- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05777239
Approccio implantare per il rialzo del seno crestale; Una nuova tecnica.
Approccio implantare per il rialzo del seno crestale; Una nuova tecnica. Studio di serie di casi
La riduzione verticale dell'altezza dell'osso dopo l'estrazione nella mascella posteriore è inevitabile e complica il piano di trattamento. Il rialzo del seno crestale, l'utilizzo di impianti e diverse procedure di innesto sono considerati alcuni dei protocolli di trattamento proposti. Sin dall'introduzione dell'odontoiatria implantare e del posizionamento dell'impianto nella mascella posteriore è stato un dilemma. La scelta del tipo di osso, i punti di riferimento anatomici e la ridotta altezza ossea residua sono tutti ostacoli che si incontrano quando si posizionano gli impianti in quest'area. La riduzione verticale dell'altezza ossea avviene dopo l'estrazione dei molari e dei premolari mascellari mediante pneumatizzazione del seno mascellare. Molti protocolli sono stati suggeriti per superare questo fenomeno; posizionamento di impianti corti, occlusione del 2° premolare e infine rialzo del seno mascellare.
Una recente revisione sistematica ha valutato il rialzo del pavimento del seno mediato dagli osteotomi con o senza materiale di innesto. Ha concluso un alto tasso di sopravvivenza a lungo termine in entrambe le procedure, tuttavia nell'analisi è stato utilizzato solo uno studio comparativo che ha coinvolto solo 12 partecipanti. Un'altra revisione sistematica ha valutato la sopravvivenza degli impianti posizionati con approccio del seno laterale rispetto a quello crestale con un'altezza della cresta di 4-8 mm. Ha concluso che la capacità dell'approccio del seno crestale meno invasivo di sostituire l'approccio laterale in una fase, tuttavia, è stato presentato solo uno studio di controllo randomizzato che ha coinvolto 4o pazienti ed è stato seguito per 5 anni. Ciò sottolinea il divario di conoscenza in letteratura con prove di alta qualità relative a questi approcci.
Lo scopo del presente studio è valutare il guadagno verticale radiografico dell'altezza dell'osso nonché la stabilità dell'impianto dopo il posizionamento dell'impianto senza l'uso di innesti ossei nella mascella posteriore dopo il rialzo del seno utilizzando la tecnica di approccio dell'impianto crestale.
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Cairo, Egitto, 11728
- International Dental Continuing Education
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criteri di ammissibilità:
Criterio di inclusione:
- Pazienti che hanno almeno un dente mascellare posteriore mancante con denti sani adiacenti.
- Adulti di età superiore ai 18 anni.
- Altezza ossea residua da 5 mm a 7 mm sotto il seno mascellare valutata in CBCT.
- Denti posteriori mandibolari opposti al dente da sostituire per occlusione.
- Buona igiene orale.
- Il paziente accetta di fornire un consenso informato.
Criteri di esclusione:
- Fumatori.
- Femmine in gravidanza e in allattamento.
- Pazienti compromessi dal punto di vista medico.
- Pazienti con infezione attiva correlata al sito di posizionamento dell'impianto/innesto osseo.
- Pazienti con malattie parodontali attive non trattate.
- Pazienti con abitudini parafunzionali.
- Sinusite acuta o cronica.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Approccio implantare per il rialzo del seno crestale
|
Elevazione del seno crestale elevando la membrana del seno con un approccio implantare smussato
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Formazione ossea intrasinusale attorno all'impianto
Lasso di tempo: 1 anno
|
CBCT mm
|
1 anno
|
|
Stabilità primaria
Lasso di tempo: 1 giorno
|
misura di coppia
|
1 giorno
|
|
Complicanze chirurgiche
Lasso di tempo: 1 anno
|
Valutazione clinica (Sì/No)
|
1 anno
|
|
Sopravvivenza dell'impianto
Lasso di tempo: 1 anno
|
Valutazione clinica (Sì/No)
|
1 anno
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
complicanze protesiche
Lasso di tempo: 1 anno
|
Valutazione clinica (Sì/No)
|
1 anno
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- IDCE.N4
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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