Investigação dos efeitos dos suplementos de curcumina e resveratrol adicionados à dieta mediterrânea na gravidade da doença e biomarcadores inflamatórios em pacientes com colite ulcerosa
22 de março de 2024 atualizado por: Özge EROL DOĞAN, Ardahan University
O objetivo do estudo foi examinar e comparar os efeitos da dieta mediterrânea, suplementação de curcumina com dieta mediterrânea em indivíduos com colite ulcerativa e suplementação de resveratrol com dieta mediterrânea em indivíduos com colite ulcerativa, nos sintomas da doença, qualidade de vida e biomarcadores inflamatórios .
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
À luz da informação da literatura, verifica-se que o nível de evidência na literatura existente é insuficiente com os dados obtidos em termos de abordagens dietéticas e suplementos nutricionais a aplicar a indivíduos com Colite Ulcerosa (CU). Além disso, quando a literatura foi examinada, não foi encontrado nenhum estudo controlado randomizado que examinasse especificamente os efeitos da dieta mediterrânea e suplementos nutricionais combinados com dieta em indivíduos com CU, e também comparasse os efeitos de dois suplementos nutricionais diferentes aplicados em combinação com dieta . Nesse sentido, os objetivos desta pesquisa são;
- Dieta mediterrânea em indivíduos com UC,
- Suplemento de curcumina tomado em conjunto com a dieta mediterrânea em indivíduos com UC,
- Suplemento de resveratrol tomado com a dieta mediterrânea em indivíduos com UC, para examinar e comparar seus efeitos nos sintomas da doença, qualidade de vida e biomarcadores inflamatórios.
Hipóteses da Pesquisa;
H0a: A dieta mediterrânea não tem efeito sobre os sintomas da doença, qualidade de vida e biomarcadores inflamatórios em indivíduos com UC.
H0b: A suplementação de curcumina, além da dieta mediterrânea, não tem efeito sobre os sintomas da doença, qualidade de vida e biomarcadores inflamatórios em indivíduos com UC.
H0c: A suplementação de resveratrol, além da dieta mediterrânea, não tem efeito sobre os sintomas da doença, qualidade de vida e biomarcadores inflamatórios em indivíduos com UC.
H0d: Três abordagens, incluindo dieta mediterrânea, suplementos de curcumina e resveratrol aplicados além da dieta em indivíduos com UC; comparados entre si em termos de sintomas da doença, qualidade de vida e biomarcadores inflamatórios.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
48
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Malatya, Peru, 44200
- İnönü University Turgut Özal Medical Center
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Malatya, Peru, 44200
- Malatya Training and Research Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 70 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes do sexo masculino e feminino com idade > 18 anos,
- Aqueles previamente diagnosticados com colite ulcerativa e/ou recém-diagnosticados com curso clínico, histologia consistente e endoscopia por um gastroenterologista,
- A doença de atividade leve e moderada foi confirmada pelo Truelove-Witts Severity Index,
- Usando uma dose fixa de ácido 5-aminossalicílico (mesalazina) e/ou azatioprina,
- Quem não recebeu terapia nutricional nos últimos 3 meses,
- Não ter feito uso de anti-inflamatórios e antibióticos nas últimas 4 semanas,
- Não usar suplementos de curcumina e resveratrol antes de participar do estudo,
- Concordando em participar do estudo voluntariamente,
Critério de exclusão:
- Mulheres durante a gravidez ou lactação
- Não preenchendo os critérios de inclusão,
- Histórico de doença crônica (como diabetes), hipotireoidismo e hipertireoidismo, doenças hepáticas, renais e cardiovasculares, síndrome dos ovários policísticos e síndrome de Cushing,
- Tomando um dos anti-inflamatórios e antibióticos,
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Dieta mediterrânea
Os indivíduos deste grupo receberão um modelo de nutrição de acordo com o Programa de Nutrição Mediterrânea sob a supervisão de um nutricionista durante 8 semanas.
Os indivíduos serão informados sobre a dieta mediterrânica, as suas questões serão esclarecidas, o registo alimentar atual será examinado pelo nutricionista e será pedido que sigam o programa alimentar elaborado da forma mais adequada (considerando as necessidades energéticas, nutricionais e hábitos alimentares).
A cada 15 dias, o programa nutricional será atualizado com os encontros a serem feitos pelo nutricionista e pelo paciente, e a aplicabilidade do programa será verificada por meio de comunicação diária.
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Na dieta mediterrânea; A frequência de consumo de alimentos como azeite, azeitonas, frutos secos, peixe, legumes e frutas será dada de acordo com a pirâmide da dieta mediterrânica.
Durante o estudo, planeja-se desenvolver novas receitas adequadas aos hábitos nutricionais do indivíduo.
O pesquisador poderá entrar em contato com o pesquisador 24/07 em caso de qualquer problema vivenciado pelo indivíduo, e as perguntas do participante serão respondidas.
O aconselhamento nutricional a este grupo será apoiado por uma explicação oral dada pelo nutricionista.
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Experimental: Suplementação de Curcumina
Além do programa de Dieta Mediterrânica no 1º grupo para os indivíduos deste grupo; 800 mg de suplemento de curcumina (VeNatura Curcumin Supplementary Food, Vefa, Istambul, Turquia) serão administrados em 1 cápsula de manhã e à noite.
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Na dieta mediterrânea; A frequência de consumo de alimentos como azeite, azeitonas, frutos secos, peixe, legumes e frutas será dada de acordo com a pirâmide da dieta mediterrânica.
Durante o estudo, planeja-se desenvolver novas receitas adequadas aos hábitos nutricionais do indivíduo.
O pesquisador poderá entrar em contato com o pesquisador 24/07 em caso de qualquer problema vivenciado pelo indivíduo, e as perguntas do participante serão respondidas.
O aconselhamento nutricional a este grupo será apoiado por uma explicação oral dada pelo nutricionista.
Os participantes tomarão um suplemento diário de 1600 mg de curcumina.
Está previsto que os participantes usem 120 cápsulas de suplemento de curcumina durante a pesquisa.
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Experimental: Suplementação de Resveratrol
Além da Dieta Mediterrânica no 1º grupo para os indivíduos deste grupo; 250 mg de suplemento de resveratrol (VeNatura Resveratrol Supplementary Food, Vefa, Istambul, Turquia) serão administrados em 1 cápsula de manhã e à noite.
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Na dieta mediterrânea; A frequência de consumo de alimentos como azeite, azeitonas, frutos secos, peixe, legumes e frutas será dada de acordo com a pirâmide da dieta mediterrânica.
Durante o estudo, planeja-se desenvolver novas receitas adequadas aos hábitos nutricionais do indivíduo.
O pesquisador poderá entrar em contato com o pesquisador 24/07 em caso de qualquer problema vivenciado pelo indivíduo, e as perguntas do participante serão respondidas.
O aconselhamento nutricional a este grupo será apoiado por uma explicação oral dada pelo nutricionista.
Os participantes tomarão um suplemento de resveratrol de 500mg diariamente.
Os participantes estão planejados para usar 120 cápsulas de suplemento de resveratrol durante o estudo.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Questionário de Doença Inflamatória Intestinal (IBDQ)
Prazo: Alteração da pontuação total do Questionário de Doença Inflamatória Intestinal basal em 8 semanas
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O questionário consiste em 32 perguntas e 4 subseções.
Essas seções são; sintomas sistêmicos (5 questões), função emocional (12 questões), função social (5 questões) e sintomas intestinais (10 questões).
O questionário consiste em um sistema de escala Likert de 7 pontos.
Para cada questão, 1 ponto indica o nível mais alto de exposição e 7 indica que não há problema.
As pontuações variam de 32 a 224, com uma pontuação mais alta associada a maior qualidade de vida.
A versão turca do IBDQ será usada para avaliar a qualidade de vida dos pacientes.
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Alteração da pontuação total do Questionário de Doença Inflamatória Intestinal basal em 8 semanas
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Ferramenta de Avaliação da Dieta Mediterrânea (14-MEDAS)
Prazo: Alteração da pontuação total da Ferramenta de Avaliação da Dieta Mediterrânea da linha de base em 8 semanas
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A Ferramenta de Avaliação da Dieta Mediterrânica será utilizada para medir a adesão dos participantes à dieta mediterrânica.
Na escala de 14 questões, são retirados 1 ou 0 pontos para cada questão feita de acordo com a quantidade de consumo e esses pontos são somados.
As pontuações são avaliadas como ≤5 (baixa), 6-9 (moderada) e ≥10 (alta concordância).
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Alteração da pontuação total da Ferramenta de Avaliação da Dieta Mediterrânea da linha de base em 8 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Pesquisa de Formulário Resumido de 36 Itens (SF-36)
Prazo: Mudança da função física basal, limitação do papel físico, dor, saúde geral, vitalidade, função social, limitação do papel emocional e escores de saúde mental em 8 semanas
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É a escala de qualidade de vida mais utilizada na área médica e é composta por 8 subparâmetros com um total de 36 itens que avaliam a saúde física e mental.
Esses subparâmetros são função física, limitação do papel físico, dor, saúde geral, vitalidade, função social, limitação do papel emocional e saúde mental.
As pontuações variam de 0 a 100, sendo que 100 pontos indicam a melhor condição de saúde e 0 pontos a pior condição de saúde.
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Mudança da função física basal, limitação do papel físico, dor, saúde geral, vitalidade, função social, limitação do papel emocional e escores de saúde mental em 8 semanas
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Índice de Gravidade Truelove-Witts
Prazo: Alteração da pontuação do índice de gravidade Truelove-Witts da linha de base em 8 semanas
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O Truelove-Witts Severity Index é uma classificação clínica que classifica a doença em leve, moderada e grave, com base em uma combinação de parâmetros clínicos e laboratoriais, incluindo movimentos intestinais, sangramento retal, febre, taquicardia, anemia e aumento da sedimentação.
A classificação de Truelove-Witts, usando sintomas clínicos, é aplicável a pacientes com colite ulcerosa e é fácil e confiável de usar na clínica.
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Alteração da pontuação do índice de gravidade Truelove-Witts da linha de base em 8 semanas
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Índice de massa corporal
Prazo: Alteração do IMC basal em 8 semanas
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As medidas de peso corporal e estatura dos voluntários serão realizadas com medidor de estatura e balança.
Todas as medições serão feitas com roupas leves e sem sapatos, de acordo com as diretrizes do International Standards for Anthropometric Assessment (ISAK).
O índice de massa corporal (IMC) será calculado com a fórmula peso (kg) / altura (m)^2.
Os resultados serão interpretados como kg/m^2.
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Alteração do IMC basal em 8 semanas
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Razão da Circunferência Cintura Quadril
Prazo: Alteração da relação basal da circunferência da cintura e do quadril em 8 semanas
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Uma fita métrica inelástica será usada para a circunferência da cintura e do quadril.
Todas as medições serão feitas com roupas leves e sem sapatos, de acordo com as diretrizes do International Standards for Anthropometric Assessment (ISAK).
A relação cintura/quadril será calculada com circunferência da cintura (cm)/circunferência do quadril (cm).
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Alteração da relação basal da circunferência da cintura e do quadril em 8 semanas
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Ingestão diária de energia
Prazo: Mudança da linha de base da ingestão diária de energia em 8 semanas
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A frequência alimentar será avaliada pela versão turca do Questionário de Frequência Alimentar (FFQ) do Ministério da Saúde da Turquia.
O FFQ é uma lista de verificação limitada de alimentos e bebidas com uma seção de resposta de frequência para que os indivíduos relatem com que frequência cada item foi consumido nos últimos três meses.
Será avaliado o Recordatório Alimentar (RF) recordatório alimentar.
A paciente será solicitada a anotar os alimentos que consome nos últimos 3 dias.
Os dados obtidos do QFA e FR serão inseridos no software BeBiS 7.1 (BeBiS Comp., Istambul, Turquia) e a ingestão energética diária (kcal) será calculada.
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Mudança da linha de base da ingestão diária de energia em 8 semanas
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Ingestão diária de proteínas, gorduras, carboidratos e fibras
Prazo: Mudança da linha de base da ingestão diária de proteínas, gorduras, carboidratos e fibras em 8 semanas
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A frequência alimentar será avaliada pela versão turca do Questionário de Frequência Alimentar (FFQ) do Ministério da Saúde da Turquia.
O FFQ é uma lista de verificação limitada de alimentos e bebidas com uma seção de resposta de frequência para que os indivíduos relatem com que frequência cada item foi consumido nos últimos três meses.
Será avaliado o Recordatório Alimentar (RF) recordatório alimentar.
A paciente será solicitada a anotar os alimentos que consome nos últimos 3 dias.
Os dados obtidos do QFA e FR serão inseridos no software BeBiS 7.1 (BeBiS Comp., Istambul, Turquia) e a ingestão diária de proteína, gordura, carboidrato, fibra (grama) será calculada.
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Mudança da linha de base da ingestão diária de proteínas, gorduras, carboidratos e fibras em 8 semanas
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Ingestão diária de vitaminas e minerais (mg)
Prazo: Mudança da linha de base da ingestão diária de vitaminas e minerais (mg) em 8 semanas
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A frequência alimentar será avaliada pela versão turca do Questionário de Frequência Alimentar (FFQ) do Ministério da Saúde da Turquia.
O FFQ é uma lista de verificação limitada de alimentos e bebidas com uma seção de resposta de frequência para que os indivíduos relatem com que frequência cada item foi consumido nos últimos três meses.
Será avaliado o Recordatório Alimentar (RF) recordatório alimentar.
A paciente será solicitada a anotar os alimentos que consome nos últimos 3 dias.
Os dados obtidos do QFA e FR serão inseridos no software BeBiS 7.1 (BeBiS Comp., Istambul, Turquia) e a dosagem diária de vitaminas (E, B1, B2, niacina, C) e minerais (sódio, potássio, magnésio, fósforo, ingestão de ferro, zinco) (mg) será calculada.
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Mudança da linha de base da ingestão diária de vitaminas e minerais (mg) em 8 semanas
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Ingestão diária de vitaminas e minerais (mcg)
Prazo: Mudança da linha de base da ingestão diária de vitaminas e minerais (mcg) em 8 semanas
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A frequência alimentar será avaliada pela versão turca do Questionário de Frequência Alimentar (FFQ) do Ministério da Saúde da Turquia.
O FFQ é uma lista de verificação limitada de alimentos e bebidas com uma seção de resposta de frequência para que os indivíduos relatem com que frequência cada item foi consumido nos últimos três meses.
Será avaliado o Recordatório Alimentar (RF) recordatório alimentar.
A paciente será solicitada a anotar os alimentos que consome nos últimos 3 dias.
Os dados obtidos do QFA e FR serão inseridos no software BeBiS 7.1 (BeBiS Comp., Istambul, Turquia) e a ingestão diária de vitaminas (A, D, K, folato, B12) e minerais (iodo) (mcg) será calculado.
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Mudança da linha de base da ingestão diária de vitaminas e minerais (mcg) em 8 semanas
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Recordatório de 24 horas Registro de atividade física
Prazo: Pré-intervenção: Início do estudo
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Os indivíduos que participarão da pesquisa serão solicitados a registrar as atividades físicas praticadas nas últimas 24 horas, em minutos, e trazê-las para a semana em que será iniciada a orientação nutricional.
Assim, após as medidas antropométricas dos indivíduos, será calculada a taxa metabólica de repouso (RMH) por meio da equação de Harris Benedict e as necessidades energéticas totais serão determinadas juntamente com o coeficiente de atividade física encontrado por meio do registro de atividade física de 24 horas .
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Pré-intervenção: Início do estudo
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Proteína C-reativa
Prazo: Alteração da Proteína C Reativa basal (mg/dL) em 8 semanas.
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Os exames de sangue foram realizados durante os controles de rotina.
Os parâmetros dos biomarcadores da Proteína C Reativa (mg/dL) a serem examinados.
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Alteração da Proteína C Reativa basal (mg/dL) em 8 semanas.
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Hemoglobina
Prazo: Alteração da hemoglobina basal (g/dL) em 8 semanas.
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Os exames de sangue foram realizados durante os controles de rotina.
A Hemoglobina (g/dL) a ser examinada.
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Alteração da hemoglobina basal (g/dL) em 8 semanas.
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Hemoglobina corpuscular média
Prazo: Alteração da Hemoglobina corpuscular média basal (pg) em 8 semanas.
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Os exames de sangue foram realizados durante os controles de rotina.
O parâmetro Mean Corpuscular Hemoglobin (pg) a ser examinado.
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Alteração da Hemoglobina corpuscular média basal (pg) em 8 semanas.
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Volume médio de plaquetas e largura de distribuição de plaquetas (fL)
Prazo: Alteração do Volume Plaquetário Médio e da Largura de Distribuição de Plaquetas (fL) basais em 8 semanas.
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Os exames de sangue foram realizados durante os controles de rotina. Os parâmetros dos biomarcadores sanguíneos a serem examinados são os seguintes: Volume médio de plaquetas (fL) Largura de distribuição de plaquetas (fL) Todos os biomarcadores sanguíneos serão interpretados separadamente. |
Alteração do Volume Plaquetário Médio e da Largura de Distribuição de Plaquetas (fL) basais em 8 semanas.
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Taxa de sedimentação de eritrócitos (mm/hora)
Prazo: Alteração da taxa de sedimentação de eritrócitos da linha de base (mm/hora) em 8 semanas.
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Os exames de sangue foram realizados durante os controles de rotina. Os parâmetros dos biomarcadores sanguíneos a serem examinados são os seguintes: Taxa de sedimentação de eritrócitos (mm/hora) |
Alteração da taxa de sedimentação de eritrócitos da linha de base (mm/hora) em 8 semanas.
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Glóbulos brancos e trombócitos (10^3/uL)
Prazo: Mudança da linha de base de glóbulos brancos e trombócitos (10^3/uL) em 8 semanas.
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Os exames de sangue foram realizados durante os controles de rotina. Os parâmetros dos biomarcadores sanguíneos a serem examinados são os seguintes: Glóbulos brancos (10^3/uL) Trombócitos (10^3/uL) Todos os biomarcadores sanguíneos serão interpretados separadamente. |
Mudança da linha de base de glóbulos brancos e trombócitos (10^3/uL) em 8 semanas.
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Biomarcadores sanguíneos (%)
Prazo: Alteração dos parâmetros sanguíneos basais (%) em 8 semanas.
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Os exames de sangue foram realizados durante os controles de rotina. Os parâmetros dos biomarcadores sanguíneos a serem examinados são os seguintes: Hematócrito (%) Pró-calcitonina (%) Linfócito (%) Monócito (%) Neutrófilo (%) Eosinófilo (%) Basófilo (%) Imunoglobulina G (%) Proporção Plaquetas-Células Grandes (%) Largura de Distribuição de Eritrócitos (% ) |
Alteração dos parâmetros sanguíneos basais (%) em 8 semanas.
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Colaboradores e Investigadores
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Molodecky NA, Soon IS, Rabi DM, Ghali WA, Ferris M, Chernoff G, Benchimol EI, Panaccione R, Ghosh S, Barkema HW, Kaplan GG. Increasing incidence and prevalence of the inflammatory bowel diseases with time, based on systematic review. Gastroenterology. 2012 Jan;142(1):46-54.e42; quiz e30. doi: 10.1053/j.gastro.2011.10.001. Epub 2011 Oct 14.
- Sands BE. From symptom to diagnosis: clinical distinctions among various forms of intestinal inflammation. Gastroenterology. 2004 May;126(6):1518-32. doi: 10.1053/j.gastro.2004.02.072. No abstract available.
- Cosnes J, Gower-Rousseau C, Seksik P, Cortot A. Epidemiology and natural history of inflammatory bowel diseases. Gastroenterology. 2011 May;140(6):1785-94. doi: 10.1053/j.gastro.2011.01.055.
- Judge TA LG. Inflammatory Bowel Disease. In: Friedman SL MK, Grendell JH, editor. CURRENT Diagnosis&Treatment in Gastroenterology 2th ed. America: McGraw-Hill Companies; 2003.
- Kothari M, Mudireddy P, Swaminath A. Patient considerations in the management of ulcerative colitis - role of vedolizumab. Ther Clin Risk Manag. 2015 Aug 19;11:1235-42. doi: 10.2147/TCRM.S65650. eCollection 2015.
- Bernstein CN, Eliakim A, Fedail S, Fried M, Gearry R, Goh KL, Hamid S, Khan AG, Khalif I, Ng SC, Ouyang Q, Rey JF, Sood A, Steinwurz F, Watermeyer G, LeMair A; Review Team:. World Gastroenterology Organisation Global Guidelines Inflammatory Bowel Disease: Update August 2015. J Clin Gastroenterol. 2016 Nov/Dec;50(10):803-818. doi: 10.1097/MCG.0000000000000660. No abstract available.
- Tozun N, Atug O, Imeryuz N, Hamzaoglu HO, Tiftikci A, Parlak E, Dagli U, Ulker A, Hulagu S, Akpinar H, Tuncer C, Suleymanlar I, Ovunc O, Hilmioglu F, Aslan S, Turkdogan K, Bahcecioglu HI, Yurdaydin C; Members of the Turkish IBD Study Group. Clinical characteristics of inflammatory bowel disease in Turkey: a multicenter epidemiologic survey. J Clin Gastroenterol. 2009 Jan;43(1):51-7. doi: 10.1097/MCG.0b013e3181574636.
- Ardizzone S, Bianchi Porro G. Inflammatory bowel disease: new insights into pathogenesis and treatment. J Intern Med. 2002 Dec;252(6):475-96. doi: 10.1046/j.1365-2796.2002.01067.x.
- Lang A, Salomon N, Wu JC, Kopylov U, Lahat A, Har-Noy O, Ching JY, Cheong PK, Avidan B, Gamus D, Kaimakliotis I, Eliakim R, Ng SC, Ben-Horin S. Curcumin in Combination With Mesalamine Induces Remission in Patients With Mild-to-Moderate Ulcerative Colitis in a Randomized Controlled Trial. Clin Gastroenterol Hepatol. 2015 Aug;13(8):1444-9.e1. doi: 10.1016/j.cgh.2015.02.019. Epub 2015 Feb 24.
- Hanai H, Iida T, Takeuchi K, Watanabe F, Maruyama Y, Andoh A, Tsujikawa T, Fujiyama Y, Mitsuyama K, Sata M, Yamada M, Iwaoka Y, Kanke K, Hiraishi H, Hirayama K, Arai H, Yoshii S, Uchijima M, Nagata T, Koide Y. Curcumin maintenance therapy for ulcerative colitis: randomized, multicenter, double-blind, placebo-controlled trial. Clin Gastroenterol Hepatol. 2006 Dec;4(12):1502-6. doi: 10.1016/j.cgh.2006.08.008. Epub 2006 Nov 13.
- Sabzevary-Ghahfarokhi M, Soltani A, Luzza F, Larussa T, Rahimian G, Shirzad H, Bagheri N. The protective effects of resveratrol on ulcerative colitis via changing the profile of Nrf2 and IL-1beta protein. Mol Biol Rep. 2020 Sep;47(9):6941-6947. doi: 10.1007/s11033-020-05753-4. Epub 2020 Sep 4.
- Nunes S, Danesi F, Del Rio D, Silva P. Resveratrol and inflammatory bowel disease: the evidence so far. Nutr Res Rev. 2018 Jun;31(1):85-97. doi: 10.1017/S095442241700021X. Epub 2017 Dec 1.
- Sadeghi N, Mansoori A, Shayesteh A, Hashemi SJ. The effect of curcumin supplementation on clinical outcomes and inflammatory markers in patients with ulcerative colitis. Phytother Res. 2020 May;34(5):1123-1133. doi: 10.1002/ptr.6581. Epub 2019 Dec 4.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
3 de junho de 2022
Conclusão Primária (Real)
18 de fevereiro de 2023
Conclusão do estudo (Real)
22 de março de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
11 de fevereiro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
7 de março de 2023
Primeira postagem (Real)
9 de março de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de março de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
22 de março de 2024
Última verificação
1 de março de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças do aparelho digestivo
- Processos Patológicos
- Doenças Gastrointestinais
- Gastroenterite
- Doenças do cólon
- Doenças Intestinais
- Doenças Inflamatórias Intestinais
- Úlcera
- Colite
- Colite ulcerativa
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Agentes do Sistema Nervoso Periférico
- Inibidores Enzimáticos
- Analgésicos
- Agentes do Sistema Sensorial
- Agentes anti-inflamatórios não esteróides
- Analgésicos, Não Narcóticos
- Antiinflamatórios
- Agentes Antirreumáticos
- Inibidores da agregação plaquetária
- Agentes Antineoplásicos
- Agentes de proteção
- Antioxidantes
- Resveratrol
- Curcumina
Outros números de identificação do estudo
- 2021/24
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .