Investigación de los efectos de los suplementos de curcumina y resveratrol agregados a la dieta mediterránea sobre la gravedad de la enfermedad y los biomarcadores inflamatorios en pacientes con colitis ulcerosa
22 de marzo de 2024 actualizado por: Özge EROL DOĞAN, Ardahan University
El objetivo del estudio fue examinar y comparar los efectos de la dieta mediterránea, la suplementación con curcumina con la dieta mediterránea en personas con colitis ulcerosa y la suplementación con resveratrol con la dieta mediterránea en personas con colitis ulcerosa, sobre los síntomas de la enfermedad, la calidad de vida y los biomarcadores inflamatorios. .
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
A la luz de la información de la literatura, se observa que el nivel de evidencia en la literatura existente es insuficiente con los datos obtenidos en cuanto a los abordajes dietéticos y suplementos nutricionales a aplicar a los individuos con Colitis Ulcerosa (CU). Además, cuando se examinó la literatura, no se encontró ningún estudio controlado aleatorizado que examinara específicamente los efectos de la dieta mediterránea y los suplementos nutricionales combinados con la dieta en personas con CU, y que también comparara los efectos de dos suplementos nutricionales diferentes aplicados en combinación con la dieta. . En esta dirección, los objetivos de esta investigación son;
- Dieta mediterránea en personas con CU,
- Suplemento de curcumina junto con la dieta mediterránea en personas con CU,
- Suplemento de resveratrol tomado con la dieta mediterránea en personas con CU, para examinar y comparar sus efectos sobre los síntomas de la enfermedad, la calidad de vida y los biomarcadores inflamatorios.
Hipótesis de la Investigación;
H0a: La dieta mediterránea no tiene efecto sobre los síntomas de la enfermedad, la calidad de vida y los biomarcadores inflamatorios en personas con CU.
H0b: La suplementación con curcumina además de la dieta mediterránea no tiene efecto sobre los síntomas de la enfermedad, la calidad de vida y los biomarcadores inflamatorios en personas con CU.
H0c: La suplementación con resveratrol además de la dieta mediterránea no tiene efecto sobre los síntomas de la enfermedad, la calidad de vida y los biomarcadores inflamatorios en personas con CU.
H0d: tres enfoques que incluyen suplementos de dieta mediterránea, curcumina y resveratrol aplicados además de la dieta en personas con CU; comparados entre sí en términos de síntomas de la enfermedad, calidad de vida y biomarcadores inflamatorios.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
48
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Malatya, Pavo, 44200
- İnönü University Turgut Özal Medical Center
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Malatya, Pavo, 44200
- Malatya Training and Research Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 70 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes masculinos y femeninos mayores de 18 años,
- Aquellos previamente diagnosticados con colitis ulcerosa y/o recién diagnosticados con curso clínico, histología y endoscopia consistentes por un gastroenterólogo,
- La enfermedad de actividad leve y moderada fue confirmada por el índice de gravedad de Truelove-Witts,
- Usando una dosis fija de ácido 5 - aminosalicílico (mesalazina) y/o azatioprina,
- Que no recibió terapia nutricional en los últimos 3 meses,
- No usar medicamentos antiinflamatorios y antibióticos en las últimas 4 semanas,
- No usar suplementos de curcumina y resveratrol antes de participar en el estudio,
- Aceptar participar voluntariamente en el estudio,
Criterio de exclusión:
- Mujeres durante el embarazo o la lactancia.
- No cumplir con los criterios de inclusión,
- Antecedentes de enfermedades crónicas (como diabetes), hipotiroidismo e hipertiroidismo, enfermedades hepáticas, renales y cardiovasculares, síndrome de ovario poliquístico y síndrome de Cushing,
- Tomar uno de los medicamentos antiinflamatorios y antibióticos,
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Dieta mediterránea
A los individuos de este grupo se les dará un modelo de nutrición de acuerdo con el Programa de Nutrición Mediterráneo bajo la supervisión de un dietista durante 8 semanas.
Se informará a las personas sobre la dieta mediterránea, se resolverán sus dudas, se examinará el registro actual de consumo de alimentos por parte del dietista y se les pedirá que sigan el programa de nutrición elaborado de la forma más adecuada (considerando las necesidades energéticas, nutricionales y hábitos nutricionales).
Cada 15 días se actualizará el programa de nutrición con las reuniones a realizar entre el dietista y el paciente, y se comprobará la aplicabilidad del programa a través de la comunicación diaria.
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En la dieta mediterránea; La frecuencia de consumo de alimentos como aceite de oliva, aceitunas, frutos secos, pescado, verduras y frutas se dará de acuerdo con la pirámide de la dieta mediterránea.
Durante el estudio, se planea desarrollar nuevas recetas adecuadas a los hábitos nutricionales del individuo.
El investigador podrá comunicarse con el investigador 7/24 en caso de cualquier problema experimentado por el individuo, y se responderán las preguntas del participante.
La consejería nutricional a este grupo estará apoyada por una explicación oral dada por el dietista.
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Experimental: Suplementos de curcumina
Además del programa Dieta Mediterránea en el 1er grupo para individuos de este grupo; Se administrarán 800 mg de suplemento de curcumina (VeNatura Curcumin Supplementary Food, Vefa, Estambul, Turquía) en 1 cápsula cada una en la mañana y en la cena.
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En la dieta mediterránea; La frecuencia de consumo de alimentos como aceite de oliva, aceitunas, frutos secos, pescado, verduras y frutas se dará de acuerdo con la pirámide de la dieta mediterránea.
Durante el estudio, se planea desarrollar nuevas recetas adecuadas a los hábitos nutricionales del individuo.
El investigador podrá comunicarse con el investigador 7/24 en caso de cualquier problema experimentado por el individuo, y se responderán las preguntas del participante.
La consejería nutricional a este grupo estará apoyada por una explicación oral dada por el dietista.
Los participantes tomarán un suplemento diario de 1600 mg de curcumina.
Está previsto que los participantes utilicen 120 cápsulas de suplemento de curcumina durante la investigación.
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Experimental: Suplementación con resveratrol
Además de la Dieta Mediterránea en el 1er grupo para individuos de este grupo; El suplemento de resveratrol de 250 mg (VeNatura Resveratrol Supplementary Food, Vefa, Estambul, Turquía) se administrará en 1 cápsula en la mañana y en la cena.
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En la dieta mediterránea; La frecuencia de consumo de alimentos como aceite de oliva, aceitunas, frutos secos, pescado, verduras y frutas se dará de acuerdo con la pirámide de la dieta mediterránea.
Durante el estudio, se planea desarrollar nuevas recetas adecuadas a los hábitos nutricionales del individuo.
El investigador podrá comunicarse con el investigador 7/24 en caso de cualquier problema experimentado por el individuo, y se responderán las preguntas del participante.
La consejería nutricional a este grupo estará apoyada por una explicación oral dada por el dietista.
Los participantes tomarán un suplemento de resveratrol de 500 mg al día.
Se planea que los participantes usen 120 cápsulas de suplemento de resveratrol durante el estudio.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cuestionario de Enfermedad Inflamatoria Intestinal (IBDQ)
Periodo de tiempo: Cambio con respecto a la puntuación total del Cuestionario de Enfermedad Inflamatoria Intestinal basal a las 8 semanas
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El cuestionario consta de 32 preguntas y 4 subsecciones.
Estas secciones son; síntomas sistémicos (5 preguntas), función emocional (12 preguntas), función social (5 preguntas) y síntomas intestinales (10 preguntas).
El cuestionario consta de un sistema de escala Likert de 7 puntos.
Para cada pregunta, 1 punto indica el nivel más alto de exposición y 7 indica que no hay problema.
Las puntuaciones oscilan entre 32 y 224, y una puntuación más alta se asocia con una mejor calidad de vida.
Se utilizará la versión turca de IBDQ para evaluar la calidad de vida de los pacientes.
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Cambio con respecto a la puntuación total del Cuestionario de Enfermedad Inflamatoria Intestinal basal a las 8 semanas
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Herramienta de Evaluación de la Dieta Mediterránea (14-MEDAS)
Periodo de tiempo: Cambio desde la puntuación total de la Herramienta de Evaluación de la Dieta Mediterránea a las 8 semanas
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Se utilizará la Herramienta de Evaluación de la Dieta Mediterránea para medir la adherencia de los participantes a la dieta mediterránea.
En la escala de 14 preguntas, se toma 1 o 0 puntos por cada pregunta realizada según la cantidad de consumo y estos puntos se suman.
Las puntuaciones se evalúan como ≤5 (bajo), 6-9 (moderado) y ≥10 (acuerdo alto).
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Cambio desde la puntuación total de la Herramienta de Evaluación de la Dieta Mediterránea a las 8 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Encuesta de formato corto de 36 ítems (SF-36)
Periodo de tiempo: Cambio con respecto a la función física inicial, la limitación del rol físico, el dolor, la salud general, la vitalidad, la función social, la limitación del rol emocional y las puntuaciones de salud mental a las 8 semanas
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Es la escala de calidad de vida más utilizada en el ámbito médico y consta de 8 subparámetros con un total de 36 ítems que evalúan la salud física y mental.
Estos subparámetros son función física, limitación del rol físico, dolor, salud general, vitalidad, función social, limitación del rol emocional y salud mental.
Los puntajes van de 0 a 100, donde 100 puntos indican la mejor condición de salud y 0 puntos la peor condición de salud.
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Cambio con respecto a la función física inicial, la limitación del rol físico, el dolor, la salud general, la vitalidad, la función social, la limitación del rol emocional y las puntuaciones de salud mental a las 8 semanas
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Índice de gravedad de Truelove-Witts
Periodo de tiempo: Cambio desde la puntuación inicial del índice de gravedad de Truelove-Witts a las 8 semanas
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El índice de gravedad de Truelove-Witts es una clasificación clínica que clasifica la enfermedad como leve, moderada y grave, según una combinación de parámetros clínicos y de laboratorio, que incluyen deposiciones, sangrado rectal, fiebre, taquicardia, anemia y aumento de la sedimentación.
La clasificación de Truelove-Witts, usando síntomas clínicos, es aplicable a pacientes con colitis ulcerosa, y es fácil y confiable de usar en la clínica.
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Cambio desde la puntuación inicial del índice de gravedad de Truelove-Witts a las 8 semanas
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Índice de masa corporal
Periodo de tiempo: Cambio desde el IMC basal a las 8 semanas
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Las medidas de peso corporal y altura de los voluntarios se tomarán con tallímetro y báscula.
Todas las medidas se tomarán con ropa ligera y sin zapatos, de acuerdo con las pautas de los Estándares Internacionales para la Evaluación Antropométrica (ISAK).
El índice de masa corporal (IMC) se calculará con la fórmula peso (kg)/altura (m)^2.
Los resultados se interpretarán como kg/m^2.
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Cambio desde el IMC basal a las 8 semanas
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Relación de circunferencia de cintura y cadera
Periodo de tiempo: Cambio con respecto al valor inicial Índice de circunferencia de la cintura y la cadera a las 8 semanas
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Para el perímetro de cintura y cadera se utilizará cinta métrica no estirable.
Todas las medidas se tomarán con ropa ligera y sin zapatos, de acuerdo con las pautas de los Estándares Internacionales para la Evaluación Antropométrica (ISAK).
La relación de la circunferencia de la cintura y la cadera se calculará con la circunferencia de la cintura (cm) / la circunferencia de la cadera (cm).
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Cambio con respecto al valor inicial Índice de circunferencia de la cintura y la cadera a las 8 semanas
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Ingesta diaria de energía
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio de la ingesta diaria de energía a las 8 semanas
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La frecuencia de los alimentos será evaluada por la versión del Cuestionario de Frecuencia de Alimentos (FFQ) del Ministerio de Salud de Turquía.
FFQ es una lista de verificación limitada de alimentos y bebidas con una sección de respuesta de frecuencia para que los sujetos informen con qué frecuencia consumieron cada artículo durante los últimos tres meses.
Food Record (FR) se evaluará recordación dietética.
Se le pedirá al paciente que anote los alimentos que consume durante los últimos 3 días.
Los datos obtenidos de FFQ y FR se ingresarán en el software BeBiS 7.1 (BeBiS Comp., Estambul, Turquía) y se calculará la ingesta diaria de energía (kcal).
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Cambio desde el inicio de la ingesta diaria de energía a las 8 semanas
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Ingesta diaria de proteínas, grasas, hidratos de carbono y fibra
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio de la ingesta diaria de proteínas, grasas, carbohidratos y fibra a las 8 semanas
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La frecuencia de los alimentos será evaluada por la versión del Cuestionario de Frecuencia de Alimentos (FFQ) del Ministerio de Salud de Turquía.
FFQ es una lista de verificación limitada de alimentos y bebidas con una sección de respuesta de frecuencia para que los sujetos informen con qué frecuencia consumieron cada artículo durante los últimos tres meses.
Food Record (FR) se evaluará recordación dietética.
Se le pedirá al paciente que anote los alimentos que consume durante los últimos 3 días.
Los datos obtenidos de FFQ y FR se ingresarán en el software BeBiS 7.1 (BeBiS Comp., Estambul, Turquía) y se calculará la ingesta diaria de proteínas, grasas, carbohidratos y fibra (gramos).
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Cambio desde el inicio de la ingesta diaria de proteínas, grasas, carbohidratos y fibra a las 8 semanas
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Ingesta diaria de vitaminas y minerales (mg)
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio de la ingesta diaria de vitaminas y minerales (mg) a las 8 semanas
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La frecuencia de los alimentos será evaluada por la versión del Cuestionario de Frecuencia de Alimentos (FFQ) del Ministerio de Salud de Turquía.
FFQ es una lista de verificación limitada de alimentos y bebidas con una sección de respuesta de frecuencia para que los sujetos informen con qué frecuencia consumieron cada artículo durante los últimos tres meses.
Food Record (FR) se evaluará recordación dietética.
Se le pedirá al paciente que anote los alimentos que consume durante los últimos 3 días.
Los datos obtenidos de FFQ y FR se ingresarán en el software BeBiS 7.1 (BeBiS Comp., Estambul, Turquía) y la vitamina diaria (E, B1, B2, niacina, C) y mineral (sodio, potasio, magnesio, fósforo, hierro, zinc) (mg) se calculará la ingesta.
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Cambio desde el inicio de la ingesta diaria de vitaminas y minerales (mg) a las 8 semanas
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Ingesta diaria de vitaminas y minerales (mcg)
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio de la ingesta diaria de vitaminas y minerales (mcg) a las 8 semanas
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La frecuencia de los alimentos será evaluada por la versión del Cuestionario de Frecuencia de Alimentos (FFQ) del Ministerio de Salud de Turquía.
FFQ es una lista de verificación limitada de alimentos y bebidas con una sección de respuesta de frecuencia para que los sujetos informen con qué frecuencia consumieron cada artículo durante los últimos tres meses.
Food Record (FR) se evaluará recordación dietética.
Se le pedirá al paciente que anote los alimentos que consume durante los últimos 3 días.
Los datos obtenidos de FFQ y FR se ingresarán en el software BeBiS 7.1 (BeBiS Comp., Estambul, Turquía) y se calculará la ingesta diaria de vitaminas (A, D, K, folato, B12) y minerales (yodo) (mcg). calculado.
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Cambio desde el inicio de la ingesta diaria de vitaminas y minerales (mcg) a las 8 semanas
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Registro de actividad física de recordatorio de 24 horas
Periodo de tiempo: Preintervención: Comienzo del estudio
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A las personas que participarán en la investigación se les pedirá que registren las actividades físicas que han realizado dentro de las 24 horas, en minutos, y que las traigan a la semana en que comenzará la consejería nutricional.
Así, después de realizar las mediciones antropométricas de los individuos, se calculará la tasa metabólica en reposo (RMH) con la ecuación de Harris Benedict y se determinarán los requerimientos energéticos totales junto con el coeficiente de actividad física obtenido mediante el registro de actividad física de 24 horas. .
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Preintervención: Comienzo del estudio
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Proteína C-reactiva
Periodo de tiempo: Cambio con respecto a la proteína C reactiva inicial (mg/dL) a las 8 semanas.
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Los análisis de sangre se realizaron durante los controles de rutina.
Los parámetros de los biomarcadores de proteína C reactiva (mg/dL) que se van a examinar.
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Cambio con respecto a la proteína C reactiva inicial (mg/dL) a las 8 semanas.
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Hemoglobina
Periodo de tiempo: Cambio desde la hemoglobina inicial (g/dL) a las 8 semanas.
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Los análisis de sangre se realizaron durante los controles de rutina.
La Hemoglobina (g/dL) a ser examinada.
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Cambio desde la hemoglobina inicial (g/dL) a las 8 semanas.
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Hemoglobina corpuscular media
Periodo de tiempo: Cambio desde el valor inicial de hemoglobina corpuscular media (pg) a las 8 semanas.
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Los análisis de sangre se realizaron durante los controles de rutina.
El parámetro de Hemoglobina Corpuscular Media (pg) a ser examinado.
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Cambio desde el valor inicial de hemoglobina corpuscular media (pg) a las 8 semanas.
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Volumen medio de plaquetas y ancho de distribución de plaquetas (fL)
Periodo de tiempo: Cambio con respecto al volumen plaquetario medio y el ancho de distribución de plaquetas (fL) basales a las 8 semanas.
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Los análisis de sangre se realizaron durante los controles de rutina. Los parámetros de los biomarcadores sanguíneos a examinar son los siguientes: Volumen medio de plaquetas (fL) Ancho de distribución de plaquetas (fL) Todos los biomarcadores sanguíneos se interpretarán por separado. |
Cambio con respecto al volumen plaquetario medio y el ancho de distribución de plaquetas (fL) basales a las 8 semanas.
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Tasa de sedimentación de eritrocitos (mm/hora)
Periodo de tiempo: Cambio desde la tasa de sedimentación de eritrocitos basal (mm/hora) a las 8 semanas.
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Los análisis de sangre se realizaron durante los controles de rutina. Los parámetros de los biomarcadores sanguíneos a examinar son los siguientes: Tasa de sedimentación de eritrocitos (mm/hora) |
Cambio desde la tasa de sedimentación de eritrocitos basal (mm/hora) a las 8 semanas.
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Glóbulos blancos y trombocitos (10^3/uL)
Periodo de tiempo: Cambio con respecto al valor inicial de glóbulos blancos y trombocitos (10^3/uL) a las 8 semanas.
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Los análisis de sangre se realizaron durante los controles de rutina. Los parámetros de los biomarcadores sanguíneos a examinar son los siguientes: Glóbulos blancos (10^3/uL) Trombocitos (10^3/uL) Todos los biomarcadores sanguíneos se interpretarán por separado. |
Cambio con respecto al valor inicial de glóbulos blancos y trombocitos (10^3/uL) a las 8 semanas.
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Biomarcadores sanguíneos (%)
Periodo de tiempo: Cambio desde los parámetros sanguíneos basales (%) a las 8 semanas.
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Los análisis de sangre se realizaron durante los controles de rutina. Los parámetros de los biomarcadores sanguíneos a examinar son los siguientes: Hematocrito (%) Pro-calcitonina (%) Linfocito (%) Monocitos (%) Neutrófilos (%) Eosinófilos (%) Basófilos (%) Inmunoglobulina G (%) Proporción plaquetas-células grandes (%) Ancho de distribución de glóbulos rojos (%) ) |
Cambio desde los parámetros sanguíneos basales (%) a las 8 semanas.
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Colaboradores e Investigadores
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Publicaciones y enlaces útiles
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Publicaciones Generales
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- Cosnes J, Gower-Rousseau C, Seksik P, Cortot A. Epidemiology and natural history of inflammatory bowel diseases. Gastroenterology. 2011 May;140(6):1785-94. doi: 10.1053/j.gastro.2011.01.055.
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- Bernstein CN, Eliakim A, Fedail S, Fried M, Gearry R, Goh KL, Hamid S, Khan AG, Khalif I, Ng SC, Ouyang Q, Rey JF, Sood A, Steinwurz F, Watermeyer G, LeMair A; Review Team:. World Gastroenterology Organisation Global Guidelines Inflammatory Bowel Disease: Update August 2015. J Clin Gastroenterol. 2016 Nov/Dec;50(10):803-818. doi: 10.1097/MCG.0000000000000660. No abstract available.
- Tozun N, Atug O, Imeryuz N, Hamzaoglu HO, Tiftikci A, Parlak E, Dagli U, Ulker A, Hulagu S, Akpinar H, Tuncer C, Suleymanlar I, Ovunc O, Hilmioglu F, Aslan S, Turkdogan K, Bahcecioglu HI, Yurdaydin C; Members of the Turkish IBD Study Group. Clinical characteristics of inflammatory bowel disease in Turkey: a multicenter epidemiologic survey. J Clin Gastroenterol. 2009 Jan;43(1):51-7. doi: 10.1097/MCG.0b013e3181574636.
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- Lang A, Salomon N, Wu JC, Kopylov U, Lahat A, Har-Noy O, Ching JY, Cheong PK, Avidan B, Gamus D, Kaimakliotis I, Eliakim R, Ng SC, Ben-Horin S. Curcumin in Combination With Mesalamine Induces Remission in Patients With Mild-to-Moderate Ulcerative Colitis in a Randomized Controlled Trial. Clin Gastroenterol Hepatol. 2015 Aug;13(8):1444-9.e1. doi: 10.1016/j.cgh.2015.02.019. Epub 2015 Feb 24.
- Hanai H, Iida T, Takeuchi K, Watanabe F, Maruyama Y, Andoh A, Tsujikawa T, Fujiyama Y, Mitsuyama K, Sata M, Yamada M, Iwaoka Y, Kanke K, Hiraishi H, Hirayama K, Arai H, Yoshii S, Uchijima M, Nagata T, Koide Y. Curcumin maintenance therapy for ulcerative colitis: randomized, multicenter, double-blind, placebo-controlled trial. Clin Gastroenterol Hepatol. 2006 Dec;4(12):1502-6. doi: 10.1016/j.cgh.2006.08.008. Epub 2006 Nov 13.
- Sabzevary-Ghahfarokhi M, Soltani A, Luzza F, Larussa T, Rahimian G, Shirzad H, Bagheri N. The protective effects of resveratrol on ulcerative colitis via changing the profile of Nrf2 and IL-1beta protein. Mol Biol Rep. 2020 Sep;47(9):6941-6947. doi: 10.1007/s11033-020-05753-4. Epub 2020 Sep 4.
- Nunes S, Danesi F, Del Rio D, Silva P. Resveratrol and inflammatory bowel disease: the evidence so far. Nutr Res Rev. 2018 Jun;31(1):85-97. doi: 10.1017/S095442241700021X. Epub 2017 Dec 1.
- Sadeghi N, Mansoori A, Shayesteh A, Hashemi SJ. The effect of curcumin supplementation on clinical outcomes and inflammatory markers in patients with ulcerative colitis. Phytother Res. 2020 May;34(5):1123-1133. doi: 10.1002/ptr.6581. Epub 2019 Dec 4.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
3 de junio de 2022
Finalización primaria (Actual)
18 de febrero de 2023
Finalización del estudio (Actual)
22 de marzo de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
11 de febrero de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de marzo de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
9 de marzo de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de marzo de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de marzo de 2024
Última verificación
1 de marzo de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades del Sistema Digestivo
- Procesos Patológicos
- Enfermedades Gastrointestinales
- Gastroenteritis
- Enfermedades del Colon
- Enfermedades intestinales
- Enfermedades inflamatorias del intestino
- Úlcera
- Colitis
- Colitis Ulcerativa
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Agentes del sistema nervioso periférico
- Inhibidores de enzimas
- Analgésicos
- Agentes del sistema sensorial
- Agentes antiinflamatorios no esteroideos
- Analgésicos no narcóticos
- Agentes antiinflamatorios
- Agentes antirreumáticos
- Inhibidores de la agregación plaquetaria
- Agentes antineoplásicos
- Agentes Protectores
- Antioxidantes
- Resveratrol
- Curcumina
Otros números de identificación del estudio
- 2021/24
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .