Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie wpływu suplementów kurkuminy i resweratrolu dodanych do diety śródziemnomorskiej na ciężkość choroby i biomarkery stanu zapalnego u pacjentów z wrzodziejącym zapaleniem jelita grubego

22 marca 2024 zaktualizowane przez: Özge EROL DOĞAN, Ardahan University
Celem pracy było zbadanie i porównanie wpływu diety śródziemnomorskiej, suplementacji kurkuminy z dietą śródziemnomorską u osób z wrzodziejącym zapaleniem jelita grubego oraz resweratrolu z dietą śródziemnomorską u osób z wrzodziejącym zapaleniem jelita grubego na objawy choroby, jakość życia i biomarkery stanu zapalnego .

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

W świetle informacji z piśmiennictwa widać, że poziom dowodów w istniejącej literaturze jest niewystarczający w stosunku do danych uzyskanych w zakresie podejścia żywieniowego i suplementów diety, które należy stosować u osób z wrzodziejącym zapaleniem jelita grubego (UC). Ponadto, gdy przeanalizowano literaturę, nie znaleziono żadnego randomizowanego badania kontrolowanego, w którym szczegółowo oceniano wpływ diety śródziemnomorskiej i suplementów diety w połączeniu z dietą u osób z wrzodziejącym zapaleniem jelita grubego, a także porównywano wpływ dwóch różnych suplementów diety stosowanych w połączeniu z dietą . W tym kierunku cele tych badań są;

  • Dieta śródziemnomorska u osób z WZJG,
  • Suplement kurkuminy przyjmowany razem z dietą śródziemnomorską u osób z WZJG,
  • Suplement resweratrolu przyjmowany z dietą śródziemnomorską u osób z wrzodziejącym zapaleniem jelita grubego, w celu zbadania i porównania ich wpływu na objawy choroby, jakość życia i biomarkery stanu zapalnego.

hipotezy badawcze;

H0a: Dieta śródziemnomorska nie ma wpływu na objawy choroby, jakość życia i biomarkery stanu zapalnego u osób z WZJG.

H0b: Suplementacja kurkuminy oprócz diety śródziemnomorskiej nie ma wpływu na objawy choroby, jakość życia i biomarkery stanu zapalnego u osób z wrzodziejącym zapaleniem jelita grubego.

H0c: Suplementacja resweratrolem oprócz diety śródziemnomorskiej nie ma wpływu na objawy choroby, jakość życia i biomarkery stanu zapalnego u osób z wrzodziejącym zapaleniem jelita grubego.

H0d: Trzy podejścia, w tym dieta śródziemnomorska, suplementy kurkuminy i resweratrolu stosowane jako uzupełnienie diety u osób z UC; porównywane ze sobą pod względem objawów chorobowych, jakości życia i biomarkerów stanu zapalnego.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

48

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
      • Malatya, Indyk, 44200
        • Inonu University Turgut Ozal Medical Center
      • Malatya, Indyk, 44200
        • Malatya Training and Research Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci płci męskiej i żeńskiej w wieku >18 lat,
  • osoby z wcześniej rozpoznanym wrzodziejącym zapaleniem jelita grubego i/lub nowo zdiagnozowanym z przebiegiem klinicznym, zgodnym badaniem histologicznym i endoskopią przez gastroenterologa,
  • Łagodna i umiarkowana aktywność choroby została potwierdzona przez Truelove-Witts Severity Index,
  • Stosowanie ustalonej dawki kwasu 5 - aminosalicylowego (mesalazyny) i/lub azatiopryny,
  • Kto nie korzystał z terapii żywieniowej w ciągu ostatnich 3 miesięcy,
  • Niestosowanie leków przeciwzapalnych i antybiotyków w ciągu ostatnich 4 tygodni,
  • Niestosowanie suplementów kurkuminy i resweratrolu przed udziałem w badaniu,
  • Wyrażenie dobrowolnego udziału w badaniu,

Kryteria wyłączenia:

  • Kobiety w okresie ciąży lub laktacji
  • Niespełnienie kryteriów włączenia,
  • Historia chorób przewlekłych (takich jak cukrzyca), niedoczynność i nadczynność tarczycy, choroby wątroby, nerek i układu krążenia, zespół policystycznych jajników i zespół Cushinga,
  • Przyjmowanie jednego z leków przeciwzapalnych i antybiotyków,

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Dieta śródziemnomorska
Osoby z tej grupy otrzymają model żywienia zgodny ze Śródziemnomorskim Programem Żywienia pod okiem dietetyka przez 8 tygodni. Osoby zostaną poinformowane o diecie śródziemnomorskiej, udzielą odpowiedzi na pytania, dietetyk zbada dotychczasowy bilans spożycia żywności oraz poprosi o przestrzeganie opracowanego programu żywieniowego (uwzględniając energię, zapotrzebowanie na składniki odżywcze i nawyki żywieniowe). Co 15 dni program żywieniowy będzie aktualizowany o spotkania dietetyka z pacjentem, a stosowalność programu będzie sprawdzana poprzez codzienną komunikację.
Inny: Dieta śródziemnomorska
W diecie śródziemnomorskiej; Częstotliwość spożycia produktów takich jak oliwa z oliwek, oliwki, orzechy, ryby, warzywa i owoce będzie podana zgodnie z piramidą diety śródziemnomorskiej. W trakcie badania planowane jest opracowanie nowych receptur dostosowanych do indywidualnych nawyków żywieniowych. Badacz będzie mógł skontaktować się z badaczem 7/24 w przypadku jakiegokolwiek problemu doświadczanego przez jednostkę, a na pytania uczestnika zostaną udzielone odpowiedzi. Poradnictwo żywieniowe dla tej grupy będzie poparte ustnym wyjaśnieniem udzielonym przez dietetyka.
Eksperymentalny: Suplementacja kurkuminy
Oprócz programu Dieta Śródziemnomorska w I grupie dla osób z tej grupy; 800 mg suplementu kurkuminy (VeNatura Curcumin Supplementary Food, Vefa, Stambuł, Turcja) będzie podawane jako 1 kapsułka w porannych i wieczornych posiłkach.
Inny: Dieta śródziemnomorska
W diecie śródziemnomorskiej; Częstotliwość spożycia produktów takich jak oliwa z oliwek, oliwki, orzechy, ryby, warzywa i owoce będzie podana zgodnie z piramidą diety śródziemnomorskiej. W trakcie badania planowane jest opracowanie nowych receptur dostosowanych do indywidualnych nawyków żywieniowych. Badacz będzie mógł skontaktować się z badaczem 7/24 w przypadku jakiegokolwiek problemu doświadczanego przez jednostkę, a na pytania uczestnika zostaną udzielone odpowiedzi. Poradnictwo żywieniowe dla tej grupy będzie poparte ustnym wyjaśnieniem udzielonym przez dietetyka.
Suplement diety: Suplementacja kurkuminy
Uczestnicy będą przyjmować codziennie suplement 1600 mg kurkuminy. Planuje się, że w trakcie badania uczestnicy zużyją 120 kapsułek suplementu kurkuminy.
Eksperymentalny: Suplementacja resweratrolem
Oprócz diety śródziemnomorskiej w 1. grupie dla osób z tej grupy; Suplement resweratrolu 250 mg (VeNatura Resveratrol Supplementary Food, Vefa, Stambuł, Turcja) będzie podawany jako 1 kapsułka w porannych i wieczornych posiłkach.
Inny: Dieta śródziemnomorska
W diecie śródziemnomorskiej; Częstotliwość spożycia produktów takich jak oliwa z oliwek, oliwki, orzechy, ryby, warzywa i owoce będzie podana zgodnie z piramidą diety śródziemnomorskiej. W trakcie badania planowane jest opracowanie nowych receptur dostosowanych do indywidualnych nawyków żywieniowych. Badacz będzie mógł skontaktować się z badaczem 7/24 w przypadku jakiegokolwiek problemu doświadczanego przez jednostkę, a na pytania uczestnika zostaną udzielone odpowiedzi. Poradnictwo żywieniowe dla tej grupy będzie poparte ustnym wyjaśnieniem udzielonym przez dietetyka.
Suplement diety: Suplementacja resweratrolem
Uczestnicy będą codziennie przyjmować 500 mg resweratrolu. W trakcie badania uczestnicy mają przyjąć 120 kapsułek suplementu resweratrolu.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kwestionariusz nieswoistego zapalenia jelit (IBDQ)
Ramy czasowe: Zmiana całkowitego wyniku kwestionariusza nieswoistego zapalenia jelit w stosunku do wartości wyjściowej po 8 tygodniach
Kwestionariusz składa się z 32 pytań i 4 podsekcji. Te sekcje to; objawy ogólnoustrojowe (5 pytań), funkcje emocjonalne (12 pytań), funkcje społeczne (5 pytań) oraz objawy jelitowe (10 pytań). Kwestionariusz składa się z 7-stopniowej skali Likerta. Za każde pytanie 1 punkt oznacza najwyższy poziom narażenia, a 7 wskazuje, że nie ma problemu. Wyniki wahają się od 32 do 224, przy czym wyższy wynik wiąże się z wyższą jakością życia. Turecka wersja IBDQ posłuży do oceny jakości życia pacjentów.
Zmiana całkowitego wyniku kwestionariusza nieswoistego zapalenia jelit w stosunku do wartości wyjściowej po 8 tygodniach
Narzędzie do oceny diety śródziemnomorskiej (14-MEDAS)
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wyjściowego całkowitego wyniku narzędzia oceny diety śródziemnomorskiej po 8 tygodniach
Narzędzie do oceny diety śródziemnomorskiej zostanie wykorzystane do pomiaru przestrzegania diety śródziemnomorskiej przez uczestników. W skali składającej się z 14 pytań, za każde zadane pytanie przyznaje się 1 lub 0 punktów w zależności od wielkości spożycia i punkty te są sumowane. Wyniki są oceniane jako ≤5 (niski), 6-9 (umiarkowany) i ≥10 (wysoki poziom zgodności).
Zmiana w stosunku do wyjściowego całkowitego wyniku narzędzia oceny diety śródziemnomorskiej po 8 tygodniach

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Krótka ankieta zawierająca 36 pozycji (SF-36)
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wyjściowej funkcji fizycznej, ograniczenia roli fizycznej, bólu, ogólnego stanu zdrowia, witalności, funkcji społecznych, ograniczenia roli emocjonalnej i oceny zdrowia psychicznego po 8 tygodniach
Jest to najczęściej stosowana skala jakości życia w medycynie i składa się z 8 podparametrów z łącznie 36 pozycjami, które oceniają zdrowie fizyczne i psychiczne. Te podparametry to sprawność fizyczna, ograniczenie roli fizycznej, ból, ogólny stan zdrowia, witalność, funkcje społeczne, ograniczenie roli emocjonalnej i zdrowie psychiczne. Wyniki mieszczą się w zakresie od 0 do 100, przy czym 100 punktów oznacza najlepszy stan zdrowia, a 0 punktów najgorszy stan zdrowia.
Zmiana w stosunku do wyjściowej funkcji fizycznej, ograniczenia roli fizycznej, bólu, ogólnego stanu zdrowia, witalności, funkcji społecznych, ograniczenia roli emocjonalnej i oceny zdrowia psychicznego po 8 tygodniach
Indeks ciężkości Truelove-Wittsa
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wyjściowego wyniku Truelove-Witts Severity Index po 8 tygodniach
Truelove-Witts Severity Index to klasyfikacja kliniczna, która klasyfikuje chorobę jako łagodną, ​​umiarkowaną i ciężką, w oparciu o kombinację parametrów klinicznych i laboratoryjnych, w tym wypróżnień, krwawienia z odbytu, gorączki, tachykardii, niedokrwistości i zwiększonej sedymentacji. Klasyfikacja Truelove-Witts, wykorzystująca objawy kliniczne, ma zastosowanie do pacjentów z wrzodziejącym zapaleniem jelita grubego i jest łatwa i niezawodna w użyciu w klinice.
Zmiana w stosunku do wyjściowego wyniku Truelove-Witts Severity Index po 8 tygodniach
Wskaźnik masy ciała
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej BMI po 8 tygodniach
Pomiary masy ciała i wzrostu ochotników będą wykonywane za pomocą miernika wzrostu i wagi. Wszystkie pomiary będą wykonywane w lekkim ubraniu i bez butów, zgodnie z wytycznymi Międzynarodowych Standardów Oceny Antropometrycznej (ISAK). Wskaźnik masy ciała (BMI) zostanie obliczony ze wzoru waga (kg) / wzrost (m)^2. Wyniki będą interpretowane jako kg/m^2.
Zmiana od wartości wyjściowej BMI po 8 tygodniach
Stosunek obwodu talii i bioder
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wartości początkowej Stosunek obwodu bioder w talii po 8 tygodniach
Nierozciągliwa taśma miernicza będzie używana do pomiaru obwodu talii i bioder. Wszystkie pomiary będą wykonywane w lekkim ubraniu i bez butów, zgodnie z wytycznymi Międzynarodowych Standardów Oceny Antropometrycznej (ISAK). Stosunek obwodu talii w biodrach zostanie obliczony jako obwód talii (cm) / obwód bioder (cm).
Zmiana w stosunku do wartości początkowej Stosunek obwodu bioder w talii po 8 tygodniach
Dzienne spożycie energii
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej dziennego spożycia energii po 8 tygodniach
Częstotliwość posiłków zostanie oceniona przez Tureckie Ministerstwo Zdrowia w wersji Kwestionariusza Częstotliwości Żywności (FFQ). FFQ to ograniczona lista kontrolna żywności i napojów z sekcją odpowiedzi częstotliwościowej, w której badani mogą zgłaszać, jak często każdy produkt był spożywany w ciągu ostatnich trzech miesięcy. Rekord żywności (FR) zostanie oceniony przypomnienie diety. Pacjentka zostanie poproszona o zanotowanie produktów, które spożywała w ciągu ostatnich 3 dni. Uzyskane dane z FFQ i FR zostaną wprowadzone do oprogramowania BeBiS 7.1 (BeBiS Comp., Stambuł, Turcja) i obliczone zostanie dzienne spożycie energii (kcal).
Zmiana od wartości wyjściowej dziennego spożycia energii po 8 tygodniach
Dzienne spożycie białka, tłuszczu, węglowodanów i błonnika
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej dziennego spożycia białka, tłuszczu, węglowodanów i błonnika po 8 tygodniach
Częstotliwość posiłków zostanie oceniona przez Tureckie Ministerstwo Zdrowia w wersji Kwestionariusza Częstotliwości Żywności (FFQ). FFQ to ograniczona lista kontrolna żywności i napojów z sekcją odpowiedzi częstotliwościowej, w której badani mogą zgłaszać, jak często każdy produkt był spożywany w ciągu ostatnich trzech miesięcy. Rekord żywności (FR) zostanie oceniony przypomnienie diety. Pacjentka zostanie poproszona o zanotowanie produktów, które spożywała w ciągu ostatnich 3 dni. Uzyskane dane z FFQ i FR zostaną wprowadzone do oprogramowania BeBiS 7.1 (BeBiS Comp., Stambuł, Turcja) i obliczone zostanie dzienne spożycie białka, tłuszczu, węglowodanów i błonnika (w gramach).
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej dziennego spożycia białka, tłuszczu, węglowodanów i błonnika po 8 tygodniach
Dzienne spożycie witamin i składników mineralnych (mg)
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej dziennego spożycia witamin i składników mineralnych (mg) po 8 tygodniach
Częstotliwość posiłków zostanie oceniona przez Tureckie Ministerstwo Zdrowia w wersji Kwestionariusza Częstotliwości Żywności (FFQ). FFQ to ograniczona lista kontrolna żywności i napojów z sekcją odpowiedzi częstotliwościowej, w której badani mogą zgłaszać, jak często każdy produkt był spożywany w ciągu ostatnich trzech miesięcy. Rekord żywności (FR) zostanie oceniony przypomnienie diety. Pacjentka zostanie poproszona o zanotowanie produktów, które spożywała w ciągu ostatnich 3 dni. Uzyskane dane z FFQ i FR zostaną wprowadzone do oprogramowania BeBiS 7.1 (BeBiS Comp., Istambuł, Turcja) oraz dziennego spożycia witamin (E, B1, B2, niacyna, C) i składników mineralnych (sód, potas, magnez, fosfor, żelazo, cynk) (mg) spożycie zostanie obliczone.
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej dziennego spożycia witamin i składników mineralnych (mg) po 8 tygodniach
Dzienne spożycie witamin i minerałów (mcg)
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej dziennego spożycia witamin i składników mineralnych (mcg) po 8 tygodniach
Częstotliwość posiłków zostanie oceniona przez Tureckie Ministerstwo Zdrowia w wersji Kwestionariusza Częstotliwości Żywności (FFQ). FFQ to ograniczona lista kontrolna żywności i napojów z sekcją odpowiedzi częstotliwościowej, w której badani mogą zgłaszać, jak często każdy produkt był spożywany w ciągu ostatnich trzech miesięcy. Rekord żywności (FR) zostanie oceniony przypomnienie diety. Pacjentka zostanie poproszona o zanotowanie produktów, które spożywała w ciągu ostatnich 3 dni. Uzyskane dane z FFQ i FR zostaną wprowadzone do oprogramowania BeBiS 7.1 (BeBiS Comp., Stambuł, Turcja) i dzienne spożycie witamin (A, D, K, Folate, B12) i składników mineralnych (jod) (mcg) będzie obliczony.
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej dziennego spożycia witamin i składników mineralnych (mcg) po 8 tygodniach
24-godzinny zapis aktywności fizycznej
Ramy czasowe: Wstępna interwencja: początek badania
Osoby, które wezmą udział w badaniu, zostaną poproszone o zapisanie aktywności fizycznej, którą wykonały w ciągu 24 godzin, w minutach, oraz o przyniesienie ich do tygodnia, w którym rozpocznie się poradnictwo żywieniowe. Tak więc, po wykonaniu pomiarów antropometrycznych na osobach, spoczynkowa przemiana materii (RMH) zostanie obliczona za pomocą równania Harrisa-Benedykta, a całkowite zapotrzebowanie energetyczne zostanie określone wraz ze współczynnikiem aktywności fizycznej znalezionym na podstawie 24-godzinnego zapisu aktywności fizycznej .
Wstępna interwencja: początek badania
Białko C-reaktywne
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wartości początkowej białka C-reaktywnego (mg/dl) po 8 tygodniach.
Badania krwi wykonano podczas rutynowych kontroli. Parametry biomarkerów białka C-reaktywnego (mg/dl) do zbadania.
Zmiana w stosunku do wartości początkowej białka C-reaktywnego (mg/dl) po 8 tygodniach.
Hemoglobina
Ramy czasowe: Zmiana od poziomu wyjściowego hemoglobiny (g/dl) po 8 tygodniach.
Badania krwi wykonano podczas rutynowych kontroli. Hemoglobina (g/dl) do zbadania.
Zmiana od poziomu wyjściowego hemoglobiny (g/dl) po 8 tygodniach.
Średnia hemoglobina ciałkowa
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wartości początkowej średniej hemoglobiny krwinkowej (pg) po 8 tygodniach.
Badania krwi wykonano podczas rutynowych kontroli. Należy zbadać parametr średniej hemoglobiny krwinkowej (pg).
Zmiana w stosunku do wartości początkowej średniej hemoglobiny krwinkowej (pg) po 8 tygodniach.
Średnia objętość płytek krwi i szerokość dystrybucji płytek krwi (fL)
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wartości początkowej średniej objętości płytek krwi i szerokości dystrybucji płytek krwi (fL) po 8 tygodniach.

Badania krwi wykonano podczas rutynowych kontroli. Parametry biomarkerów krwi, które należy zbadać, są następujące:

Średnia objętość płytek krwi (fL) Szerokość dystrybucji płytek krwi (fL) Wszystkie biomarkery krwi będą interpretowane oddzielnie.
Zmiana w stosunku do wartości początkowej średniej objętości płytek krwi i szerokości dystrybucji płytek krwi (fL) po 8 tygodniach.
Szybkość sedymentacji erytrocytów (mm/godz.)
Ramy czasowe: Zmiana od początkowej szybkości opadania krwinek czerwonych (mm/godz.) po 8 tygodniach.

Badania krwi wykonano podczas rutynowych kontroli. Parametry biomarkerów krwi, które należy zbadać, są następujące:

Szybkość sedymentacji erytrocytów (mm/godz.)
Zmiana od początkowej szybkości opadania krwinek czerwonych (mm/godz.) po 8 tygodniach.
Białe krwinki i trombocyty (10^3/ul)
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej białych krwinek i trombocytów (10^3/ul) po 8 tygodniach.

Badania krwi wykonano podczas rutynowych kontroli. Parametry biomarkerów krwi, które należy zbadać, są następujące:

Krwinki białe (10^3/uL) Trombocyty (10^3/uL) Wszystkie biomarkery krwi będą interpretowane oddzielnie.
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej białych krwinek i trombocytów (10^3/ul) po 8 tygodniach.
Biomarkery krwi (%)
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wyjściowych parametrów krwi (%) po 8 tygodniach.

Badania krwi wykonano podczas rutynowych kontroli. Parametry biomarkerów krwi, które należy zbadać, są następujące:

Hematokryt (%) Prokalcytonina (%) Limfocyty (%) Monocyty (%) Neutrofile (%) Eozynofile (%) Bazofile (%) Immunoglobulina G (%) Stosunek płytek krwi do dużych komórek (%) Szerokość dystrybucji krwinek czerwonych (% )
Zmiana w stosunku do wyjściowych parametrów krwi (%) po 8 tygodniach.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Ardahan University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

3 czerwca 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

18 lutego 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

22 marca 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 lutego 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 marca 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

9 marca 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 marca 2024

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2021/24

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Dieta śródziemnomorska

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Lebanon

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj