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Innovaciones futuras en la detección novedosa de insuficiencia cardíaca FIND-HF (FIND-HF)

25 de marzo de 2025 actualizado por: Dr Christopher Gale, University of Leeds

Predicción de incidentes de insuficiencia cardíaca a partir de registros de salud electrónicos nacionales basados ​​en la población: protocolo para un estudio de desarrollo y validación de modelos

La insuficiencia cardíaca (IC) es cada vez más común y se asocia con un exceso de morbilidad, mortalidad y costos de atención médica. Ahora hay nuevos medicamentos disponibles que pueden alterar la trayectoria de la enfermedad y reducir los eventos clínicos. Sin embargo, muchos casos de insuficiencia cardíaca no se detectan hasta que se presentan con síntomas más avanzados, que a menudo requieren hospitalización. La identificación y el tratamiento más tempranos de la IC podrían reducir el impacto en la atención médica posterior, pero predecir la incidencia de la IC es un desafío debido a la complejidad y el curso variable de la IC. Los investigadores utilizarán datos de atención primaria vinculados al hospital recopilados de forma rutinaria y se centrarán en el uso de métodos de inteligencia artificial para desarrollar y validar un modelo de predicción para incidentes de IC. Mediante el uso de factores clínicos fácilmente accesibles en la atención primaria, los investigadores proporcionarán un método para la identificación de las personas en la comunidad que están en riesgo de insuficiencia cardíaca, así como cuándo ocurrirá una insuficiencia cardíaca incidente en aquellos en riesgo, acelerando así la investigación que evalúa las tecnologías para la mejora de la predicción del riesgo y selección de personas de alto riesgo para medidas preventivas y detección.

Descripción general del estudio

Estado

Activo, no reclutando

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

14000

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Reino Unido
    • West Yorkshire
      • Leeds, West Yorkshire, Reino Unido, LS2 9JT
        • University of Leeds

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

16 años a 120 años (Niño, Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

La población del estudio comprenderá a todos los pacientes disponibles en CPRD-GOLD que fueron elegibles para la vinculación de datos y tuvieron al menos 1 año de seguimiento en el período comprendido entre el 2 de enero de 1998 y el 28 de febrero de 2022. El resultado de interés es la primera IC diagnosticada y se identificará mediante códigos de lectura (para el perfil de paciente CPRD) y códigos ICD-10 (para eventos HES). Los pacientes con menos de un año de registro en CPRD, los que tienen menos de dieciocho años en la fecha del primer registro en CPRD, los que fueron diagnosticados con IC antes del 2 de enero de 1998 y los que no fueron elegibles para la vinculación de datos serán ser excluido.

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Mayores de 16 años
  2. Sin antecedentes de insuficiencia cardiaca
  3. Seguimiento mínimo de un año

Criterio de exclusión:

-

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Todos los pacientes elegibles
Cohorte de observación que utiliza datos anónimos de atención primaria a nivel de paciente vinculados a datos administrativos secundarios; CPRD-GOLD y CPRD-AURUM.
Otro: Observacional - no se da ninguna intervención
Observacional - no se da ninguna intervención

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Desarrollar y validar un método para predecir el riesgo de IC de nueva aparición
Periodo de tiempo: Entre el 2 de enero de 1998 y el 28 de febrero de 2022

Los factores predictivos se identificarán utilizando códigos de lectura (diagnósticos). Todas las variables se considerarán como predictores potenciales y pueden incluir:

  1. variables sociodemográficas: edad, sexo, etnia, índice de privación múltiple;
  2. factores del estilo de vida (p. tabaquismo, consumo de alcohol);
Entre el 2 de enero de 1998 y el 28 de febrero de 2022
Identificar y cuantificar la magnitud de los predictores de IC de nueva aparición
Periodo de tiempo: Entre el 2 de enero de 1998 y el 28 de febrero de 2022
El modelo propuesto puede extraer factores de riesgo informativos de los datos de EHR. Específicamente, ajustaremos modelos multivariables de riesgos proporcionales de Cox con un enfoque de eliminación hacia atrás para retener predictores de HF incidente dentro de cada ventana de predicción.
Entre el 2 de enero de 1998 y el 28 de febrero de 2022

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University of Leeds

Colaboradores

Japan Foundation for Aging and Health

Investigadores

  • Investigador principal: Chris P Gale, University of Leeds

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de abril de 2023

Finalización primaria (Estimado)

1 de diciembre de 2025

Finalización del estudio (Estimado)

1 de diciembre de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

31 de enero de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de marzo de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

6 de marzo de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

30 de marzo de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de marzo de 2025

Última verificación

1 de marzo de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • FINDHF01

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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