- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05777239
Dental Implant Approach for Crestal Sinus Elevation; En ny teknik.
Dental Implant Approach for Crestal Sinus Elevation; En ny teknik. Case-seriestudie
Lodret knoglehøjdereduktion efter ekstraktion i den posterior maxilla er uundgåelig og komplicerer behandlingsplanen. Crestal sinus elevation, brug af implantater og forskellige transplantationsprocedurer betragtes som nogle af de foreslåede behandlingsprotokoller. Lige siden introduktionen af implantat-tandpleje og implantatplacering i den posterior maxilla har været et dilemma. Valget af knogletype, anatomiske pejlemærker og reduceret resterende knoglehøjde er alle forhindringer, man møder, når man placerer implantater i dette område. Lodret knoglehøjdereduktion forekommer efter ekstraktion af de maksillære kindtænder og præmolarer ved maxillær sinus pneumatisering. Mange protokoller blev foreslået for at overvinde dette fænomen; placering af korte implantater, 2. præmolar okklusion og til sidst maxillær sinus elevation.
En nylig systematisk gennemgang evaluerede osteotommedieret sinusgulvhøjde med eller uden podemateriale. Den konkluderede en høj langsigtet overlevelsesrate i begge procedurer, men kun en sammenlignende undersøgelse blev brugt i analysen, der kun involverede 12 deltagere. En anden systematisk gennemgang vurderede overlevelsen af implantater placeret med lateral versus crestal sinus tilgang i 4-8 mm højderyg. Den konkluderede, at evnen af den mindre invasive crestal sinus tilgang til at erstatte et-trins lateral tilgang, dog blev der kun præsenteret et randomiseret kontrolforsøg, der involverede 4o patienter, og blev fulgt op i 5 år. Dette understreger kløften af viden i litteraturen med højkvalitets evidens vedrørende disse tilgange.
Formålet med denne undersøgelse er at evaluere den radiografiske vertikale stigning i knoglehøjde samt implantatets stabilitet efter implantatplacering uden brug af knogletransplantater i posterior maxilla efter sinus elevation ved brug af crestal implant approach-teknikken.
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Cairo, Egypten, 11728
- International Dental Continuing Education
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Berettigelseskriterier:
Inklusionskriterier:
- Patienter, der har mindst én manglende bageste overkæbetand med sunde tilstødende tænder.
- Voksne over 18 år.
- Resterende knoglehøjde fra 5 mm til 7 mm under sinus maxillaris vurderet i CBCT.
- Mandibular posteriore tænder modsat tanden, der skal erstattes for okklusion.
- God mundhygiejne.
- Patienten accepterer at give et informeret samtykke.
Ekskluderingskriterier:
- Rygere.
- Drægtige og ammende hunner.
- Medicinsk kompromitterede patienter.
- Patienter med aktiv infektion relateret til stedet for implantatet/knogletransplantatet.
- Patienter med ubehandlede aktive paradentosesygdomme.
- Patienter med parafunktionelle vaner.
- Akut eller kronisk bihulebetændelse.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Dental implantattilgang til crestal sinus elevation
|
Crestal Sinus Elevation ved at hæve sinusmembranen med et stumpt tandimplantat
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Intrasinus knogledannelse omkring implantatet
Tidsramme: 1 år
|
CBCT mm
|
1 år
|
|
Primær stabilitet
Tidsramme: 1 dag
|
momentmål
|
1 dag
|
|
Kirurgiske komplikationer
Tidsramme: 1 år
|
Klinisk vurdering (Ja/Nej)
|
1 år
|
|
Implantat overlevelse
Tidsramme: 1 år
|
Klinisk vurdering (Ja/Nej)
|
1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
protetiske komplikationer
Tidsramme: 1 år
|
Klinisk vurdering (Ja/Nej)
|
1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- IDCE.N4
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Tandimplantat
-
Universidad Complutense de MadridAfsluttetDental Implant-Abutment DesignSpanien
-
Università degli Studi di SassariDr. Dario Melodia; Dr. Milena Pisano; Prof. Silvio Mario Meloni; Prof. Edoardo... og andre samarbejdspartnereIkke rekrutterer endnu
-
Università degli Studi di SassariDr. Dario Melodia; Dr. Milena Pisano; Dr. Aurea Lumbau; Prof. Silvio Mario... og andre samarbejdspartnereIkke rekrutterer endnu
-
Semmelweis UniversityInstitut Straumann AGRekrutteringDental Implant-Abutment Design | Tandimplantater, enkelttandUngarn
-
Università degli Studi di SassariDr. Dario Melodia; Dr. Milena Pisano; Prof. Silvio Mario Meloni; Prof. Edoardo... og andre samarbejdspartnereIkke rekrutterer endnuTandimplantat | Dental Implant-Abutment DesignItalien
-
Università degli Studi di SassariDr. Dario Melodia; Dr. Milena Pisano; Dr. Aurea Lumbau; Prof. Silvio Mario... og andre samarbejdspartnereIkke rekrutterer endnuTandimplantat | Dental Implant-Abutment Design | Edentuous kæbe
-
Mansoura UniversityAfsluttetPeri Implant KnogletabEgypten
-
CochlearAvaniaAfsluttetVoksne Cochlear Implant-modtagereAustralien
-
CochlearAvaniaAfsluttet
-
Kıvanç AkçaHacettepe UniversityAfsluttetCementering (MeSH Unikt ID: D002484) | Dental Implant-Abutment Design (MeSH Unikt ID: D059605) | Krone (MeSH Unikt ID: D003442) overflader | Kontur: Krone (MeSH Unique ID: D003442) - Tandimplantat (MeSH Unique ID: D015921) AbutmentKalkun
Kliniske forsøg med Dental implantattilgang til crestal sinus elevation
-
Gulf Medical UniversityIkke rekrutterer endnuTandtab | Peri-implantat Knogletab | EdentulismeForenede Arabiske Emirater
-
Misr International UniversitySuez Canal UniversityAfsluttetSinus Gulvforstærkning | Maxillær sinus | Alveolar Ridge AugmentationEgypten
-
Western Galilee Hospital-NahariyaUkendt
-
Al-Azhar UniversityAfsluttetTandimplantat | Sinus løftEgypten