- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05777239
Approche d'implant dentaire pour l'élévation du sinus crestal ; Une nouvelle technique.
Approche d'implant dentaire pour l'élévation du sinus crestal ; Une nouvelle technique. Étude de série de cas
La réduction verticale de la hauteur osseuse après extraction au maxillaire postérieur est inévitable et complique le plan de traitement. L'élévation du sinus crestal, l'utilisation d'implants et différentes procédures de greffe sont considérées comme faisant partie des protocoles de traitement proposés. Depuis l'introduction de la dentisterie implantaire et la pose d'implants dans le maxillaire postérieur a été un dilemme. Le choix du type d'os, les repères anatomiques et la réduction de la hauteur osseuse restante sont autant d'obstacles rencontrés lors de la pose d'implants dans cette zone. La réduction verticale de la hauteur osseuse se produit après l'extraction des molaires et prémolaires maxillaires par pneumatisation du sinus maxillaire. De nombreux protocoles ont été proposés pour pallier ce phénomène ; pose d'implants courts, occlusion de la 2e prémolaire et enfin élévation du sinus maxillaire.
Une revue systématique récente a évalué l'élévation du plancher sinusal médiée par les ostéotomes avec ou sans matériel de greffe. Il a conclu à un taux de survie à long terme élevé dans les deux procédures, mais une seule étude comparative a été utilisée dans l'analyse impliquant 12 participants seulement. Une autre revue systématique a évalué la survie des implants placés avec l'approche du sinus latéral par rapport à l'approche du sinus crestal à une hauteur de crête de 4 à 8 mm. Il a conclu que la capacité de l'approche moins invasive du sinus crestal à remplacer l'approche latérale en un temps, cependant, un seul essai contrôlé randomisé a été présenté qui impliquait 4o patients et ont été suivis pendant 5 ans. Cela souligne le manque de connaissances dans la littérature avec des preuves de haute qualité concernant ces approches.
Le but de la présente étude est d'évaluer le gain vertical radiographique en hauteur osseuse ainsi que la stabilité de l'implant après la pose de l'implant sans l'utilisation de greffes osseuses dans le maxillaire postérieur après élévation des sinus en utilisant la technique d'approche de l'implant crestal.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Cairo, Egypte, 11728
- International Dental Continuing Education
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'éligibilité:
Critère d'intégration:
- Patients qui ont au moins une dent maxillaire postérieure manquante avec des dents adjacentes saines.
- Adultes de plus de 18 ans.
- Hauteur osseuse résiduelle de 5 mm à 7 mm sous le sinus maxillaire évaluée en CBCT.
- Dents postérieures mandibulaires opposées à la dent à remplacer pour l'occlusion.
- Bonne hygiène buccale.
- Le patient accepte de fournir un consentement éclairé.
Critère d'exclusion:
- Les fumeurs.
- Femelles gestantes et allaitantes.
- Patients médicalement compromis.
- Patients présentant une infection active liée au site de pose de l'implant/du greffon osseux.
- Patients atteints de maladies parodontales actives non traitées.
- Patients ayant des habitudes parafonctionnelles.
- Sinusite aiguë ou chronique.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Approche d'implant dentaire pour l'élévation du sinus crestal
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Crestal Sinus Elevation en élevant la membrane sinusienne avec une approche d'implant dentaire à extrémité émoussée
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Formation osseuse intrasinusienne autour de l'implant
Délai: 1 an
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CBCT mm
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1 an
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Stabilité primaire
Délai: Un jour
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mesure de couple
|
Un jour
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Complications chirurgicales
Délai: 1 an
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Évaluation clinique (Oui/Non)
|
1 an
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|
Survie des implants
Délai: 1 an
|
Évaluation clinique (Oui/Non)
|
1 an
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
complications prothétiques
Délai: 1 an
|
Évaluation clinique (Oui/Non)
|
1 an
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- IDCE.N4
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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