Välimeren ruokavalioon lisättyjen kurkumiinin ja resveratrolin lisäravinteiden vaikutusta sairauden vaikeusasteeseen ja tulehduksellisiin biomarkkereihin potilailla, joilla on haavainen paksusuolentulehdus
perjantai 22. maaliskuuta 2024 päivittänyt: Özge EROL DOĞAN, Ardahan University
Tutkimuksen tavoitteena oli tutkia ja vertailla välimerellisen ruokavalion, kurkumiinin lisäyksen Välimeren ruokavalioon potilailla, joilla on haavainen paksusuolitulehdus, ja resveratrolin lisäystä Välimeren ruokavaliolla potilailla, joilla on haavainen paksusuolitulehdus, vaikutuksia sairauden oireisiin, elämänlaatuun ja tulehduksellisiin biomarkkereihin. .
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Kirjallisuudessa olevien tietojen valossa nähdään, että olemassa olevan kirjallisuuden todisteiden taso on riittämätön, kun otetaan huomioon tiedot, jotka on saatu ravintolisistä ja ravintolisistä, joita voidaan soveltaa potilailla, joilla on haavainen paksusuolentulehdus (UC). Lisäksi kirjallisuutta tarkasteltaessa ei löytynyt satunnaistettua kontrolloitua tutkimusta, jossa olisi tarkasteltu erityisesti Välimeren ruokavalion ja ravintolisien sekä ruokavalion kanssa yhdistettyjen ravintolisien vaikutuksia UC-potilailla, ja lisäksi verrattiin kahden eri ravintolisän vaikutuksia yhdessä ruokavalion kanssa. . Tähän suuntaan tämän tutkimuksen tavoitteet ovat;
- Välimeren ruokavalio potilailla, joilla on UC,
- Kurkumiinilisä otettuna yhdessä Välimeren ruokavalion kanssa potilailla, joilla on UC,
- Resveratrolilisä Välimeren ruokavalion yhteydessä potilailla, joilla on UC. Tutkia ja vertailla niiden vaikutuksia sairauden oireisiin, elämänlaatuun ja tulehduksellisiin biomarkkereihin.
Tutkimuksen hypoteesit;
H0a: Välimeren ruokavaliolla ei ole vaikutusta sairauden oireisiin, elämänlaatuun eikä tulehduksellisiin biomarkkereihin potilailla, joilla on UC.
H0b: Välimeren ruokavalion lisäksi annettavalla kurkumiinilla ei ole vaikutusta sairauden oireisiin, elämänlaatuun ja tulehduksellisiin biomarkkereihin potilailla, joilla on UC.
H0c: Resveratrolin lisäravinteet Välimeren ruokavalion lisäksi eivät vaikuta sairauden oireisiin, elämänlaatuun ja tulehduksellisiin biomarkkereihin potilailla, joilla on UC.
H0d: Kolme lähestymistapaa, mukaan lukien Välimeren ruokavalio, kurkumiini- ja resveratrolilisät, joita käytetään ruokavalion lisäksi potilailla, joilla on UC; verrattuna toisiinsa sairauden oireiden, elämänlaadun ja tulehduksellisten biomarkkerien suhteen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
48
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Malatya, Turkki, 44200
- Inonu University Turgut Ozal Medical Center
-
Malatya, Turkki, 44200
- Malatya Training and Research Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- >18-vuotiaat mies- ja naispotilaat,
- Ne, joilla on aiemmin diagnosoitu haavainen paksusuolitulehdus ja/tai joilla on vasta diagnosoitu kliininen kulku, johdonmukainen histologia ja gastroenterologin suorittama endoskopia,
- Lievä ja kohtalainen aktiivisuussairaus vahvistettiin Truelove-Wittsin vakavuusindeksillä,
- Käyttämällä kiinteää annosta 5-aminosalisyylihappoa (mesalatsiinia) ja/tai atsatiopriinia,
- jotka eivät ole saaneet ravintohoitoa viimeisen 3 kuukauden aikana,
- Et ole käyttänyt tulehduskipulääkkeitä ja antibioottilääkkeitä viimeisen 4 viikon aikana,
- Älä käytä kurkumiinia ja resveratrolia ennen tutkimukseen osallistumista,
- suostuu osallistumaan tutkimukseen vapaaehtoisesti,
Poissulkemiskriteerit:
- Naiset raskauden tai imetyksen aikana
- Ei täytä osallistumiskriteerejä,
- Aiemmin krooninen sairaus (kuten diabetes), kilpirauhasen vajaatoiminta ja hypertyreoosi, maksa-, munuais- ja sydän- ja verisuonisairaudet, munasarjojen monirakkulatauti ja Cushingin oireyhtymä,
- Ota jokin tulehduskipulääke ja antibiootti,
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Välimeren ruokavalio
Tämän ryhmän henkilöille annetaan ravitsemusmalli Välimeren ravitsemusohjelman mukaisesti ravitsemusterapeutin valvonnassa 8 viikon ajan.
Henkilöille tiedotetaan Välimeren ruokavaliosta, vastataan heidän kysymyksiinsä, ravitsemusterapeutti tutkii tämänhetkisen ruoan kulutusennätyksen ja häntä pyydetään noudattamaan sopivimmalla tavalla laadittua ravitsemusohjelmaa (ottamalla huomioon energian, ravintotarpeen ja ravitsemustottumukset).
15 päivän välein ravitsemusohjelma päivitetään ravitsemusterapeutin ja potilaan tapaamisilla ja ohjelman soveltuvuus tarkistetaan päivittäisellä viestinnällä.
|
Välimeren ruokavaliossa; Elintarvikkeiden, kuten oliiviöljyn, oliivien, pähkinöiden, kalan, vihannesten ja hedelmien kulutustiheys ilmoitetaan Välimeren ruokavaliopyramidin mukaisesti.
Tutkimuksen aikana on tarkoitus kehittää uusia yksilön ravintotottumuksiin sopivia reseptejä.
Tutkija voi tavoittaa tutkijan 7/24 yksilön kohtaaman ongelman sattuessa ja osallistujan kysymyksiin vastataan.
Tämän ryhmän ravitsemusneuvontaa tukee ravitsemusterapeutin suullinen selitys.
|
|
Kokeellinen: Kurkumiini-lisä
Välimeren ruokavalion lisäksi 1. ryhmässä tämän ryhmän henkilöille; 800 mg kurkumiinilisää (VeNatura Curcumin Supplementary Food, Vefa, Istanbul, Turkki) annetaan 1 kapselina kumpikin aamu- ja ilta-aterian yhteydessä.
|
Välimeren ruokavaliossa; Elintarvikkeiden, kuten oliiviöljyn, oliivien, pähkinöiden, kalan, vihannesten ja hedelmien kulutustiheys ilmoitetaan Välimeren ruokavaliopyramidin mukaisesti.
Tutkimuksen aikana on tarkoitus kehittää uusia yksilön ravintotottumuksiin sopivia reseptejä.
Tutkija voi tavoittaa tutkijan 7/24 yksilön kohtaaman ongelman sattuessa ja osallistujan kysymyksiin vastataan.
Tämän ryhmän ravitsemusneuvontaa tukee ravitsemusterapeutin suullinen selitys.
Osallistujat saavat päivittäisen 1600 mg:n kurkumiinin lisäyksen.
Suunnitelmana on, että osallistujat käyttävät 120 kapselia kurkumiinilisää tutkimuksen aikana.
|
|
Kokeellinen: Resveratrolin lisäravinne
Välimeren ruokavalion lisäksi 1. ryhmässä tämän ryhmän yksilöille; 250 mg resveratrolia (VeNatura Resveratrol Supplementary Food, Vefa, Istanbul, Turkki) annetaan 1 kapselina kumpikin aamu- ja ilta-aterian yhteydessä.
|
Välimeren ruokavaliossa; Elintarvikkeiden, kuten oliiviöljyn, oliivien, pähkinöiden, kalan, vihannesten ja hedelmien kulutustiheys ilmoitetaan Välimeren ruokavaliopyramidin mukaisesti.
Tutkimuksen aikana on tarkoitus kehittää uusia yksilön ravintotottumuksiin sopivia reseptejä.
Tutkija voi tavoittaa tutkijan 7/24 yksilön kohtaaman ongelman sattuessa ja osallistujan kysymyksiin vastataan.
Tämän ryhmän ravitsemusneuvontaa tukee ravitsemusterapeutin suullinen selitys.
Osallistujat saavat 500 mg resveratrolia päivittäin.
Osallistujien suunnitellaan käyttävän tutkimuksen aikana 120 kapselia resveratrolia.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tulehduksellinen suolistosairauskysely (IBDQ)
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta tulehduksellisten suolistosairauksien kyselylomakkeen kokonaispistemäärä 8 viikon kohdalla
|
Kyselylomake koostuu 32 kysymyksestä ja 4 alajaksosta.
Nämä osat ovat; systeemiset oireet (5 kysymystä), emotionaalinen toiminta (12 kysymystä), sosiaalinen toiminta (5 kysymystä) ja suoliston oireet (10 kysymystä).
Kyselylomake koostuu 7 pisteen Likert-asteikkojärjestelmästä.
Jokaisesta kysymyksestä 1 piste osoittaa korkeimman altistumistason ja 7 tarkoittaa, että ongelmaa ei ole.
Pisteet vaihtelevat välillä 32–224, ja korkeampi pistemäärä liittyy korkeampaan elämänlaatuun.
IBDQ:n turkkilaista versiota käytetään arvioimaan potilaiden elämänlaatua.
|
Muutos lähtötilanteesta tulehduksellisten suolistosairauksien kyselylomakkeen kokonaispistemäärä 8 viikon kohdalla
|
|
Välimeren ruokavalion arviointityökalu (14-MEDAS)
Aikaikkuna: Muutos perustasosta Välimeren ruokavalion arviointityökalun kokonaispistemäärä 8 viikon kohdalla
|
Välimeren ruokavalion arviointityökalulla mitataan osallistujien noudattamista Välimeren ruokavaliosta.
14 kysymyksen asteikolla kustakin kysytystä kysymyksestä otetaan 1 tai 0 pistettä kulutuksen määrän mukaan ja nämä pisteet lasketaan yhteen.
Pisteet arvioidaan ≤5 (matala), 6-9 (kohtalainen) ja ≥10 (suuri yksimielisyys).
|
Muutos perustasosta Välimeren ruokavalion arviointityökalun kokonaispistemäärä 8 viikon kohdalla
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
36 kohteen lyhyt lomakekysely (SF-36)
Aikaikkuna: Muutos fyysisen toiminnan, fyysisen roolin rajoituksen, kivun, yleisen terveyden, elinvoiman, sosiaalisen toiminnan, emotionaalisen roolin rajoituksen ja mielenterveyden pisteistä 8 viikon kohdalla
|
Se on lääketieteen alan yleisimmin käytetty elämänlaadun asteikko ja se koostuu 8 alaparametrista, joissa on yhteensä 36 kohtaa, jotka arvioivat fyysistä ja henkistä terveyttä.
Nämä alaparametrit ovat fyysinen toiminta, fyysisen roolin rajoitus, kipu, yleinen terveys, elinvoima, sosiaalinen toiminta, emotionaalinen roolirajoitus ja mielenterveys.
Pisteet vaihtelevat 0-100, jolloin 100 pistettä ilmaisee parhaan terveydentilan ja 0 pistettä huonoimman terveydentilan.
|
Muutos fyysisen toiminnan, fyysisen roolin rajoituksen, kivun, yleisen terveyden, elinvoiman, sosiaalisen toiminnan, emotionaalisen roolin rajoituksen ja mielenterveyden pisteistä 8 viikon kohdalla
|
|
Truelove-Wittsin vakavuusindeksi
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta Truelove-Wittsin vakavuusindeksin pisteytys 8 viikon kohdalla
|
Truelove-Wittsin vakavuusindeksi on kliininen luokitus, joka luokittelee taudin lieväksi, keskivaikeaksi ja vaikeaksi kliinisten ja laboratorioparametrien yhdistelmän perusteella, mukaan lukien suolen liikkeet, peräsuolen verenvuoto, kuume, takykardia, anemia ja lisääntynyt sedimentaatio.
Kliinisiä oireita käyttävä Truelove-Witts-luokitus soveltuu haavaista paksusuolitulehdusta sairastaville potilaille, ja sitä on helppo ja luotettava käyttää klinikalla.
|
Muutos lähtötasosta Truelove-Wittsin vakavuusindeksin pisteytys 8 viikon kohdalla
|
|
Painoindeksi
Aikaikkuna: Muutos lähtötason BMI:stä 8 viikon kohdalla
|
Vapaaehtoisten ruumiinpaino ja pituus mitataan pituusmittarilla ja vaa'alla.
Kaikki mittaukset tehdään kevyissä vaatteissa ja ilman kenkiä kansainvälisten antropometrisen arvioinnin standardien (ISAK) ohjeiden mukaisesti.
Painoindeksi (BMI) lasketaan paino (kg) / pituus (m)^2 kaavalla.
Tulokset tulkitaan kg/m^2.
|
Muutos lähtötason BMI:stä 8 viikon kohdalla
|
|
Vyötärön lantion ympärysmittasuhde
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta Vyötärön lantion ympärysmitan suhde 8 viikon kohdalla
|
Vyötärön ja lantion ympärysmitan mittaukseen käytetään joustamatonta mittanauhaa.
Kaikki mittaukset tehdään kevyissä vaatteissa ja ilman kenkiä kansainvälisten antropometrisen arvioinnin standardien (ISAK) ohjeiden mukaisesti.
Vyötärön lantion ympärysmitta suhde lasketaan vyötärön ympärysmitta (cm) / lantion ympärysmitta (cm).
|
Muutos lähtötasosta Vyötärön lantion ympärysmitan suhde 8 viikon kohdalla
|
|
Päivittäinen energian saanti
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta päivittäisestä energiansaannista 8 viikon kohdalla
|
Ruokatiheyden arvioi Turkin terveysministeriön Food Frequency Questionnaire (FFQ) -versio.
FFQ on rajoitettu tarkistuslista elintarvikkeista ja juomista, jossa on taajuusvaste-osio, jossa koehenkilöt voivat raportoida, kuinka usein kutakin tuotetta on kulutettu viimeisen kolmen kuukauden aikana.
Food Record (FR) arvioidaan ruokavalion muistamista.
Potilasta pyydetään merkitsemään muistiin viimeisten 3 päivän aikana nauttimansa ruoat.
FFQ:lta ja FR:ltä saadut tiedot syötetään BeBiS 7.1 -ohjelmistoon (BeBiS Comp., Istanbul, Turkki) ja lasketaan päivittäinen energian saanti (kcal).
|
Muutos lähtötasosta päivittäisestä energiansaannista 8 viikon kohdalla
|
|
Päivittäinen proteiinin, rasvan, hiilihydraattien ja kuidun saanti
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta päivittäisestä proteiinin, rasvan, hiilihydraattien ja kuidun saannista 8 viikon kohdalla
|
Ruokatiheyden arvioi Turkin terveysministeriön Food Frequency Questionnaire (FFQ) -versio.
FFQ on rajoitettu tarkistuslista elintarvikkeista ja juomista, jossa on taajuusvaste-osio, jossa koehenkilöt voivat raportoida, kuinka usein kutakin tuotetta on kulutettu viimeisen kolmen kuukauden aikana.
Food Record (FR) arvioidaan ruokavalion muistamista.
Potilasta pyydetään merkitsemään muistiin viimeisten 3 päivän aikana nauttimansa ruoat.
FFQ:lta ja FR:ltä saadut tiedot syötetään BeBiS 7.1 -ohjelmistoon (BeBiS Comp., Istanbul, Turkki) ja lasketaan päivittäinen proteiinin, rasvan, hiilihydraattien, kuidun (gramma) saanti.
|
Muutos lähtötasosta päivittäisestä proteiinin, rasvan, hiilihydraattien ja kuidun saannista 8 viikon kohdalla
|
|
Päivittäinen vitamiinien ja kivennäisaineiden saanti (mg)
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta päivittäisestä vitamiinien ja kivennäisaineiden saannista (mg) 8 viikon kohdalla
|
Ruokatiheyden arvioi Turkin terveysministeriön Food Frequency Questionnaire (FFQ) -versio.
FFQ on rajoitettu tarkistuslista elintarvikkeista ja juomista, jossa on taajuusvaste-osio, jossa koehenkilöt voivat raportoida, kuinka usein kutakin tuotetta on kulutettu viimeisen kolmen kuukauden aikana.
Food Record (FR) arvioidaan ruokavalion muistamista.
Potilasta pyydetään merkitsemään muistiin viimeisten 3 päivän aikana nauttimansa ruoat.
FFQ:lta ja FR:ltä saadut tiedot syötetään BeBiS 7.1 -ohjelmistoon (BeBiS Comp., Istanbul, Turkki) ja päivittäiseen vitamiiniin (E, B1, B2, niasiini, C) ja kivennäisaineisiin (natrium, kalium, magnesium, fosfori, raudan, sinkin) saanti (mg) lasketaan.
|
Muutos lähtötasosta päivittäisestä vitamiinien ja kivennäisaineiden saannista (mg) 8 viikon kohdalla
|
|
Päivittäinen vitamiinien ja kivennäisaineiden saanti (mcg)
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta päivittäisestä vitamiinien ja kivennäisaineiden saannista (mcg) 8 viikon kohdalla
|
Ruokatiheyden arvioi Turkin terveysministeriön Food Frequency Questionnaire (FFQ) -versio.
FFQ on rajoitettu tarkistuslista elintarvikkeista ja juomista, jossa on taajuusvaste-osio, jossa koehenkilöt voivat raportoida, kuinka usein kutakin tuotetta on kulutettu viimeisen kolmen kuukauden aikana.
Food Record (FR) arvioidaan ruokavalion muistamista.
Potilasta pyydetään merkitsemään muistiin viimeisten 3 päivän aikana nauttimansa ruoat.
FFQ:lta ja FR:ltä saadut tiedot syötetään BeBiS 7.1 -ohjelmistoon (BeBiS Comp., Istanbul, Turkki) ja päivittäinen vitamiinien (A, D, K, folaatti, B12) ja kivennäisaineiden (jodi) (mcg) saanti laskettu.
|
Muutos lähtötasosta päivittäisestä vitamiinien ja kivennäisaineiden saannista (mcg) 8 viikon kohdalla
|
|
24 tunnin palautus fyysisen aktiivisuuden tietueesta
Aikaikkuna: Esiinterventio: Tutkimuksen alku
|
Tutkimukseen osallistuvia henkilöitä pyydetään kirjaamaan 24 tunnin sisällä tekemänsä liikunnat minuuteissa ja tuomaan ne sille viikolle, jolloin ravitsemusneuvonta alkaa.
Sen jälkeen, kun yksilöille on tehty antropometriset mittaukset, lepoaineenvaihduntanopeus (RMH) lasketaan Harris Benedictin yhtälöllä ja kokonaisenergiatarpeet määritetään yhdessä 24 tunnin fyysisen aktiivisuustietueen avulla löydetyn fyysisen aktiivisuuskertoimen kanssa. .
|
Esiinterventio: Tutkimuksen alku
|
|
C-reaktiivinen proteiini
Aikaikkuna: Muutos lähtötason C-reaktiivisesta proteiinista (mg/dl) 8 viikon kohdalla.
|
Verikokeet tehtiin rutiinikontrollien yhteydessä.
Tutkittavat C-reaktiivisen proteiinin (mg/dL) biomarkkeriparametrit.
|
Muutos lähtötason C-reaktiivisesta proteiinista (mg/dl) 8 viikon kohdalla.
|
|
Hemoglobiini
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta hemoglobiini (g/dl) 8 viikon kohdalla.
|
Verikokeet tehtiin rutiinikontrollien yhteydessä.
Tutkittava hemoglobiini (g/dl).
|
Muutos lähtötilanteesta hemoglobiini (g/dl) 8 viikon kohdalla.
|
|
Keskimääräinen korpuskulaarinen hemoglobiini
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta Keskimääräinen korpuskulaarinen hemoglobiini (pg) 8 viikon kohdalla.
|
Verikokeet tehtiin rutiinikontrollien yhteydessä.
Tutkittava keskimääräinen corpuscular Hemoglobin (pg) -parametri.
|
Muutos lähtötilanteesta Keskimääräinen korpuskulaarinen hemoglobiini (pg) 8 viikon kohdalla.
|
|
Keskimääräinen verihiutaleiden tilavuus ja verihiutaleiden jakautumisen leveys (fL)
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta Verihiutaleiden keskimääräinen määrä ja verihiutaleiden jakautumisen leveys (fL) 8 viikon kohdalla.
|
Verikokeet tehtiin rutiinikontrollien yhteydessä. Tutkittavat veren biomarkkeriparametrit ovat seuraavat: Verihiutaleiden keskimääräinen tilavuus (fL) Verihiutaleiden jakautumisen leveys (fL) Kaikki veren biomarkkerit tulkitaan erikseen. |
Muutos lähtötilanteesta Verihiutaleiden keskimääräinen määrä ja verihiutaleiden jakautumisen leveys (fL) 8 viikon kohdalla.
|
|
Punasolujen sedimentaationopeus (mm/tunti)
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta erytrosyyttien sedimentaationopeudesta (mm/tunti) 8 viikon kohdalla.
|
Verikokeet tehtiin rutiinikontrollien yhteydessä. Tutkittavat veren biomarkkeriparametrit ovat seuraavat: Punasolujen sedimentaationopeus (mm/tunti) |
Muutos lähtötilanteesta erytrosyyttien sedimentaationopeudesta (mm/tunti) 8 viikon kohdalla.
|
|
Valkosolut ja trombosyytit (10^3/ul)
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta Valkosolujen ja trombosyyttien (10^3/uL) 8 viikon kohdalla.
|
Verikokeet tehtiin rutiinikontrollien yhteydessä. Tutkittavat veren biomarkkeriparametrit ovat seuraavat: Valkosolut (10^3/uL) Trombosyytti (10^3/ul) Kaikki veren biomarkkerit tulkitaan erikseen. |
Muutos lähtötilanteesta Valkosolujen ja trombosyyttien (10^3/uL) 8 viikon kohdalla.
|
|
Veren biomarkkerit (%)
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta (%) 8 viikon kohdalla.
|
Verikokeet tehtiin rutiinikontrollien yhteydessä. Tutkittavat veren biomarkkeriparametrit ovat seuraavat: Hematokriitti (%) Pro-kalsitoniini (%) Lymfosyytti (%) Monosyytti (%) Neutrofiili (%) Eosinofiili (%) Basofiili (%) Immuuniglobuliini G (%) Verihiutale-suursolusuhde (%) Punasolujen jakautumisen leveys (%) ) |
Muutos lähtötilanteesta (%) 8 viikon kohdalla.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Molodecky NA, Soon IS, Rabi DM, Ghali WA, Ferris M, Chernoff G, Benchimol EI, Panaccione R, Ghosh S, Barkema HW, Kaplan GG. Increasing incidence and prevalence of the inflammatory bowel diseases with time, based on systematic review. Gastroenterology. 2012 Jan;142(1):46-54.e42; quiz e30. doi: 10.1053/j.gastro.2011.10.001. Epub 2011 Oct 14.
- Sands BE. From symptom to diagnosis: clinical distinctions among various forms of intestinal inflammation. Gastroenterology. 2004 May;126(6):1518-32. doi: 10.1053/j.gastro.2004.02.072. No abstract available.
- Cosnes J, Gower-Rousseau C, Seksik P, Cortot A. Epidemiology and natural history of inflammatory bowel diseases. Gastroenterology. 2011 May;140(6):1785-94. doi: 10.1053/j.gastro.2011.01.055.
- Judge TA LG. Inflammatory Bowel Disease. In: Friedman SL MK, Grendell JH, editor. CURRENT Diagnosis&Treatment in Gastroenterology 2th ed. America: McGraw-Hill Companies; 2003.
- Kothari M, Mudireddy P, Swaminath A. Patient considerations in the management of ulcerative colitis - role of vedolizumab. Ther Clin Risk Manag. 2015 Aug 19;11:1235-42. doi: 10.2147/TCRM.S65650. eCollection 2015.
- Bernstein CN, Eliakim A, Fedail S, Fried M, Gearry R, Goh KL, Hamid S, Khan AG, Khalif I, Ng SC, Ouyang Q, Rey JF, Sood A, Steinwurz F, Watermeyer G, LeMair A; Review Team:. World Gastroenterology Organisation Global Guidelines Inflammatory Bowel Disease: Update August 2015. J Clin Gastroenterol. 2016 Nov/Dec;50(10):803-818. doi: 10.1097/MCG.0000000000000660. No abstract available.
- Tozun N, Atug O, Imeryuz N, Hamzaoglu HO, Tiftikci A, Parlak E, Dagli U, Ulker A, Hulagu S, Akpinar H, Tuncer C, Suleymanlar I, Ovunc O, Hilmioglu F, Aslan S, Turkdogan K, Bahcecioglu HI, Yurdaydin C; Members of the Turkish IBD Study Group. Clinical characteristics of inflammatory bowel disease in Turkey: a multicenter epidemiologic survey. J Clin Gastroenterol. 2009 Jan;43(1):51-7. doi: 10.1097/MCG.0b013e3181574636.
- Ardizzone S, Bianchi Porro G. Inflammatory bowel disease: new insights into pathogenesis and treatment. J Intern Med. 2002 Dec;252(6):475-96. doi: 10.1046/j.1365-2796.2002.01067.x.
- Lang A, Salomon N, Wu JC, Kopylov U, Lahat A, Har-Noy O, Ching JY, Cheong PK, Avidan B, Gamus D, Kaimakliotis I, Eliakim R, Ng SC, Ben-Horin S. Curcumin in Combination With Mesalamine Induces Remission in Patients With Mild-to-Moderate Ulcerative Colitis in a Randomized Controlled Trial. Clin Gastroenterol Hepatol. 2015 Aug;13(8):1444-9.e1. doi: 10.1016/j.cgh.2015.02.019. Epub 2015 Feb 24.
- Hanai H, Iida T, Takeuchi K, Watanabe F, Maruyama Y, Andoh A, Tsujikawa T, Fujiyama Y, Mitsuyama K, Sata M, Yamada M, Iwaoka Y, Kanke K, Hiraishi H, Hirayama K, Arai H, Yoshii S, Uchijima M, Nagata T, Koide Y. Curcumin maintenance therapy for ulcerative colitis: randomized, multicenter, double-blind, placebo-controlled trial. Clin Gastroenterol Hepatol. 2006 Dec;4(12):1502-6. doi: 10.1016/j.cgh.2006.08.008. Epub 2006 Nov 13.
- Sabzevary-Ghahfarokhi M, Soltani A, Luzza F, Larussa T, Rahimian G, Shirzad H, Bagheri N. The protective effects of resveratrol on ulcerative colitis via changing the profile of Nrf2 and IL-1beta protein. Mol Biol Rep. 2020 Sep;47(9):6941-6947. doi: 10.1007/s11033-020-05753-4. Epub 2020 Sep 4.
- Nunes S, Danesi F, Del Rio D, Silva P. Resveratrol and inflammatory bowel disease: the evidence so far. Nutr Res Rev. 2018 Jun;31(1):85-97. doi: 10.1017/S095442241700021X. Epub 2017 Dec 1.
- Sadeghi N, Mansoori A, Shayesteh A, Hashemi SJ. The effect of curcumin supplementation on clinical outcomes and inflammatory markers in patients with ulcerative colitis. Phytother Res. 2020 May;34(5):1123-1133. doi: 10.1002/ptr.6581. Epub 2019 Dec 4.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 3. kesäkuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 18. helmikuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 22. maaliskuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 11. helmikuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 7. maaliskuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 9. maaliskuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 25. maaliskuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 22. maaliskuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. maaliskuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Patologiset prosessit
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Gastroenteriitti
- Paksusuolen sairaudet
- Suoliston sairaudet
- Tulehdukselliset suolistosairaudet
- Haava
- Koliitti
- Koliitti, haavainen
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Ääreishermoston aineet
- Entsyymin estäjät
- Analgeetit
- Aistijärjestelmän agentit
- Tulehduskipuaineet, ei-steroidiset
- Analgeetit, ei-huumeet
- Tulehdusta ehkäisevät aineet
- Reumaattiset aineet
- Verihiutaleiden aggregaation estäjät
- Antineoplastiset aineet
- Suojaavat aineet
- Antioksidantit
- Resveratroli
- Kurkumiini
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2021/24
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Haavainen paksusuolitulehdus
-
University Medical Center NijmegenTuntematonHaavainen paksusuolitulehdusAlankomaat
-
Dr. Med Anas TahaUniversity of Basel; University of Hamburg-EppendorfRekrytointiPostoperatiiviset komplikaatiot | Syöpä | Anastomoottinen vuoto | Divertikuliitti | Psykiatrinen häiriö | Anastomoottinen komplikaatio | Psykosomaattinen häiriö | Morbus Crohn | Colitis haavainen | Ohutsuolen anastomoottinen vuotoSveitsi
-
University of Wisconsin, MadisonMayo Clinic; Medical College of Wisconsin; Agency for Healthcare Research... ja muut yhteistyökumppanitValmisClostridium Difficile -infektio | Toistuva Clostridium Difficile -infektio | CDI | C. Vaikea ripuli | C. Diff Colitis | C. Difficile paksusuolitulehdusYhdysvallat
Kliiniset tutkimukset Välimeren ruokavalio
-
University of Roma La SapienzaEi vielä rekrytointiaÄrtyvän suolen oireyhtymä
-
USDA Grand Forks Human Nutrition Research CenterEgg Nutrition CenterLopetettu
-
University of ConnecticutUniversity of California, Berkeley; United States Army Research Institute... ja muut yhteistyökumppanitValmisKuntouttava ravitsemus lihasten palautumiseen ACL-rekonstruktiostaYhdysvallat
-
Mondelēz International, Inc.KGK Science Inc.Valmis
-
University of Alabama at BirminghamNational Multiple Sclerosis SocietyValmis
-
University of PittsburghValmisLihavuus | Sydän-ja verisuonitautiYhdysvallat
-
Mondelēz International, Inc.KGK Science Inc.Valmis
-
University of PittsburghValmisSydän-ja verisuonitaudit | LihavuusYhdysvallat
-
US Department of Veterans AffairsValmisDiabetes mellitus, tyyppi 2Yhdysvallat
-
Wolfson Medical CenterLopetettuHaavainen paksusuolitulehdusIsrael, Ranska, Italia