- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05764148
Skuteczność behawioralnego leczenia aktywującego schizofrenię
Skuteczność behawioralnej terapii aktywacyjnej innej niż twarzą w twarz w przypadku negatywnych objawów schizofrenii
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Jung-Gu
-
Incheon, Jung-Gu, Republika Korei, 22332
- Rekrutacyjny
- Inha University Hospital
-
Kontakt:
- Wonhyoung Kim, PhD
- Numer telefonu: 82-32-890-3639
- E-mail: ckgodman@gmail.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci, którzy otrzymali pierwotną diagnozę schizofrenii
- Pacjenci w wieku co najmniej 18 lat i poniżej 65 lat
- Pacjenci, którzy uzyskali wynik 3 lub wyższy w co najmniej dwóch pozycjach objawów negatywnych w Skali Zespołów Pozytywnych i Negatywnych (PANSS)
- Okres wyboru przedmiotów trwa do 31 grudnia 2021 r., licząc od daty zatwierdzenia IRB.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci z organicznym zespołem mózgowym w wywiadzie, padaczką lub urazowym uszkodzeniem mózgu
- Pacjenci ze współistniejącymi chorobami, takimi jak niepełnosprawność intelektualna, aktualne uzależnienie od alkoholu lub innych substancji
- Pacjenci, którzy uzyskali wynik 5 lub wyższy w co najmniej dwóch pozycjach objawów pozytywnych w Skali Zespołów Pozytywnych i Negatywnych (PANSS)
- Pacjenci, u których lekarz psychiatra rozpoznał duże zaburzenie depresyjne zgodnie z kryteriami DSM-V
- Pacjenci, którzy otrzymali usługi psychologiczne, w tym elementy behawioralnej terapii aktywacyjnej
- Pacjenci, którzy są narażeni na ryzyko samookaleczenia lub krzywdzenia innych.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Aktywacja behawioralna
|
Aktywacja behawioralna (BA) to specyficzna umiejętność CBT. Może to być samo leczenie lub może być stosowane wraz z innymi umiejętnościami CBT, takimi jak restrukturyzacja poznawcza. Aktywacja behawioralna pomaga nam zrozumieć, w jaki sposób zachowania wpływają na emocje, podobnie jak praca poznawcza pomaga nam zrozumieć związek między myślami a emocjami. |
|
Komparator placebo: Leczenie jak zwykle
|
Aktywacja behawioralna (BA) to specyficzna umiejętność CBT. Może to być samo leczenie lub może być stosowane wraz z innymi umiejętnościami CBT, takimi jak restrukturyzacja poznawcza. Aktywacja behawioralna pomaga nam zrozumieć, w jaki sposób zachowania wpływają na emocje, podobnie jak praca poznawcza pomaga nam zrozumieć związek między myślami a emocjami. |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
funkcja ujemna
Ramy czasowe: trzy miesiące
|
poprawiona funkcja negatywna
|
trzy miesiące
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
funkcja poznawcza
Ramy czasowe: trzy miesiące
|
poprawa funkcji poznawczych
|
trzy miesiące
|
|
depresyjny nastrój
Ramy czasowe: trzy miesiące
|
poprawa obniżonego nastroju
|
trzy miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2021-01-026
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na aktywacja behawioralna
-
Education University of Hong KongThe University of Hong Kong; Columbia University; The Hong Kong Polytechnic University i inni współpracownicyJeszcze nie rekrutacja
-
Noctrix Health, Inc.Jeszcze nie rekrutacjaSyndrom niespokojnych nógAustria
-
Brigham and Women's HospitalThe Thompson Family Foundation IncAktywny, nie rekrutującyDepresja | Lęk | Psychoza | Behawioralne i psychiatryczne objawy demencjiStany Zjednoczone
-
Sarah MorrowLawson Health Research InstituteZakończony
-
Elena Pérez Expósito, MDJeszcze nie rekrutacja
-
Stanford UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA)Jeszcze nie rekrutacjaUżywanie konopi indyjskichStany Zjednoczone
-
Cukurova UniversityZakończonyPrzewlekłe zapalenie przyzębia wierzchołkowegoIndyk
-
Microclinic InternationalRoyal Health Awareness Society (RHAS); Jordanian Ministry of Health (MoH)ZakończonyHiperglikemia | Nadciśnienie | Otyłość | Cukrzyca typu 2 | Cukrzyca | Cukrzyca | Masy ciała | Utrata masy ciała | Ciśnienie krwi | Przybranie na wadze | Zachowanie społeczne | Waga, Ciało | Glukoza, Wysoka Krew | Styl życia, zdrowy | Zmiana masy ciała | Zachowanie, zdrowie | Redukcja ryzyka związanego ze stylem życia | Ciśnienie krwi... i inne warunkiJordania
-
Harvard School of Public Health (HSPH)Africa Academy for Public HealthJeszcze nie rekrutacja
-
Truway Health, Inc.Rejestracja na zaproszenieSiedzący tryb życia | Zachowanie zdrowotne | Aktywacja behawioralnaStany Zjednoczone