- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05761327
A mediterrán étrendhez hozzáadott kurkumin és resveratrol étrend-kiegészítők hatásának vizsgálata a betegség súlyosságára és a gyulladásos biomarkerekre fekélyes vastagbélgyulladásban szenvedő betegeknél
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
Az irodalomban található információk fényében látható, hogy a meglévő irodalomban nem áll rendelkezésre elegendő bizonyíték a colitis ulcerosában (UC) szenvedő betegeknél alkalmazott étrendi megközelítések és táplálék-kiegészítők tekintetében. Ezen túlmenően a szakirodalmat megvizsgálva nem találtak olyan randomizált, kontrollált vizsgálatot, amely kifejezetten a mediterrán étrend és a diétával kombinált étrend-kiegészítők hatásait vizsgálta volna UC-ben szenvedő betegeknél, és összehasonlította volna két különböző étrend-kiegészítő diétával kombinált hatásait. . Ebben az irányban jelen kutatás céljai;
- Mediterrán étrend UC-s egyéneknél,
- Kurkumin-kiegészítő a mediterrán étrenddel együtt UC-ben szenvedő betegeknél,
- Resveratrol-kiegészítő a mediterrán étrend mellett UC-ben szenvedő betegeknél, hogy megvizsgálja és összehasonlítsa a betegség tüneteire, az életminőségre és a gyulladásos biomarkerekre gyakorolt hatását.
A kutatás hipotézisei;
H0a: A mediterrán étrendnek nincs hatása a betegség tüneteire, az életminőségre és a gyulladásos biomarkerekre UC-s egyéneknél.
H0b: A mediterrán étrend mellett a kurkumin pótlása nincs hatással a betegség tüneteire, az életminőségre és a gyulladásos biomarkerekre UC-s egyéneknél.
H0c: A mediterrán diétán kívüli resveratrol-pótlás nem befolyásolja a betegség tüneteit, az életminőséget és a gyulladásos biomarkereket UC-s egyéneknél.
H0d: Három megközelítés, beleértve a mediterrán étrendet, a kurkumint és a resveratrol-kiegészítőket, amelyeket a diéta mellett alkalmaznak UC-s egyéneknél; összevetve a betegség tüneteit, az életminőséget és a gyulladásos biomarkereket.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Malatya, Pulyka, 44200
- Inonu University Turgut Ozal Medical Center
-
Malatya, Pulyka, 44200
- Malatya Training and Research Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 év feletti férfi és női betegek,
- Azok, akiknél korábban fekélyes vastagbélgyulladást diagnosztizáltak és/vagy újonnan diagnosztizáltak klinikai lefolyást, következetes szövettani és endoszkópos vizsgálatot végeztek gasztroenterológusnál,
- Enyhe és közepes aktivitású betegséget igazolt a Truelove-Witts súlyossági index,
- Fix dózisú 5-aminoszalicilsav (meszalazin) és/vagy azatioprin alkalmazása,
- Aki nem kapott táplálkozási terápiát az elmúlt 3 hónapban,
- Nem használt gyulladáscsökkentő szereket és antibiotikumokat az elmúlt 4 hétben,
- nem használt kurkumint és resveratrol-kiegészítőket a vizsgálatban való részvétel előtt,
- beleegyezik abba, hogy önkéntesen részt vesz a vizsgálatban,
Kizárási kritériumok:
- Nők terhesség vagy szoptatás alatt
- Nem felel meg a felvételi kritériumoknak,
- Krónikus betegség (például cukorbetegség), pajzsmirigy alulműködés és túlműködés, máj-, vese- és szív- és érrendszeri betegségek, policisztás petefészek-szindróma és Cushing-szindróma,
- Gyulladáscsökkentő és antibiotikus gyógyszerek valamelyikének szedése,
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Aktív összehasonlító: Mediterrán diéta
Az ebbe a csoportba tartozó egyének táplálkozási modellt kapnak a Mediterrán Táplálkozási Programnak megfelelően dietetikus felügyelete mellett 8 hétig.
Az egyének tájékoztatást kapnak a mediterrán diétáról, megválaszolják kérdéseiket, a dietetikus megvizsgálja az aktuális élelmiszer-fogyasztási rekordot, és felkéri őket a legmegfelelőbb módon összeállított táplálkozási program betartására (az energia-, tápanyagigény, ill. táplálkozási szokások).
A táplálkozási program 15 naponta frissül a dietetikus és a beteg megbeszéléseivel, a program alkalmazhatóságát pedig napi kommunikációval ellenőrizzük.
|
A mediterrán étrendben; Az olyan élelmiszerek fogyasztásának gyakoriságát, mint az olívaolaj, olívabogyó, diófélék, halak, zöldségek és gyümölcsök, a mediterrán diéta piramisának megfelelően kell megadni.
A vizsgálat során új, az egyén táplálkozási szokásainak megfelelő receptúrák kidolgozását tervezik.
A kutató az egyén által tapasztalt probléma esetén 7/24-ben elérheti a kutatót, és választ kap a résztvevő kérdéseire.
Ennek a csoportnak a táplálkozási tanácsadást a dietetikus szóbeli magyarázata fogja alátámasztani.
|
Kísérleti: Kurkumin kiegészítés
A Mediterrán Diéta programon kívül az 1. csoportba tartozó egyéneknek ebben a csoportban; 800 mg kurkumin-kiegészítő (VeNatura Curcumin Supplementary Food, Vefa, Isztambul, Törökország) 1 kapszulát kap a reggeli és esti étkezés során.
|
A mediterrán étrendben; Az olyan élelmiszerek fogyasztásának gyakoriságát, mint az olívaolaj, olívabogyó, diófélék, halak, zöldségek és gyümölcsök, a mediterrán diéta piramisának megfelelően kell megadni.
A vizsgálat során új, az egyén táplálkozási szokásainak megfelelő receptúrák kidolgozását tervezik.
A kutató az egyén által tapasztalt probléma esetén 7/24-ben elérheti a kutatót, és választ kap a résztvevő kérdéseire.
Ennek a csoportnak a táplálkozási tanácsadást a dietetikus szóbeli magyarázata fogja alátámasztani.
A résztvevők napi 1600 mg kurkumint kapnak.
A tervek szerint a résztvevők 120 kapszula kurkumint használnak majd a kutatás során.
|
Kísérleti: Resveratrol kiegészítés
A mediterrán diéta mellett az 1. csoportba tartozó egyéneknek ebben a csoportban; A 250 mg-os resveratrol-kiegészítőt (VeNatura Resveratrol Supplementary Food, Vefa, Isztambul, Törökország) 1-1 kapszulát kell adni reggel és este étkezés közben.
|
A mediterrán étrendben; Az olyan élelmiszerek fogyasztásának gyakoriságát, mint az olívaolaj, olívabogyó, diófélék, halak, zöldségek és gyümölcsök, a mediterrán diéta piramisának megfelelően kell megadni.
A vizsgálat során új, az egyén táplálkozási szokásainak megfelelő receptúrák kidolgozását tervezik.
A kutató az egyén által tapasztalt probléma esetén 7/24-ben elérheti a kutatót, és választ kap a résztvevő kérdéseire.
Ennek a csoportnak a táplálkozási tanácsadást a dietetikus szóbeli magyarázata fogja alátámasztani.
A résztvevők napi 500 mg resveratrol kiegészítést kapnak.
A résztvevők a tervek szerint 120 kapszula resveratrol-kiegészítőt fognak használni a vizsgálat során.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Gyulladásos bélbetegség kérdőív (IBDQ)
Időkeret: Változás a kiindulási értékhez képest, a gyulladásos bélbetegség kérdőívének összpontszáma a 8. héten
|
A kérdőív 32 kérdésből és 4 alfejezetből áll.
Ezek a szakaszok; szisztémás tünetek (5 kérdés), érzelmi funkció (12 kérdés), szociális funkció (5 kérdés) és bélrendszeri tünetek (10 kérdés).
A kérdőív egy 7 pontos Likert skálarendszerből áll.
Minden kérdésnél 1 pont a legmagasabb szintű kitettséget, a 7 pedig azt, hogy nincs probléma.
A pontszámok 32 és 224 között mozognak, a magasabb pontszám magasabb életminőséggel jár.
Az IBDQ török verzióját fogják használni a betegek életminőségének felmérésére.
|
Változás a kiindulási értékhez képest, a gyulladásos bélbetegség kérdőívének összpontszáma a 8. héten
|
Mediterrán étrendet értékelő eszköz (14-MEDAS)
Időkeret: Változás az alapértékhez képest a mediterrán étrendet értékelő eszköz összpontszáma a 8. héten
|
A Mediterrán Diet Assessment Tool segítségével mérik majd, hogy a résztvevők mennyire tartják be a mediterrán diétát.
A 14 kérdésből álló skálán minden feltett kérdésre a fogyasztás mértékének megfelelően 1 vagy 0 pontot kapunk, és ezeket a pontokat összeadjuk.
A pontszámok értékelése ≤5 (alacsony), 6-9 (közepes) és ≥10 (nagy egyetértés).
|
Változás az alapértékhez képest a mediterrán étrendet értékelő eszköz összpontszáma a 8. héten
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
36 elemből álló rövid űrlapos felmérés (SF-36)
Időkeret: Változás a kiindulási fizikai funkciókhoz képest, a fizikai szerepkorlátozás, a fájdalom, az általános egészségi állapot, a vitalitás, a szociális funkció, az érzelmi szerepkorlátozás és a mentális egészségi pontszámok 8 hét után
|
Ez a leggyakrabban használt életminőség skála az orvostudományban, és 8 alparaméterből áll, összesen 36 tétellel, amelyek a testi és lelki egészséget értékelik.
Ezek az alparaméterek a fizikai funkció, a fizikai szerepkorlátozás, a fájdalom, az általános egészségi állapot, a vitalitás, a szociális funkció, az érzelmi szerepkorlátozás és a mentális egészség.
A pontszámok 0 és 100 között mozognak, a 100 pont a legjobb egészségi állapotot, a 0 pont pedig a legrosszabb egészségi állapotot jelzi.
|
Változás a kiindulási fizikai funkciókhoz képest, a fizikai szerepkorlátozás, a fájdalom, az általános egészségi állapot, a vitalitás, a szociális funkció, az érzelmi szerepkorlátozás és a mentális egészségi pontszámok 8 hét után
|
Truelove-Witts súlyossági index
Időkeret: Változás a kiindulási Truelove-Witts súlyossági indexhez képest a 8. héten
|
A Truelove-Witts súlyossági index egy klinikai besorolás, amely enyhe, közepes és súlyos kategóriába sorolja a betegséget, a klinikai és laboratóriumi paraméterek kombinációja alapján, beleértve a székletürítést, a végbélvérzést, a lázat, a tachycardiát, a vérszegénységet és a fokozott ülepedést.
A klinikai tüneteket használó Truelove-Witts osztályozás a colitis ulcerosa esetén alkalmazható, klinikailag könnyen és megbízhatóan használható.
|
Változás a kiindulási Truelove-Witts súlyossági indexhez képest a 8. héten
|
Testtömeg-index
Időkeret: Változás a kiindulási BMI-hez képest a 8. héten
|
Az önkéntesek testtömegét és magasságát magasságmérővel és mérleggel mérik.
Minden mérést könnyű ruházatban és cipő nélkül kell elvégezni, a Nemzetközi Antropometriai Értékelési Szabványok (ISAK) irányelveinek megfelelően.
A testtömegindexet (BMI) a súly (kg) / magasság (m)^2 képlettel számítjuk ki.
Az eredményeket kg/m^2-ben kell értelmezni.
|
Változás a kiindulási BMI-hez képest a 8. héten
|
Derék csípő kerületének aránya
Időkeret: Változás a kiindulási értékhez képest a derékcsípő kerületének aránya a 8. héten
|
A derék- és csípőkörfogathoz nem nyújtható mérőszalagot használnak.
Minden mérést könnyű ruházatban és cipő nélkül kell elvégezni, a Nemzetközi Antropometriai Értékelési Szabványok (ISAK) irányelveinek megfelelően.
A derékbőség arányát a derékbőség (cm) / csípőkörfogat (cm) alapján számítjuk ki.
|
Változás a kiindulási értékhez képest a derékcsípő kerületének aránya a 8. héten
|
Napi energiabevitel
Időkeret: Változás az alapvonalhoz képest a napi energiabevitelhez képest a 8. héten
|
Az étkezés gyakoriságát a Török Egészségügyi Minisztérium Élelmiszer-gyakorisági Kérdőívének (FFQ) változata fogja értékelni.
Az FFQ az élelmiszerek és italok korlátozott ellenőrző listája, amely egy gyakorisági válasz szakaszt tartalmaz, ahol az alanyok beszámolhatnak arról, hogy az egyes termékeket milyen gyakran fogyasztották az elmúlt három hónapban.
Az Élelmiszer-nyilvántartás (FR) az étrendi visszahívást értékeli.
A pácienst arra kérik, hogy jegyezze fel az elmúlt 3 napban fogyasztott ételeket.
Az FFQ és FR által kapott adatok bekerülnek a BeBiS 7.1 szoftverbe (BeBiS Comp., Istanbul, Törökország), és kiszámítják a napi energiabevitelt (kcal).
|
Változás az alapvonalhoz képest a napi energiabevitelhez képest a 8. héten
|
Napi fehérje-, zsír-, szénhidrát- és rostbevitel
Időkeret: Változás az alapértékhez képest a napi fehérje-, zsír-, szénhidrát- és rostbevitelhez képest a 8. héten
|
Az étkezés gyakoriságát a Török Egészségügyi Minisztérium Élelmiszer-gyakorisági Kérdőívének (FFQ) változata fogja értékelni.
Az FFQ az élelmiszerek és italok korlátozott ellenőrző listája, amely egy gyakorisági válasz szakaszt tartalmaz, ahol az alanyok beszámolhatnak arról, hogy az egyes termékeket milyen gyakran fogyasztották az elmúlt három hónapban.
Az Élelmiszer-nyilvántartás (FR) az étrendi visszahívást értékeli.
A pácienst arra kérik, hogy jegyezze fel az elmúlt 3 napban fogyasztott ételeket.
Az FFQ és FR által kapott adatok bekerülnek a BeBiS 7.1 szoftverbe (BeBiS Comp., Istanbul, Törökország), és kiszámítják a napi fehérje-, zsír-, szénhidrát-, rostbevitelt (gramm).
|
Változás az alapértékhez képest a napi fehérje-, zsír-, szénhidrát- és rostbevitelhez képest a 8. héten
|
Napi vitamin és ásványi anyag bevitel (mg)
Időkeret: Változás a kiindulási értékhez képest a napi vitamin- és ásványianyag-bevitelhez képest (mg) a 8. héten
|
Az étkezés gyakoriságát a Török Egészségügyi Minisztérium Élelmiszer-gyakorisági Kérdőívének (FFQ) változata fogja értékelni.
Az FFQ az élelmiszerek és italok korlátozott ellenőrző listája, amely egy gyakorisági válasz szakaszt tartalmaz, ahol az alanyok beszámolhatnak arról, hogy az egyes termékeket milyen gyakran fogyasztották az elmúlt három hónapban.
Az Élelmiszer-nyilvántartás (FR) az étrendi visszahívást értékeli.
A pácienst arra kérik, hogy jegyezze fel az elmúlt 3 napban fogyasztott ételeket.
Az FFQ-tól és FR-től kapott adatok a BeBiS 7.1 szoftverbe (BeBiS Comp., Isztambul, Törökország) és a napi vitamin (E, B1, B2, niacin, C) és ásványi anyagok (nátrium, kálium, magnézium, foszfor, vas, cink) (mg) bevitel kerül kiszámításra.
|
Változás a kiindulási értékhez képest a napi vitamin- és ásványianyag-bevitelhez képest (mg) a 8. héten
|
Napi vitamin és ásványi anyag bevitel (mcg)
Időkeret: Változás a kiindulási értékhez képest a napi vitamin- és ásványianyag-bevitelhez képest (mcg) a 8. héten
|
Az étkezés gyakoriságát a Török Egészségügyi Minisztérium Élelmiszer-gyakorisági Kérdőívének (FFQ) változata fogja értékelni.
Az FFQ az élelmiszerek és italok korlátozott ellenőrző listája, amely egy gyakorisági válasz szakaszt tartalmaz, ahol az alanyok beszámolhatnak arról, hogy az egyes termékeket milyen gyakran fogyasztották az elmúlt három hónapban.
Az Élelmiszer-nyilvántartás (FR) az étrendi visszahívást értékeli.
A pácienst arra kérik, hogy jegyezze fel az elmúlt 3 napban fogyasztott ételeket.
Az FFQ és FR által kapott adatok bekerülnek a BeBiS 7.1 szoftverbe (BeBiS Comp., Isztambul, Törökország), és a napi vitamin (A, D, K, Folát, B12) és ásványi anyag (jód) (mcg) bevitelt. számított.
|
Változás a kiindulási értékhez képest a napi vitamin- és ásványianyag-bevitelhez képest (mcg) a 8. héten
|
24 órás fizikai aktivitási rekord visszahívása
Időkeret: Előzetes beavatkozás: A vizsgálat kezdete
|
A kutatásban részt vevő személyeket arra kérik, hogy 24 órán belül, percekben rögzítsék a fizikai tevékenységeiket, és vigyék el arra a hétre, amikor a táplálkozási tanácsadás megkezdődik.
Így az egyedeken végzett antropometrikus mérések után a Harris Benedict-egyenlettel kiszámítják a nyugalmi anyagcsere sebességét (RMH), és meghatározzák a teljes energiaszükségletet a 24 órás fizikai aktivitási rekord felhasználásával kapott fizikai aktivitási együtthatóval együtt. .
|
Előzetes beavatkozás: A vizsgálat kezdete
|
C-reaktív protein
Időkeret: Változás a kiindulási C-reaktív proteinhez képest (mg/dl) a 8. héten.
|
A vérvizsgálatokat a rutin kontrollok során végezték el.
A C-Reactive Protein (mg/dL) biomarkerek vizsgálandó paraméterei.
|
Változás a kiindulási C-reaktív proteinhez képest (mg/dl) a 8. héten.
|
Hemoglobin
Időkeret: Változás a kiindulási hemoglobinhoz (g/dl) a 8. héten.
|
A vérvizsgálatokat a rutin kontrollok során végezték el.
A vizsgálandó hemoglobin (g/dl).
|
Változás a kiindulási hemoglobinhoz (g/dl) a 8. héten.
|
Átlagos corpuscularis hemoglobin
Időkeret: Változás a kiindulási értékhez képest Az átlagos corpuscularis hemoglobin (pg) a 8. héten.
|
A vérvizsgálatokat a rutin kontrollok során végezték el.
A vizsgálandó átlagos corpuscularis hemoglobin (pg) paraméter.
|
Változás a kiindulási értékhez képest Az átlagos corpuscularis hemoglobin (pg) a 8. héten.
|
Átlagos vérlemezketérfogat és vérlemezke-eloszlási szélesség (fL)
Időkeret: Változás az alapvonalhoz képest az átlagos vérlemezketérfogat és a vérlemezke-eloszlás szélessége (fL) a 8. héten.
|
A vérvizsgálatokat a rutin kontrollok során végezték el. A vér biomarkereinek vizsgálandó paraméterei a következők: Átlagos vérlemezketérfogat (fL) Thrombocyta-eloszlási szélesség (fL) Minden vér biomarkert külön kell értelmezni. |
Változás az alapvonalhoz képest az átlagos vérlemezketérfogat és a vérlemezke-eloszlás szélessége (fL) a 8. héten.
|
Az eritrocita ülepedési sebesség (mm/óra)
Időkeret: Változás a kiindulási értékhez képest az eritrociták ülepedési sebessége (mm/óra) a 8. héten.
|
A vérvizsgálatokat a rutin kontrollok során végezték el. A vér biomarkereinek vizsgálandó paraméterei a következők: Az eritrocita ülepedési sebesség (mm/óra) |
Változás a kiindulási értékhez képest az eritrociták ülepedési sebessége (mm/óra) a 8. héten.
|
Fehérvérsejtek és trombociták (10^3/ul)
Időkeret: Változás a kiindulási értékhez képest Fehérvérsejt és Thrombocyta (10^3/uL) a 8. héten.
|
A vérvizsgálatokat a rutin kontrollok során végezték el. A vér biomarkereinek vizsgálandó paraméterei a következők: Fehérvérsejt (10^3/ul) Trombocita (10^3/ul) Minden vér biomarkert külön kell értelmezni. |
Változás a kiindulási értékhez képest Fehérvérsejt és Thrombocyta (10^3/uL) a 8. héten.
|
Vér biomarkerek (%)
Időkeret: Változás a kiindulási vérparaméterekhez képest (%) a 8. héten.
|
A vérvizsgálatokat a rutin kontrollok során végezték el. A vér biomarkereinek vizsgálandó paraméterei a következők: Hematokrit (%) Pro-kalcitonin (%) Limfocita (%) Monocita (%) Neutrophil (%) Eozinofil (%) Bazofil (%) Immunglobulin G (%) Thrombocyta-nagysejt arány (%) Vörösvérsejt megoszlási szélesség (% ) |
Változás a kiindulási vérparaméterekhez képest (%) a 8. héten.
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Molodecky NA, Soon IS, Rabi DM, Ghali WA, Ferris M, Chernoff G, Benchimol EI, Panaccione R, Ghosh S, Barkema HW, Kaplan GG. Increasing incidence and prevalence of the inflammatory bowel diseases with time, based on systematic review. Gastroenterology. 2012 Jan;142(1):46-54.e42; quiz e30. doi: 10.1053/j.gastro.2011.10.001. Epub 2011 Oct 14.
- Sands BE. From symptom to diagnosis: clinical distinctions among various forms of intestinal inflammation. Gastroenterology. 2004 May;126(6):1518-32. doi: 10.1053/j.gastro.2004.02.072. No abstract available.
- Cosnes J, Gower-Rousseau C, Seksik P, Cortot A. Epidemiology and natural history of inflammatory bowel diseases. Gastroenterology. 2011 May;140(6):1785-94. doi: 10.1053/j.gastro.2011.01.055.
- Judge TA LG. Inflammatory Bowel Disease. In: Friedman SL MK, Grendell JH, editor. CURRENT Diagnosis&Treatment in Gastroenterology 2th ed. America: McGraw-Hill Companies; 2003.
- Kothari M, Mudireddy P, Swaminath A. Patient considerations in the management of ulcerative colitis - role of vedolizumab. Ther Clin Risk Manag. 2015 Aug 19;11:1235-42. doi: 10.2147/TCRM.S65650. eCollection 2015.
- Bernstein CN, Eliakim A, Fedail S, Fried M, Gearry R, Goh KL, Hamid S, Khan AG, Khalif I, Ng SC, Ouyang Q, Rey JF, Sood A, Steinwurz F, Watermeyer G, LeMair A; Review Team:. World Gastroenterology Organisation Global Guidelines Inflammatory Bowel Disease: Update August 2015. J Clin Gastroenterol. 2016 Nov/Dec;50(10):803-818. doi: 10.1097/MCG.0000000000000660. No abstract available.
- Tozun N, Atug O, Imeryuz N, Hamzaoglu HO, Tiftikci A, Parlak E, Dagli U, Ulker A, Hulagu S, Akpinar H, Tuncer C, Suleymanlar I, Ovunc O, Hilmioglu F, Aslan S, Turkdogan K, Bahcecioglu HI, Yurdaydin C; Members of the Turkish IBD Study Group. Clinical characteristics of inflammatory bowel disease in Turkey: a multicenter epidemiologic survey. J Clin Gastroenterol. 2009 Jan;43(1):51-7. doi: 10.1097/MCG.0b013e3181574636.
- Ardizzone S, Bianchi Porro G. Inflammatory bowel disease: new insights into pathogenesis and treatment. J Intern Med. 2002 Dec;252(6):475-96. doi: 10.1046/j.1365-2796.2002.01067.x.
- Lang A, Salomon N, Wu JC, Kopylov U, Lahat A, Har-Noy O, Ching JY, Cheong PK, Avidan B, Gamus D, Kaimakliotis I, Eliakim R, Ng SC, Ben-Horin S. Curcumin in Combination With Mesalamine Induces Remission in Patients With Mild-to-Moderate Ulcerative Colitis in a Randomized Controlled Trial. Clin Gastroenterol Hepatol. 2015 Aug;13(8):1444-9.e1. doi: 10.1016/j.cgh.2015.02.019. Epub 2015 Feb 24.
- Hanai H, Iida T, Takeuchi K, Watanabe F, Maruyama Y, Andoh A, Tsujikawa T, Fujiyama Y, Mitsuyama K, Sata M, Yamada M, Iwaoka Y, Kanke K, Hiraishi H, Hirayama K, Arai H, Yoshii S, Uchijima M, Nagata T, Koide Y. Curcumin maintenance therapy for ulcerative colitis: randomized, multicenter, double-blind, placebo-controlled trial. Clin Gastroenterol Hepatol. 2006 Dec;4(12):1502-6. doi: 10.1016/j.cgh.2006.08.008. Epub 2006 Nov 13.
- Sabzevary-Ghahfarokhi M, Soltani A, Luzza F, Larussa T, Rahimian G, Shirzad H, Bagheri N. The protective effects of resveratrol on ulcerative colitis via changing the profile of Nrf2 and IL-1beta protein. Mol Biol Rep. 2020 Sep;47(9):6941-6947. doi: 10.1007/s11033-020-05753-4. Epub 2020 Sep 4.
- Nunes S, Danesi F, Del Rio D, Silva P. Resveratrol and inflammatory bowel disease: the evidence so far. Nutr Res Rev. 2018 Jun;31(1):85-97. doi: 10.1017/S095442241700021X. Epub 2017 Dec 1.
- Sadeghi N, Mansoori A, Shayesteh A, Hashemi SJ. The effect of curcumin supplementation on clinical outcomes and inflammatory markers in patients with ulcerative colitis. Phytother Res. 2020 May;34(5):1123-1133. doi: 10.1002/ptr.6581. Epub 2019 Dec 4.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
- Emésztőrendszeri betegségek
- Patológiás folyamatok
- Emésztőrendszeri betegségek
- Gastroenteritis
- Vastagbélbetegségek
- Bélbetegségek
- Gyulladásos bélbetegségek
- Fekély
- Vastagbélgyulladás
- Colitis, fekélyes
- A gyógyszerek élettani hatásai
- A farmakológiai hatás molekuláris mechanizmusai
- Perifériás idegrendszeri szerek
- Enzim gátlók
- Fájdalomcsillapítók
- Érzékszervi rendszer ügynökei
- Nem szteroid gyulladáscsökkentő szerek
- Fájdalomcsillapítók, nem kábító
- Gyulladáscsökkentő szerek
- Reumaellenes szerek
- Thrombocyta aggregáció gátlók
- Antineoplasztikus szerek
- Védőszerek
- Antioxidánsok
- Resveratrol
- Kurkumin
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2021/24
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Colitis ulcerosa
-
Theravance BiopharmaBefejezveColitis ulcerosa, Aktív Súlyos | Colitis ulcerosa, aktív, közepesEgyesült Államok, Grúzia, Moldova, Köztársaság, Románia
-
Protagonist Therapeutics, Inc.BefejezveColitis ulcerosa, krónikus mérsékelt | Colitis ulcerosa, krónikus súlyosEgyesült Államok, Ausztria, Bulgária, Kanada, Grúzia, Németország, Magyarország, Olaszország, Koreai Köztársaság, Lengyelország, Orosz Föderáció, Szerbia, Ukrajna
-
Massachusetts General HospitalTakeda Pharmaceuticals North America, Inc.; American College of GastroenterologyToborzásColitis, MikroszkóposEgyesült Államok
-
Xijing Hospital of Digestive DiseasesMég nincs toborzásColitis ulcerosa, krónikus mérsékelt | Colitis ulcerosa, krónikus súlyos | VégbélfekélyKína
-
Maastricht University Medical CenterBefejezveLimfocitás vastagbélgyulladás | Mikroszkópos vastagbélgyulladás | Kollagén vastagbélgyulladásHollandia
-
University Medical Center NijmegenIsmeretlenColitis ulcerosaHollandia
-
Immune PharmaceuticalsIsmeretlenColitis ulcerosa, Aktív Súlyos | Colitis ulcerosa, aktív, közepesIzrael
-
Groupe d'Etude Therapeutique des Affections Inflammatoires...BefejezveCOLITIS ULCEROSAFranciaország, Belgium
-
Wolfson Medical CenterMég nincs toborzásColitis ulcerosa | Colitis ulcerosa, krónikus mérsékelt | Colitis ulcerosa krónikus enyheIzrael, Svájc, Olaszország, Hollandia
-
IRCCS San RaffaeleToborzásColitis ulcerosa, krónikus mérsékelt | Colitis ulcerosa, krónikus súlyosOlaszország
Klinikai vizsgálatok a Mediterrán diéta
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisMegszűntBrugada szindrómaFranciaország
-
Memorial University of NewfoundlandNL SUPPORT Strategy for Patient-Oriented ResearchBefejezveDiagnosztikai képalkotó felhasználásKanada
-
University of ChicagoBefejezveDepresszió | Depressziós zavar, őrnagyEgyesült Államok
-
Cancer Research UKBefejezveKrónikus limfocitás leukémia | Indolens B-sejtes limfóma | Waldenström MakroglobulinémiaEgyesült Királyság
-
Alopexx Oncology, LLCMegszűntB-sejtes non-Hodgkin limfómaEgyesült Államok
-
Alopexx Oncology, LLCMegszűntB-sejtes non-Hodgkin limfómaEgyesült Államok
-
Radboud University Medical CenterZonMw: The Netherlands Organisation for Health Research and DevelopmentMég nincs toborzás
-
New York Presbyterian HospitalBefejezve
-
Integrative Skin Science and ResearchSytheon Ltd.Még nincs toborzásFotó öregedésEgyesült Államok