Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinnost behaviorální aktivační léčby pro schizofrenii

1. března 2023 aktualizováno: Wonhyoung Kim, Inha University Hospital

Účinnost behaviorální aktivační léčby u negativních příznaků schizofrenie

Účelem této studie je implementovat vzdálený program aktivace chování pro negativní symptomy schizofrenie a ověřit, zda vzdálený program aktivace chování pro negativní symptomy schizofrenie má vliv na negativní symptomy, kognitivní funkce a sociální funkce schizofrenie.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

80

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Korejská republika
    • Jung-Gu
      • Incheon, Jung-Gu, Korejská republika, 22332
        • Nábor
        • Inha University Hospital
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti, kteří dostali primární diagnózu schizofrenie
  • Pacienti, kteří jsou ve věku alespoň 18 let a mladší 65 let
  • Pacienti, kteří vykazují skóre 3 nebo vyšší alespoň ve dvou položkách negativních symptomů na škále pozitivních a negativních syndromů (PANSS)
  • Období výběru předmětu je do 31. prosince 2021 od data schválení IRB.

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti s anamnézou organického mozkového syndromu, epilepsie nebo traumatického poranění mozku
  • Pacienti s komorbiditami, jako je mentální postižení, současná závislost na alkoholu nebo jiných látkách
  • Pacienti, kteří vykazují skóre 5 nebo vyšší alespoň ve dvou položkách pozitivních symptomů na škále pozitivních a negativních syndromů (PANSS)
  • Pacienti, u kterých byla odborníkem v oboru psychiatrie diagnostikována velká depresivní porucha podle kritérií DSM-V
  • Pacienti, kteří absolvovali psychologické služby včetně součástí behaviorální aktivační terapie
  • Pacienti, kteří jsou ohroženi sebepoškozením nebo poškozením ostatních.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Behaviorální aktivace
Behaviorální: behaviorální aktivace

Behaviorální aktivace (BA) je specifická dovednost CBT. Může to být léčba sama o sobě nebo může být použita spolu s dalšími dovednostmi CBT, jako je kognitivní restrukturalizace.

Behaviorální aktivace nám pomáhá pochopit, jak chování ovlivňuje emoce, stejně jako kognitivní práce nám pomáhá pochopit spojení mezi myšlenkami a emocemi.
Komparátor placeba: Léčba jako obvykle
Behaviorální: behaviorální aktivace

Behaviorální aktivace (BA) je specifická dovednost CBT. Může to být léčba sama o sobě nebo může být použita spolu s dalšími dovednostmi CBT, jako je kognitivní restrukturalizace.

Behaviorální aktivace nám pomáhá pochopit, jak chování ovlivňuje emoce, stejně jako kognitivní práce nám pomáhá pochopit spojení mezi myšlenkami a emocemi.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
negativní funkce
Časové okno: tři měsíce
zlepšená negativní funkce
tři měsíce

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
kognitivní funkce
Časové okno: tři měsíce
zlepšené kognitivní funkce
tři měsíce
depresivní nálada
Časové okno: tři měsíce
zlepšená depresivní nálada
tři měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Inha University Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. března 2021

Primární dokončení (Očekávaný)

1. září 2023

Dokončení studie (Očekávaný)

31. prosince 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. března 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. března 2023

První zveřejněno (Odhad)

10. března 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

10. března 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. března 2023

Naposledy ověřeno

1. března 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2021-01-026

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na behaviorální aktivace

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Dominican Republic

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit