Effektiviteten af adfærdsaktiverende behandling for skizofreni
1. marts 2023 opdateret af: Wonhyoung Kim, Inha University Hospital
Effektiviteten af ikke-ansigt-til-ansigt adfærdsaktiveringsbehandling for negative symptomer på skizofreni
Formålet med denne undersøgelse er at implementere et adfærdsaktiverende fjernprogram for negative symptomer på skizofreni og at verificere, om adfærdsaktiveringsfjernprogrammet for negative symptomer på skizofreni har effekter på negative symptomer, kognitiv funktion og social funktion af skizofreni.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
80
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Jung-Gu
-
Incheon, Jung-Gu, Korea, Republikken, 22332
- Rekruttering
- Inha University Hospital
-
Kontakt:
- Wonhyoung Kim, PhD
- Telefonnummer: 82-32-890-3639
- E-mail: ckgodman@gmail.com
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter, der har fået en primær diagnose skizofreni
- Patienter, der er mindst 18 år og under 65 år
- Patienter, der viser en score på 3 eller højere på mindst to negative symptompunkter i Positive og Negative Syndrome Scale (PANSS)
- Fagudvælgelsesperioden er indtil 31. december 2021 fra IRB-godkendelsesdatoen.
Ekskluderingskriterier:
- Patienter med en historie med organisk hjernesyndrom, epilepsi eller traumatisk hjerneskade
- Patienter med følgesygdomme såsom intellektuelt handicap, aktuel alkohol- eller anden stofafhængighed
- Patienter, der viser en score på 5 eller højere på mindst to positive symptomelementer i Positive og Negative Syndrome Scale (PANSS)
- Patienter, der har fået diagnosen svær depressiv lidelse efter DSM-V-kriterierne af en speciallæge i psykiatri
- Patienter, der har modtaget psykologiske tjenester, herunder komponenter af adfærdsaktiveringsterapi
- Patienter, der er i risiko for selvskade eller skade på andre.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Adfærdsmæssig aktivering
|
Behavioural Activation (BA) er en specifik CBT-færdighed. Det kan være en behandling helt for sig selv, eller kan bruges sammen med andre CBT-færdigheder såsom kognitiv omstrukturering. Adfærdsaktivering hjælper os med at forstå, hvordan adfærd påvirker følelser, ligesom kognitivt arbejde hjælper os med at forstå sammenhængen mellem tanker og følelser. |
|
Placebo komparator: Behandling som sædvanlig
|
Behavioural Activation (BA) er en specifik CBT-færdighed. Det kan være en behandling helt for sig selv, eller kan bruges sammen med andre CBT-færdigheder såsom kognitiv omstrukturering. Adfærdsaktivering hjælper os med at forstå, hvordan adfærd påvirker følelser, ligesom kognitivt arbejde hjælper os med at forstå sammenhængen mellem tanker og følelser. |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
negativ funktion
Tidsramme: tre måneder
|
forbedret negativ funktion
|
tre måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
kognitiv funktion
Tidsramme: tre måneder
|
forbedret kognitiv funktion
|
tre måneder
|
|
nedtrykt humør
Tidsramme: tre måneder
|
forbedret deprimeret humør
|
tre måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. marts 2021
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. september 2023
Studieafslutning (Forventet)
31. december 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
1. marts 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
1. marts 2023
Først opslået (Skøn)
10. marts 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
10. marts 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
1. marts 2023
Sidst verificeret
1. marts 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2021-01-026
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .