- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05777239
Podejście implantologiczne do uniesienia zatoki wyrostka zębodołowego; Nowatorska technika.
Podejście implantologiczne do uniesienia zatoki wyrostka zębodołowego; Nowatorska technika. Studium serii przypadków
Pionowa redukcja wysokości kości po ekstrakcji w tylnym odcinku szczęki jest nieunikniona i komplikuje plan leczenia. Podniesienie zatoki wyrostka zębodołowego, zastosowanie implantów i różne procedury przeszczepów to niektóre z proponowanych protokołów leczenia. Odkąd wprowadzono implantologię i umieszczanie implantów w tylnym odcinku szczęki było dylematem. Wybór rodzaju kości, anatomiczne punkty orientacyjne i zmniejszona pozostała wysokość kości to przeszkody, na jakie napotyka się podczas umieszczania implantów w tym obszarze. Pionowa redukcja wysokości kości następuje po ekstrakcji zębów trzonowych i przedtrzonowych szczęki poprzez pneumatyzację zatoki szczękowej. Zaproponowano wiele protokołów, aby przezwyciężyć to zjawisko; osadzanie krótkich implantów, okluzja drugiego przedtrzonowca i wreszcie podniesienie zatoki szczękowej.
Niedawny systematyczny przegląd oceniał podniesienie dna zatoki za pośrednictwem osteotomów z materiałem do przeszczepu lub bez niego. Stwierdzono wysoki wskaźnik przeżycia długoterminowego w obu procedurach, jednak w analizie wykorzystano tylko jedno badanie porównawcze, które obejmowało tylko 12 uczestników. W innym przeglądzie systematycznym oceniano przeżywalność implantów wszczepionych z dostępu bocznego lub zatoki wyrostka zębodołowego na wysokości grzbietu 4-8 mm. Stwierdzono, że mniej inwazyjny dostęp do zatoki wyrostka zębodołowego może zastąpić jednoetapowy dostęp boczny, jednak przedstawiono tylko jedno randomizowane badanie kontrolne, w którym uczestniczyło 40 pacjentów i obserwowano je przez 5 lat. Podkreśla to lukę w wiedzy w literaturze z wysokiej jakości dowodami dotyczącymi tych podejść.
Celem niniejszej pracy jest ocena rentgenowskiego pionowego przyrostu wysokości kości oraz stabilności implantu po wszczepieniu implantu bez użycia przeszczepów kostnych w tylnej szczęce po uniesieniu zatoki przy użyciu techniki dostępu implantu wyrostka zębodołowego.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Cairo, Egipt, 11728
- International Dental Continuing Education
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria kwalifikacji:
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci, u których brakuje co najmniej jednego zęba tylnego szczęki ze zdrowymi zębami sąsiednimi.
- Osoby dorosłe powyżej 18 roku życia.
- Resztkowa wysokość kości od 5 mm do 7 mm poniżej zatoki szczękowej oceniana w CBCT.
- Tylne zęby żuchwy przeciwstawne do zęba, który ma zostać zastąpiony w celu okluzji.
- Dobra higiena jamy ustnej.
- Pacjent wyraża zgodę na wyrażenie świadomej zgody.
Kryteria wyłączenia:
- Palacze.
- Samice w ciąży i karmiące.
- Pacjenci z problemami medycznymi.
- Pacjenci z aktywną infekcją związaną z miejscem wszczepienia implantu/przeszczepu kostnego.
- Pacjenci z nieleczoną czynną chorobą przyzębia.
- Pacjenci z parafunkcjonalnymi nawykami.
- Ostre lub przewlekłe zapalenie zatok.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Podejście implantologiczne do uniesienia zatoki wyrostka zębodołowego
|
Crestal Sinus Elevation poprzez podniesienie błony zatoki za pomocą tępo zakończonego implantu dentystycznego
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wewnątrzzatokowe tworzenie kości wokół implantu
Ramy czasowe: 1 rok
|
CBCT mm
|
1 rok
|
|
Stabilność pierwotna
Ramy czasowe: 1 dzień
|
miara momentu obrotowego
|
1 dzień
|
|
Powikłania chirurgiczne
Ramy czasowe: 1 rok
|
Ocena kliniczna (tak/nie)
|
1 rok
|
|
Przetrwanie implantu
Ramy czasowe: 1 rok
|
Ocena kliniczna (tak/nie)
|
1 rok
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
powikłania protetyczne
Ramy czasowe: 1 rok
|
Ocena kliniczna (tak/nie)
|
1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- IDCE.N4
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .