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Efficacia del trattamento di attivazione comportamentale per la schizofrenia

1 marzo 2023 aggiornato da: Wonhyoung Kim, Inha University Hospital

Efficacia del trattamento di attivazione comportamentale non faccia a faccia per i sintomi negativi della schizofrenia

Lo scopo di questo studio è implementare un programma remoto di attivazione comportamentale per i sintomi negativi della schizofrenia e verificare se il programma remoto di attivazione comportamentale per i sintomi negativi della schizofrenia ha effetti sui sintomi negativi, sulla funzione cognitiva e sulla funzione sociale della schizofrenia.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

80

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Corea, Repubblica di
    • Jung-Gu
      • Incheon, Jung-Gu, Corea, Repubblica di, 22332
        • Reclutamento
        • Inha University Hospital
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti che hanno ricevuto una diagnosi primaria di schizofrenia
  • Pazienti che hanno almeno 18 anni e meno di 65 anni
  • Pazienti che mostrano un punteggio pari o superiore a 3 su almeno due elementi di sintomi negativi nella scala della sindrome positiva e negativa (PANSS)
  • Il periodo di selezione del soggetto è fino al 31 dicembre 2021, dalla data di approvazione dell'IRB.

Criteri di esclusione:

  • Pazienti con una storia di sindrome cerebrale organica, epilessia o trauma cranico
  • Pazienti con comorbilità come disabilità intellettiva, alcol corrente o altra dipendenza da sostanze
  • Pazienti che mostrano un punteggio di 5 o superiore su almeno due elementi di sintomi positivi nella scala della sindrome positiva e negativa (PANSS)
  • Pazienti che hanno ricevuto una diagnosi di disturbo depressivo maggiore secondo i criteri del DSM-V da uno specialista in psichiatria
  • Pazienti che hanno ricevuto servizi psicologici inclusi componenti della terapia di attivazione comportamentale
  • Pazienti a rischio di autolesionismo o danno ad altri.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Attivazione comportamentale
Comportamentale: attivazione comportamentale

L'attivazione comportamentale (BA) è un'abilità CBT specifica. Può essere un trattamento da solo o può essere utilizzato insieme ad altre abilità CBT come la ristrutturazione cognitiva.

L'attivazione comportamentale ci aiuta a capire come i comportamenti influenzano le emozioni, proprio come il lavoro cognitivo ci aiuta a capire la connessione tra pensieri ed emozioni.
Comparatore placebo: Trattamento come al solito
Comportamentale: attivazione comportamentale

L'attivazione comportamentale (BA) è un'abilità CBT specifica. Può essere un trattamento da solo o può essere utilizzato insieme ad altre abilità CBT come la ristrutturazione cognitiva.

L'attivazione comportamentale ci aiuta a capire come i comportamenti influenzano le emozioni, proprio come il lavoro cognitivo ci aiuta a capire la connessione tra pensieri ed emozioni.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
funzione negativa
Lasso di tempo: tre mesi
funzione negativa migliorata
tre mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
funzione cognitiva
Lasso di tempo: tre mesi
miglioramento della funzione cognitiva
tre mesi
umore depresso
Lasso di tempo: tre mesi
miglioramento dell'umore depresso
tre mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Inha University Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 marzo 2021

Completamento primario (Anticipato)

1 settembre 2023

Completamento dello studio (Anticipato)

31 dicembre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

1 marzo 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

1 marzo 2023

Primo Inserito (Stima)

10 marzo 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

10 marzo 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

1 marzo 2023

Ultimo verificato

1 marzo 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2021-01-026

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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