Effectiviteit van gedragsactiveringsbehandeling voor schizofrenie
1 maart 2023 bijgewerkt door: Wonhyoung Kim, Inha University Hospital
Effectiviteit van niet-face-to-face gedragsactiveringsbehandeling voor negatieve symptomen van schizofrenie
Het doel van deze studie is het implementeren van een programma voor gedragsactivatie op afstand voor negatieve symptomen van schizofrenie en om te verifiëren of het programma voor gedragsactivatie op afstand voor negatieve symptomen van schizofrenie effecten heeft op de negatieve symptomen, de cognitieve functie en de sociale functie van schizofrenie.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
80
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Jung-Gu
-
Incheon, Jung-Gu, Korea, republiek van, 22332
- Werving
- Inha University Hospital
-
Contact:
- Wonhyoung Kim, PhD
- Telefoonnummer: 82-32-890-3639
- E-mail: ckgodman@gmail.com
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten bij wie de hoofddiagnose schizofrenie is gesteld
- Patiënten die minstens 18 jaar oud zijn en jonger dan 65 jaar
- Patiënten die een score van 3 of hoger laten zien op ten minste twee negatieve symptoomitems op de Positive and Negative Syndrome Scale (PANSS)
- De selectieperiode voor onderwerpen loopt tot 31 december 2021, vanaf de IRB-goedkeuringsdatum.
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten met een voorgeschiedenis van organisch hersensyndroom, epilepsie of traumatisch hersenletsel
- Patiënten met comorbiditeiten zoals een verstandelijke beperking, huidige afhankelijkheid van alcohol of andere middelen
- Patiënten die een score van 5 of hoger laten zien op ten minste twee positieve symptoomitems op de Positive and Negative Syndrome Scale (PANSS)
- Patiënten bij wie een diagnose van depressieve stoornis is gesteld volgens de criteria van de DSM-V door een specialist in de psychiatrie
- Patiënten die psychologische diensten hebben ontvangen, waaronder onderdelen van gedragsactiveringstherapie
- Patiënten die het risico lopen zichzelf of anderen schade toe te brengen.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Gedragsactivering
|
Gedragsactivering (BA) is een specifieke CGT-vaardigheid. Het kan een op zichzelf staande behandeling zijn, of kan naast andere CBT-vaardigheden worden gebruikt, zoals cognitieve herstructurering. Gedragsactivering helpt ons te begrijpen hoe gedrag emoties beïnvloedt, net zoals cognitief werk ons helpt het verband tussen gedachten en emoties te begrijpen. |
|
Placebo-vergelijker: Behandeling zoals gewoonlijk
|
Gedragsactivering (BA) is een specifieke CGT-vaardigheid. Het kan een op zichzelf staande behandeling zijn, of kan naast andere CBT-vaardigheden worden gebruikt, zoals cognitieve herstructurering. Gedragsactivering helpt ons te begrijpen hoe gedrag emoties beïnvloedt, net zoals cognitief werk ons helpt het verband tussen gedachten en emoties te begrijpen. |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
negatieve functie
Tijdsspanne: drie maanden
|
verbeterde negatieve functie
|
drie maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
cognitieve functie
Tijdsspanne: drie maanden
|
verbeterde cognitieve functie
|
drie maanden
|
|
depressieve bui
Tijdsspanne: drie maanden
|
verbeterde depressieve stemming
|
drie maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 maart 2021
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 september 2023
Studie voltooiing (Verwacht)
31 december 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
1 maart 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
1 maart 2023
Eerst geplaatst (Schatting)
10 maart 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
10 maart 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
1 maart 2023
Laatst geverifieerd
1 maart 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2021-01-026
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .