Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effektiviteten af ​​adfærdsaktiverende behandling for skizofreni

1. marts 2023 opdateret af: Wonhyoung Kim, Inha University Hospital

Effektiviteten af ​​ikke-ansigt-til-ansigt adfærdsaktiveringsbehandling for negative symptomer på skizofreni

Formålet med denne undersøgelse er at implementere et adfærdsaktiverende fjernprogram for negative symptomer på skizofreni og at verificere, om adfærdsaktiveringsfjernprogrammet for negative symptomer på skizofreni har effekter på negative symptomer, kognitiv funktion og social funktion af skizofreni.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

80

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Korea, Republikken
    • Jung-Gu
      • Incheon, Jung-Gu, Korea, Republikken, 22332
        • Rekruttering
        • Inha University Hospital
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter, der har fået en primær diagnose skizofreni
  • Patienter, der er mindst 18 år og under 65 år
  • Patienter, der viser en score på 3 eller højere på mindst to negative symptompunkter i Positive og Negative Syndrome Scale (PANSS)
  • Fagudvælgelsesperioden er indtil 31. december 2021 fra IRB-godkendelsesdatoen.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med en historie med organisk hjernesyndrom, epilepsi eller traumatisk hjerneskade
  • Patienter med følgesygdomme såsom intellektuelt handicap, aktuel alkohol- eller anden stofafhængighed
  • Patienter, der viser en score på 5 eller højere på mindst to positive symptomelementer i Positive og Negative Syndrome Scale (PANSS)
  • Patienter, der har fået diagnosen svær depressiv lidelse efter DSM-V-kriterierne af en speciallæge i psykiatri
  • Patienter, der har modtaget psykologiske tjenester, herunder komponenter af adfærdsaktiveringsterapi
  • Patienter, der er i risiko for selvskade eller skade på andre.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Adfærdsmæssig aktivering
Adfærdsmæssigt: adfærdsaktivering

Behavioural Activation (BA) er en specifik CBT-færdighed. Det kan være en behandling helt for sig selv, eller kan bruges sammen med andre CBT-færdigheder såsom kognitiv omstrukturering.

Adfærdsaktivering hjælper os med at forstå, hvordan adfærd påvirker følelser, ligesom kognitivt arbejde hjælper os med at forstå sammenhængen mellem tanker og følelser.
Placebo komparator: Behandling som sædvanlig
Adfærdsmæssigt: adfærdsaktivering

Behavioural Activation (BA) er en specifik CBT-færdighed. Det kan være en behandling helt for sig selv, eller kan bruges sammen med andre CBT-færdigheder såsom kognitiv omstrukturering.

Adfærdsaktivering hjælper os med at forstå, hvordan adfærd påvirker følelser, ligesom kognitivt arbejde hjælper os med at forstå sammenhængen mellem tanker og følelser.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
negativ funktion
Tidsramme: tre måneder
forbedret negativ funktion
tre måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
kognitiv funktion
Tidsramme: tre måneder
forbedret kognitiv funktion
tre måneder
nedtrykt humør
Tidsramme: tre måneder
forbedret deprimeret humør
tre måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Inha University Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. marts 2021

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. september 2023

Studieafslutning (Forventet)

31. december 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. marts 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. marts 2023

Først opslået (Skøn)

10. marts 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

10. marts 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. marts 2023

Sidst verificeret

1. marts 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2021-01-026

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Negative symptomer ved skizofreni

Kliniske forsøg med adfærdsaktivering

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Djibouti

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner