Эффективность терапии поведенческой активации при шизофрении
1 марта 2023 г. обновлено: Wonhyoung Kim, Inha University Hospital
Эффективность лечения поведенческой активации без личного присутствия при негативных симптомах шизофрении
Цель этого исследования — внедрить дистанционную программу активации поведения при негативных симптомах шизофрении и проверить, влияет ли дистанционная активация поведения при негативных симптомах шизофрении на негативные симптомы, когнитивную функцию и социальную функцию шизофрении.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
80
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Jung-Gu
-
Incheon, Jung-Gu, Корея, Республика, 22332
- Рекрутинг
- Inha University Hospital
-
Контакт:
- Wonhyoung Kim, PhD
- Номер телефона: 82-32-890-3639
- Электронная почта: ckgodman@gmail.com
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Пациенты, которым был поставлен первичный диагноз шизофрения
- Пациенты в возрасте от 18 до 65 лет.
- Пациенты, которые показывают 3 балла или выше по крайней мере по двум негативным симптомам в Шкале позитивных и негативных синдромов (PANSS).
- Период отбора субъектов — до 31 декабря 2021 г. с даты утверждения IRB.
Критерий исключения:
- Пациенты с органическим мозговым синдромом, эпилепсией или черепно-мозговой травмой в анамнезе.
- Пациенты с сопутствующими заболеваниями, такими как умственная отсталость, текущая зависимость от алкоголя или других веществ.
- Пациенты, которые показывают 5 баллов или выше по крайней мере по двум пунктам положительных симптомов по Шкале положительных и отрицательных синдромов (PANSS).
- Пациенты, которым был поставлен диагноз большого депрессивного расстройства в соответствии с критериями DSM-V специалистом в области психиатрии.
- Пациенты, получившие психологические услуги, включая компоненты поведенческой активационной терапии
- Пациенты, подверженные риску причинения себе вреда или причинения вреда другим.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Поведенческая активация
|
Поведенческая активация (БА) — это особый навык КПТ. Это может быть лечение само по себе или может использоваться вместе с другими навыками когнитивно-поведенческой терапии, такими как когнитивная реструктуризация. Поведенческая активация помогает нам понять, как поведение влияет на эмоции, точно так же, как когнитивная работа помогает нам понять связь между мыслями и эмоциями. |
|
Плацебо Компаратор: Лечение как обычно
|
Поведенческая активация (БА) — это особый навык КПТ. Это может быть лечение само по себе или может использоваться вместе с другими навыками когнитивно-поведенческой терапии, такими как когнитивная реструктуризация. Поведенческая активация помогает нам понять, как поведение влияет на эмоции, точно так же, как когнитивная работа помогает нам понять связь между мыслями и эмоциями. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
отрицательная функция
Временное ограничение: три месяца
|
улучшенная отрицательная функция
|
три месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
когнитивные функции
Временное ограничение: три месяца
|
улучшенная когнитивная функция
|
три месяца
|
|
в депрессии
Временное ограничение: три месяца
|
улучшение депрессивного настроения
|
три месяца
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 марта 2021 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 сентября 2023 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
31 декабря 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
1 марта 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
1 марта 2023 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
10 марта 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
10 марта 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
1 марта 2023 г.
Последняя проверка
1 марта 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2021-01-026
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .