Eficacia del tratamiento de activación conductual para la esquizofrenia
1 de marzo de 2023 actualizado por: Wonhyoung Kim, Inha University Hospital
Efectividad del Tratamiento de Activación Conductual No Presencial para los Síntomas Negativos de la Esquizofrenia
El propósito de este estudio es implementar un programa remoto de activación conductual para los síntomas negativos de la esquizofrenia y verificar si el programa remoto de activación conductual para los síntomas negativos de la esquizofrenia tiene efectos sobre los síntomas negativos, la función cognitiva y la función social de la esquizofrenia.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
80
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Jung-Gu
-
Incheon, Jung-Gu, Corea, república de, 22332
- Reclutamiento
- Inha University Hospital
-
Contacto:
- Wonhyoung Kim, PhD
- Número de teléfono: 82-32-890-3639
- Correo electrónico: ckgodman@gmail.com
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes que han recibido un diagnóstico primario de esquizofrenia
- Pacientes mayores de 18 años y menores de 65 años
- Pacientes que muestran una puntuación de 3 o más en al menos dos ítems de síntomas negativos en la Escala de Síndrome Positivo y Negativo (PANSS)
- El período de selección de materias es hasta el 31 de diciembre de 2021, a partir de la fecha de aprobación del IRB.
Criterio de exclusión:
- Pacientes con antecedentes de síndrome cerebral orgánico, epilepsia o lesión cerebral traumática
- Pacientes con comorbilidades como discapacidad intelectual, dependencia actual de alcohol u otras sustancias
- Pacientes que muestran una puntuación de 5 o más en al menos dos ítems de síntomas positivos en la Escala de Síndrome Positivo y Negativo (PANSS)
- Pacientes que hayan recibido un diagnóstico de trastorno depresivo mayor según los criterios del DSM-V por un especialista en psiquiatría
- Pacientes que han recibido servicios psicológicos que incluyen componentes de terapia de activación conductual
- Pacientes que corren el riesgo de autolesionarse o dañar a otros.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Activación conductual
|
La activación conductual (BA) es una habilidad específica de TCC. Puede ser un tratamiento por sí solo o puede usarse junto con otras habilidades de la TCC, como la reestructuración cognitiva. La activación conductual nos ayuda a comprender cómo los comportamientos influyen en las emociones, al igual que el trabajo cognitivo nos ayuda a comprender la conexión entre pensamientos y emociones. |
|
Comparador de placebos: Trato como de costumbre
|
La activación conductual (BA) es una habilidad específica de TCC. Puede ser un tratamiento por sí solo o puede usarse junto con otras habilidades de la TCC, como la reestructuración cognitiva. La activación conductual nos ayuda a comprender cómo los comportamientos influyen en las emociones, al igual que el trabajo cognitivo nos ayuda a comprender la conexión entre pensamientos y emociones. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
función negativa
Periodo de tiempo: Tres meses
|
función negativa mejorada
|
Tres meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
función cognitiva
Periodo de tiempo: Tres meses
|
función cognitiva mejorada
|
Tres meses
|
|
estado de ánimo deprimido
Periodo de tiempo: Tres meses
|
estado de ánimo depresivo mejorado
|
Tres meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de marzo de 2021
Finalización primaria (Anticipado)
1 de septiembre de 2023
Finalización del estudio (Anticipado)
31 de diciembre de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
1 de marzo de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de marzo de 2023
Publicado por primera vez (Estimar)
10 de marzo de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
10 de marzo de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de marzo de 2023
Última verificación
1 de marzo de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2021-01-026
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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