Undersøkelse av effekten av curcumin og resveratrol-tilskudd lagt til middelhavsdietten på sykdomsgrad og inflammatoriske biomarkører hos pasienter med ulcerøs kolitt
22. mars 2024 oppdatert av: Özge EROL DOĞAN, Ardahan University
Målet med studien var å undersøke og sammenligne effekten av middelhavskosthold, curcumintilskudd med middelhavskosthold hos personer med ulcerøs kolitt, og resveratroltilskudd med middelhavskosthold hos personer med ulcerøs kolitt, på sykdomssymptomer, livskvalitet og inflammatoriske biomarkører. .
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
I lys av informasjonen i litteraturen ser man at bevisnivået i den eksisterende litteraturen er utilstrekkelig med data innhentet når det gjelder kosttilnærminger og kosttilskudd som skal brukes på personer med ulcerøs kolitt (UC). I tillegg, da litteraturen ble undersøkt, ble det ikke funnet noen randomisert kontrollert studie som spesifikt undersøkte effekten av middelhavsdietten og kosttilskudd kombinert med kosthold hos personer med UC, og som også sammenlignet effekten av to forskjellige kosttilskudd brukt i kombinasjon med kosthold. . I denne retningen er målene for denne forskningen;
- Middelhavsdiett hos personer med UC,
- Curcumin-tilskudd tatt sammen med middelhavsdietten hos personer med UC,
- Resveratrol-tilskudd tatt med middelhavsdietten hos personer med UC, For å undersøke og sammenligne deres effekter på sykdomssymptomer, livskvalitet og inflammatoriske biomarkører.
Hypoteser om forskningen;
H0a: Middelhavskost har ingen effekt på sykdomssymptomer, livskvalitet og inflammatoriske biomarkører hos individer med UC.
H0b: Curcumintilskudd i tillegg til middelhavsdietten har ingen effekt på sykdomssymptomer, livskvalitet og inflammatoriske biomarkører hos personer med UC.
H0c: Resveratroltilskudd i tillegg til middelhavsdietten har ingen effekt på sykdomssymptomer, livskvalitet og inflammatoriske biomarkører hos individer med UC.
H0d: Tre tilnærminger inkludert middelhavsdiett, curcumin og resveratrol-tilskudd brukt i tillegg til diett hos personer med UC; sammenlignet med hverandre når det gjelder sykdomssymptomer, livskvalitet og inflammatoriske biomarkører.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
48
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Malatya, Tyrkia, 44200
- Inonu University Turgut Ozal Medical Center
-
Malatya, Tyrkia, 44200
- Malatya Training and Research Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 70 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Mannlige og kvinnelige pasienter over 18 år,
- De tidligere diagnostisert med ulcerøs kolitt og/eller nylig diagnostisert med klinisk forløp, konsekvent histologi og endoskopi av en gastroenterolog,
- Mild og moderat aktivitetssykdom ble bekreftet av Truelove-Witts Severity Index,
- Ved å bruke en fast dose på 5 - aminosalisylsyre (mesalazin) og/eller azatioprin,
- Som ikke har mottatt ernæringsterapi de siste 3 månedene,
- Ikke brukt betennelsesdempende legemidler og antibiotika de siste 4 ukene,
- Ikke bruker curcumin og resveratrol kosttilskudd før du deltok i studien,
- samtykker i å delta i studien frivillig,
Ekskluderingskriterier:
- Kvinner under graviditet eller amming
- Ikke oppfyller inkluderingskriteriene,
- Anamnese med kronisk sykdom (som diabetes), hypotyreose og hypertyreose, lever-, nyre- og kardiovaskulære sykdommer, polycystisk ovariesyndrom og Cushings syndrom,
- Å ta en av de antiinflammatoriske og antibiotiske stoffene,
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Middelhavsdiett
Personene i denne gruppen vil få en ernæringsmodell i henhold til Mediterranean Nutrition Program under veiledning av en ernæringsfysiolog i 8 uker.
Enkeltpersoner vil bli informert om middelhavsdietten, deres spørsmål vil bli besvart, gjeldende matforbruk vil bli undersøkt av kostholdseksperten og de vil bli bedt om å følge ernæringsprogrammet utarbeidet på den mest hensiktsmessige måten (ved å vurdere energi, næringsbehov og ernæringsvaner).
Hver 15. dag vil ernæringsprogrammet oppdateres med møtene som skal gjøres av ernæringsfysiolog og pasient, og programmets anvendelighet vil bli sjekket gjennom daglig kommunikasjon.
|
I middelhavsdietten; Hyppigheten av inntak av matvarer som olivenolje, oliven, nøtter, fisk, grønnsaker og frukt vil bli gitt i samsvar med Middelhavets kostholdspyramide.
I løpet av studiet er det planlagt å utvikle nye oppskrifter som passer til den enkeltes ernæringsvaner.
Forskeren vil være i stand til å nå forskeren 7/24 ved eventuelle problemer som den enkelte opplever, og deltakerens spørsmål vil bli besvart.
Ernæringsveiledning til denne gruppen vil bli støttet av en muntlig forklaring gitt av ernæringsfysiolog.
|
|
Eksperimentell: Curcumintilskudd
I tillegg til Mediterranean Diet-programmet i 1. gruppe for individer i denne gruppen; 800 mg curcumintilskudd (VeNatura Curcumin Supplementary Food, Vefa, Istanbul, Tyrkia) vil bli gitt som 1 kapsel hver i morgen- og kveldsmåltider.
|
I middelhavsdietten; Hyppigheten av inntak av matvarer som olivenolje, oliven, nøtter, fisk, grønnsaker og frukt vil bli gitt i samsvar med Middelhavets kostholdspyramide.
I løpet av studiet er det planlagt å utvikle nye oppskrifter som passer til den enkeltes ernæringsvaner.
Forskeren vil være i stand til å nå forskeren 7/24 ved eventuelle problemer som den enkelte opplever, og deltakerens spørsmål vil bli besvart.
Ernæringsveiledning til denne gruppen vil bli støttet av en muntlig forklaring gitt av ernæringsfysiolog.
Deltakerne vil ta et daglig tilskudd på 1600 mg curcumin.
Det er planlagt at deltakerne skal bruke 120 kapsler curcumintilskudd under forskningen.
|
|
Eksperimentell: Resveratrol-tilskudd
I tillegg til Middelhavsdietten i 1. gruppe for individer i denne gruppen; 250 mg resveratrol-tilskudd (VeNatura Resveratrol Supplementary Food, Vefa, Istanbul, Tyrkia) vil bli gitt som 1 kapsel hver i morgen- og kveldsmåltider.
|
I middelhavsdietten; Hyppigheten av inntak av matvarer som olivenolje, oliven, nøtter, fisk, grønnsaker og frukt vil bli gitt i samsvar med Middelhavets kostholdspyramide.
I løpet av studiet er det planlagt å utvikle nye oppskrifter som passer til den enkeltes ernæringsvaner.
Forskeren vil være i stand til å nå forskeren 7/24 ved eventuelle problemer som den enkelte opplever, og deltakerens spørsmål vil bli besvart.
Ernæringsveiledning til denne gruppen vil bli støttet av en muntlig forklaring gitt av ernæringsfysiolog.
Deltakerne vil ta et 500 mg resveratrol-tilskudd daglig.
Deltakerne er planlagt å bruke 120 kapsler med resveratroltilskudd under studien.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Spørreskjema for inflammatorisk tarmsykdom (IBDQ)
Tidsramme: Endring fra baseline Inflammatory Bowel Disease Questionnaire totalscore etter 8 uker
|
Spørreskjemaet består av 32 spørsmål og 4 underseksjoner.
Disse delene er; systemiske symptomer (5 spørsmål), emosjonell funksjon (12 spørsmål), sosial funksjon (5 spørsmål) og tarmsymptomer (10 spørsmål).
Spørreskjemaet består av et 7-punkts Likert-skalasystem.
For hvert spørsmål indikerer 1 poeng det høyeste eksponeringsnivået, og 7 indikerer at det ikke er noe problem.
Poeng varierer fra 32 til 224, med en høyere poengsum assosiert med høyere livskvalitet.
Tyrkisk versjon av IBDQ vil bli brukt til å vurdere pasienters livskvalitet.
|
Endring fra baseline Inflammatory Bowel Disease Questionnaire totalscore etter 8 uker
|
|
Mediterranean Diet Assessment Tool (14-MEDAS)
Tidsramme: Endring fra baseline Mediterranean Diet Assessment Tool total poengsum etter 8 uker
|
Mediterranean Diet Assessment Tool vil bli brukt til å måle deltakernes overholdelse av middelhavsdietten.
I 14-spørsmålsskalaen tas 1 eller 0 poeng for hvert spørsmål som stilles i henhold til mengden forbruk og disse poengene legges til.
Poeng vurderes som ≤5 (lav), 6-9 (moderat) og ≥10 (høy enighet).
|
Endring fra baseline Mediterranean Diet Assessment Tool total poengsum etter 8 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kortskjemaundersøkelse med 36 elementer (SF-36)
Tidsramme: Endring fra baseline fysisk funksjon, fysisk rollebegrensning, smerte, generell helse, vitalitet, sosial funksjon, følelsesmessig rollebegrensning og mental helsescore etter 8 uker
|
Det er den mest brukte livskvalitetsskalaen innen det medisinske feltet og består av 8 underparametre med totalt 36 elementer som evaluerer fysisk og psykisk helse.
Disse underparametrene er fysisk funksjon, fysisk rollebegrensning, smerte, generell helse, vitalitet, sosial funksjon, følelsesmessig rollebegrensning og mental helse.
Poengsummen varierer fra 0-100, med 100 poeng som indikerer den beste helsetilstanden og 0 poeng den verste helsetilstanden.
|
Endring fra baseline fysisk funksjon, fysisk rollebegrensning, smerte, generell helse, vitalitet, sosial funksjon, følelsesmessig rollebegrensning og mental helsescore etter 8 uker
|
|
Truelove-Witts alvorlighetsindeks
Tidsramme: Endring fra baseline Truelove-Witts alvorlighetsindeksscore ved 8 uker
|
Truelove-Witts Severity Index er en klinisk klassifisering som kategoriserer sykdommen som mild, moderat og alvorlig, basert på en kombinasjon av kliniske og laboratorieparametre, inkludert tarmbevegelser, rektal blødning, feber, takykardi, anemi og økt sedimentasjon.
Truelove-Witts-klassifiseringen, ved bruk av kliniske symptomer, gjelder for pasienter med ulcerøs kolitt, og den er enkel og pålitelig å bruke i klinikken.
|
Endring fra baseline Truelove-Witts alvorlighetsindeksscore ved 8 uker
|
|
Kroppsmasseindeks
Tidsramme: Endring fra baseline BMI ved 8 uker
|
Kroppsvektmålinger og høyde på de frivillige vil bli tatt med høydemåler og skala.
Alle mål vil bli tatt i lette klær og uten sko, i henhold til International Standards for Anthropometric Assessment (ISAK) retningslinjer.
Kroppsmasseindeks (BMI) vil bli beregnet med vekt (kg) / høyde (m)^2 formel.
Resultatene vil bli tolket som kg/m^2.
|
Endring fra baseline BMI ved 8 uker
|
|
Midje hofteomkretsforhold
Tidsramme: Endring fra baseline Midje hofteomkretsforhold ved 8 uker
|
Ikke-strekkbart målebånd vil bli brukt for midje- og hofteomkrets.
Alle mål vil bli tatt i lette klær og uten sko, i henhold til International Standards for Anthropometric Assessment (ISAK) retningslinjer.
Midje hofteomkretsforhold vil bli beregnet med midjeomkrets (cm) / hofteomkrets (cm).
|
Endring fra baseline Midje hofteomkretsforhold ved 8 uker
|
|
Daglig energiinntak
Tidsramme: Endring fra baseline fra det daglige energiinntaket ved 8 uker
|
Matfrekvens vil bli evaluert av det tyrkiske helsedepartementets versjon av Food Frequency Questionnaire (FFQ).
FFQ er en begrenset sjekkliste over matvarer og drikkevarer med en frekvensresponsseksjon for forsøkspersoner for å rapportere hvor ofte hver vare ble konsumert i løpet av de siste tre månedene.
Food Record (FR) vil bli evaluert diett tilbakekalling.
Pasienten vil bli bedt om å notere maten hun har spist de siste 3 dagene.
De innhentede dataene fra FFQ og FR vil bli lagt inn i BeBiS 7.1-programvaren (BeBiS Comp., Istanbul, Tyrkia) og det daglige energiinntaket (kcal) vil bli beregnet.
|
Endring fra baseline fra det daglige energiinntaket ved 8 uker
|
|
Daglig inntak av protein, fett, karbohydrater og fiber
Tidsramme: Endre fra baseline fra det daglige protein-, fett-, karbohydrat- og fiberinntaket etter 8 uker
|
Matfrekvens vil bli evaluert av det tyrkiske helsedepartementets versjon av Food Frequency Questionnaire (FFQ).
FFQ er en begrenset sjekkliste over matvarer og drikkevarer med en frekvensresponsseksjon for forsøkspersoner for å rapportere hvor ofte hver vare ble konsumert i løpet av de siste tre månedene.
Food Record (FR) vil bli evaluert diett tilbakekalling.
Pasienten vil bli bedt om å notere maten hun har spist de siste 3 dagene.
De innhentede dataene fra FFQ og FR vil bli lagt inn i BeBiS 7.1-programvaren (BeBiS Comp., Istanbul, Tyrkia) og det daglige protein-, fett-, karbohydrat-, fiber (gram) inntaket vil bli beregnet.
|
Endre fra baseline fra det daglige protein-, fett-, karbohydrat- og fiberinntaket etter 8 uker
|
|
Daglig vitamin- og mineralinntak (mg)
Tidsramme: Endring fra baseline fra det daglige vitamin- og mineralinntaket (mg) ved 8 uker
|
Matfrekvens vil bli evaluert av det tyrkiske helsedepartementets versjon av Food Frequency Questionnaire (FFQ).
FFQ er en begrenset sjekkliste over matvarer og drikkevarer med en frekvensresponsseksjon for forsøkspersoner for å rapportere hvor ofte hver vare ble konsumert i løpet av de siste tre månedene.
Food Record (FR) vil bli evaluert diett tilbakekalling.
Pasienten vil bli bedt om å notere maten hun har spist de siste 3 dagene.
De innhentede dataene fra FFQ og FR vil bli lagt inn i BeBiS 7.1-programvaren (BeBiS Comp., Istanbul, Tyrkia) og det daglige vitaminet (E, B1, B2, niacin, C) og mineralet (natrium, kalium, magnesium, fosfor, jern, sink) (mg) inntak vil bli beregnet.
|
Endring fra baseline fra det daglige vitamin- og mineralinntaket (mg) ved 8 uker
|
|
Daglig vitamin- og mineralinntak (mcg)
Tidsramme: Endring fra baseline fra det daglige vitamin- og mineralinntaket (mcg) ved 8 uker
|
Matfrekvens vil bli evaluert av det tyrkiske helsedepartementets versjon av Food Frequency Questionnaire (FFQ).
FFQ er en begrenset sjekkliste over matvarer og drikkevarer med en frekvensresponsseksjon for forsøkspersoner for å rapportere hvor ofte hver vare ble konsumert i løpet av de siste tre månedene.
Food Record (FR) vil bli evaluert diett tilbakekalling.
Pasienten vil bli bedt om å notere maten hun har spist de siste 3 dagene.
De innhentede dataene fra FFQ og FR vil bli lagt inn i BeBiS 7.1-programvaren (BeBiS Comp., Istanbul, Tyrkia) og det daglige inntaket av vitamin (A, D, K, folat, B12) og mineral (jod) (mcg) vil være regnet ut.
|
Endring fra baseline fra det daglige vitamin- og mineralinntaket (mcg) ved 8 uker
|
|
24 timers tilbakekalling av fysisk aktivitet
Tidsramme: Pre-intervensjon: Begynnelse av studiet
|
Personer som skal delta i forskningen vil bli bedt om å registrere de fysiske aktivitetene de har gjort innen 24 timer, i minutter, og ta dem med til uken der ernæringsrådgivningen starter.
Etter at antropometriske målinger er gjort på individene, vil hvilemetabolsk hastighet (RMH) bli beregnet med Harris Benedict-ligningen og det totale energibehovet vil bli bestemt sammen med den fysiske aktivitetskoeffisienten funnet ved å bruke 24-timers fysisk aktivitetsregistrering .
|
Pre-intervensjon: Begynnelse av studiet
|
|
C-reaktivt protein
Tidsramme: Endring fra baseline C-reaktivt protein (mg/dL) etter 8 uker.
|
Blodprøvene ble utført under rutinekontroller.
C-reaktivt protein (mg/dL) biomarkørparametere som skal undersøkes.
|
Endring fra baseline C-reaktivt protein (mg/dL) etter 8 uker.
|
|
Hemoglobin
Tidsramme: Endring fra baseline hemoglobin (g/dL) ved 8 uker.
|
Blodprøvene ble utført under rutinekontroller.
Hemoglobinet (g/dL) som skal undersøkes.
|
Endring fra baseline hemoglobin (g/dL) ved 8 uker.
|
|
Gjennomsnittlig korpuskulær hemoglobin
Tidsramme: Endring fra baseline gjennomsnittlig korpuskulært hemoglobin (pg) ved 8 uker.
|
Blodprøvene ble utført under rutinekontroller.
Parameteren for gjennomsnittlig korpuskulær hemoglobin (pg) som skal undersøkes.
|
Endring fra baseline gjennomsnittlig korpuskulært hemoglobin (pg) ved 8 uker.
|
|
Gjennomsnittlig blodplatevolum og blodplatefordelingsbredde (fL)
Tidsramme: Endring fra baseline gjennomsnittlig blodplatevolum og blodplatefordelingsbredde (fL) ved 8 uker.
|
Blodprøvene ble utført under rutinekontroller. Blodbiomarkørparametrene som skal undersøkes er som følger: Gjennomsnittlig blodplatevolum (fL) Blodplatefordelingsbredde (fL) Alle blodbiomarkører vil bli tolket separat. |
Endring fra baseline gjennomsnittlig blodplatevolum og blodplatefordelingsbredde (fL) ved 8 uker.
|
|
Erytrocyttsedimentasjonshastighet (mm/time)
Tidsramme: Endring fra baseline erytrocyttsedimentasjonshastighet (mm/time) ved 8 uker.
|
Blodprøvene ble utført under rutinekontroller. Blodbiomarkørparametrene som skal undersøkes er som følger: Erytrocyttsedimentasjonshastighet (mm/time) |
Endring fra baseline erytrocyttsedimentasjonshastighet (mm/time) ved 8 uker.
|
|
Hvite blodlegemer og trombocytter (10^3/uL)
Tidsramme: Endring fra baseline hvite blodceller og trombocytter (10^3/uL) etter 8 uker.
|
Blodprøvene ble utført under rutinekontroller. Blodbiomarkørparametrene som skal undersøkes er som følger: Hvite blodlegemer (10^3/uL) Trombocytt (10^3/uL) Alle blodbiomarkører vil bli tolket separat. |
Endring fra baseline hvite blodceller og trombocytter (10^3/uL) etter 8 uker.
|
|
Blodbiomarkører (%)
Tidsramme: Endring fra baseline blodparametere (%) etter 8 uker.
|
Blodprøvene ble utført under rutinekontroller. Blodbiomarkørparametrene som skal undersøkes er som følger: Hematokrit (%) Pro-kalsitonin (%) Lymfocytt (%) Monocytt (%) Nøytrofil (%) Eosinofil (%) Basofil (%) Immunglobulin G (%) Blodplate-store celleforhold (%) Røde cellefordelingsbredde (% ) |
Endring fra baseline blodparametere (%) etter 8 uker.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Molodecky NA, Soon IS, Rabi DM, Ghali WA, Ferris M, Chernoff G, Benchimol EI, Panaccione R, Ghosh S, Barkema HW, Kaplan GG. Increasing incidence and prevalence of the inflammatory bowel diseases with time, based on systematic review. Gastroenterology. 2012 Jan;142(1):46-54.e42; quiz e30. doi: 10.1053/j.gastro.2011.10.001. Epub 2011 Oct 14.
- Sands BE. From symptom to diagnosis: clinical distinctions among various forms of intestinal inflammation. Gastroenterology. 2004 May;126(6):1518-32. doi: 10.1053/j.gastro.2004.02.072. No abstract available.
- Cosnes J, Gower-Rousseau C, Seksik P, Cortot A. Epidemiology and natural history of inflammatory bowel diseases. Gastroenterology. 2011 May;140(6):1785-94. doi: 10.1053/j.gastro.2011.01.055.
- Judge TA LG. Inflammatory Bowel Disease. In: Friedman SL MK, Grendell JH, editor. CURRENT Diagnosis&Treatment in Gastroenterology 2th ed. America: McGraw-Hill Companies; 2003.
- Kothari M, Mudireddy P, Swaminath A. Patient considerations in the management of ulcerative colitis - role of vedolizumab. Ther Clin Risk Manag. 2015 Aug 19;11:1235-42. doi: 10.2147/TCRM.S65650. eCollection 2015.
- Bernstein CN, Eliakim A, Fedail S, Fried M, Gearry R, Goh KL, Hamid S, Khan AG, Khalif I, Ng SC, Ouyang Q, Rey JF, Sood A, Steinwurz F, Watermeyer G, LeMair A; Review Team:. World Gastroenterology Organisation Global Guidelines Inflammatory Bowel Disease: Update August 2015. J Clin Gastroenterol. 2016 Nov/Dec;50(10):803-818. doi: 10.1097/MCG.0000000000000660. No abstract available.
- Tozun N, Atug O, Imeryuz N, Hamzaoglu HO, Tiftikci A, Parlak E, Dagli U, Ulker A, Hulagu S, Akpinar H, Tuncer C, Suleymanlar I, Ovunc O, Hilmioglu F, Aslan S, Turkdogan K, Bahcecioglu HI, Yurdaydin C; Members of the Turkish IBD Study Group. Clinical characteristics of inflammatory bowel disease in Turkey: a multicenter epidemiologic survey. J Clin Gastroenterol. 2009 Jan;43(1):51-7. doi: 10.1097/MCG.0b013e3181574636.
- Ardizzone S, Bianchi Porro G. Inflammatory bowel disease: new insights into pathogenesis and treatment. J Intern Med. 2002 Dec;252(6):475-96. doi: 10.1046/j.1365-2796.2002.01067.x.
- Lang A, Salomon N, Wu JC, Kopylov U, Lahat A, Har-Noy O, Ching JY, Cheong PK, Avidan B, Gamus D, Kaimakliotis I, Eliakim R, Ng SC, Ben-Horin S. Curcumin in Combination With Mesalamine Induces Remission in Patients With Mild-to-Moderate Ulcerative Colitis in a Randomized Controlled Trial. Clin Gastroenterol Hepatol. 2015 Aug;13(8):1444-9.e1. doi: 10.1016/j.cgh.2015.02.019. Epub 2015 Feb 24.
- Hanai H, Iida T, Takeuchi K, Watanabe F, Maruyama Y, Andoh A, Tsujikawa T, Fujiyama Y, Mitsuyama K, Sata M, Yamada M, Iwaoka Y, Kanke K, Hiraishi H, Hirayama K, Arai H, Yoshii S, Uchijima M, Nagata T, Koide Y. Curcumin maintenance therapy for ulcerative colitis: randomized, multicenter, double-blind, placebo-controlled trial. Clin Gastroenterol Hepatol. 2006 Dec;4(12):1502-6. doi: 10.1016/j.cgh.2006.08.008. Epub 2006 Nov 13.
- Sabzevary-Ghahfarokhi M, Soltani A, Luzza F, Larussa T, Rahimian G, Shirzad H, Bagheri N. The protective effects of resveratrol on ulcerative colitis via changing the profile of Nrf2 and IL-1beta protein. Mol Biol Rep. 2020 Sep;47(9):6941-6947. doi: 10.1007/s11033-020-05753-4. Epub 2020 Sep 4.
- Nunes S, Danesi F, Del Rio D, Silva P. Resveratrol and inflammatory bowel disease: the evidence so far. Nutr Res Rev. 2018 Jun;31(1):85-97. doi: 10.1017/S095442241700021X. Epub 2017 Dec 1.
- Sadeghi N, Mansoori A, Shayesteh A, Hashemi SJ. The effect of curcumin supplementation on clinical outcomes and inflammatory markers in patients with ulcerative colitis. Phytother Res. 2020 May;34(5):1123-1133. doi: 10.1002/ptr.6581. Epub 2019 Dec 4.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
3. juni 2022
Primær fullføring (Faktiske)
18. februar 2023
Studiet fullført (Faktiske)
22. mars 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
11. februar 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
7. mars 2023
Først lagt ut (Faktiske)
9. mars 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
25. mars 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
22. mars 2024
Sist bekreftet
1. mars 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Sykdommer i fordøyelsessystemet
- Patologiske prosesser
- Gastrointestinale sykdommer
- Gastroenteritt
- Kolonsykdommer
- Tarmsykdommer
- Inflammatoriske tarmsykdommer
- Magesår
- Kolitt
- Kolitt, ulcerøs
- Fysiologiske effekter av legemidler
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Agenter fra det perifere nervesystemet
- Enzymhemmere
- Analgetika
- Sensoriske systemagenter
- Anti-inflammatoriske midler, ikke-steroide
- Analgetika, ikke-narkotisk
- Anti-inflammatoriske midler
- Antirevmatiske midler
- Blodplateaggregasjonshemmere
- Antineoplastiske midler
- Beskyttende agenter
- Antioksidanter
- Resveratrol
- Curcumin
Andre studie-ID-numre
- 2021/24
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Middelhavsdiett
-
Vibrent HealthGeorge Washington UniversityFullførtKardiovaskulære sykdommer
-
Meyer Children's Hospital IRCCSRekruttering
-
Pronacera Therapeutics SLCentre for the Development of Industrial Technology, SpainAktiv, ikke rekrutterende
-
Florida State UniversityRekrutteringAlzheimers sykdom | Mild kognitiv sviktForente stater
-
Terry L. WahlsNational Multiple Sclerosis SocietyAktiv, ikke rekrutterendeMultippel sklerose | Multippel sklerose, tilbakefallende-remitterendeForente stater
-
USDA Grand Forks Human Nutrition Research CenterEgg Nutrition CenterAvsluttet
-
University of SurreyFullført
-
Mondelēz International, Inc.KGK Science Inc.Fullført
-
University of TorontoRekruttering