- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05764148
Effektiviteten av Behavioral Activation Treatment för schizofreni
Effektiviteten av icke-ansikte mot ansikte beteendeaktiveringsbehandling för negativa symtom på schizofreni
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Jung-Gu
-
Incheon, Jung-Gu, Korea, Republiken av, 22332
- Rekrytering
- Inha University Hospital
-
Kontakt:
- Wonhyoung Kim, PhD
- Telefonnummer: 82-32-890-3639
- E-post: ckgodman@gmail.com
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter som har fått en primär diagnos av schizofreni
- Patienter som är minst 18 år och under 65 år
- Patienter som uppvisar en poäng på 3 eller högre på minst två negativa symptom i skalan för positiva och negativa syndrom (PANSS)
- Ämnesvalsperioden är till den 31 december 2021, från IRB:s godkännandedatum.
Exklusions kriterier:
- Patienter med en historia av organiskt hjärnsyndrom, epilepsi eller traumatisk hjärnskada
- Patienter med samsjukligheter såsom intellektuell funktionsnedsättning, aktuellt alkohol- eller annat drogberoende
- Patienter som visar en poäng på 5 eller högre på minst två positiva symtom i skalan för positiva och negativa syndrom (PANSS)
- Patienter som har fått diagnosen egentlig depression enligt DSM-V-kriterierna av specialist i psykiatri
- Patienter som har fått psykologisk service inklusive komponenter av beteendeaktiveringsterapi
- Patienter som riskerar att skada sig själv eller skada andra.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Beteendeaktivering
|
Beteendeaktivering (BA) är en specifik KBT-färdighet. Det kan vara en behandling helt för sig, eller kan användas tillsammans med andra KBT-färdigheter som kognitiv omstrukturering. Beteendeaktivering hjälper oss att förstå hur beteenden påverkar känslor, precis som kognitivt arbete hjälper oss att förstå sambandet mellan tankar och känslor. |
|
Placebo-jämförare: Behandling som vanligt
|
Beteendeaktivering (BA) är en specifik KBT-färdighet. Det kan vara en behandling helt för sig, eller kan användas tillsammans med andra KBT-färdigheter som kognitiv omstrukturering. Beteendeaktivering hjälper oss att förstå hur beteenden påverkar känslor, precis som kognitivt arbete hjälper oss att förstå sambandet mellan tankar och känslor. |
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
negativ funktion
Tidsram: tre månader
|
förbättrad negativ funktion
|
tre månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
kognitiv funktion
Tidsram: tre månader
|
förbättrad kognitiv funktion
|
tre månader
|
|
deppigt humör
Tidsram: tre månader
|
förbättrat deprimerat humör
|
tre månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2021-01-026
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .