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Approccio implantare per il rialzo del seno crestale; Una nuova tecnica.

17 marzo 2023 aggiornato da: Nesma Mohamed Fouad Shemais, Cairo University

Approccio implantare per il rialzo del seno crestale; Una nuova tecnica. Studio di serie di casi

La riduzione verticale dell'altezza dell'osso dopo l'estrazione nella mascella posteriore è inevitabile e complica il piano di trattamento. Il rialzo del seno crestale, l'utilizzo di impianti e diverse procedure di innesto sono considerati alcuni dei protocolli di trattamento proposti. Sin dall'introduzione dell'odontoiatria implantare e del posizionamento dell'impianto nella mascella posteriore è stato un dilemma. La scelta del tipo di osso, i punti di riferimento anatomici e la ridotta altezza ossea residua sono tutti ostacoli che si incontrano quando si posizionano gli impianti in quest'area. La riduzione verticale dell'altezza ossea avviene dopo l'estrazione dei molari e dei premolari mascellari mediante pneumatizzazione del seno mascellare. Molti protocolli sono stati suggeriti per superare questo fenomeno; posizionamento di impianti corti, occlusione del 2° premolare e infine rialzo del seno mascellare.

Una recente revisione sistematica ha valutato il rialzo del pavimento del seno mediato dagli osteotomi con o senza materiale di innesto. Ha concluso un alto tasso di sopravvivenza a lungo termine in entrambe le procedure, tuttavia nell'analisi è stato utilizzato solo uno studio comparativo che ha coinvolto solo 12 partecipanti. Un'altra revisione sistematica ha valutato la sopravvivenza degli impianti posizionati con approccio del seno laterale rispetto a quello crestale con un'altezza della cresta di 4-8 mm. Ha concluso che la capacità dell'approccio del seno crestale meno invasivo di sostituire l'approccio laterale in una fase, tuttavia, è stato presentato solo uno studio di controllo randomizzato che ha coinvolto 4o pazienti ed è stato seguito per 5 anni. Ciò sottolinea il divario di conoscenza in letteratura con prove di alta qualità relative a questi approcci.

Lo scopo del presente studio è valutare il guadagno verticale radiografico dell'altezza dell'osso nonché la stabilità dell'impianto dopo il posizionamento dell'impianto senza l'uso di innesti ossei nella mascella posteriore dopo il rialzo del seno utilizzando la tecnica di approccio dell'impianto crestale.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

20

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Cairo, Egitto, 11728
        • International Dental Continuing Education

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 21 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criteri di ammissibilità:

Criterio di inclusione:

  1. Pazienti che hanno almeno un dente mascellare posteriore mancante con denti sani adiacenti.
  2. Adulti di età superiore ai 18 anni.
  3. Altezza ossea residua da 5 mm a 7 mm sotto il seno mascellare valutata in CBCT.
  4. Denti posteriori mandibolari opposti al dente da sostituire per occlusione.
  5. Buona igiene orale.
  6. Il paziente accetta di fornire un consenso informato.

Criteri di esclusione:

  1. Fumatori.
  2. Femmine in gravidanza e in allattamento.
  3. Pazienti compromessi dal punto di vista medico.
  4. Pazienti con infezione attiva correlata al sito di posizionamento dell'impianto/innesto osseo.
  5. Pazienti con malattie parodontali attive non trattate.
  6. Pazienti con abitudini parafunzionali.
  7. Sinusite acuta o cronica.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Approccio implantare per il rialzo del seno crestale
Elevazione del seno crestale elevando la membrana del seno con un approccio implantare smussato

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Formazione ossea intrasinusale attorno all'impianto
Lasso di tempo: 1 anno
CBCT mm
1 anno
Stabilità primaria
Lasso di tempo: 1 giorno
misura di coppia
1 giorno
Complicanze chirurgiche
Lasso di tempo: 1 anno
Valutazione clinica (Sì/No)
1 anno
Sopravvivenza dell'impianto
Lasso di tempo: 1 anno
Valutazione clinica (Sì/No)
1 anno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
complicanze protesiche
Lasso di tempo: 1 anno
Valutazione clinica (Sì/No)
1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2020

Completamento primario (Effettivo)

15 novembre 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

15 febbraio 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 marzo 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 marzo 2023

Primo Inserito (Effettivo)

21 marzo 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

21 marzo 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 marzo 2023

Ultimo verificato

1 marzo 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • IDCE.N4

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Impianto dentale

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