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Efficacité du traitement d'activation comportementale pour la schizophrénie

1 mars 2023 mis à jour par: Wonhyoung Kim, Inha University Hospital

Efficacité du traitement d'activation comportementale sans face à face pour les symptômes négatifs de la schizophrénie

Le but de cette étude est de mettre en œuvre un programme à distance d'activation du comportement pour les symptômes négatifs de la schizophrénie et de vérifier si le programme à distance d'activation du comportement pour les symptômes négatifs de la schizophrénie a des effets sur les symptômes négatifs, la fonction cognitive et la fonction sociale de la schizophrénie.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

80

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Corée, République de
    • Jung-Gu
      • Incheon, Jung-Gu, Corée, République de, 22332
        • Recrutement
        • Inha University Hospital
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Patients ayant reçu un diagnostic primaire de schizophrénie
  • Patients âgés d'au moins 18 ans et de moins de 65 ans
  • Patients qui affichent un score de 3 ou plus sur au moins deux éléments de symptômes négatifs dans l'échelle des syndromes positifs et négatifs (PANSS)
  • La période de sélection des sujets est jusqu'au 31 décembre 2021, à compter de la date d'approbation de la CISR.

Critère d'exclusion:

  • Patients ayant des antécédents de syndrome cérébral organique, d'épilepsie ou de lésion cérébrale traumatique
  • Patients présentant des comorbidités telles qu'une déficience intellectuelle, une dépendance actuelle à l'alcool ou à d'autres substances
  • Patients qui affichent un score de 5 ou plus sur au moins deux éléments de symptômes positifs dans l'échelle de syndrome positif et négatif (PANSS)
  • Patients ayant reçu un diagnostic de trouble dépressif majeur selon les critères du DSM-V par un spécialiste en psychiatrie
  • Patients ayant reçu des services psychologiques comprenant des éléments de thérapie d'activation comportementale
  • Les patients qui risquent de s'automutiler ou de nuire à autrui.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Activation comportementale
Comportemental: activation comportementale

L'activation comportementale (BA) est une compétence spécifique de la TCC. Il peut s'agir d'un traitement à part entière ou peut être utilisé avec d'autres compétences de TCC telles que la restructuration cognitive.

L'activation comportementale nous aide à comprendre comment les comportements influencent les émotions, tout comme le travail cognitif nous aide à comprendre le lien entre les pensées et les émotions.
Comparateur placebo: Traitement comme d'habitude
Comportemental: activation comportementale

L'activation comportementale (BA) est une compétence spécifique de la TCC. Il peut s'agir d'un traitement à part entière ou peut être utilisé avec d'autres compétences de TCC telles que la restructuration cognitive.

L'activation comportementale nous aide à comprendre comment les comportements influencent les émotions, tout comme le travail cognitif nous aide à comprendre le lien entre les pensées et les émotions.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
fonction négative
Délai: trois mois
fonction négative améliorée
trois mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Fonction cognitive
Délai: trois mois
fonction cognitive améliorée
trois mois
humeur dépressive
Délai: trois mois
amélioration de l'humeur dépressive
trois mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Inha University Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 mars 2021

Achèvement primaire (Anticipé)

1 septembre 2023

Achèvement de l'étude (Anticipé)

31 décembre 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

1 mars 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

1 mars 2023

Première publication (Estimation)

10 mars 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

10 mars 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

1 mars 2023

Dernière vérification

1 mars 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2021-01-026

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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