A skizofrénia viselkedési aktiváló kezelésének hatékonysága
2023. március 1. frissítette: Wonhyoung Kim, Inha University Hospital
A nem szemtől szembeni viselkedés aktiváló kezelés hatékonysága a skizofrénia negatív tüneteire
Ennek a tanulmánynak a célja egy viselkedésaktiváló távoli program megvalósítása a skizofrénia negatív tüneteire, és annak ellenőrzése, hogy a szkizofrénia negatív tüneteire szolgáló viselkedésaktiváló távprogram hatással van-e a skizofrénia negatív tüneteire, kognitív funkcióira és szociális funkcióira.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
80
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Jung-Gu
-
Incheon, Jung-Gu, Koreai Köztársaság, 22332
- Toborzás
- Inha University Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Wonhyoung Kim, PhD
- Telefonszám: 82-32-890-3639
- E-mail: ckgodman@gmail.com
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A skizofrénia elsődleges diagnózisában szenvedő betegek
- Legalább 18 éves és 65 év alatti betegek
- Azok a betegek, akiknél a pozitív és negatív szindróma skála (PANSS) legalább két negatív tünete 3-as vagy magasabb pontszámot mutat.
- A tárgyválasztási időszak 2021. december 31-ig tart, az IRB jóváhagyásától számítva.
Kizárási kritériumok:
- Olyan betegek, akiknek kórtörténetében szerves agyszindróma, epilepszia vagy traumás agysérülés szerepel
- Olyan társbetegségekben szenvedő betegek, mint például értelmi fogyatékosság, aktuális alkohol- vagy egyéb szerfüggőség
- Azok a betegek, akiknél a pozitív és negatív szindróma skála (PANSS) legalább két pozitív tünete 5-ös vagy magasabb pontszámot mutat.
- Azok a betegek, akiknél a DSM-V kritériumai szerint súlyos depressziós rendellenességet diagnosztizáltak pszichiátriai szakember
- Azok a betegek, akik pszichológiai szolgáltatásokban részesültek, beleértve a viselkedési aktiváló terápia összetevőit
- Olyan betegek, akiknél fennáll az ön- vagy mások károsodásának veszélye.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Viselkedési aktiválás
|
A viselkedésaktiválás (BA) egy speciális CBT-készség. Ez lehet önálló kezelés, vagy más CBT-készségekkel, például kognitív szerkezetátalakítással együtt is használható. A viselkedési aktiválás segít megérteni, hogy a viselkedés hogyan befolyásolja az érzelmeket, csakúgy, mint a kognitív munka, hogy megértsük a gondolatok és az érzelmek közötti kapcsolatot. |
|
Placebo Comparator: Kezelés a szokásos módon
|
A viselkedésaktiválás (BA) egy speciális CBT-készség. Ez lehet önálló kezelés, vagy más CBT-készségekkel, például kognitív szerkezetátalakítással együtt is használható. A viselkedési aktiválás segít megérteni, hogy a viselkedés hogyan befolyásolja az érzelmeket, csakúgy, mint a kognitív munka, hogy megértsük a gondolatok és az érzelmek közötti kapcsolatot. |
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
negatív függvény
Időkeret: három hónap
|
javított negatív funkció
|
három hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
kognitív funkció
Időkeret: három hónap
|
javult a kognitív funkció
|
három hónap
|
|
depressziós hangulat
Időkeret: három hónap
|
javult a depressziós hangulat
|
három hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2021. március 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2023. szeptember 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2023. december 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2023. március 1.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. március 1.
Első közzététel (Becslés)
2023. március 10.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2023. március 10.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. március 1.
Utolsó ellenőrzés
2023. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2021-01-026
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .