Onderzoek naar de effecten van supplementen met curcumine en resveratrol toegevoegd aan het mediterrane dieet op de ernst van de ziekte en inflammatoire biomarkers bij patiënten met colitis ulcerosa
22 maart 2024 bijgewerkt door: Özge EROL DOĞAN, Ardahan University
Het doel van de studie was het onderzoeken en vergelijken van de effecten van een mediterraan dieet, curcumine-suppletie met een mediterraan dieet bij personen met colitis ulcerosa, en resveratrol-suppletie met een mediterraan dieet bij personen met colitis ulcerosa, op ziektesymptomen, kwaliteit van leven en inflammatoire biomarkers. .
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
In het licht van de informatie in de literatuur blijkt dat het bewijsniveau in de bestaande literatuur onvoldoende is met de gegevens die zijn verkregen in termen van voedingsbenaderingen en voedingssupplementen die moeten worden toegepast bij personen met colitis ulcerosa (UC). Daarnaast is er bij literatuuronderzoek geen gerandomiseerde gecontroleerde studie gevonden die specifiek de effecten van het Mediterrane dieet en voedingssupplementen in combinatie met voeding bij personen met UC heeft onderzocht, en ook de effecten heeft vergeleken van twee verschillende voedingssupplementen toegepast in combinatie met voeding. . In deze richting zijn de doelstellingen van dit onderzoek;
- Mediterraan dieet bij personen met UC,
- Curcumine-supplement samen met het mediterrane dieet ingenomen bij personen met UC,
- Resveratrolsupplement ingenomen met het mediterrane dieet bij personen met CU, om hun effecten op ziektesymptomen, kwaliteit van leven en inflammatoire biomarkers te onderzoeken en te vergelijken.
Hypothesen van het onderzoek;
H0a: Mediterrane voeding heeft geen effect op ziektesymptomen, kwaliteit van leven en inflammatoire biomarkers bij personen met UC.
H0b: suppletie met curcumine naast het mediterrane dieet heeft geen effect op ziektesymptomen, kwaliteit van leven en inflammatoire biomarkers bij personen met CU.
H0c: Suppletie met resveratrol naast het mediterrane dieet heeft geen effect op ziektesymptomen, kwaliteit van leven en inflammatoire biomarkers bij personen met CU.
H0d: drie benaderingen, waaronder mediterraan dieet, curcumine en resveratrolsupplementen toegepast naast het dieet bij personen met CU; met elkaar vergeleken in termen van ziektesymptomen, kwaliteit van leven en inflammatoire biomarkers.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
48
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Malatya, Kalkoen, 44200
- İnönü University Turgut Özal Medical Center
-
Malatya, Kalkoen, 44200
- Malatya Training and Research Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 70 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Mannelijke en vrouwelijke patiënten >18 jaar,
- Degenen die eerder zijn gediagnosticeerd met colitis ulcerosa en / of nieuw zijn gediagnosticeerd met klinisch beloop, consistente histologie en endoscopie door een gastro-enteroloog,
- Ziekte met milde en matige activiteit werd bevestigd door de Truelove-Witts Severity Index,
- Gebruik van een vaste dosis 5-aminosalicylzuur (mesalazine) en/of azathioprine,
- die de afgelopen 3 maanden geen voedingstherapie hebben gekregen,
- Geen ontstekingsremmers en antibiotica gebruikt in de afgelopen 4 weken,
- Geen curcumine- en resveratrolsupplementen gebruiken voordat u aan het onderzoek deelnam,
- Akkoord gaan om vrijwillig deel te nemen aan het onderzoek,
Uitsluitingscriteria:
- Vrouwen tijdens zwangerschap of borstvoeding
- Niet voldoen aan de inclusiecriteria,
- Geschiedenis van chronische ziekten (zoals diabetes), hypothyreoïdie en hyperthyreoïdie, lever-, nier- en hart- en vaatziekten, polycysteus ovariumsyndroom en het syndroom van Cushing,
- Het nemen van een van de ontstekingsremmende en antibiotische medicijnen,
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Mediterraans diëet
De personen in deze groep krijgen gedurende 8 weken onder begeleiding van een diëtist een voedingsmodel volgens het Mediterrane Voedingsprogramma.
Individuen zullen worden geïnformeerd over het mediterrane dieet, hun vragen zullen worden beantwoord, de huidige voedselconsumptie zal worden onderzocht door de diëtist en hen zal worden gevraagd om het voedingsprogramma te volgen dat op de meest geschikte manier is opgesteld (door rekening te houden met energie, nutriëntenbehoeften en voedingsgewoonten).
Elke 15 dagen wordt het voedingsprogramma geactualiseerd met de te voeren overleggen tussen diëtist en patiënt en wordt via dagelijkse communicatie de toepasbaarheid van het programma getoetst.
|
In het mediterrane dieet; De frequentie van consumptie van voedingsmiddelen zoals olijfolie, olijven, noten, vis, groenten en fruit wordt gegeven in overeenstemming met de Mediterrane voedingspiramide.
Tijdens de studie is het de bedoeling om nieuwe recepten te ontwikkelen die geschikt zijn voor de voedingsgewoonten van het individu.
De onderzoeker zal de onderzoeker 7/24 kunnen bereiken in geval van een probleem dat door het individu wordt ervaren, en de vragen van de deelnemer zullen worden beantwoord.
De voedingsbegeleiding van deze groep wordt ondersteund door een mondelinge toelichting van de diëtist.
|
|
Experimenteel: Suppletie met curcumine
Naast het Mediterrane Dieet-programma in de 1e groep voor individuen in deze groep; 800 mg curcuminesupplement (VeNatura Curcumin Supplementary Food, Vefa, Istanbul, Turkije) wordt gegeven als 1 capsule elk in de ochtend- en avondmaaltijd.
|
In het mediterrane dieet; De frequentie van consumptie van voedingsmiddelen zoals olijfolie, olijven, noten, vis, groenten en fruit wordt gegeven in overeenstemming met de Mediterrane voedingspiramide.
Tijdens de studie is het de bedoeling om nieuwe recepten te ontwikkelen die geschikt zijn voor de voedingsgewoonten van het individu.
De onderzoeker zal de onderzoeker 7/24 kunnen bereiken in geval van een probleem dat door het individu wordt ervaren, en de vragen van de deelnemer zullen worden beantwoord.
De voedingsbegeleiding van deze groep wordt ondersteund door een mondelinge toelichting van de diëtist.
Deelnemers nemen dagelijks een supplement van 1600 mg curcumine.
Het is de bedoeling dat de deelnemers tijdens het onderzoek 120 capsules curcuminesupplement gebruiken.
|
|
Experimenteel: Resveratrol-suppletie
Naast het Mediterrane Dieet in de 1e groep voor individuen in deze groep; 250 mg resveratrolsupplement (VeNatura Resveratrol Supplementary Food, Vefa, Istanbul, Turkije) wordt gegeven als 1 capsule elk in de ochtend- en avondmaaltijd.
|
In het mediterrane dieet; De frequentie van consumptie van voedingsmiddelen zoals olijfolie, olijven, noten, vis, groenten en fruit wordt gegeven in overeenstemming met de Mediterrane voedingspiramide.
Tijdens de studie is het de bedoeling om nieuwe recepten te ontwikkelen die geschikt zijn voor de voedingsgewoonten van het individu.
De onderzoeker zal de onderzoeker 7/24 kunnen bereiken in geval van een probleem dat door het individu wordt ervaren, en de vragen van de deelnemer zullen worden beantwoord.
De voedingsbegeleiding van deze groep wordt ondersteund door een mondelinge toelichting van de diëtist.
Deelnemers nemen dagelijks een supplement van 500 mg resveratrol.
Het is de bedoeling dat de deelnemers tijdens het onderzoek 120 capsules resveratrolsupplement gebruiken.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Inflammatoire darmziekte vragenlijst (IBDQ)
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline Inflammatory Bowel Disease Questionnaire totaalscore na 8 weken
|
De vragenlijst bestaat uit 32 vragen en 4 subsecties.
Deze secties zijn; systemische symptomen (5 vragen), emotionele functie (12 vragen), sociale functie (5 vragen) en darmklachten (10 vragen).
De vragenlijst bestaat uit een 7-punts Likertschaalsysteem.
Voor elke vraag geeft 1 punt het hoogste blootstellingsniveau aan en 7 geeft aan dat er geen probleem is.
Scores variëren van 32 tot 224, waarbij een hogere score geassocieerd is met een hogere kwaliteit van leven.
De Turkse versie van IBDQ zal worden gebruikt om de levenskwaliteit van patiënten te beoordelen.
|
Verandering ten opzichte van baseline Inflammatory Bowel Disease Questionnaire totaalscore na 8 weken
|
|
Mediterrane Diet Assessment Tool (14-MEDAS)
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van de totale score van de Mediterranean Diet Assessment Tool bij aanvang na 8 weken
|
De Mediterranean Diet Assessment Tool zal worden gebruikt om de therapietrouw van de deelnemers aan het mediterrane dieet te meten.
In de schaal met 14 vragen worden 1 of 0 punten genomen voor elke gestelde vraag, afhankelijk van de hoeveelheid verbruik en deze punten worden opgeteld.
Scores worden beoordeeld als ≤5 (laag ), 6-9 (matig) en ≥10 (hoge mate van overeenstemming).
|
Verandering ten opzichte van de totale score van de Mediterranean Diet Assessment Tool bij aanvang na 8 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Korte enquête met 36 items (SF-36)
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline fysieke functie, fysieke rolbeperking, pijn, algemene gezondheid, vitaliteit, sociaal functioneren, emotionele rolbeperking en mentale gezondheidsscores na 8 weken
|
Het is de meest gebruikte schaal voor kwaliteit van leven in de medische wereld en bestaat uit 8 subparameters met in totaal 36 items die de fysieke en mentale gezondheid evalueren.
Deze subparameters zijn fysiek functioneren, fysieke rolbeperking, pijn, algemene gezondheid, vitaliteit, sociaal functioneren, emotionele rolbeperking en mentale gezondheid.
De scores variëren van 0-100, waarbij 100 punten de beste gezondheidstoestand aangeven en 0 punten de slechtste gezondheidstoestand.
|
Verandering ten opzichte van baseline fysieke functie, fysieke rolbeperking, pijn, algemene gezondheid, vitaliteit, sociaal functioneren, emotionele rolbeperking en mentale gezondheidsscores na 8 weken
|
|
Truelove-Witts-ernstindex
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline Truelove-Witts Severity Index-score na 8 weken
|
Truelove-Witts Severity Index is een klinische classificatie die de ziekte categoriseert als mild, matig en ernstig, gebaseerd op een combinatie van klinische en laboratoriumparameters, waaronder stoelgang, rectale bloeding, koorts, tachycardie, bloedarmoede en verhoogde sedimentatie.
De Truelove-Witts-classificatie, die klinische symptomen gebruikt, is van toepassing op patiënten met colitis ulcerosa en is gemakkelijk en betrouwbaar in gebruik in de kliniek.
|
Verandering ten opzichte van baseline Truelove-Witts Severity Index-score na 8 weken
|
|
Body Mass Index
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline BMI na 8 weken
|
Lichaamsgewichtmetingen en lengte van de vrijwilligers worden opgenomen met een lengtemeter en weegschaal.
Alle metingen worden uitgevoerd in lichte kleding en zonder schoenen, volgens de richtlijnen van de International Standards for Anthropometric Assessment (ISAK).
Body mass index (BMI) wordt berekend met de formule gewicht (kg) / lengte (m)^2.
Resultaten worden geïnterpreteerd als kg/m^2.
|
Verandering ten opzichte van baseline BMI na 8 weken
|
|
Taille Heup Omtrek Verhouding
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline Taille-heupomtrekverhouding na 8 weken
|
Er wordt een niet-rekbaar meetlint gebruikt voor de taille- en heupomtrek.
Alle metingen worden uitgevoerd in lichte kleding en zonder schoenen, volgens de richtlijnen van de International Standards for Anthropometric Assessment (ISAK).
Taille heupomtrek ratio wordt berekend met tailleomtrek (cm) / heupomtrek (cm).
|
Verandering ten opzichte van baseline Taille-heupomtrekverhouding na 8 weken
|
|
Dagelijkse energie-inname
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde van de dagelijkse energie-inname na 8 weken
|
De voedselfrequentie zal worden geëvalueerd door de versie van de Food Frequency Questionnaire (FFQ) van het Turkse Ministerie van Volksgezondheid.
FFQ is een beperkte checklist van voedingsmiddelen en dranken met een frequentieresponssectie voor proefpersonen om te rapporteren hoe vaak elk item in de afgelopen drie maanden is geconsumeerd.
Food Record (FR) zal worden beoordeeld op het terugroepen van de voeding.
De patiënt wordt gevraagd om het voedsel dat ze de afgelopen 3 dagen heeft gegeten op te schrijven.
De verkregen gegevens van FFQ en FR worden ingevoerd in de BeBiS 7.1-software (BeBiS Comp., Istanbul, Turkije) en de dagelijkse energie-inname (kcal) wordt berekend.
|
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde van de dagelijkse energie-inname na 8 weken
|
|
Dagelijkse inname van eiwitten, vetten, koolhydraten en vezels
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde van de dagelijkse eiwit-, vet-, koolhydraat- en vezelinname na 8 weken
|
De voedselfrequentie zal worden geëvalueerd door de versie van de Food Frequency Questionnaire (FFQ) van het Turkse Ministerie van Volksgezondheid.
FFQ is een beperkte checklist van voedingsmiddelen en dranken met een frequentieresponssectie voor proefpersonen om te rapporteren hoe vaak elk item in de afgelopen drie maanden is geconsumeerd.
Food Record (FR) zal worden beoordeeld op het terugroepen van de voeding.
De patiënt wordt gevraagd om het voedsel dat ze de afgelopen 3 dagen heeft gegeten op te schrijven.
De verkregen gegevens van FFQ en FR worden ingevoerd in de BeBiS 7.1-software (BeBiS Comp., Istanbul, Turkije) en de dagelijkse inname van eiwitten, vetten, koolhydraten en vezels (gram) wordt berekend.
|
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde van de dagelijkse eiwit-, vet-, koolhydraat- en vezelinname na 8 weken
|
|
Dagelijkse vitamine- en mineraleninname (mg)
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde van de dagelijkse inname van vitaminen en mineralen (mg) na 8 weken
|
De voedselfrequentie zal worden geëvalueerd door de versie van de Food Frequency Questionnaire (FFQ) van het Turkse Ministerie van Volksgezondheid.
FFQ is een beperkte checklist van voedingsmiddelen en dranken met een frequentieresponssectie voor proefpersonen om te rapporteren hoe vaak elk item in de afgelopen drie maanden is geconsumeerd.
Food Record (FR) zal worden beoordeeld op het terugroepen van de voeding.
De patiënt wordt gevraagd om het voedsel dat ze de afgelopen 3 dagen heeft gegeten op te schrijven.
De verkregen gegevens van FFQ en FR zullen worden ingevoerd in de BeBiS 7.1-software (BeBiS Comp., Istanbul, Turkije) en de dagelijkse vitamine (E, B1, B2, niacine, C) en mineralen (natrium, kalium, magnesium, fosfor, ijzer, zink) (mg) inname wordt berekend.
|
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde van de dagelijkse inname van vitaminen en mineralen (mg) na 8 weken
|
|
Dagelijkse vitamine- en mineraleninname (mcg)
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde van de dagelijkse inname van vitaminen en mineralen (mcg) na 8 weken
|
De voedselfrequentie zal worden geëvalueerd door de versie van de Food Frequency Questionnaire (FFQ) van het Turkse Ministerie van Volksgezondheid.
FFQ is een beperkte checklist van voedingsmiddelen en dranken met een frequentieresponssectie voor proefpersonen om te rapporteren hoe vaak elk item in de afgelopen drie maanden is geconsumeerd.
Food Record (FR) zal worden beoordeeld op het terugroepen van de voeding.
De patiënt wordt gevraagd om het voedsel dat ze de afgelopen 3 dagen heeft gegeten op te schrijven.
De verkregen gegevens van FFQ en FR zullen worden ingevoerd in de BeBiS 7.1-software (BeBiS Comp., Istanbul, Turkije) en de dagelijkse inname van vitamines (A, D, K, folaat, B12) en mineralen (jodium) (mcg) zal worden berekend.
|
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde van de dagelijkse inname van vitaminen en mineralen (mcg) na 8 weken
|
|
24-uurs geheugen voor fysieke activiteit
Tijdsspanne: Pre-interventie: Begin van de studie
|
Personen die aan het onderzoek zullen deelnemen, wordt gevraagd om de fysieke activiteiten die ze binnen 24 uur hebben gedaan, in minuten vast te leggen en mee te nemen naar de week waarin de voedingsadvisering begint.
Dus nadat antropometrische metingen bij de individuen zijn uitgevoerd, zal de ruststofwisseling (RMH) worden berekend met de Harris Benedict-vergelijking en zal de totale energiebehoefte worden bepaald samen met de fysieke activiteitscoëfficiënt die is gevonden met behulp van de 24-uurs fysieke activiteitsrecord .
|
Pre-interventie: Begin van de studie
|
|
C-reactief proteïne
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline C-reactieve proteïne (mg/dl) na 8 weken.
|
De bloedtesten werden uitgevoerd tijdens routinecontroles.
De parameters van de C-reactieve proteïne (mg/dl) biomarkers die moeten worden onderzocht.
|
Verandering ten opzichte van baseline C-reactieve proteïne (mg/dl) na 8 weken.
|
|
Hemoglobine
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline hemoglobine (g/dl) na 8 weken.
|
De bloedtesten werden uitgevoerd tijdens routinecontroles.
Het te onderzoeken hemoglobine (g/dL).
|
Verandering ten opzichte van baseline hemoglobine (g/dl) na 8 weken.
|
|
Gemiddelde corpusculaire hemoglobine
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline Gemiddeld corpusculair hemoglobine (pg) na 8 weken.
|
De bloedtesten werden uitgevoerd tijdens routinecontroles.
De parameter Mean Corpuscular Hemoglobine (pg) die moet worden onderzocht.
|
Verandering ten opzichte van baseline Gemiddeld corpusculair hemoglobine (pg) na 8 weken.
|
|
Gemiddeld bloedplaatjesvolume en bloedplaatjesdistributiebreedte (fL)
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline Gemiddeld bloedplaatjesvolume en bloedplaatjesdistributiebreedte (fL) na 8 weken.
|
De bloedtesten werden uitgevoerd tijdens routinecontroles. De parameters van de te onderzoeken bloedbiomarkers zijn als volgt: Gemiddeld bloedplaatjesvolume (fL) Bloedplaatjesdistributiebreedte (fL) Alle bloedbiomarkers zullen afzonderlijk worden geïnterpreteerd. |
Verandering ten opzichte van baseline Gemiddeld bloedplaatjesvolume en bloedplaatjesdistributiebreedte (fL) na 8 weken.
|
|
Sedimentatiesnelheid erytrocyten (mm/uur)
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline Erytrocytsedimentatiesnelheid (mm/uur) na 8 weken.
|
De bloedtesten werden uitgevoerd tijdens routinecontroles. De parameters van de te onderzoeken bloedbiomarkers zijn als volgt: Sedimentatiesnelheid erytrocyten (mm/uur) |
Verandering ten opzichte van baseline Erytrocytsedimentatiesnelheid (mm/uur) na 8 weken.
|
|
Witte bloedcellen en trombocyten (10^3/uL)
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline Witte bloedcellen en trombocyten (10^3/uL) na 8 weken.
|
De bloedtesten werden uitgevoerd tijdens routinecontroles. De parameters van de te onderzoeken bloedbiomarkers zijn als volgt: Witte bloedcellen (10^3/uL) Trombocyten (10^3/uL) Alle bloedbiomarkers worden apart geïnterpreteerd. |
Verandering ten opzichte van baseline Witte bloedcellen en trombocyten (10^3/uL) na 8 weken.
|
|
Bloedbiomarkers (%)
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline bloedparameters (%) na 8 weken.
|
De bloedtesten werden uitgevoerd tijdens routinecontroles. De parameters van de te onderzoeken bloedbiomarkers zijn als volgt: Hematocriet (%) Pro-calcitonine (%) Lymfocyten (%) Monocyten (%) Neutrofielen (%) Eosinofielen (%) Basofielen (%) Immuunglobuline G (%) Verhouding bloedplaatjes-grote cellen (%) Verspreidingsbreedte rode bloedcellen (% ) |
Verandering ten opzichte van baseline bloedparameters (%) na 8 weken.
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Molodecky NA, Soon IS, Rabi DM, Ghali WA, Ferris M, Chernoff G, Benchimol EI, Panaccione R, Ghosh S, Barkema HW, Kaplan GG. Increasing incidence and prevalence of the inflammatory bowel diseases with time, based on systematic review. Gastroenterology. 2012 Jan;142(1):46-54.e42; quiz e30. doi: 10.1053/j.gastro.2011.10.001. Epub 2011 Oct 14.
- Sands BE. From symptom to diagnosis: clinical distinctions among various forms of intestinal inflammation. Gastroenterology. 2004 May;126(6):1518-32. doi: 10.1053/j.gastro.2004.02.072. No abstract available.
- Cosnes J, Gower-Rousseau C, Seksik P, Cortot A. Epidemiology and natural history of inflammatory bowel diseases. Gastroenterology. 2011 May;140(6):1785-94. doi: 10.1053/j.gastro.2011.01.055.
- Judge TA LG. Inflammatory Bowel Disease. In: Friedman SL MK, Grendell JH, editor. CURRENT Diagnosis&Treatment in Gastroenterology 2th ed. America: McGraw-Hill Companies; 2003.
- Kothari M, Mudireddy P, Swaminath A. Patient considerations in the management of ulcerative colitis - role of vedolizumab. Ther Clin Risk Manag. 2015 Aug 19;11:1235-42. doi: 10.2147/TCRM.S65650. eCollection 2015.
- Bernstein CN, Eliakim A, Fedail S, Fried M, Gearry R, Goh KL, Hamid S, Khan AG, Khalif I, Ng SC, Ouyang Q, Rey JF, Sood A, Steinwurz F, Watermeyer G, LeMair A; Review Team:. World Gastroenterology Organisation Global Guidelines Inflammatory Bowel Disease: Update August 2015. J Clin Gastroenterol. 2016 Nov/Dec;50(10):803-818. doi: 10.1097/MCG.0000000000000660. No abstract available.
- Tozun N, Atug O, Imeryuz N, Hamzaoglu HO, Tiftikci A, Parlak E, Dagli U, Ulker A, Hulagu S, Akpinar H, Tuncer C, Suleymanlar I, Ovunc O, Hilmioglu F, Aslan S, Turkdogan K, Bahcecioglu HI, Yurdaydin C; Members of the Turkish IBD Study Group. Clinical characteristics of inflammatory bowel disease in Turkey: a multicenter epidemiologic survey. J Clin Gastroenterol. 2009 Jan;43(1):51-7. doi: 10.1097/MCG.0b013e3181574636.
- Ardizzone S, Bianchi Porro G. Inflammatory bowel disease: new insights into pathogenesis and treatment. J Intern Med. 2002 Dec;252(6):475-96. doi: 10.1046/j.1365-2796.2002.01067.x.
- Lang A, Salomon N, Wu JC, Kopylov U, Lahat A, Har-Noy O, Ching JY, Cheong PK, Avidan B, Gamus D, Kaimakliotis I, Eliakim R, Ng SC, Ben-Horin S. Curcumin in Combination With Mesalamine Induces Remission in Patients With Mild-to-Moderate Ulcerative Colitis in a Randomized Controlled Trial. Clin Gastroenterol Hepatol. 2015 Aug;13(8):1444-9.e1. doi: 10.1016/j.cgh.2015.02.019. Epub 2015 Feb 24.
- Hanai H, Iida T, Takeuchi K, Watanabe F, Maruyama Y, Andoh A, Tsujikawa T, Fujiyama Y, Mitsuyama K, Sata M, Yamada M, Iwaoka Y, Kanke K, Hiraishi H, Hirayama K, Arai H, Yoshii S, Uchijima M, Nagata T, Koide Y. Curcumin maintenance therapy for ulcerative colitis: randomized, multicenter, double-blind, placebo-controlled trial. Clin Gastroenterol Hepatol. 2006 Dec;4(12):1502-6. doi: 10.1016/j.cgh.2006.08.008. Epub 2006 Nov 13.
- Sabzevary-Ghahfarokhi M, Soltani A, Luzza F, Larussa T, Rahimian G, Shirzad H, Bagheri N. The protective effects of resveratrol on ulcerative colitis via changing the profile of Nrf2 and IL-1beta protein. Mol Biol Rep. 2020 Sep;47(9):6941-6947. doi: 10.1007/s11033-020-05753-4. Epub 2020 Sep 4.
- Nunes S, Danesi F, Del Rio D, Silva P. Resveratrol and inflammatory bowel disease: the evidence so far. Nutr Res Rev. 2018 Jun;31(1):85-97. doi: 10.1017/S095442241700021X. Epub 2017 Dec 1.
- Sadeghi N, Mansoori A, Shayesteh A, Hashemi SJ. The effect of curcumin supplementation on clinical outcomes and inflammatory markers in patients with ulcerative colitis. Phytother Res. 2020 May;34(5):1123-1133. doi: 10.1002/ptr.6581. Epub 2019 Dec 4.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
3 juni 2022
Primaire voltooiing (Werkelijk)
18 februari 2023
Studie voltooiing (Werkelijk)
22 maart 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
11 februari 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
7 maart 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
9 maart 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
25 maart 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
22 maart 2024
Laatst geverifieerd
1 maart 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Ziekten van het spijsverteringsstelsel
- Pathologische processen
- Gastro-intestinale aandoeningen
- Gastro-enteritis
- Colon Ziekten
- Darmziekten
- Inflammatoire darmziekten
- Zweer
- Colitis
- Colitis, ulceratief
- Fysiologische effecten van medicijnen
- Moleculaire mechanismen van farmacologische werking
- Agenten van het perifere zenuwstelsel
- Enzymremmers
- Pijnstillers
- Sensorische systeemagenten
- Ontstekingsremmers, niet-steroïde
- Pijnstillers, niet-narcotisch
- Ontstekingsremmende middelen
- Antireumatische middelen
- Bloedplaatjesaggregatieremmers
- Antineoplastische middelen
- Beschermende middelen
- Antioxidanten
- Resveratrol
- Curcumine
Andere studie-ID-nummers
- 2021/24
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .