Jövőbeli innovációk a szívelégtelenség újszerű kimutatásában FIND-HF (FIND-HF)
2025. március 25. frissítette: Dr Christopher Gale, University of Leeds
A szívelégtelenség előrejelzése a lakosság alapú országos elektronikus egészségügyi nyilvántartásaiból: A modellfejlesztési és validációs tanulmány protokollja
A szívelégtelenség (HF) egyre gyakoribb, és többlet morbiditással, mortalitással és egészségügyi költségekkel jár.
Új gyógyszerek állnak rendelkezésre, amelyek megváltoztathatják a betegség lefolyását és csökkenthetik a klinikai eseményeket.
A szívelégtelenség számos esetét azonban nem fedezik fel egészen előrehaladottabb tünetek megjelenéséig, amelyek gyakran kórházi kezelést igényelnek.
A szívelégtelenség korai azonosítása és kezelése csökkentheti a downstream egészségügyi hatásokat, de a szívelégtelenség előfordulásának előrejelzése kihívást jelent a szívelégtelenség összetettsége és eltérő lefolyása miatt.
A kutatók rutinszerűen gyűjtött kórházi alapellátási adatokat használnak fel, és a mesterséges intelligencia módszereinek alkalmazására összpontosítanak a szívelégtelenség előrejelzési modelljének kidolgozása és validálása érdekében.
Az alapellátásban könnyen hozzáférhető klinikai tényezők felhasználásával a vizsgálók módszert fognak nyújtani a közösségben a szívelégtelenség kockázatának kitett egyének azonosítására, valamint arra, hogy mikor fordul elő szívelégtelenség a veszélyeztetetteknél, felgyorsítva ezzel a kutatásokat a a kockázat-előrejelzés javítása, valamint a magas kockázatú egyének megcélzása megelőző intézkedések és szűrések céljából.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Aktív, nem toborzó
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Becsült)
14000
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
West Yorkshire
-
Leeds, West Yorkshire, Egyesült Királyság, LS2 9JT
- University of Leeds
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
16 év (Gyermek, Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
A vizsgálati populáció minden olyan CPRD-GOLD-ban elérhető betegből áll, akik alkalmasak voltak az adatkapcsolatra, és legalább 1 éves követésben részesültek az 1998. január 2. és 2022. február 28. közötti időszakban.
Az érdeklődésre számot tartó kimenetel az első diagnosztizált szívelégtelenség, amelyet Read kódok (a CPRD betegprofilhoz) és ICD-10 kódok (HES események esetén) segítségével azonosítanak.
Azok a betegek, akik egy évnél rövidebb ideig regisztráltak a CPRD-ben, akik az első CPRD-regisztráció időpontjában tizennyolc évnél fiatalabbak, akiknél 1998. január 2. előtt szívelégtelenségben diagnosztizáltak, és akik nem voltak jogosultak adatkapcsolatra kizárni.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 16 éves és idősebb
- Nincs szívelégtelenség anamnézisében
- Minimum egy év utánkövetés
Kizárási kritériumok:
-
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Minden jogosult beteg
Megfigyelési kohorsz anonimizált, másodlagos adminisztratív adatokhoz kapcsolódó, betegszintű alapellátási adatok felhasználásával; CPRD-GOLD és CPRD-AURUM.
|
Megfigyelési – nincs beavatkozás
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az újonnan fellépő szívelégtelenség kockázatának előrejelzésére szolgáló eszköz kidolgozása és validálása
Időkeret: 1998. január 2. és 2022. február 28. között
|
A prediktív tényezők azonosítása Read kódok (diagnózisok) segítségével történik. Minden változó potenciális előrejelzőnek minősül, és a következőket tartalmazhatja:
|
1998. január 2. és 2022. február 28. között
|
|
Az újonnan fellépő szívelégtelenség előrejelzőinek nagyságának azonosítása és számszerűsítése
Időkeret: 1998. január 2. és 2022. február 28. között
|
A javasolt modell informatív kockázati tényezőket tud kinyerni az EHR adatokból.
Konkrétan többváltozós Cox-arányos kockázati modelleket fogunk illeszteni visszafelé kiküszöbölő megközelítéssel, hogy megtartsuk az incidens HF előrejelzőit az egyes előrejelzési ablakokon belül.
|
1998. január 2. és 2022. február 28. között
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Chris P Gale, University of Leeds
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2023. április 1.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2025. december 1.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2025. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2023. január 31.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. március 2.
Első közzététel (Tényleges)
2023. március 6.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2025. március 30.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. március 25.
Utolsó ellenőrzés
2025. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- FINDHF01
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Megfigyelési – nincs beavatkozás
-
China National Center for Cardiovascular DiseasesChinese Academy of Medical Sciences, Fuwai Hospital; Central China Fuwai Hospital...Még nincs toborzásA koszorúér-betegség | Idősek (70 év felettiek)