Исследование влияния добавок куркумина и ресвератрола, добавленных в средиземноморскую диету, на тяжесть заболевания и биомаркеры воспаления у пациентов с язвенным колитом
22 марта 2024 г. обновлено: Özge EROL DOĞAN, Ardahan University
Целью исследования было изучить и сравнить влияние средиземноморской диеты, добавок куркумина со средиземноморской диетой у людей с язвенным колитом и добавок ресвератрола со средиземноморской диетой у людей с язвенным колитом на симптомы заболевания, качество жизни и воспалительные биомаркеры. .
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
В свете информации в литературе видно, что уровень доказательности в существующей литературе недостаточен с данными, полученными с точки зрения диетических подходов и пищевых добавок, применяемых к людям с язвенным колитом (ЯК). Кроме того, при изучении литературы не было обнаружено ни одного рандомизированного контролируемого исследования, в котором конкретно изучались бы эффекты средиземноморской диеты и пищевых добавок в сочетании с диетой у лиц с ЯК, а также сравнивались эффекты двух разных пищевых добавок, применяемых в сочетании с диетой. . В этом направлении целями данного исследования являются;
- средиземноморская диета у больных язвенным колитом;
- Добавка куркумина, принимаемая вместе со средиземноморской диетой у людей с ЯК,
- Добавка ресвератрола, принимаемая во время средиземноморской диеты у людей с язвенным колитом, чтобы изучить и сравнить их влияние на симптомы заболевания, качество жизни и биомаркеры воспаления.
Гипотезы исследования;
H0a: средиземноморская диета не влияет на симптомы заболевания, качество жизни и биомаркеры воспаления у лиц с ЯК.
H0b: добавление куркумина в дополнение к средиземноморской диете не влияет на симптомы заболевания, качество жизни и биомаркеры воспаления у людей с язвенным колитом.
H0c: Прием ресвератрола в дополнение к средиземноморской диете не влияет на симптомы заболевания, качество жизни и биомаркеры воспаления у людей с ЯК.
H0d: Три подхода, включая средиземноморскую диету, добавки куркумина и ресвератрола, применяемые в дополнение к диете у пациентов с ЯК; по сравнению друг с другом с точки зрения симптомов заболевания, качества жизни и воспалительных биомаркеров.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
48
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Malatya, Турция, 44200
- İnönü University Turgut Özal Medical Center
-
Malatya, Турция, 44200
- Malatya Training and Research Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 70 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Пациенты мужского и женского пола в возрасте >18 лет,
- Те, у кого ранее был диагностирован язвенный колит и/или впервые диагностирован с клиническим течением, последовательной гистологией и эндоскопией у гастроэнтеролога,
- Болезнь легкой и средней степени тяжести была подтверждена индексом тяжести Трулава-Уиттса,
- Использование фиксированной дозы 5-аминосалициловой кислоты (месалазин) и/или азатиоприна,
- Кто не получал диетотерапию в течение последних 3 месяцев,
- Неиспользование противовоспалительных средств и антибиотиков в течение последних 4 недель,
- Не использовать добавки с куркумином и ресвератролом до участия в исследовании,
- Соглашаясь на участие в исследовании добровольно,
Критерий исключения:
- Женщины во время беременности или кормления грудью
- Несоответствие критериям включения,
- История хронических заболеваний (таких как диабет), гипотиреоз и гипертиреоз, заболевания печени, почек и сердечно-сосудистые заболевания, синдром поликистозных яичников и синдром Кушинга,
- Прием одного из противовоспалительных и антибиотических препаратов,
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Средиземноморская диета
Людям этой группы будет предоставлена модель питания в соответствии со Средиземноморской программой питания под наблюдением врача-диетолога в течение 8 недель.
Людей проинформируют о средиземноморской диете, на их вопросы будут даны ответы, диетолог изучит текущую запись о потреблении пищи, и им будет предложено следовать программе питания, подготовленной наиболее подходящим образом (с учетом энергии, потребностей в питательных веществах и пищевые привычки).
Каждые 15 дней программа питания будет обновляться с учетом встреч диетолога и пациента, а применимость программы будет проверяться путем ежедневного общения.
|
В средиземноморской диете; Частота употребления таких продуктов, как оливковое масло, оливки, орехи, рыба, овощи и фрукты, будет дана в соответствии с пирамидой средиземноморской диеты.
В ходе исследования планируется разработать новые рецепты, соответствующие пищевым привычкам человека.
Исследователь сможет связаться с исследователем 7/24 в случае возникновения какой-либо проблемы, с которой сталкивается человек, и получит ответы на вопросы участника.
Консультирование по питанию для этой группы будет сопровождаться устным разъяснением диетолога.
|
|
Экспериментальный: Добавка куркумина
В дополнение к программе средиземноморской диеты в 1-й группе для лиц этой группы; 800 мг куркуминовой добавки (VeNatura Curcumin Supplementary Food, Vefa, Стамбул, Турция) будет приниматься по 1 капсуле утром и вечером.
|
В средиземноморской диете; Частота употребления таких продуктов, как оливковое масло, оливки, орехи, рыба, овощи и фрукты, будет дана в соответствии с пирамидой средиземноморской диеты.
В ходе исследования планируется разработать новые рецепты, соответствующие пищевым привычкам человека.
Исследователь сможет связаться с исследователем 7/24 в случае возникновения какой-либо проблемы, с которой сталкивается человек, и получит ответы на вопросы участника.
Консультирование по питанию для этой группы будет сопровождаться устным разъяснением диетолога.
Участники будут принимать ежедневную добавку 1600 мг куркумина.
Планируется, что в ходе исследования участники будут использовать 120 капсул куркуминовой добавки.
|
|
Экспериментальный: Дополнение ресвератрола
В дополнение к средиземноморской диете в 1-й группе для лиц этой группы; Добавка ресвератрола 250 мг (VeNatura Resveratrol Supplementary Food, Vefa, Стамбул, Турция) будет приниматься по 1 капсуле утром и вечером.
|
В средиземноморской диете; Частота употребления таких продуктов, как оливковое масло, оливки, орехи, рыба, овощи и фрукты, будет дана в соответствии с пирамидой средиземноморской диеты.
В ходе исследования планируется разработать новые рецепты, соответствующие пищевым привычкам человека.
Исследователь сможет связаться с исследователем 7/24 в случае возникновения какой-либо проблемы, с которой сталкивается человек, и получит ответы на вопросы участника.
Консультирование по питанию для этой группы будет сопровождаться устным разъяснением диетолога.
Участники будут ежедневно принимать 500 мг ресвератрола.
Участникам планируется использовать 120 капсул добавки ресвератрола во время исследования.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Опросник воспалительных заболеваний кишечника (IBDQ)
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным общим баллом опросника по воспалительным заболеваниям кишечника через 8 недель
|
Анкета состоит из 32 вопросов и 4 подразделов.
Эти разделы; системные симптомы (5 вопросов), эмоциональная функция (12 вопросов), социальная функция (5 вопросов) и кишечные симптомы (10 вопросов).
Анкета состоит из 7-балльной системы шкалы Лайкерта.
Для каждого вопроса 1 балл указывает на самый высокий уровень воздействия, а 7 указывает на отсутствие проблемы.
Баллы варьируются от 32 до 224, при этом более высокий балл связан с более высоким качеством жизни.
Турецкая версия IBDQ будет использоваться для оценки качества жизни пациентов.
|
Изменение по сравнению с исходным общим баллом опросника по воспалительным заболеваниям кишечника через 8 недель
|
|
Инструмент оценки средиземноморской диеты (14-MEDAS)
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным общим баллом инструмента оценки средиземноморской диеты через 8 недель
|
Инструмент оценки средиземноморской диеты будет использоваться для измерения приверженности участников средиземноморской диете.
В шкале из 14 вопросов за каждый заданный вопрос в зависимости от объема потребления берется 1 или 0 баллов, и эти баллы суммируются.
Баллы оцениваются как ≤5 (низкий), 6-9 (умеренный) и ≥10 (высокий уровень согласия).
|
Изменение по сравнению с исходным общим баллом инструмента оценки средиземноморской диеты через 8 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Краткий опрос из 36 пунктов (SF-36)
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем физической функции, ограничение физической роли, боль, общее состояние здоровья, жизнеспособность, социальная функция, ограничение эмоциональной роли и показатели психического здоровья через 8 недель
|
Это наиболее часто используемая шкала качества жизни в области медицины, состоящая из 8 подпараметров, в общей сложности 36 пунктов, которые оценивают физическое и психическое здоровье.
Этими подпараметрами являются физическая функция, ограничение физической роли, боль, общее состояние здоровья, жизнеспособность, социальная функция, ограничение эмоциональной роли и психическое здоровье.
Оценки варьируются от 0 до 100, где 100 баллов указывают на лучшее состояние здоровья, а 0 баллов — на худшее состояние здоровья.
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем физической функции, ограничение физической роли, боль, общее состояние здоровья, жизнеспособность, социальная функция, ограничение эмоциональной роли и показатели психического здоровья через 8 недель
|
|
Индекс серьезности Трулава-Уиттса
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным значением индекса серьезности Truelove-Witts через 8 недель
|
Индекс тяжести Трулава-Уиттса представляет собой клиническую классификацию, которая классифицирует заболевание как легкое, среднее и тяжелое на основе комбинации клинических и лабораторных параметров, включая дефекацию, ректальное кровотечение, лихорадку, тахикардию, анемию и повышенное оседание.
Классификация Truelove-Witts с использованием клинических симптомов применима к пациентам с язвенным колитом, ее легко и надежно использовать в клинике.
|
Изменение по сравнению с исходным значением индекса серьезности Truelove-Witts через 8 недель
|
|
Индекс массы тела
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным ИМТ через 8 недель
|
Измерения массы тела и роста добровольцев будут проводиться с помощью ростомера и весов.
Все измерения будут проводиться в легкой одежде и без обуви в соответствии с рекомендациями Международных стандартов антропометрической оценки (ISAK).
Индекс массы тела (ИМТ) будет рассчитываться по формуле вес (кг) / рост (м) ^ 2.
Результаты будут интерпретироваться как кг/м^2.
|
Изменение по сравнению с исходным ИМТ через 8 недель
|
|
Соотношение окружности талии и бедер
Временное ограничение: Изменение коэффициента окружности талии и бедер по сравнению с исходным уровнем через 8 недель
|
Для измерения окружности талии и бедер будет использоваться нерастягивающаяся рулетка.
Все измерения будут проводиться в легкой одежде и без обуви в соответствии с рекомендациями Международных стандартов антропометрической оценки (ISAK).
Соотношение окружности талии и бедер рассчитывается как окружность талии (см) / окружность бедер (см).
|
Изменение коэффициента окружности талии и бедер по сравнению с исходным уровнем через 8 недель
|
|
Ежедневное потребление энергии
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем ежедневного потребления энергии через 8 недель
|
Частота приема пищи будет оцениваться с помощью версии опросника частоты приема пищи Министерства здравоохранения Турции (FFQ).
FFQ — это ограниченный контрольный список продуктов и напитков с разделом частотных ответов, чтобы испытуемые могли сообщить, как часто каждый продукт потреблялся за последние три месяца.
Food Record (FR) будет оцениваться отзывом о питании.
Пациентку попросят записать продукты, которые она потребляла за последние 3 дня.
Полученные данные из FFQ и FR будут введены в программное обеспечение BeBiS 7.1 (BeBiS Comp., Стамбул, Турция) и будет рассчитано ежедневное потребление энергии (ккал).
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем ежедневного потребления энергии через 8 недель
|
|
Ежедневное потребление белков, жиров, углеводов и клетчатки
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем ежедневного потребления белков, жиров, углеводов и клетчатки через 8 недель
|
Частота приема пищи будет оцениваться с помощью версии опросника частоты приема пищи Министерства здравоохранения Турции (FFQ).
FFQ — это ограниченный контрольный список продуктов и напитков с разделом частотных ответов, чтобы испытуемые могли сообщить, как часто каждый продукт потреблялся за последние три месяца.
Food Record (FR) будет оцениваться отзывом о питании.
Пациентку попросят записать продукты, которые она потребляла за последние 3 дня.
Полученные данные из FFQ и FR будут введены в программное обеспечение BeBiS 7.1 (BeBiS Comp., Стамбул, Турция) и будет рассчитано ежедневное потребление белков, жиров, углеводов, клетчатки (в граммах).
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем ежедневного потребления белков, жиров, углеводов и клетчатки через 8 недель
|
|
Суточная доза витаминов и минералов (мг)
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем ежедневного потребления витаминов и минералов (мг) через 8 недель
|
Частота приема пищи будет оцениваться с помощью версии опросника частоты приема пищи Министерства здравоохранения Турции (FFQ).
FFQ — это ограниченный контрольный список продуктов и напитков с разделом частотных ответов, чтобы испытуемые могли сообщить, как часто каждый продукт потреблялся за последние три месяца.
Food Record (FR) будет оцениваться отзывом о питании.
Пациентку попросят записать продукты, которые она потребляла за последние 3 дня.
Полученные данные из FFQ и FR будут введены в программное обеспечение BeBiS 7.1 (BeBiS Comp., Стамбул, Турция) и ежедневные витамины (E, B1, B2, никотиновая кислота, C) и минералы (натрий, калий, магний, фосфор, железа, цинка) (мг) потребление будет рассчитано.
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем ежедневного потребления витаминов и минералов (мг) через 8 недель
|
|
Суточная доза витаминов и минералов (мкг)
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем ежедневного потребления витаминов и минералов (мкг) через 8 недель
|
Частота приема пищи будет оцениваться с помощью версии опросника частоты приема пищи Министерства здравоохранения Турции (FFQ).
FFQ — это ограниченный контрольный список продуктов и напитков с разделом частотных ответов, чтобы испытуемые могли сообщить, как часто каждый продукт потреблялся за последние три месяца.
Food Record (FR) будет оцениваться отзывом о питании.
Пациентку попросят записать продукты, которые она потребляла за последние 3 дня.
Полученные данные из FFQ и FR будут введены в программное обеспечение BeBiS 7.1 (BeBiS Comp., Стамбул, Турция), а ежедневное потребление витаминов (A, D, K, фолиевой кислоты, B12) и минералов (йод) (мкг) будет вычислено.
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем ежедневного потребления витаминов и минералов (мкг) через 8 недель
|
|
Запись физической активности за 24 часа
Временное ограничение: До вмешательства: начало исследования
|
Людей, которые будут участвовать в исследовании, попросят записать физическую активность, которую они выполняли в течение 24 часов, в минутах, и перенести их на неделю, на которой начнется консультирование по питанию.
Таким образом, после антропометрических измерений индивидуумов скорость метаболизма в покое (RMH) будет рассчитана с помощью уравнения Харриса-Бенедикта, а общие потребности в энергии будут определены вместе с коэффициентом физической активности, найденным с использованием 24-часовой записи физической активности. .
|
До вмешательства: начало исследования
|
|
С-реактивный белок
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем С-реактивного белка (мг/дл) через 8 недель.
|
Анализы крови проводились во время планового контроля.
Изучаемые параметры биомаркеров С-реактивного белка (мг/дл).
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем С-реактивного белка (мг/дл) через 8 недель.
|
|
Гемоглобин
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем гемоглобина (г/дл) через 8 недель.
|
Анализы крови проводились во время планового контроля.
Проверяемый гемоглобин (г/дл).
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем гемоглобина (г/дл) через 8 недель.
|
|
Средний корпускулярный гемоглобин
Временное ограничение: Изменение среднего корпускулярного гемоглобина (пг) по сравнению с исходным через 8 недель.
|
Анализы крови проводились во время планового контроля.
Проверяемый параметр среднего корпускулярного гемоглобина (пг).
|
Изменение среднего корпускулярного гемоглобина (пг) по сравнению с исходным через 8 недель.
|
|
Средний объем тромбоцитов и ширина распределения тромбоцитов (fL)
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным средним объемом тромбоцитов и шириной распределения тромбоцитов (fL) через 8 недель.
|
Анализы крови проводились во время планового контроля. Параметры биомаркеров крови, которые необходимо исследовать, следующие: Средний объем тромбоцитов (fL) Ширина распределения тромбоцитов (fL) Все биомаркеры крови будут интерпретироваться отдельно. |
Изменение по сравнению с исходным средним объемом тромбоцитов и шириной распределения тромбоцитов (fL) через 8 недель.
|
|
Скорость оседания эритроцитов (мм/час)
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем скорости оседания эритроцитов (мм/ч) через 8 недель.
|
Анализы крови проводились во время планового контроля. Параметры биомаркеров крови, которые необходимо исследовать, следующие: Скорость оседания эритроцитов (мм/час) |
Изменение по сравнению с исходным уровнем скорости оседания эритроцитов (мм/ч) через 8 недель.
|
|
Лейкоциты и тромбоциты (10 ^ 3 / мкл)
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем лейкоцитов и тромбоцитов (10 ^ 3 / мкл) через 8 недель.
|
Анализы крови проводились во время планового контроля. Параметры биомаркеров крови, которые необходимо исследовать, следующие: Лейкоциты (10^3/мкл) Тромбоциты (10^3/мкл) Все биомаркеры крови будут интерпретироваться отдельно. |
Изменение по сравнению с исходным уровнем лейкоцитов и тромбоцитов (10 ^ 3 / мкл) через 8 недель.
|
|
Биомаркеры крови (%)
Временное ограничение: Изменение параметров крови по сравнению с исходным уровнем (%) через 8 недель.
|
Анализы крови проводились во время планового контроля. Параметры биомаркеров крови, которые необходимо исследовать, следующие: Гематокрит (%) Прокальцитонин (%) Лимфоциты (%) Моноциты (%) Нейтрофилы (%) Эозинофилы (%) Базофилы (%) Иммуноглобулин G (%) Соотношение тромбоцитов и крупных клеток (%) Ширина распределения эритроцитов (% ) |
Изменение параметров крови по сравнению с исходным уровнем (%) через 8 недель.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Molodecky NA, Soon IS, Rabi DM, Ghali WA, Ferris M, Chernoff G, Benchimol EI, Panaccione R, Ghosh S, Barkema HW, Kaplan GG. Increasing incidence and prevalence of the inflammatory bowel diseases with time, based on systematic review. Gastroenterology. 2012 Jan;142(1):46-54.e42; quiz e30. doi: 10.1053/j.gastro.2011.10.001. Epub 2011 Oct 14.
- Sands BE. From symptom to diagnosis: clinical distinctions among various forms of intestinal inflammation. Gastroenterology. 2004 May;126(6):1518-32. doi: 10.1053/j.gastro.2004.02.072. No abstract available.
- Cosnes J, Gower-Rousseau C, Seksik P, Cortot A. Epidemiology and natural history of inflammatory bowel diseases. Gastroenterology. 2011 May;140(6):1785-94. doi: 10.1053/j.gastro.2011.01.055.
- Judge TA LG. Inflammatory Bowel Disease. In: Friedman SL MK, Grendell JH, editor. CURRENT Diagnosis&Treatment in Gastroenterology 2th ed. America: McGraw-Hill Companies; 2003.
- Kothari M, Mudireddy P, Swaminath A. Patient considerations in the management of ulcerative colitis - role of vedolizumab. Ther Clin Risk Manag. 2015 Aug 19;11:1235-42. doi: 10.2147/TCRM.S65650. eCollection 2015.
- Bernstein CN, Eliakim A, Fedail S, Fried M, Gearry R, Goh KL, Hamid S, Khan AG, Khalif I, Ng SC, Ouyang Q, Rey JF, Sood A, Steinwurz F, Watermeyer G, LeMair A; Review Team:. World Gastroenterology Organisation Global Guidelines Inflammatory Bowel Disease: Update August 2015. J Clin Gastroenterol. 2016 Nov/Dec;50(10):803-818. doi: 10.1097/MCG.0000000000000660. No abstract available.
- Tozun N, Atug O, Imeryuz N, Hamzaoglu HO, Tiftikci A, Parlak E, Dagli U, Ulker A, Hulagu S, Akpinar H, Tuncer C, Suleymanlar I, Ovunc O, Hilmioglu F, Aslan S, Turkdogan K, Bahcecioglu HI, Yurdaydin C; Members of the Turkish IBD Study Group. Clinical characteristics of inflammatory bowel disease in Turkey: a multicenter epidemiologic survey. J Clin Gastroenterol. 2009 Jan;43(1):51-7. doi: 10.1097/MCG.0b013e3181574636.
- Ardizzone S, Bianchi Porro G. Inflammatory bowel disease: new insights into pathogenesis and treatment. J Intern Med. 2002 Dec;252(6):475-96. doi: 10.1046/j.1365-2796.2002.01067.x.
- Lang A, Salomon N, Wu JC, Kopylov U, Lahat A, Har-Noy O, Ching JY, Cheong PK, Avidan B, Gamus D, Kaimakliotis I, Eliakim R, Ng SC, Ben-Horin S. Curcumin in Combination With Mesalamine Induces Remission in Patients With Mild-to-Moderate Ulcerative Colitis in a Randomized Controlled Trial. Clin Gastroenterol Hepatol. 2015 Aug;13(8):1444-9.e1. doi: 10.1016/j.cgh.2015.02.019. Epub 2015 Feb 24.
- Hanai H, Iida T, Takeuchi K, Watanabe F, Maruyama Y, Andoh A, Tsujikawa T, Fujiyama Y, Mitsuyama K, Sata M, Yamada M, Iwaoka Y, Kanke K, Hiraishi H, Hirayama K, Arai H, Yoshii S, Uchijima M, Nagata T, Koide Y. Curcumin maintenance therapy for ulcerative colitis: randomized, multicenter, double-blind, placebo-controlled trial. Clin Gastroenterol Hepatol. 2006 Dec;4(12):1502-6. doi: 10.1016/j.cgh.2006.08.008. Epub 2006 Nov 13.
- Sabzevary-Ghahfarokhi M, Soltani A, Luzza F, Larussa T, Rahimian G, Shirzad H, Bagheri N. The protective effects of resveratrol on ulcerative colitis via changing the profile of Nrf2 and IL-1beta protein. Mol Biol Rep. 2020 Sep;47(9):6941-6947. doi: 10.1007/s11033-020-05753-4. Epub 2020 Sep 4.
- Nunes S, Danesi F, Del Rio D, Silva P. Resveratrol and inflammatory bowel disease: the evidence so far. Nutr Res Rev. 2018 Jun;31(1):85-97. doi: 10.1017/S095442241700021X. Epub 2017 Dec 1.
- Sadeghi N, Mansoori A, Shayesteh A, Hashemi SJ. The effect of curcumin supplementation on clinical outcomes and inflammatory markers in patients with ulcerative colitis. Phytother Res. 2020 May;34(5):1123-1133. doi: 10.1002/ptr.6581. Epub 2019 Dec 4.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
3 июня 2022 г.
Первичное завершение (Действительный)
18 февраля 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
22 марта 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
11 февраля 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
7 марта 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
9 марта 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
25 марта 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
22 марта 2024 г.
Последняя проверка
1 марта 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания пищеварительной системы
- Патологические процессы
- Желудочно-кишечные заболевания
- Гастроэнтерит
- Заболевания толстой кишки
- Кишечные заболевания
- Воспалительные заболевания кишечника
- Язва
- Колит
- Колит, язвенный
- Физиологические эффекты лекарств
- Молекулярные механизмы фармакологического действия
- Агенты периферической нервной системы
- Ингибиторы ферментов
- Анальгетики
- Агенты сенсорной системы
- Противовоспалительные средства, нестероидные
- Анальгетики, ненаркотические
- Противовоспалительные агенты
- Противоревматические агенты
- Ингибиторы агрегации тромбоцитов
- Противоопухолевые агенты
- Защитные агенты
- Антиоксиданты
- Ресвератрол
- Куркумин
Другие идентификационные номера исследования
- 2021/24
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .