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Untersuchung der Auswirkungen von Curcumin- und Resveratrol-Ergänzungen zur mediterranen Ernährung auf die Schwere der Krankheit und entzündliche Biomarker bei Patienten mit Colitis ulcerosa

22. März 2024 aktualisiert von: Özge EROL DOĞAN, Ardahan University
Ziel der Studie war es, die Wirkungen der Mittelmeerdiät, der Kurkumin-Ergänzung mit der Mittelmeerdiät bei Personen mit Colitis ulcerosa und der Resveratrol-Ergänzung mit der Mittelmeerdiät bei Personen mit Colitis ulcerosa auf Krankheitssymptome, Lebensqualität und entzündliche Biomarker zu untersuchen und zu vergleichen .

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Im Lichte der Angaben in der Literatur zeigt sich, dass der Evidenzgrad der vorhandenen Literatur mit den gewonnenen Daten in Bezug auf Ernährungsansätze und Nahrungsergänzungsmittel für Personen mit Colitis ulcerosa (UC) unzureichend ist. Darüber hinaus wurde bei der Durchsicht der Literatur keine randomisierte kontrollierte Studie gefunden, die speziell die Auswirkungen der Mittelmeerdiät und Nahrungsergänzungsmittel in Kombination mit einer Diät bei Personen mit UC untersuchte und auch die Wirkungen von zwei verschiedenen Nahrungsergänzungsmitteln in Kombination mit einer Diät verglich . In dieser Richtung sind die Ziele dieser Forschung;

  • Mediterrane Ernährung bei Personen mit UC,
  • Curcumin-Ergänzung zusammen mit der Mittelmeerdiät bei Personen mit UC,
  • Resveratrol-Ergänzung zusammen mit der Mittelmeerdiät bei Personen mit Colitis ulcerosa, um ihre Auswirkungen auf Krankheitssymptome, Lebensqualität und entzündliche Biomarker zu untersuchen und zu vergleichen.

Hypothesen der Forschung;

H0a: Mediterrane Ernährung hat keinen Einfluss auf Krankheitssymptome, Lebensqualität und entzündliche Biomarker bei Personen mit UC.

H0b: Die Supplementierung mit Curcumin zusätzlich zur mediterranen Ernährung hat keinen Einfluss auf Krankheitssymptome, Lebensqualität und entzündliche Biomarker bei Personen mit UC.

H0c: Die Supplementierung mit Resveratrol zusätzlich zur mediterranen Ernährung hat keinen Einfluss auf Krankheitssymptome, Lebensqualität und entzündliche Biomarker bei Personen mit UC.

H0d: Drei Ansätze, darunter mediterrane Ernährung, Curcumin und Resveratrol-Ergänzungen, die zusätzlich zur Ernährung bei Personen mit CU angewendet werden; im Hinblick auf Krankheitssymptome, Lebensqualität und entzündliche Biomarker miteinander verglichen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

48

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
      • Malatya, Truthahn, 44200
        • Inonu University Turgut Ozal Medical Center
      • Malatya, Truthahn, 44200
        • Malatya Training and Research Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 70 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Männliche und weibliche Patienten im Alter von >18 Jahren,
  • Personen, bei denen bereits Colitis ulcerosa diagnostiziert wurde und/oder deren klinischer Verlauf neu diagnostiziert wurde, konsistente Histologie und Endoskopie durch einen Gastroenterologen,
  • Mild and Moderate Activity Disease wurde durch den Truelove-Witts Severity Index bestätigt,
  • Anwendung einer festen Dosis von 5-Aminosalicylsäure (Mesalazin) und/oder Azathioprin,
  • die in den letzten 3 Monaten keine Ernährungstherapie erhalten haben,
  • Keine Einnahme von entzündungshemmenden und antibiotischen Medikamenten in den letzten 4 Wochen,
  • Keine Einnahme von Curcumin- und Resveratrol-Ergänzungen vor der Teilnahme an der Studie,
  • freiwillige Teilnahme an der Studie,

Ausschlusskriterien:

  • Frauen während der Schwangerschaft oder Stillzeit
  • Nichterfüllung der Einschlusskriterien,
  • Vorgeschichte von chronischen Krankheiten (wie Diabetes), Hypothyreose und Hyperthyreose, Leber-, Nieren- und Herz-Kreislauf-Erkrankungen, Syndrom der polyzystischen Ovarien und Cushing-Syndrom,
  • Einnahme eines der entzündungshemmenden und antibiotischen Medikamente,

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Mittelmeerküche
Die Personen dieser Gruppe erhalten unter Anleitung eines Ernährungsberaters für 8 Wochen ein Ernährungsmodell nach dem Mediterranen Ernährungsprogramm. Die Personen werden über die mediterrane Ernährung informiert, ihre Fragen werden beantwortet, die aktuellen Lebensmittelverzehraufzeichnungen werden vom Ernährungsberater überprüft und sie werden gebeten, das auf die am besten geeignete Weise erstellte Ernährungsprogramm zu befolgen (unter Berücksichtigung von Energie-, Nährstoffbedarf und Ernährungsgewohnheiten). Alle 15 Tage wird das Ernährungsprogramm mit den Besprechungen zwischen Ernährungsberater und Patient aktualisiert und die Anwendbarkeit des Programms durch tägliche Kommunikation überprüft.
Sonstiges: Mittelmeerküche
In der Mittelmeerdiät; Die Häufigkeit des Verzehrs von Lebensmitteln wie Olivenöl, Oliven, Nüssen, Fisch, Gemüse und Obst wird gemäß der mediterranen Ernährungspyramide angegeben. Während der Studie sollen neue Rezepturen entwickelt werden, die den Ernährungsgewohnheiten des Einzelnen entsprechen. Der Forscher kann den Forscher 7/24 im Falle eines Problems erreichen, auf das der Einzelne stößt, und die Fragen des Teilnehmers werden beantwortet. Die Ernährungsberatung dieser Gruppe wird durch eine mündliche Erklärung des Ernährungsberaters unterstützt.
Experimental: Curcumin-Ergänzung
Zusätzlich zum Mittelmeer-Diät-Programm in der 1. Gruppe für Personen dieser Gruppe; 800 mg Curcumin Supplement (VeNatura Curcumin Supplementary Food, Vefa, Istanbul, Türkei) werden als je 1 Kapsel morgens und abends verabreicht.
Sonstiges: Mittelmeerküche
In der Mittelmeerdiät; Die Häufigkeit des Verzehrs von Lebensmitteln wie Olivenöl, Oliven, Nüssen, Fisch, Gemüse und Obst wird gemäß der mediterranen Ernährungspyramide angegeben. Während der Studie sollen neue Rezepturen entwickelt werden, die den Ernährungsgewohnheiten des Einzelnen entsprechen. Der Forscher kann den Forscher 7/24 im Falle eines Problems erreichen, auf das der Einzelne stößt, und die Fragen des Teilnehmers werden beantwortet. Die Ernährungsberatung dieser Gruppe wird durch eine mündliche Erklärung des Ernährungsberaters unterstützt.
Nahrungsergänzungsmittel: Curcumin-Ergänzung
Die Teilnehmer nehmen eine tägliche Ergänzung von 1600 mg Curcumin ein. Es ist geplant, dass die Teilnehmer während der Forschung 120 Kapseln Curcumin-Ergänzung verwenden.
Experimental: Resveratrol-Ergänzung
Zusätzlich zur Mittelmeerdiät in der 1. Gruppe für Personen dieser Gruppe; 250 mg Resveratrol Supplement (VeNatura Resveratrol Supplementary Food, Vefa, Istanbul, Türkei) werden als je 1 Kapsel morgens und abends verabreicht.
Sonstiges: Mittelmeerküche
In der Mittelmeerdiät; Die Häufigkeit des Verzehrs von Lebensmitteln wie Olivenöl, Oliven, Nüssen, Fisch, Gemüse und Obst wird gemäß der mediterranen Ernährungspyramide angegeben. Während der Studie sollen neue Rezepturen entwickelt werden, die den Ernährungsgewohnheiten des Einzelnen entsprechen. Der Forscher kann den Forscher 7/24 im Falle eines Problems erreichen, auf das der Einzelne stößt, und die Fragen des Teilnehmers werden beantwortet. Die Ernährungsberatung dieser Gruppe wird durch eine mündliche Erklärung des Ernährungsberaters unterstützt.
Nahrungsergänzungsmittel: Resveratrol-Ergänzung
Die Teilnehmer nehmen täglich 500 mg Resveratrol ein. Es ist geplant, dass die Teilnehmer während der Studie 120 Kapseln Resveratrol-Ergänzung einnehmen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Fragebogen zu entzündlichen Darmerkrankungen (IBDQ)
Zeitfenster: Änderung der Gesamtpunktzahl im Fragebogen zu entzündlichen Darmerkrankungen zu Studienbeginn nach 8 Wochen
Der Fragebogen besteht aus 32 Fragen und 4 Unterabschnitten. Diese Abschnitte sind; systemische Symptome (5 Fragen), emotionale Funktion (12 Fragen), soziale Funktion (5 Fragen) und intestinale Symptome (10 Fragen). Der Fragebogen besteht aus einem 7-Punkte-Likert-Skalensystem. Bei jeder Frage zeigt 1 Punkt die höchste Expositionsstufe an und 7 bedeutet, dass kein Problem vorliegt. Die Werte reichen von 32 bis 224, wobei ein höherer Wert mit einer höheren Lebensqualität verbunden ist. Die türkische Version von IBDQ wird verwendet, um die Lebensqualität der Patienten zu beurteilen.
Änderung der Gesamtpunktzahl im Fragebogen zu entzündlichen Darmerkrankungen zu Studienbeginn nach 8 Wochen
Instrument zur Bewertung der Mittelmeerdiät (14-MEDAS)
Zeitfenster: Änderung der Gesamtpunktzahl des Bewertungsinstruments für die Mittelmeerdiät nach 8 Wochen
Das Mittelmeer-Diät-Bewertungstool wird verwendet, um die Einhaltung der Mittelmeerdiät durch die Teilnehmer zu messen. Bei der 14-Fragen-Skala werden für jede gestellte Frage je nach Konsummenge 1 oder 0 Punkte vergeben und diese Punkte addiert. Die Werte werden als ≤ 5 (niedrig), 6–9 (mäßig) und ≥ 10 (hohe Übereinstimmung) bewertet.
Änderung der Gesamtpunktzahl des Bewertungsinstruments für die Mittelmeerdiät nach 8 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Kurzumfrage mit 36 ​​Fragen (SF-36)
Zeitfenster: Veränderung der körperlichen Funktionsfähigkeit, der körperlichen Rolleneinschränkung, der Schmerzen, der allgemeinen Gesundheit, der Vitalität, der sozialen Funktion, der emotionalen Rolleneinschränkung und der Werte für die psychische Gesundheit nach 8 Wochen
Sie ist die am häufigsten verwendete Lebensqualitätsskala im medizinischen Bereich und besteht aus 8 Unterparametern mit insgesamt 36 Items, die die körperliche und psychische Gesundheit bewerten. Diese Subparameter sind körperliche Funktion, körperliche Rolleneinschränkung, Schmerz, allgemeiner Gesundheitszustand, Vitalität, soziale Funktion, emotionale Rolleneinschränkung und psychische Gesundheit. Die Werte reichen von 0-100, wobei 100 Punkte den besten Gesundheitszustand und 0 Punkte den schlechtesten Gesundheitszustand anzeigen.
Veränderung der körperlichen Funktionsfähigkeit, der körperlichen Rolleneinschränkung, der Schmerzen, der allgemeinen Gesundheit, der Vitalität, der sozialen Funktion, der emotionalen Rolleneinschränkung und der Werte für die psychische Gesundheit nach 8 Wochen
Truelove-Witts-Severity-Index
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Truelove-Witts-Severity-Index-Ausgangswert nach 8 Wochen
Der Truelove-Witts Severity Index ist eine klinische Klassifikation, die die Krankheit als leicht, mittelschwer und schwer einstuft, basierend auf einer Kombination aus klinischen und Laborparametern, einschließlich Stuhlgang, rektaler Blutung, Fieber, Tachykardie, Anämie und erhöhter Sedimentation. Die Truelove-Witts-Klassifikation, die klinische Symptome verwendet, ist auf Patienten mit Colitis ulcerosa anwendbar und in der Klinik einfach und zuverlässig anzuwenden.
Veränderung gegenüber dem Truelove-Witts-Severity-Index-Ausgangswert nach 8 Wochen
Body-Mass-Index
Zeitfenster: Veränderung vom Ausgangs-BMI nach 8 Wochen
Körpergewichtsmessungen und Körpergröße der Freiwilligen werden mit einem Höhenmesser und einer Waage durchgeführt. Alle Messungen werden in leichter Kleidung und ohne Schuhe gemäß den Richtlinien der International Standards for Anthropometric Assessment (ISAK) durchgeführt. Der Body-Mass-Index (BMI) wird mit der Formel Gewicht (kg) / Größe (m)^2 berechnet. Die Ergebnisse werden als kg/m^2 interpretiert.
Veränderung vom Ausgangs-BMI nach 8 Wochen
Taillen-Hüftumfang-Verhältnis
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangswert Taille-Hüft-Umfangsverhältnis nach 8 Wochen
Für Taillen- und Hüftumfang wird ein nicht dehnbares Maßband verwendet. Alle Messungen werden in leichter Kleidung und ohne Schuhe gemäß den Richtlinien der International Standards for Anthropometric Assessment (ISAK) durchgeführt. Das Taillen-Hüftumfang-Verhältnis wird mit Taillenumfang (cm) / Hüftumfang (cm) berechnet.
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert Taille-Hüft-Umfangsverhältnis nach 8 Wochen
Tägliche Energieaufnahme
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangswert der täglichen Energieaufnahme nach 8 Wochen
Die Häufigkeit von Nahrungsmitteln wird anhand der Version des Fragebogens zur Häufigkeit von Nahrungsmitteln (FFQ) des türkischen Gesundheitsministeriums bewertet. FFQ ist eine begrenzte Checkliste von Lebensmitteln und Getränken mit einem Abschnitt zur Häufigkeitsantwort, in dem die Probanden angeben können, wie oft jeder Artikel in den letzten drei Monaten konsumiert wurde. Food Record (FR) wird hinsichtlich der Ernährungserinnerung ausgewertet. Die Patientin wird gebeten, die Lebensmittel aufzuschreiben, die sie in den letzten 3 Tagen zu sich genommen hat. Die erhaltenen Daten von FFQ und FR werden in die BeBiS 7.1 Software (BeBiS Comp., Istanbul, Türkei) eingegeben und die tägliche Energieaufnahme (kcal) berechnet.
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert der täglichen Energieaufnahme nach 8 Wochen
Tägliche Aufnahme von Eiweiß, Fett, Kohlenhydraten und Ballaststoffen
Zeitfenster: Änderung der täglichen Protein-, Fett-, Kohlenhydrat- und Ballaststoffaufnahme gegenüber dem Ausgangswert nach 8 Wochen
Die Lebensmittelhäufigkeit wird anhand der Version des Lebensmittelfrequenzfragebogens (FFQ) des türkischen Gesundheitsministeriums bewertet. FFQ ist eine begrenzte Checkliste von Lebensmitteln und Getränken mit einem Abschnitt zur Häufigkeitsantwort, in dem die Probanden angeben können, wie oft jeder Artikel in den letzten drei Monaten konsumiert wurde. Food Record (FR) wird hinsichtlich der Ernährungserinnerung ausgewertet. Die Patientin wird gebeten, die Lebensmittel aufzuschreiben, die sie in den letzten 3 Tagen zu sich genommen hat. Die erhaltenen Daten von FFQ und FR werden in die BeBiS 7.1 Software (BeBiS Comp., Istanbul, Türkei) eingegeben und die tägliche Protein-, Fett-, Kohlenhydrat-, Ballaststoff (Gramm)-Zufuhr berechnet.
Änderung der täglichen Protein-, Fett-, Kohlenhydrat- und Ballaststoffaufnahme gegenüber dem Ausgangswert nach 8 Wochen
Tägliche Vitamin- und Mineralstoffzufuhr (mg)
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangswert der täglichen Vitamin- und Mineralstoffzufuhr (mg) nach 8 Wochen
Die Lebensmittelhäufigkeit wird anhand der Version des Lebensmittelfrequenzfragebogens (FFQ) des türkischen Gesundheitsministeriums bewertet. FFQ ist eine begrenzte Checkliste von Lebensmitteln und Getränken mit einem Abschnitt zur Häufigkeitsantwort, in dem die Probanden angeben können, wie oft jeder Artikel in den letzten drei Monaten konsumiert wurde. Food Record (FR) wird hinsichtlich der Ernährungserinnerung ausgewertet. Die Patientin wird gebeten, die Lebensmittel aufzuschreiben, die sie in den letzten 3 Tagen zu sich genommen hat. Die erhaltenen Daten von FFQ und FR werden in die BeBiS 7.1 Software (BeBiS Comp., Istanbul, Türkei) eingegeben und die täglichen Vitamine (E, B1, B2, Niacin, C) und Mineralien (Natrium, Kalium, Magnesium, Phosphor, Eisen, Zink) (mg) Aufnahme wird berechnet.
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert der täglichen Vitamin- und Mineralstoffzufuhr (mg) nach 8 Wochen
Tägliche Vitamin- und Mineralstoffzufuhr (mcg)
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangswert der täglichen Vitamin- und Mineralstoffzufuhr (mcg) nach 8 Wochen
Die Lebensmittelhäufigkeit wird anhand der Version des Lebensmittelfrequenzfragebogens (FFQ) des türkischen Gesundheitsministeriums bewertet. FFQ ist eine begrenzte Checkliste von Lebensmitteln und Getränken mit einem Abschnitt zur Häufigkeitsantwort, in dem die Probanden angeben können, wie oft jeder Artikel in den letzten drei Monaten konsumiert wurde. Food Record (FR) wird hinsichtlich der Ernährungserinnerung ausgewertet. Die Patientin wird gebeten, die Lebensmittel aufzuschreiben, die sie in den letzten 3 Tagen zu sich genommen hat. Die erhaltenen Daten von FFQ und FR werden in die BeBiS 7.1-Software (BeBiS Comp., Istanbul, Türkei) eingegeben und die tägliche Vitamin- (A, D, K, Folat, B12) und Mineralstoffzufuhr (Jod) (mcg) wird angezeigt berechnet.
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert der täglichen Vitamin- und Mineralstoffzufuhr (mcg) nach 8 Wochen
24-Stunden-Aufzeichnung der körperlichen Aktivität
Zeitfenster: Präintervention: Studienbeginn
Personen, die an der Studie teilnehmen, werden gebeten, die körperlichen Aktivitäten, die sie innerhalb von 24 Stunden durchgeführt haben, in Minuten aufzuzeichnen und sie zu der Woche mitzubringen, in der die Ernährungsberatung beginnt. Daher wird nach anthropometrischen Messungen an den Personen der Ruheumsatz (RMH) mit der Harris-Benedict-Gleichung berechnet und der Gesamtenergiebedarf zusammen mit dem Koeffizienten der körperlichen Aktivität bestimmt, der unter Verwendung der 24-Stunden-Aufzeichnung der körperlichen Aktivität ermittelt wird .
Präintervention: Studienbeginn
C-reaktives Protein
Zeitfenster: Veränderung gegenüber C-reaktivem Protein zu Studienbeginn (mg/dl) nach 8 Wochen.
Die Blutuntersuchungen wurden im Rahmen von Routinekontrollen durchgeführt. Die zu untersuchenden Parameter des C-reaktiven Proteins (mg/dL) Biomarker.
Veränderung gegenüber C-reaktivem Protein zu Studienbeginn (mg/dl) nach 8 Wochen.
Hämoglobin
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Hämoglobin-Ausgangswert (g/dl) nach 8 Wochen.
Die Blutuntersuchungen wurden im Rahmen von Routinekontrollen durchgeführt. Das zu untersuchende Hämoglobin (g/dL).
Veränderung gegenüber dem Hämoglobin-Ausgangswert (g/dl) nach 8 Wochen.
Mittleres korpuskuläres Hämoglobin
Zeitfenster: Veränderung vom mittleren korpuskulären Hämoglobin (pg) zu Studienbeginn nach 8 Wochen.
Die Blutuntersuchungen wurden im Rahmen von Routinekontrollen durchgeführt. Der zu untersuchende Parameter des mittleren korpuskulären Hämoglobins (pg).
Veränderung vom mittleren korpuskulären Hämoglobin (pg) zu Studienbeginn nach 8 Wochen.
Mittleres Thrombozytenvolumen und Thrombozytenverteilungsbreite (fL)
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem mittleren Thrombozytenvolumen und der Thrombozytenverteilungsbreite (fL) zu Studienbeginn nach 8 Wochen.

Die Blutuntersuchungen wurden im Rahmen von Routinekontrollen durchgeführt. Die zu untersuchenden Blut-Biomarker-Parameter sind wie folgt:

Mittleres Thrombozytenvolumen (fL) Thrombozytenverteilungsbreite (fL) Alle Blutbiomarker werden separat interpretiert.
Veränderung gegenüber dem mittleren Thrombozytenvolumen und der Thrombozytenverteilungsbreite (fL) zu Studienbeginn nach 8 Wochen.
Erythrozyten-Sedimentationsrate (mm/Stunde)
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangswert der Erythrozyten-Sedimentationsrate (mm/Stunde) nach 8 Wochen.

Die Blutuntersuchungen wurden im Rahmen von Routinekontrollen durchgeführt. Die zu untersuchenden Blut-Biomarker-Parameter sind wie folgt:

Erythrozyten-Sedimentationsrate (mm/Stunde)
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert der Erythrozyten-Sedimentationsrate (mm/Stunde) nach 8 Wochen.
Weiße Blutkörperchen und Thrombozyten (10^3/uL)
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangswert Weiße Blutkörperchen und Thrombozyten (10^3/µl) nach 8 Wochen.

Die Blutuntersuchungen wurden im Rahmen von Routinekontrollen durchgeführt. Die zu untersuchenden Blut-Biomarker-Parameter sind wie folgt:

Weiße Blutkörperchen (10^3/uL) Thrombozyten (10^3/uL) Alle Blutbiomarker werden separat interpretiert.
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert Weiße Blutkörperchen und Thrombozyten (10^3/µl) nach 8 Wochen.
Blut-Biomarker (%)
Zeitfenster: Veränderung der Blutparameter zu Studienbeginn (%) nach 8 Wochen.

Die Blutuntersuchungen wurden im Rahmen von Routinekontrollen durchgeführt. Die zu untersuchenden Blut-Biomarker-Parameter sind wie folgt:

Hämatokrit (%) Pro-Calcitonin (%) Lymphozyten (%) Monozyten (%) Neutrophile (%) Eosinophile (%) Basophile (%) Immunglobulin G (%) Thrombozyten-Großzell-Verhältnis (%) Verteilungsbreite der roten Blutkörperchen (% )
Veränderung der Blutparameter zu Studienbeginn (%) nach 8 Wochen.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Ardahan University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

3. Juni 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

18. Februar 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

22. März 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

11. Februar 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

7. März 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

9. März 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. März 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

22. März 2024

Zuletzt verifiziert

1. März 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2021/24

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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