Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Wirksamkeit der Verhaltensaktivierungsbehandlung für Schizophrenie

1. März 2023 aktualisiert von: Wonhyoung Kim, Inha University Hospital

Wirksamkeit einer nicht von Angesicht zu Angesicht stattfindenden Verhaltensaktivierungsbehandlung für negative Symptome von Schizophrenie

Der Zweck dieser Studie ist es, ein Fernprogramm zur Verhaltensaktivierung für Negativsymptome der Schizophrenie zu implementieren und zu überprüfen, ob das Fernprogramm zur Verhaltensaktivierung für Negativsymptome der Schizophrenie Auswirkungen auf die Negativsymptome, die kognitive Funktion und die soziale Funktion der Schizophrenie hat.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

80

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Korea, Republik von
    • Jung-Gu
      • Incheon, Jung-Gu, Korea, Republik von, 22332
        • Rekrutierung
        • Inha University Hospital
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten mit der Primärdiagnose Schizophrenie
  • Patienten, die mindestens 18 Jahre alt und unter 65 Jahre alt sind
  • Patienten, die bei mindestens zwei negativen Symptomelementen auf der Positive and Negative Syndrome Scale (PANSS) eine Punktzahl von 3 oder höher aufweisen
  • Die Studienfachauswahlfrist läuft bis zum 31. Dezember 2021 ab dem Genehmigungsdatum des IRB.

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit einer Vorgeschichte von organischem Hirnsyndrom, Epilepsie oder traumatischer Hirnverletzung
  • Patienten mit Komorbiditäten wie geistiger Behinderung, bestehender Alkohol- oder anderer Substanzabhängigkeit
  • Patienten, die bei mindestens zwei positiven Symptomelementen in der Positive and Negative Syndrome Scale (PANSS) eine Punktzahl von 5 oder höher aufweisen
  • Patienten, die von einem Facharzt für Psychiatrie die Diagnose einer schweren depressiven Störung nach den DSM-V-Kriterien erhalten haben
  • Patienten, die psychologische Dienste erhalten haben, einschließlich Komponenten der Verhaltensaktivierungstherapie
  • Patienten, bei denen das Risiko besteht, sich selbst oder andere zu verletzen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Verhaltensaktivierung
Verhalten: Verhaltensaktivierung

Verhaltensaktivierung (BA) ist eine spezifische CBT-Fähigkeit. Es kann eine eigenständige Behandlung sein oder zusammen mit anderen CBT-Fähigkeiten wie der kognitiven Umstrukturierung eingesetzt werden.

Verhaltensaktivierung hilft uns zu verstehen, wie Verhaltensweisen Emotionen beeinflussen, genau wie kognitive Arbeit uns hilft, die Verbindung zwischen Gedanken und Emotionen zu verstehen.
Placebo-Komparator: Behandlung wie gewohnt
Verhalten: Verhaltensaktivierung

Verhaltensaktivierung (BA) ist eine spezifische CBT-Fähigkeit. Es kann eine eigenständige Behandlung sein oder zusammen mit anderen CBT-Fähigkeiten wie der kognitiven Umstrukturierung eingesetzt werden.

Verhaltensaktivierung hilft uns zu verstehen, wie Verhaltensweisen Emotionen beeinflussen, genau wie kognitive Arbeit uns hilft, die Verbindung zwischen Gedanken und Emotionen zu verstehen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
negative Funktion
Zeitfenster: drei Monate
verbesserte Negativfunktion
drei Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
kognitive Funktion
Zeitfenster: drei Monate
verbesserte kognitive Funktion
drei Monate
depressive Stimmung
Zeitfenster: drei Monate
verbesserte depressive Stimmung
drei Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Inha University Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. März 2021

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. September 2023

Studienabschluss (Voraussichtlich)

31. Dezember 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

1. März 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

1. März 2023

Zuerst gepostet (Schätzen)

10. März 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

10. März 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

1. März 2023

Zuletzt verifiziert

1. März 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2021-01-026

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Negativsymptome bei Schizophrenie

Klinische Studien zur Verhaltensaktivierung

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Belgium

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren