Effektiviteten av Behavioral Activation Treatment for Schizofreni
1. mars 2023 oppdatert av: Wonhyoung Kim, Inha University Hospital
Effektiviteten av ikke-ansikt-til-ansikte atferdsaktiveringsbehandling for negative symptomer på schizofreni
Hensikten med denne studien er å implementere et atferdsaktivering fjernprogram for negative symptomer på schizofreni og å verifisere om atferdsaktivering fjernprogram for negative symptomer på schizofreni har effekter på negative symptomer, kognitiv funksjon og sosial funksjon av schizofreni.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
80
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Jung-Gu
-
Incheon, Jung-Gu, Korea, Republikken, 22332
- Rekruttering
- Inha University Hospital
-
Ta kontakt med:
- Wonhyoung Kim, PhD
- Telefonnummer: 82-32-890-3639
- E-post: ckgodman@gmail.com
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter som har fått en primærdiagnose schizofreni
- Pasienter som er minst 18 år og under 65 år
- Pasienter som viser en skår på 3 eller høyere på minst to negative symptomelementer i Positive and Negative Syndrome Scale (PANSS)
- Fagvalgperioden er til 31. desember 2021, fra IRB-godkjenningsdatoen.
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter med en historie med organisk hjernesyndrom, epilepsi eller traumatisk hjerneskade
- Pasienter med komorbiditeter som utviklingshemming, nåværende alkohol- eller annen rusavhengighet
- Pasienter som viser en skår på 5 eller høyere på minst to positive symptomelementer i Positive and Negative Syndrome Scale (PANSS)
- Pasienter som har fått diagnosen alvorlig depressiv lidelse i henhold til DSM-V-kriteriene av spesialist i psykiatri
- Pasienter som har mottatt psykologiske tjenester inkludert komponenter av atferdsaktiveringsterapi
- Pasienter som står i fare for selvskading eller skade på andre.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Atferdsaktivering
|
Behavioural Activation (BA) er en spesifikk CBT-ferdighet. Det kan være en behandling for seg selv, eller kan brukes sammen med andre CBT-ferdigheter som kognitiv restrukturering. Atferdsaktivering hjelper oss å forstå hvordan atferd påvirker følelser, akkurat som kognitivt arbeid hjelper oss å forstå sammenhengen mellom tanker og følelser. |
|
Placebo komparator: Behandling som vanlig
|
Behavioural Activation (BA) er en spesifikk CBT-ferdighet. Det kan være en behandling for seg selv, eller kan brukes sammen med andre CBT-ferdigheter som kognitiv restrukturering. Atferdsaktivering hjelper oss å forstå hvordan atferd påvirker følelser, akkurat som kognitivt arbeid hjelper oss å forstå sammenhengen mellom tanker og følelser. |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
negativ funksjon
Tidsramme: tre måneder
|
forbedret negativ funksjon
|
tre måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
kognitiv funksjon
Tidsramme: tre måneder
|
forbedret kognitiv funksjon
|
tre måneder
|
|
nedstemthet
Tidsramme: tre måneder
|
forbedret deprimert humør
|
tre måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. mars 2021
Primær fullføring (Forventet)
1. september 2023
Studiet fullført (Forventet)
31. desember 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
1. mars 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
1. mars 2023
Først lagt ut (Anslag)
10. mars 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
10. mars 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
1. mars 2023
Sist bekreftet
1. mars 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2021-01-026
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .