Skitsofrenian käyttäytymisaktivointihoidon tehokkuus
keskiviikko 1. maaliskuuta 2023 päivittänyt: Wonhyoung Kim, Inha University Hospital
Ei-kasvokkaisen käyttäytymisen aktivointihoidon tehokkuus skitsofrenian negatiivisiin oireisiin
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on toteuttaa käyttäytymisen aktivointietäohjelma skitsofrenian negatiivisten oireiden varalta ja varmistaa, onko skitsofrenian negatiivisten oireiden käyttäytymisen aktivointietäohjelmalla vaikutuksia skitsofrenian negatiivisiin oireisiin, kognitiiviseen toimintaan ja sosiaaliseen toimintaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
80
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Jung-Gu
-
Incheon, Jung-Gu, Korean tasavalta, 22332
- Rekrytointi
- Inha University Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Wonhyoung Kim, PhD
- Puhelinnumero: 82-32-890-3639
- Sähköposti: ckgodman@gmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on ensisijainen skitsofreniadiagnoosi
- Potilaat, jotka ovat vähintään 18-vuotiaita ja alle 65-vuotiaita
- Potilaat, joiden pistemäärä on 3 tai korkeampi vähintään kahdessa negatiivisessa oirekohdassa positiivisen ja negatiivisen oireyhtymän asteikolla (PANSS)
- Aihevalintajakso on 31.12.2021 asti IRB:n hyväksymispäivästä lukien.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on ollut orgaaninen aivosyndrooma, epilepsia tai traumaattinen aivovaurio
- Potilaat, joilla on muita sairauksia, kuten kehitysvamma, alkoholi- tai muu päihderiippuvuus
- Potilaat, joiden pistemäärä on 5 tai korkeampi vähintään kahdessa positiivisessa oirekohdassa positiivisen ja negatiivisen oireyhtymän asteikolla (PANSS)
- Potilaat, joille psykiatrian erikoislääkäri on diagnosoinut vakavan masennushäiriön DSM-V-kriteerien mukaisesti
- Potilaat, jotka ovat saaneet psykologisia palveluita, mukaan lukien käyttäytymisaktivointiterapian komponentteja
- Potilaat, jotka ovat vaarassa vahingoittaa itseään tai muita.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Käyttäytymisaktivointi
|
Behavioral Activation (BA) on erityinen CBT-taito. Se voi olla hoito yksinään tai sitä voidaan käyttää muiden CBT-taitojen, kuten kognitiivisten uudelleenjärjestelyjen, rinnalla. Käyttäytymisaktivointi auttaa meitä ymmärtämään, miten käyttäytyminen vaikuttaa tunteisiin, aivan kuten kognitiivinen työ auttaa ymmärtämään ajatusten ja tunteiden välistä yhteyttä. |
|
Placebo Comparator: Hoito normaalisti
|
Behavioral Activation (BA) on erityinen CBT-taito. Se voi olla hoito yksinään tai sitä voidaan käyttää muiden CBT-taitojen, kuten kognitiivisten uudelleenjärjestelyjen, rinnalla. Käyttäytymisaktivointi auttaa meitä ymmärtämään, miten käyttäytyminen vaikuttaa tunteisiin, aivan kuten kognitiivinen työ auttaa ymmärtämään ajatusten ja tunteiden välistä yhteyttä. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
negatiivinen funktio
Aikaikkuna: kolme kuukautta
|
parantunut negatiivinen toiminta
|
kolme kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
kognitiivinen toiminta
Aikaikkuna: kolme kuukautta
|
parantunut kognitiivinen toiminta
|
kolme kuukautta
|
|
masentunut
Aikaikkuna: kolme kuukautta
|
parantunut masentunut mieliala
|
kolme kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 1. maaliskuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 1. syyskuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Sunnuntai 31. joulukuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 10. maaliskuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Perjantai 10. maaliskuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2021-01-026
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .