Indagine sugli effetti degli integratori di curcumina e resveratrolo aggiunti alla dieta mediterranea sulla gravità della malattia e sui biomarcatori infiammatori nei pazienti con colite ulcerosa
22 marzo 2024 aggiornato da: Özge EROL DOĞAN, Ardahan University
Lo scopo dello studio era di esaminare e confrontare gli effetti della dieta mediterranea, dell'integrazione di curcumina con la dieta mediterranea in individui con colite ulcerosa e dell'integrazione di resveratrolo con dieta mediterranea in individui con colite ulcerosa, sui sintomi della malattia, sulla qualità della vita e sui biomarcatori infiammatori .
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Alla luce delle informazioni in letteratura, si vede che il livello di evidenza nella letteratura esistente è insufficiente con i dati ottenuti in termini di approcci dietetici e supplementi nutrizionali da applicare a soggetti con colite ulcerosa (UC). Inoltre, quando è stata esaminata la letteratura, non è stato trovato alcuno studio controllato randomizzato che esaminasse in modo specifico gli effetti della dieta mediterranea e degli integratori alimentari combinati con la dieta in individui con CU, e confrontasse anche gli effetti di due diversi integratori alimentari applicati in combinazione con la dieta . In questa direzione, gli obiettivi di questa ricerca sono;
- Dieta mediterranea in individui con CU,
- Integratore di curcumina assunto insieme alla dieta mediterranea in individui con CU,
- Integratore di resveratrolo assunto con la dieta mediterranea in individui con CU, per esaminare e confrontare i loro effetti sui sintomi della malattia, sulla qualità della vita e sui biomarcatori infiammatori.
Ipotesi della ricerca;
H0a: la dieta mediterranea non ha alcun effetto sui sintomi della malattia, sulla qualità della vita e sui biomarcatori infiammatori nei soggetti con CU.
H0b: l'integrazione di curcumina in aggiunta alla dieta mediterranea non ha alcun effetto sui sintomi della malattia, sulla qualità della vita e sui biomarcatori infiammatori negli individui con CU.
H0c: l'integrazione di resveratrolo in aggiunta alla dieta mediterranea non ha alcun effetto sui sintomi della malattia, sulla qualità della vita e sui biomarcatori infiammatori negli individui con CU.
H0d: Tre approcci tra cui dieta mediterranea, integratori di curcumina e resveratrolo applicati in aggiunta alla dieta in individui con CU; confrontati tra loro in termini di sintomi della malattia, qualità della vita e biomarcatori infiammatori.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
48
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Malatya, Tacchino, 44200
- İnönü University Turgut Özal Medical Center
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Malatya, Tacchino, 44200
- Malatya Training and Research Hospital
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 70 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti di sesso maschile e femminile di età >18 anni,
- Quelli precedentemente diagnosticati con colite ulcerosa e/o di nuova diagnosi con decorso clinico, istologia coerente ed endoscopia da parte di un gastroenterologo,
- La malattia da attività lieve e moderata è stata confermata dal Truelove-Witts Severity Index,
- Utilizzando una dose fissa di acido 5-aminosalicilico (mesalazina) e/o azatioprina,
- Chi non ha ricevuto terapia nutrizionale negli ultimi 3 mesi,
- Non aver usato farmaci antinfiammatori e antibiotici nelle ultime 4 settimane,
- Non utilizzare integratori di curcumina e resveratrolo prima di partecipare allo studio,
- Accettando di partecipare volontariamente allo studio,
Criteri di esclusione:
- Donne durante la gravidanza o l'allattamento
- Non soddisfare i criteri di inclusione,
- Storia di malattie croniche (come diabete), ipotiroidismo e ipertiroidismo, malattie epatiche, renali e cardiovascolari, sindrome dell'ovaio policistico e sindrome di Cushing,
- Prendendo uno dei farmaci antinfiammatori e antibiotici,
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: Dieta mediterranea
Agli individui di questo gruppo verrà fornito un modello nutrizionale in conformità con il Programma di nutrizione mediterranea sotto la supervisione di un dietista per 8 settimane.
Gli individui saranno informati sulla dieta mediterranea, le loro domande riceveranno risposta, l'attuale registro dei consumi alimentari sarà esaminato dal dietista e verrà chiesto loro di seguire il programma nutrizionale preparato nel modo più appropriato (considerando il fabbisogno energetico, nutrizionale e abitudini alimentari).
Ogni 15 giorni verrà aggiornato il programma nutrizionale con gli incontri che dovranno essere effettuati dal dietista e dal paziente e verrà verificata l'applicabilità del programma attraverso comunicazioni quotidiane.
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Nella dieta mediterranea; La frequenza del consumo di alimenti come olio d'oliva, olive, noci, pesce, verdura e frutta sarà data secondo la piramide della dieta mediterranea.
Durante lo studio, si prevede di sviluppare nuove ricette adatte alle abitudini nutrizionali dell'individuo.
Il ricercatore sarà in grado di raggiungere il ricercatore 7/24 in caso di qualsiasi problema riscontrato dall'individuo e verrà data risposta alle domande del partecipante.
La consulenza nutrizionale a questo gruppo sarà supportata da una spiegazione orale fornita dal dietista.
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Sperimentale: Supplemento di curcumina
Oltre al programma Dieta Mediterranea nel 1° gruppo per gli individui di questo gruppo; 800 mg di integratore di curcumina (VeNatura Curcumin Supplementary Food, Vefa, Istanbul, Turchia) verranno somministrati come 1 capsula ciascuno al mattino e alla sera.
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Nella dieta mediterranea; La frequenza del consumo di alimenti come olio d'oliva, olive, noci, pesce, verdura e frutta sarà data secondo la piramide della dieta mediterranea.
Durante lo studio, si prevede di sviluppare nuove ricette adatte alle abitudini nutrizionali dell'individuo.
Il ricercatore sarà in grado di raggiungere il ricercatore 7/24 in caso di qualsiasi problema riscontrato dall'individuo e verrà data risposta alle domande del partecipante.
La consulenza nutrizionale a questo gruppo sarà supportata da una spiegazione orale fornita dal dietista.
I partecipanti prenderanno un supplemento giornaliero di 1600 mg di curcumina.
Si prevede che i partecipanti utilizzeranno 120 capsule di integratore di curcumina durante la ricerca.
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Sperimentale: Supplementazione di resveratrolo
Oltre alla Dieta Mediterranea nel 1° gruppo per gli individui di questo gruppo; L'integratore di resveratrolo da 250 mg (VeNatura Resveratrol Supplementary Food, Vefa, Istanbul, Turchia) verrà somministrato come 1 capsula ciascuno al mattino e alla sera.
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Nella dieta mediterranea; La frequenza del consumo di alimenti come olio d'oliva, olive, noci, pesce, verdura e frutta sarà data secondo la piramide della dieta mediterranea.
Durante lo studio, si prevede di sviluppare nuove ricette adatte alle abitudini nutrizionali dell'individuo.
Il ricercatore sarà in grado di raggiungere il ricercatore 7/24 in caso di qualsiasi problema riscontrato dall'individuo e verrà data risposta alle domande del partecipante.
La consulenza nutrizionale a questo gruppo sarà supportata da una spiegazione orale fornita dal dietista.
I partecipanti assumeranno un integratore di resveratrolo da 500 mg al giorno.
I partecipanti dovrebbero utilizzare 120 capsule di integratore di resveratrolo durante lo studio.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Questionario sulle malattie infiammatorie intestinali (IBDQ)
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale del punteggio totale del questionario sulle malattie infiammatorie intestinali a 8 settimane
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Il questionario è composto da 32 domande e 4 sottosezioni.
Queste sezioni sono; sintomi sistemici (5 domande), funzione emotiva (12 domande), funzione sociale (5 domande) e sintomi intestinali (10 domande).
Il questionario è costituito da un sistema di scala Likert a 7 punti.
Per ogni domanda, 1 punto indica il livello più alto di esposizione e 7 indica che non ci sono problemi.
I punteggi vanno da 32 a 224, con un punteggio più alto associato a una migliore qualità della vita.
La versione turca di IBDQ verrà utilizzata per valutare la qualità della vita dei pazienti.
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Variazione rispetto al basale del punteggio totale del questionario sulle malattie infiammatorie intestinali a 8 settimane
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Strumento di valutazione della dieta mediterranea (14-MEDAS)
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale del punteggio totale dello strumento di valutazione della dieta mediterranea a 8 settimane
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Lo strumento di valutazione della dieta mediterranea sarà utilizzato per misurare l'aderenza dei partecipanti alla dieta mediterranea.
Nella scala di 14 domande, si prende 1 o 0 punti per ogni domanda posta in base alla quantità di consumo e questi punti vengono sommati.
I punteggi sono valutati come ≤5 (basso), 6-9 (moderato) e ≥10 (alto accordo).
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Variazione rispetto al basale del punteggio totale dello strumento di valutazione della dieta mediterranea a 8 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Indagine breve a 36 voci (SF-36)
Lasso di tempo: Variazione rispetto alla funzione fisica di base, alla limitazione del ruolo fisico, al dolore, alla salute generale, alla vitalità, alla funzione sociale, alla limitazione del ruolo emotivo e ai punteggi della salute mentale a 8 settimane
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È la scala della qualità della vita più frequentemente utilizzata in campo medico ed è composta da 8 sottoparametri con un totale di 36 item che valutano la salute fisica e mentale.
Questi sottoparametri sono la funzione fisica, la limitazione del ruolo fisico, il dolore, la salute generale, la vitalità, la funzione sociale, la limitazione del ruolo emotivo e la salute mentale.
I punteggi vanno da 0 a 100, con 100 punti che indicano la migliore condizione di salute e 0 punti la peggiore condizione di salute.
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Variazione rispetto alla funzione fisica di base, alla limitazione del ruolo fisico, al dolore, alla salute generale, alla vitalità, alla funzione sociale, alla limitazione del ruolo emotivo e ai punteggi della salute mentale a 8 settimane
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Indice di gravità Truelove-Witts
Lasso di tempo: Variazione rispetto al punteggio basale dell'indice di gravità Truelove-Witts a 8 settimane
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Truelove-Witts Severity Index è una classificazione clinica che classifica la malattia come lieve, moderata e grave, sulla base di una combinazione di parametri clinici e di laboratorio, tra cui movimenti intestinali, sanguinamento rettale, febbre, tachicardia, anemia e aumento della sedimentazione.
La classificazione Truelove-Witts, utilizzando i sintomi clinici, è applicabile ai pazienti con colite ulcerosa ed è facile e affidabile da usare in clinica.
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Variazione rispetto al punteggio basale dell'indice di gravità Truelove-Witts a 8 settimane
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Indice di massa corporea
Lasso di tempo: Variazione dal BMI basale a 8 settimane
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Le misurazioni del peso corporeo e dell'altezza dei volontari saranno rilevate con misuratore di altezza e bilancia.
Tutte le misurazioni saranno effettuate con indumenti leggeri e senza scarpe, secondo le linee guida degli standard internazionali per la valutazione antropometrica (ISAK).
L'indice di massa corporea (BMI) sarà calcolato con la formula peso (kg) / altezza (m)^2.
I risultati saranno interpretati come kg/m^2.
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Variazione dal BMI basale a 8 settimane
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Rapporto circonferenza anca vita
Lasso di tempo: Variazione rispetto al rapporto della circonferenza dell'anca della vita al basale a 8 settimane
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Verrà utilizzato un metro a nastro non estensibile per la circonferenza della vita e dei fianchi.
Tutte le misurazioni saranno effettuate con indumenti leggeri e senza scarpe, secondo le linee guida degli standard internazionali per la valutazione antropometrica (ISAK).
Il rapporto circonferenza fianchi vita sarà calcolato con circonferenza vita (cm) / circonferenza fianchi (cm).
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Variazione rispetto al rapporto della circonferenza dell'anca della vita al basale a 8 settimane
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Assunzione energetica giornaliera
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale rispetto all'apporto energetico giornaliero a 8 settimane
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La frequenza del cibo sarà valutata dalla versione del questionario sulla frequenza alimentare (FFQ) del Ministero della Salute turco.
FFQ è un elenco di controllo limitato di alimenti e bevande con una sezione di risposta in frequenza in cui i soggetti possono segnalare la frequenza con cui ciascun articolo è stato consumato negli ultimi tre mesi.
Food Record (FR) sarà valutato richiamo dietetico.
Alla paziente verrà chiesto di annotare gli alimenti che consuma negli ultimi 3 giorni.
I dati ottenuti da FFQ e FR verranno inseriti nel software BeBiS 7.1 (BeBiS Comp., Istanbul, Turchia) e verrà calcolato l'apporto energetico giornaliero (kcal).
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Variazione rispetto al basale rispetto all'apporto energetico giornaliero a 8 settimane
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Assunzione giornaliera di proteine, grassi, carboidrati e fibre
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale rispetto all'assunzione giornaliera di proteine, grassi, carboidrati e fibre a 8 settimane
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La frequenza del cibo sarà valutata dalla versione del questionario sulla frequenza alimentare (FFQ) del Ministero della Salute turco.
FFQ è un elenco di controllo limitato di alimenti e bevande con una sezione di risposta in frequenza in cui i soggetti possono segnalare la frequenza con cui ciascun articolo è stato consumato negli ultimi tre mesi.
Food Record (FR) sarà valutato richiamo dietetico.
Alla paziente verrà chiesto di annotare gli alimenti che consuma negli ultimi 3 giorni.
I dati ottenuti da FFQ e FR verranno inseriti nel software BeBiS 7.1 (BeBiS Comp., Istanbul, Turchia) e verrà calcolato l'apporto giornaliero di proteine, grassi, carboidrati e fibre (grammi).
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Variazione rispetto al basale rispetto all'assunzione giornaliera di proteine, grassi, carboidrati e fibre a 8 settimane
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Assunzione giornaliera di vitamine e minerali (mg)
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale rispetto all'assunzione giornaliera di vitamine e minerali (mg) a 8 settimane
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La frequenza del cibo sarà valutata dalla versione del questionario sulla frequenza alimentare (FFQ) del Ministero della Salute turco.
FFQ è un elenco di controllo limitato di alimenti e bevande con una sezione di risposta in frequenza in cui i soggetti possono segnalare la frequenza con cui ciascun articolo è stato consumato negli ultimi tre mesi.
Food Record (FR) sarà valutato richiamo dietetico.
Alla paziente verrà chiesto di annotare gli alimenti che consuma negli ultimi 3 giorni.
I dati ottenuti da FFQ e FR saranno inseriti nel software BeBiS 7.1 (BeBiS Comp., Istanbul, Turchia) e il dosaggio giornaliero di vitamine (E, B1, B2, niacina, C) e minerali (sodio, potassio, magnesio, fosforo, verrà calcolata l'assunzione di ferro, zinco) (mg).
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Variazione rispetto al basale rispetto all'assunzione giornaliera di vitamine e minerali (mg) a 8 settimane
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Assunzione giornaliera di vitamine e minerali (mcg)
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale rispetto all'assunzione giornaliera di vitamine e minerali (mcg) a 8 settimane
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La frequenza del cibo sarà valutata dalla versione del questionario sulla frequenza alimentare (FFQ) del Ministero della Salute turco.
FFQ è un elenco di controllo limitato di alimenti e bevande con una sezione di risposta in frequenza in cui i soggetti possono segnalare la frequenza con cui ciascun articolo è stato consumato negli ultimi tre mesi.
Food Record (FR) sarà valutato richiamo dietetico.
Alla paziente verrà chiesto di annotare gli alimenti che consuma negli ultimi 3 giorni.
I dati ottenuti da FFQ e FR saranno inseriti nel software BeBiS 7.1 (BeBiS Comp., Istanbul, Turchia) e l'assunzione giornaliera di vitamine (A, D, K, Folato, B12) e minerali (iodio) (mcg) sarà calcolato.
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Variazione rispetto al basale rispetto all'assunzione giornaliera di vitamine e minerali (mcg) a 8 settimane
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Record di attività fisica di richiamo di 24 ore
Lasso di tempo: Pre-intervento: Inizio dello studio
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Agli individui che parteciperanno alla ricerca verrà chiesto di registrare le attività fisiche che hanno svolto nelle 24 ore, in minuti, e di portarle alla settimana in cui inizierà la consulenza nutrizionale.
Pertanto, dopo aver effettuato le misurazioni antropometriche sugli individui, il tasso metabolico a riposo (RMH) sarà calcolato con l'equazione di Harris Benedict e il fabbisogno energetico totale sarà determinato insieme al coefficiente di attività fisica trovato utilizzando il registro dell'attività fisica di 24 ore .
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Pre-intervento: Inizio dello studio
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Proteina C-reattiva
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale della proteina C-reattiva (mg/dL) a 8 settimane.
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Gli esami del sangue sono stati eseguiti durante i controlli di routine.
I parametri dei biomarcatori della proteina C-reattiva (mg/dL) da esaminare.
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Variazione rispetto al basale della proteina C-reattiva (mg/dL) a 8 settimane.
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Emoglobina
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale di emoglobina (g/dL) a 8 settimane.
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Gli esami del sangue sono stati eseguiti durante i controlli di routine.
Emoglobina (g/dL) da esaminare.
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Variazione rispetto al basale di emoglobina (g/dL) a 8 settimane.
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Emoglobina corpuscolare media
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale dell'emoglobina corpuscolare media (pg) a 8 settimane.
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Gli esami del sangue sono stati eseguiti durante i controlli di routine.
Il parametro dell'emoglobina corpuscolare media (pg) da esaminare.
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Variazione rispetto al basale dell'emoglobina corpuscolare media (pg) a 8 settimane.
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Volume piastrinico medio e larghezza di distribuzione piastrinica (fL)
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale del volume piastrinico medio e dell'ampiezza di distribuzione piastrinica (fL) a 8 settimane.
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Gli esami del sangue sono stati eseguiti durante i controlli di routine. I parametri dei biomarcatori ematici da esaminare sono i seguenti: Volume piastrinico medio (fL) Ampiezza di distribuzione piastrinica (fL) Tutti i biomarcatori del sangue saranno interpretati separatamente. |
Variazione rispetto al basale del volume piastrinico medio e dell'ampiezza di distribuzione piastrinica (fL) a 8 settimane.
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Tasso di sedimentazione degli eritrociti (mm/ora)
Lasso di tempo: Variazione dalla velocità di sedimentazione eritrocitaria al basale (mm/ora) a 8 settimane.
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Gli esami del sangue sono stati eseguiti durante i controlli di routine. I parametri dei biomarcatori ematici da esaminare sono i seguenti: Tasso di sedimentazione degli eritrociti (mm/ora) |
Variazione dalla velocità di sedimentazione eritrocitaria al basale (mm/ora) a 8 settimane.
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Globuli bianchi e trombociti (10^3/uL)
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale Globuli bianchi e trombociti (10^3/uL) a 8 settimane.
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Gli esami del sangue sono stati eseguiti durante i controlli di routine. I parametri dei biomarcatori ematici da esaminare sono i seguenti: Globuli bianchi (10^3/uL) Trombociti (10^3/uL) Tutti i biomarcatori del sangue saranno interpretati separatamente. |
Variazione rispetto al basale Globuli bianchi e trombociti (10^3/uL) a 8 settimane.
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Biomarcatori del sangue (%)
Lasso di tempo: Variazione rispetto ai parametri ematici basali (%) a 8 settimane.
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Gli esami del sangue sono stati eseguiti durante i controlli di routine. I parametri dei biomarcatori ematici da esaminare sono i seguenti: Ematocrito (%) Pro-calcitonina (%) Linfociti (%) Monociti (%) Neutrofili (%) Eosinofili (%) Basofili (%) Immunoglobuline G (%) Rapporto piastrine-grandi cellule (%) Ampiezza di distribuzione dei globuli rossi (% ) |
Variazione rispetto ai parametri ematici basali (%) a 8 settimane.
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Molodecky NA, Soon IS, Rabi DM, Ghali WA, Ferris M, Chernoff G, Benchimol EI, Panaccione R, Ghosh S, Barkema HW, Kaplan GG. Increasing incidence and prevalence of the inflammatory bowel diseases with time, based on systematic review. Gastroenterology. 2012 Jan;142(1):46-54.e42; quiz e30. doi: 10.1053/j.gastro.2011.10.001. Epub 2011 Oct 14.
- Sands BE. From symptom to diagnosis: clinical distinctions among various forms of intestinal inflammation. Gastroenterology. 2004 May;126(6):1518-32. doi: 10.1053/j.gastro.2004.02.072. No abstract available.
- Cosnes J, Gower-Rousseau C, Seksik P, Cortot A. Epidemiology and natural history of inflammatory bowel diseases. Gastroenterology. 2011 May;140(6):1785-94. doi: 10.1053/j.gastro.2011.01.055.
- Judge TA LG. Inflammatory Bowel Disease. In: Friedman SL MK, Grendell JH, editor. CURRENT Diagnosis&Treatment in Gastroenterology 2th ed. America: McGraw-Hill Companies; 2003.
- Kothari M, Mudireddy P, Swaminath A. Patient considerations in the management of ulcerative colitis - role of vedolizumab. Ther Clin Risk Manag. 2015 Aug 19;11:1235-42. doi: 10.2147/TCRM.S65650. eCollection 2015.
- Bernstein CN, Eliakim A, Fedail S, Fried M, Gearry R, Goh KL, Hamid S, Khan AG, Khalif I, Ng SC, Ouyang Q, Rey JF, Sood A, Steinwurz F, Watermeyer G, LeMair A; Review Team:. World Gastroenterology Organisation Global Guidelines Inflammatory Bowel Disease: Update August 2015. J Clin Gastroenterol. 2016 Nov/Dec;50(10):803-818. doi: 10.1097/MCG.0000000000000660. No abstract available.
- Tozun N, Atug O, Imeryuz N, Hamzaoglu HO, Tiftikci A, Parlak E, Dagli U, Ulker A, Hulagu S, Akpinar H, Tuncer C, Suleymanlar I, Ovunc O, Hilmioglu F, Aslan S, Turkdogan K, Bahcecioglu HI, Yurdaydin C; Members of the Turkish IBD Study Group. Clinical characteristics of inflammatory bowel disease in Turkey: a multicenter epidemiologic survey. J Clin Gastroenterol. 2009 Jan;43(1):51-7. doi: 10.1097/MCG.0b013e3181574636.
- Ardizzone S, Bianchi Porro G. Inflammatory bowel disease: new insights into pathogenesis and treatment. J Intern Med. 2002 Dec;252(6):475-96. doi: 10.1046/j.1365-2796.2002.01067.x.
- Lang A, Salomon N, Wu JC, Kopylov U, Lahat A, Har-Noy O, Ching JY, Cheong PK, Avidan B, Gamus D, Kaimakliotis I, Eliakim R, Ng SC, Ben-Horin S. Curcumin in Combination With Mesalamine Induces Remission in Patients With Mild-to-Moderate Ulcerative Colitis in a Randomized Controlled Trial. Clin Gastroenterol Hepatol. 2015 Aug;13(8):1444-9.e1. doi: 10.1016/j.cgh.2015.02.019. Epub 2015 Feb 24.
- Hanai H, Iida T, Takeuchi K, Watanabe F, Maruyama Y, Andoh A, Tsujikawa T, Fujiyama Y, Mitsuyama K, Sata M, Yamada M, Iwaoka Y, Kanke K, Hiraishi H, Hirayama K, Arai H, Yoshii S, Uchijima M, Nagata T, Koide Y. Curcumin maintenance therapy for ulcerative colitis: randomized, multicenter, double-blind, placebo-controlled trial. Clin Gastroenterol Hepatol. 2006 Dec;4(12):1502-6. doi: 10.1016/j.cgh.2006.08.008. Epub 2006 Nov 13.
- Sabzevary-Ghahfarokhi M, Soltani A, Luzza F, Larussa T, Rahimian G, Shirzad H, Bagheri N. The protective effects of resveratrol on ulcerative colitis via changing the profile of Nrf2 and IL-1beta protein. Mol Biol Rep. 2020 Sep;47(9):6941-6947. doi: 10.1007/s11033-020-05753-4. Epub 2020 Sep 4.
- Nunes S, Danesi F, Del Rio D, Silva P. Resveratrol and inflammatory bowel disease: the evidence so far. Nutr Res Rev. 2018 Jun;31(1):85-97. doi: 10.1017/S095442241700021X. Epub 2017 Dec 1.
- Sadeghi N, Mansoori A, Shayesteh A, Hashemi SJ. The effect of curcumin supplementation on clinical outcomes and inflammatory markers in patients with ulcerative colitis. Phytother Res. 2020 May;34(5):1123-1133. doi: 10.1002/ptr.6581. Epub 2019 Dec 4.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
3 giugno 2022
Completamento primario (Effettivo)
18 febbraio 2023
Completamento dello studio (Effettivo)
22 marzo 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
11 febbraio 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
7 marzo 2023
Primo Inserito (Effettivo)
9 marzo 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
25 marzo 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
22 marzo 2024
Ultimo verificato
1 marzo 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie dell'apparato digerente
- Processi patologici
- Malattie gastrointestinali
- Gastroenterite
- Malattie del colon
- Malattie intestinali
- Malattie infiammatorie intestinali
- Ulcera
- Colite
- Colite, ulcerosa
- Effetti fisiologici delle droghe
- Meccanismi molecolari dell'azione farmacologica
- Agenti del sistema nervoso periferico
- Inibitori enzimatici
- Analgesici
- Agenti del sistema sensoriale
- Agenti antinfiammatori, non steroidei
- Analgesici, non narcotici
- Agenti antinfiammatori
- Agenti antireumatici
- Inibitori dell'aggregazione piastrinica
- Agenti antineoplastici
- Agenti protettivi
- Antiossidanti
- Resveratrolo
- Curcumina
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2021/24
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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