Eficácia do Tratamento de Ativação Comportamental para Esquizofrenia
1 de março de 2023 atualizado por: Wonhyoung Kim, Inha University Hospital
Eficácia do tratamento de ativação comportamental não presencial para sintomas negativos da esquizofrenia
O objetivo deste estudo é implementar um programa remoto de ativação comportamental para sintomas negativos da esquizofrenia e verificar se o programa remoto de ativação comportamental para sintomas negativos da esquizofrenia tem efeitos nos sintomas negativos, na função cognitiva e na função social da esquizofrenia.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
80
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Jung-Gu
-
Incheon, Jung-Gu, Republica da Coréia, 22332
- Recrutamento
- Inha University Hospital
-
Contato:
- Wonhyoung Kim, PhD
- Número de telefone: 82-32-890-3639
- E-mail: ckgodman@gmail.com
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes que receberam um diagnóstico primário de esquizofrenia
- Pacientes com pelo menos 18 anos e menos de 65 anos
- Pacientes que apresentam uma pontuação de 3 ou mais em pelo menos dois itens de sintomas negativos na Escala de Síndrome Positiva e Negativa (PANSS)
- O período de seleção da disciplina é até 31 de dezembro de 2021, a partir da data de aprovação do IRB.
Critério de exclusão:
- Pacientes com história de síndrome cerebral orgânica, epilepsia ou traumatismo cranioencefálico
- Pacientes com comorbidades como deficiência intelectual, dependência atual de álcool ou outras substâncias
- Pacientes que apresentam uma pontuação de 5 ou mais em pelo menos dois itens de sintomas positivos na Escala de Síndrome Positiva e Negativa (PANSS)
- Pacientes que receberam um diagnóstico de transtorno depressivo maior de acordo com os critérios do DSM-V por um especialista em psiquiatria
- Pacientes que receberam serviços psicológicos, incluindo componentes da terapia de ativação comportamental
- Pacientes que correm risco de autoagressão ou danos a outras pessoas.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Ativação comportamental
|
Ativação Comportamental (BA) é uma habilidade específica da TCC. Pode ser um tratamento por si só ou pode ser usado junto com outras habilidades da TCC, como a reestruturação cognitiva. A ativação comportamental nos ajuda a entender como os comportamentos influenciam as emoções, assim como o trabalho cognitivo nos ajuda a entender a conexão entre pensamentos e emoções. |
|
Comparador de Placebo: Tratamento normal
|
Ativação Comportamental (BA) é uma habilidade específica da TCC. Pode ser um tratamento por si só ou pode ser usado junto com outras habilidades da TCC, como a reestruturação cognitiva. A ativação comportamental nos ajuda a entender como os comportamentos influenciam as emoções, assim como o trabalho cognitivo nos ajuda a entender a conexão entre pensamentos e emoções. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
função negativa
Prazo: tres meses
|
função negativa melhorada
|
tres meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
função cognitiva
Prazo: tres meses
|
função cognitiva melhorada
|
tres meses
|
|
humor deprimido
Prazo: tres meses
|
humor deprimido melhorado
|
tres meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de março de 2021
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de setembro de 2023
Conclusão do estudo (Antecipado)
31 de dezembro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
1 de março de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
1 de março de 2023
Primeira postagem (Estimativa)
10 de março de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
10 de março de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
1 de março de 2023
Última verificação
1 de março de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2021-01-026
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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