Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność behawioralnego leczenia aktywującego schizofrenię

1 marca 2023 zaktualizowane przez: Wonhyoung Kim, Inha University Hospital

Skuteczność behawioralnej terapii aktywacyjnej innej niż twarzą w twarz w przypadku negatywnych objawów schizofrenii

Celem tego badania jest wdrożenie programu zdalnej aktywacji zachowania w przypadku objawów negatywnych schizofrenii oraz sprawdzenie, czy zdalny program aktywacji zachowania w przypadku objawów negatywnych schizofrenii ma wpływ na objawy negatywne, funkcje poznawcze i funkcje społeczne schizofrenii.

Przegląd badań

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

80

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Jung-Gu
      • Incheon, Jung-Gu, Republika Korei, 22332
        • Rekrutacyjny
        • Inha University Hospital
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci, którzy otrzymali pierwotną diagnozę schizofrenii
  • Pacjenci w wieku co najmniej 18 lat i poniżej 65 lat
  • Pacjenci, którzy uzyskali wynik 3 lub wyższy w co najmniej dwóch pozycjach objawów negatywnych w Skali Zespołów Pozytywnych i Negatywnych (PANSS)
  • Okres wyboru przedmiotów trwa do 31 grudnia 2021 r., licząc od daty zatwierdzenia IRB.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci z organicznym zespołem mózgowym w wywiadzie, padaczką lub urazowym uszkodzeniem mózgu
  • Pacjenci ze współistniejącymi chorobami, takimi jak niepełnosprawność intelektualna, aktualne uzależnienie od alkoholu lub innych substancji
  • Pacjenci, którzy uzyskali wynik 5 lub wyższy w co najmniej dwóch pozycjach objawów pozytywnych w Skali Zespołów Pozytywnych i Negatywnych (PANSS)
  • Pacjenci, u których lekarz psychiatra rozpoznał duże zaburzenie depresyjne zgodnie z kryteriami DSM-V
  • Pacjenci, którzy otrzymali usługi psychologiczne, w tym elementy behawioralnej terapii aktywacyjnej
  • Pacjenci, którzy są narażeni na ryzyko samookaleczenia lub krzywdzenia innych.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Aktywacja behawioralna

Aktywacja behawioralna (BA) to specyficzna umiejętność CBT. Może to być samo leczenie lub może być stosowane wraz z innymi umiejętnościami CBT, takimi jak restrukturyzacja poznawcza.

Aktywacja behawioralna pomaga nam zrozumieć, w jaki sposób zachowania wpływają na emocje, podobnie jak praca poznawcza pomaga nam zrozumieć związek między myślami a emocjami.

Komparator placebo: Leczenie jak zwykle

Aktywacja behawioralna (BA) to specyficzna umiejętność CBT. Może to być samo leczenie lub może być stosowane wraz z innymi umiejętnościami CBT, takimi jak restrukturyzacja poznawcza.

Aktywacja behawioralna pomaga nam zrozumieć, w jaki sposób zachowania wpływają na emocje, podobnie jak praca poznawcza pomaga nam zrozumieć związek między myślami a emocjami.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
funkcja ujemna
Ramy czasowe: trzy miesiące
poprawiona funkcja negatywna
trzy miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
funkcja poznawcza
Ramy czasowe: trzy miesiące
poprawa funkcji poznawczych
trzy miesiące
depresyjny nastrój
Ramy czasowe: trzy miesiące
poprawa obniżonego nastroju
trzy miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2021

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 września 2023

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

31 grudnia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 marca 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 marca 2023

Pierwszy wysłany (Oszacować)

10 marca 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

10 marca 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 marca 2023

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na aktywacja behawioralna

Subskrybuj