Undersøgelse af virkningerne af curcumin og resveratrol kosttilskud tilføjet til middelhavsdiæten på sygdoms sværhedsgrad og inflammatoriske biomarkører hos patienter med colitis ulcerosa
22. marts 2024 opdateret af: Özge EROL DOĞAN, Ardahan University
Formålet med undersøgelsen var at undersøge og sammenligne virkningerne af middelhavsdiæt, curcumintilskud med middelhavsdiæt hos personer med colitis ulcerosa og resveratroltilskud med middelhavsdiæt hos personer med colitis ulcerosa, på sygdomssymptomer, livskvalitet og inflammatoriske biomarkører. .
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
I lyset af informationen i litteraturen ses det, at evidensniveauet i den eksisterende litteratur er utilstrækkeligt med de data, der er opnået med hensyn til kosttiltag og kosttilskud, der skal anvendes til personer med colitis ulcerosa (UC). Da litteraturen blev undersøgt, blev der desuden ikke fundet nogen randomiseret kontrolleret undersøgelse, der specifikt undersøgte effekterne af middelhavsdiæten og kosttilskud kombineret med kost hos personer med UC, og som også sammenlignede virkningerne af to forskellige kosttilskud anvendt i kombination med kost. . I denne retning er formålene med denne forskning;
- Middelhavsdiæt hos personer med UC,
- Curcumin-tilskud taget sammen med middelhavsdiæten hos personer med UC,
- Resveratrol supplement taget med middelhavsdiæten hos personer med UC, For at undersøge og sammenligne deres virkninger på sygdomssymptomer, livskvalitet og inflammatoriske biomarkører.
Forskningens hypoteser;
H0a: Middelhavsdiæt har ingen effekt på sygdomssymptomer, livskvalitet og inflammatoriske biomarkører hos personer med UC.
H0b: Curcumintilskud ud over middelhavsdiæten har ingen effekt på sygdomssymptomer, livskvalitet og inflammatoriske biomarkører hos personer med UC.
H0c: Resveratroltilskud ud over middelhavsdiæten har ingen effekt på sygdomssymptomer, livskvalitet og inflammatoriske biomarkører hos personer med UC.
H0d: Tre tilgange, herunder middelhavsdiæt, curcumin og resveratrol-tilskud anvendt ud over diæt hos personer med UC; sammenlignet med hinanden i forhold til sygdomssymptomer, livskvalitet og inflammatoriske biomarkører.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
48
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Malatya, Kalkun, 44200
- İnönü University Turgut Özal Medical Center
-
Malatya, Kalkun, 44200
- Malatya Training and Research Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Mandlige og kvindelige patienter i alderen >18 år,
- De tidligere diagnosticeret med colitis ulcerosa og/eller nyligt diagnosticeret med klinisk forløb, konsekvent histologi og endoskopi af en gastroenterolog,
- Mild og moderat aktivitetssygdom blev bekræftet af Truelove-Witts Severity Index,
- Ved at bruge en fast dosis på 5 - aminosalicylsyre (mesalazin) og/eller azathioprin,
- Hvem har ikke modtaget ernæringsterapi inden for de sidste 3 måneder,
- Har ikke brugt antiinflammatoriske lægemidler og antibiotika inden for de sidste 4 uger,
- Ikke bruger curcumin og resveratrol kosttilskud før deltagelse i undersøgelsen,
- Indvilliger i at deltage i undersøgelsen frivilligt,
Ekskluderingskriterier:
- Kvinder under graviditet eller amning
- ikke opfylder inklusionskriterierne,
- Anamnese med kronisk sygdom (såsom diabetes), hypothyroidisme og hyperthyroidisme, lever-, nyre- og kardiovaskulære sygdomme, polycystisk ovariesyndrom og Cushings syndrom,
- Ved at tage et af de antiinflammatoriske og antibiotiske lægemidler,
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Middelhavsdiæt
Personerne i denne gruppe vil få en ernæringsmodel i overensstemmelse med Mediterranean Nutrition Program under supervision af en diætist i 8 uger.
Enkeltpersoner vil blive informeret om middelhavsdiæten, deres spørgsmål vil blive besvaret, det aktuelle fødevareforbrug vil blive undersøgt af diætisten, og de vil blive bedt om at følge det ernæringsprogram, der er udarbejdet på den mest hensigtsmæssige måde (ved at tage hensyn til energi, næringsstofbehov og ernæringsvaner).
Hver 15. dag vil ernæringsprogrammet blive opdateret med de møder, der skal laves af diætist og patient, og programmets anvendelighed vil blive tjekket gennem daglig kommunikation.
|
I middelhavskosten; Hyppigheden af indtagelse af fødevarer som olivenolie, oliven, nødder, fisk, grøntsager og frugter vil blive givet i overensstemmelse med middelhavskostpyramiden.
I løbet af undersøgelsen er det planlagt at udvikle nye opskrifter, der passer til den enkeltes ernæringsvaner.
Forskeren vil være i stand til at nå forskeren 7/24 i tilfælde af ethvert problem, som den enkelte oplever, og deltagerens spørgsmål vil blive besvaret.
Ernæringsvejledning til denne gruppe vil blive understøttet af en mundtlig forklaring afgivet af diætisten.
|
|
Eksperimentel: Curcumin tilskud
Ud over middelhavskostprogrammet i 1. gruppe for personer i denne gruppe; 800 mg curcumintilskud (VeNatura Curcumin Supplementary Food, Vefa, Istanbul, Tyrkiet) vil blive givet som 1 kapsel hver i morgen- og aftenmåltiderne.
|
I middelhavskosten; Hyppigheden af indtagelse af fødevarer som olivenolie, oliven, nødder, fisk, grøntsager og frugter vil blive givet i overensstemmelse med middelhavskostpyramiden.
I løbet af undersøgelsen er det planlagt at udvikle nye opskrifter, der passer til den enkeltes ernæringsvaner.
Forskeren vil være i stand til at nå forskeren 7/24 i tilfælde af ethvert problem, som den enkelte oplever, og deltagerens spørgsmål vil blive besvaret.
Ernæringsvejledning til denne gruppe vil blive understøttet af en mundtlig forklaring afgivet af diætisten.
Deltagerne vil tage et dagligt tilskud på 1600 mg curcumin.
Det er planen, at deltagerne vil bruge 120 kapsler curcumintilskud under forskningen.
|
|
Eksperimentel: Resveratrol tilskud
Ud over middelhavsdiæten i 1. gruppe for personer i denne gruppe; 250 mg resveratrol-tilskud (VeNatura Resveratrol Supplementary Food, Vefa, Istanbul, Tyrkiet) vil blive givet som 1 kapsel hver i morgen- og aftenmåltiderne.
|
I middelhavskosten; Hyppigheden af indtagelse af fødevarer som olivenolie, oliven, nødder, fisk, grøntsager og frugter vil blive givet i overensstemmelse med middelhavskostpyramiden.
I løbet af undersøgelsen er det planlagt at udvikle nye opskrifter, der passer til den enkeltes ernæringsvaner.
Forskeren vil være i stand til at nå forskeren 7/24 i tilfælde af ethvert problem, som den enkelte oplever, og deltagerens spørgsmål vil blive besvaret.
Ernæringsvejledning til denne gruppe vil blive understøttet af en mundtlig forklaring afgivet af diætisten.
Deltagerne vil tage et 500 mg resveratrol-tilskud dagligt.
Deltagerne er planlagt til at bruge 120 kapsler resveratrol-tilskud under undersøgelsen.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Inflammatorisk tarmsygdom spørgeskema (IBDQ)
Tidsramme: Ændring fra baseline Inflammatorisk tarmsygdom spørgeskema total score efter 8 uger
|
Spørgeskemaet består af 32 spørgsmål og 4 underafsnit.
Disse sektioner er; systemiske symptomer (5 spørgsmål), følelsesmæssig funktion (12 spørgsmål), social funktion (5 spørgsmål) og tarmsymptomer (10 spørgsmål).
Spørgeskemaet består af et 7-punkts Likert-skalasystem.
For hvert spørgsmål angiver 1 point det højeste eksponeringsniveau, og 7 indikerer, at der ikke er noget problem.
Scorer varierer fra 32 til 224, med en højere score forbundet med højere livskvalitet.
Tyrkisk version af IBDQ vil blive brugt til at vurdere patienters livskvalitet.
|
Ændring fra baseline Inflammatorisk tarmsygdom spørgeskema total score efter 8 uger
|
|
Værktøj til vurdering af middelhavskost (14-MEDAS)
Tidsramme: Ændring fra baseline Mediterranean Diet Assessment Tool total score efter 8 uger
|
Mediterranean Diet Assessment Tool vil blive brugt til at måle deltagernes overholdelse af middelhavsdiæten.
I 14-spørgsmålsskalaen tages der 1 eller 0 point for hvert stillet spørgsmål efter mængden af forbrug, og disse point tilføjes.
Score vurderes som ≤5 (lav), 6-9 (moderat) og ≥10 (høj overensstemmelse).
|
Ændring fra baseline Mediterranean Diet Assessment Tool total score efter 8 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kortformularundersøgelse med 36 punkter (SF-36)
Tidsramme: Ændring fra baseline fysisk funktion, fysisk rollebegrænsning, smerte, generel sundhed, vitalitet, social funktion, følelsesmæssig rollebegrænsning og mentale sundhedsscore efter 8 uger
|
Det er den mest anvendte livskvalitetsskala på det medicinske område og består af 8 underparametre med i alt 36 punkter, der vurderer fysisk og mental sundhed.
Disse underparametre er fysisk funktion, fysisk rollebegrænsning, smerte, generel sundhed, vitalitet, social funktion, følelsesmæssig rollebegrænsning og mental sundhed.
Scoren spænder fra 0-100, hvor 100 point angiver den bedste helbredstilstand og 0 point den værste helbredstilstand.
|
Ændring fra baseline fysisk funktion, fysisk rollebegrænsning, smerte, generel sundhed, vitalitet, social funktion, følelsesmæssig rollebegrænsning og mentale sundhedsscore efter 8 uger
|
|
Truelove-Witts alvorlighedsindeks
Tidsramme: Ændring fra baseline Truelove-Witts Severity Index score efter 8 uger
|
Truelove-Witts Severity Index er en klinisk klassifikation, der kategoriserer sygdommen som mild, moderat og svær, baseret på en kombination af kliniske parametre og laboratorieparametre, herunder afføring, rektal blødning, feber, takykardi, anæmi og øget sedimentation.
Truelove-Witts klassifikationen, ved hjælp af kliniske symptomer, er anvendelig til patienter med colitis ulcerosa, og den er nem og pålidelig at bruge i klinikken.
|
Ændring fra baseline Truelove-Witts Severity Index score efter 8 uger
|
|
BMI
Tidsramme: Ændring fra baseline BMI ved 8 uger
|
Kropsvægtsmål og højde på de frivillige vil blive taget med højdemåler og skala.
Alle målinger vil blive taget i let tøj og uden sko i henhold til International Standards for Anthropometric Assessment (ISAK) retningslinjer.
Body mass index (BMI) vil blive beregnet med vægt (kg) / højde (m)^2 formel.
Resultater vil blive fortolket som kg/m^2.
|
Ændring fra baseline BMI ved 8 uger
|
|
Talje Hofteomkredsforhold
Tidsramme: Ændring fra baseline Talje hofteomkredsforhold efter 8 uger
|
Ikke-strækbart målebånd vil blive brugt til talje- og hofteomkreds.
Alle målinger vil blive taget i let tøj og uden sko i henhold til International Standards for Anthropometric Assessment (ISAK) retningslinjer.
Talje hofteomkredsforhold vil blive beregnet med taljeomkreds (cm) / hofteomkreds (cm).
|
Ændring fra baseline Talje hofteomkredsforhold efter 8 uger
|
|
Dagligt energiindtag
Tidsramme: Ændring fra baseline fra det daglige energiindtag ved 8 uger
|
Madhyppigheden vil blive evalueret af det tyrkiske sundhedsministeriums version af Food Frequency Questionnaire (FFQ).
FFQ er en begrænset tjekliste over fødevarer og drikkevarer med en frekvensresponssektion, hvor forsøgspersoner kan rapportere, hvor ofte hver genstand er blevet indtaget i løbet af de sidste tre måneder.
Food Record (FR) vil blive evalueret kosttilbagekaldelse.
Patienten vil blive bedt om at notere de fødevarer, hun indtager de sidste 3 dage.
De opnåede data fra FFQ og FR vil blive indtastet i BeBiS 7.1 softwaren (BeBiS Comp., Istanbul, Tyrkiet), og det daglige energiindtag (kcal) vil blive beregnet.
|
Ændring fra baseline fra det daglige energiindtag ved 8 uger
|
|
Dagligt protein-, fedt-, kulhydrat- og fiberindtag
Tidsramme: Skift fra baseline fra det daglige protein-, fedt-, kulhydrat- og fiberindtag efter 8 uger
|
Madhyppigheden vil blive evalueret af det tyrkiske sundhedsministeriums version af Food Frequency Questionnaire (FFQ).
FFQ er en begrænset tjekliste over fødevarer og drikkevarer med en frekvensresponssektion, hvor forsøgspersoner kan rapportere, hvor ofte hver genstand er blevet indtaget i løbet af de sidste tre måneder.
Food Record (FR) vil blive evalueret kosttilbagekaldelse.
Patienten vil blive bedt om at notere de fødevarer, hun indtager de sidste 3 dage.
De opnåede data fra FFQ og FR vil blive indtastet i BeBiS 7.1 softwaren (BeBiS Comp., Istanbul, Tyrkiet), og det daglige protein, fedt, kulhydrat, fiber (gram) indtag vil blive beregnet.
|
Skift fra baseline fra det daglige protein-, fedt-, kulhydrat- og fiberindtag efter 8 uger
|
|
Dagligt vitamin- og mineralindtag (mg)
Tidsramme: Ændring fra baseline fra det daglige vitamin- og mineralindtag (mg) efter 8 uger
|
Madhyppigheden vil blive evalueret af det tyrkiske sundhedsministeriums version af Food Frequency Questionnaire (FFQ).
FFQ er en begrænset tjekliste over fødevarer og drikkevarer med en frekvensresponssektion, hvor forsøgspersoner kan rapportere, hvor ofte hver genstand er blevet indtaget i løbet af de sidste tre måneder.
Food Record (FR) vil blive evalueret kosttilbagekaldelse.
Patienten vil blive bedt om at notere de fødevarer, hun indtager de sidste 3 dage.
De opnåede data fra FFQ og FR vil blive indlæst i BeBiS 7.1-softwaren (BeBiS Comp., Istanbul, Tyrkiet) og det daglige vitamin (E, B1, B2, niacin, C) og mineral (natrium, kalium, magnesium, phosphor, jern, zink) (mg) indtag vil blive beregnet.
|
Ændring fra baseline fra det daglige vitamin- og mineralindtag (mg) efter 8 uger
|
|
Dagligt vitamin- og mineralindtag (mcg)
Tidsramme: Ændring fra baseline fra det daglige vitamin- og mineralindtag (mcg) efter 8 uger
|
Madhyppigheden vil blive evalueret af det tyrkiske sundhedsministeriums version af Food Frequency Questionnaire (FFQ).
FFQ er en begrænset tjekliste over fødevarer og drikkevarer med en frekvensresponssektion, hvor forsøgspersoner kan rapportere, hvor ofte hver genstand er blevet indtaget i løbet af de sidste tre måneder.
Food Record (FR) vil blive evalueret kosttilbagekaldelse.
Patienten vil blive bedt om at notere de fødevarer, hun indtager de sidste 3 dage.
De opnåede data fra FFQ og FR vil blive indtastet i BeBiS 7.1-softwaren (BeBiS Comp., Istanbul, Tyrkiet), og det daglige vitamin- (A, D, K, Folat, B12) og mineral- (jod) (mcg) indtag vil blive beregnet.
|
Ændring fra baseline fra det daglige vitamin- og mineralindtag (mcg) efter 8 uger
|
|
24 timers tilbagekaldelse af fysisk aktivitet
Tidsramme: Præ-intervention: Begyndelse af undersøgelsen
|
Personer, der vil deltage i forskningen, vil blive bedt om at registrere de fysiske aktiviteter, de har udført inden for 24 timer, i minutter, og at bringe dem til den uge, hvor ernæringsrådgivningen begynder.
Efter at der er foretaget antropometriske målinger på individerne, vil hvilestofskiftet (RMH) således blive beregnet med Harris Benedict-ligningen, og det samlede energibehov vil blive bestemt sammen med den fysiske aktivitetskoefficient fundet ved at bruge 24-timers fysisk aktivitetsregistrering .
|
Præ-intervention: Begyndelse af undersøgelsen
|
|
C-reaktivt protein
Tidsramme: Ændring fra baseline C-reaktivt protein (mg/dL) efter 8 uger.
|
Blodprøverne blev udført under rutinemæssige kontroller.
Parametrene for C-Reactive Protein (mg/dL) biomarkører, der skal undersøges.
|
Ændring fra baseline C-reaktivt protein (mg/dL) efter 8 uger.
|
|
Hæmoglobin
Tidsramme: Ændring fra baseline hæmoglobin (g/dL) efter 8 uger.
|
Blodprøverne blev udført under rutinemæssige kontroller.
Hæmoglobinet (g/dL), der skal undersøges.
|
Ændring fra baseline hæmoglobin (g/dL) efter 8 uger.
|
|
Gennemsnitlig korpuskulær hæmoglobin
Tidsramme: Ændring fra baseline gennemsnitlig korpuskulær hæmoglobin (pg) efter 8 uger.
|
Blodprøverne blev udført under rutinemæssige kontroller.
Den gennemsnitlige corpuskulære hæmoglobin (pg) parameter skal undersøges.
|
Ændring fra baseline gennemsnitlig korpuskulær hæmoglobin (pg) efter 8 uger.
|
|
Gennemsnitlig blodpladevolumen og blodpladefordelingsbredde (fL)
Tidsramme: Ændring fra baseline gennemsnitlig trombocytvolumen og trombocytfordelingsbredde (fL) efter 8 uger.
|
Blodprøverne blev udført under rutinemæssige kontroller. Blodbiomarkørparametrene, der skal undersøges, er som følger: Gennemsnitlig blodpladevolumen (fL) Trombocytfordelingsbredde (fL) Alle blodbiomarkører fortolkes separat. |
Ændring fra baseline gennemsnitlig trombocytvolumen og trombocytfordelingsbredde (fL) efter 8 uger.
|
|
Erytrocytsedimentationshastighed (mm/time)
Tidsramme: Ændring fra baseline Erytrocytsedimentationshastighed (mm/time) efter 8 uger.
|
Blodprøverne blev udført under rutinemæssige kontroller. Blodbiomarkørparametrene, der skal undersøges, er som følger: Erytrocytsedimentationshastighed (mm/time) |
Ændring fra baseline Erytrocytsedimentationshastighed (mm/time) efter 8 uger.
|
|
Hvide blodlegemer og trombocytter (10^3/uL)
Tidsramme: Ændring fra baseline hvide blodlegemer og trombocytter (10^3/uL) efter 8 uger.
|
Blodprøverne blev udført under rutinemæssige kontroller. Blodbiomarkørparametrene, der skal undersøges, er som følger: Hvide blodlegemer (10^3/uL) Trombocytter (10^3/uL) Alle blodbiomarkører fortolkes separat. |
Ændring fra baseline hvide blodlegemer og trombocytter (10^3/uL) efter 8 uger.
|
|
Blodbiomarkører (%)
Tidsramme: Ændring fra baseline blodparametre (%) efter 8 uger.
|
Blodprøverne blev udført under rutinemæssige kontroller. Blodbiomarkørparametrene, der skal undersøges, er som følger: Hæmatokrit (%) Pro-calcitonin (%) Lymfocyt (%) Monocyt (%) Neutrofil (%) Eosinofil (%) Basophil (%) Immunglobulin G (%) Blodplade-store celleforhold (%) Røde cellefordelingsbredde (% ) |
Ændring fra baseline blodparametre (%) efter 8 uger.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Molodecky NA, Soon IS, Rabi DM, Ghali WA, Ferris M, Chernoff G, Benchimol EI, Panaccione R, Ghosh S, Barkema HW, Kaplan GG. Increasing incidence and prevalence of the inflammatory bowel diseases with time, based on systematic review. Gastroenterology. 2012 Jan;142(1):46-54.e42; quiz e30. doi: 10.1053/j.gastro.2011.10.001. Epub 2011 Oct 14.
- Sands BE. From symptom to diagnosis: clinical distinctions among various forms of intestinal inflammation. Gastroenterology. 2004 May;126(6):1518-32. doi: 10.1053/j.gastro.2004.02.072. No abstract available.
- Cosnes J, Gower-Rousseau C, Seksik P, Cortot A. Epidemiology and natural history of inflammatory bowel diseases. Gastroenterology. 2011 May;140(6):1785-94. doi: 10.1053/j.gastro.2011.01.055.
- Judge TA LG. Inflammatory Bowel Disease. In: Friedman SL MK, Grendell JH, editor. CURRENT Diagnosis&Treatment in Gastroenterology 2th ed. America: McGraw-Hill Companies; 2003.
- Kothari M, Mudireddy P, Swaminath A. Patient considerations in the management of ulcerative colitis - role of vedolizumab. Ther Clin Risk Manag. 2015 Aug 19;11:1235-42. doi: 10.2147/TCRM.S65650. eCollection 2015.
- Bernstein CN, Eliakim A, Fedail S, Fried M, Gearry R, Goh KL, Hamid S, Khan AG, Khalif I, Ng SC, Ouyang Q, Rey JF, Sood A, Steinwurz F, Watermeyer G, LeMair A; Review Team:. World Gastroenterology Organisation Global Guidelines Inflammatory Bowel Disease: Update August 2015. J Clin Gastroenterol. 2016 Nov/Dec;50(10):803-818. doi: 10.1097/MCG.0000000000000660. No abstract available.
- Tozun N, Atug O, Imeryuz N, Hamzaoglu HO, Tiftikci A, Parlak E, Dagli U, Ulker A, Hulagu S, Akpinar H, Tuncer C, Suleymanlar I, Ovunc O, Hilmioglu F, Aslan S, Turkdogan K, Bahcecioglu HI, Yurdaydin C; Members of the Turkish IBD Study Group. Clinical characteristics of inflammatory bowel disease in Turkey: a multicenter epidemiologic survey. J Clin Gastroenterol. 2009 Jan;43(1):51-7. doi: 10.1097/MCG.0b013e3181574636.
- Ardizzone S, Bianchi Porro G. Inflammatory bowel disease: new insights into pathogenesis and treatment. J Intern Med. 2002 Dec;252(6):475-96. doi: 10.1046/j.1365-2796.2002.01067.x.
- Lang A, Salomon N, Wu JC, Kopylov U, Lahat A, Har-Noy O, Ching JY, Cheong PK, Avidan B, Gamus D, Kaimakliotis I, Eliakim R, Ng SC, Ben-Horin S. Curcumin in Combination With Mesalamine Induces Remission in Patients With Mild-to-Moderate Ulcerative Colitis in a Randomized Controlled Trial. Clin Gastroenterol Hepatol. 2015 Aug;13(8):1444-9.e1. doi: 10.1016/j.cgh.2015.02.019. Epub 2015 Feb 24.
- Hanai H, Iida T, Takeuchi K, Watanabe F, Maruyama Y, Andoh A, Tsujikawa T, Fujiyama Y, Mitsuyama K, Sata M, Yamada M, Iwaoka Y, Kanke K, Hiraishi H, Hirayama K, Arai H, Yoshii S, Uchijima M, Nagata T, Koide Y. Curcumin maintenance therapy for ulcerative colitis: randomized, multicenter, double-blind, placebo-controlled trial. Clin Gastroenterol Hepatol. 2006 Dec;4(12):1502-6. doi: 10.1016/j.cgh.2006.08.008. Epub 2006 Nov 13.
- Sabzevary-Ghahfarokhi M, Soltani A, Luzza F, Larussa T, Rahimian G, Shirzad H, Bagheri N. The protective effects of resveratrol on ulcerative colitis via changing the profile of Nrf2 and IL-1beta protein. Mol Biol Rep. 2020 Sep;47(9):6941-6947. doi: 10.1007/s11033-020-05753-4. Epub 2020 Sep 4.
- Nunes S, Danesi F, Del Rio D, Silva P. Resveratrol and inflammatory bowel disease: the evidence so far. Nutr Res Rev. 2018 Jun;31(1):85-97. doi: 10.1017/S095442241700021X. Epub 2017 Dec 1.
- Sadeghi N, Mansoori A, Shayesteh A, Hashemi SJ. The effect of curcumin supplementation on clinical outcomes and inflammatory markers in patients with ulcerative colitis. Phytother Res. 2020 May;34(5):1123-1133. doi: 10.1002/ptr.6581. Epub 2019 Dec 4.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
3. juni 2022
Primær færdiggørelse (Faktiske)
18. februar 2023
Studieafslutning (Faktiske)
22. marts 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
11. februar 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
7. marts 2023
Først opslået (Faktiske)
9. marts 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
25. marts 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
22. marts 2024
Sidst verificeret
1. marts 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Sygdomme i fordøjelsessystemet
- Patologiske processer
- Gastrointestinale sygdomme
- Gastroenteritis
- Tyktarmssygdomme
- Tarmsygdomme
- Inflammatoriske tarmsygdomme
- Mavesår
- Colitis
- Colitis, Ulcerativ
- Lægemidlers fysiologiske virkninger
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Agenter fra det perifere nervesystem
- Enzymhæmmere
- Analgetika
- Sensoriske systemagenter
- Anti-inflammatoriske midler, ikke-steroide
- Analgetika, ikke-narkotisk
- Anti-inflammatoriske midler
- Antirheumatiske midler
- Blodpladeaggregationshæmmere
- Antineoplastiske midler
- Beskyttelsesagenter
- Antioxidanter
- Resveratrol
- Curcumin
Andre undersøgelses-id-numre
- 2021/24
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .