- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05777239
Hammasimplanttimenetelmä harjanteen poskiontelon kohoamiseen; Uusi tekniikka.
Hammasimplanttimenetelmä harjanteen poskiontelon kohoamiseen; Uusi tekniikka. Tapaussarjatutkimus
Pystysuora luun korkeuden aleneminen poikkileikkauksen jälkeen on väistämätöntä ja vaikeuttaa hoitosuunnitelmaa. Harjan poskiontelon elevaatio, implanttien ja erilaisten siirtomenetelmien käyttö ovat joitakin ehdotetuista hoitomenetelmistä. Implanttihammashoidon käyttöönotosta lähtien ja implanttien asettaminen takaleukaan on ollut dilemma. Luun tyypin valinta, anatomiset maamerkit ja pienempi jäljellä oleva luun korkeus ovat kaikki esteitä asettaessa implantteja tälle alueelle. Pystysuora luun korkeuden aleneminen tapahtuu yläleuan poskihaneiden ja esihammashampaiden poistamisen jälkeen poskionteloiden pneumatisaatiolla. Tämän ilmiön voittamiseksi ehdotettiin monia protokollia; lyhyiden implanttien asettaminen, 2. premolar okkluusio ja lopuksi poskiontelon kohotus.
Äskettäisessä systemaattisessa katsauksessa arvioitiin osteotomivälitteistä poskiontelon pohjan nousua siirtomateriaalin kanssa tai ilman. Se päätteli korkean pitkän aikavälin eloonjäämisasteen molemmissa menettelyissä, mutta analyysissä käytettiin vain yhtä vertailevaa tutkimusta, johon osallistui vain 12 osallistujaa. Toisessa systemaattisessa katsauksessa arvioitiin lateraalisella vs. crestal sinus -lähestymistavalla sijoitettujen implanttien eloonjäämistä 4-8 mm harjanteen korkeudella. Se päätteli, että vähemmän invasiivisen harjan poskiontelomenetelmän kyky korvata yksivaiheinen lateraalinen lähestymistapa. Esitettiin kuitenkin vain yksi satunnaistettu kontrollitutkimus, johon osallistui 4 potilasta ja jota seurattiin 5 vuoden ajan. Tämä korostaa kirjallisuuden tiedon puutetta ja korkealaatuista näyttöä näistä lähestymistavoista.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida röntgenkuvaus pystysuorassa nousussa luun korkeudessa sekä implantin stabiilius implantin asettamisen jälkeen ilman luusiirteiden käyttöä poskiontelon nousun jälkeen käyttämällä crestal implanttilähestymistekniikkaa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Cairo, Egypti, 11728
- International Dental Continuing Education
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Kelpoisuusehdot:
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilta puuttuu vähintään yksi takaleuan hammas ja terveet viereiset hampaat.
- Yli 18-vuotiaat aikuiset.
- Jäännösluun korkeus 5–7 mm poskiontelon alla mitattuna CBCT:ssä.
- Alaleuan takahampaat vastapäätä hammasta, joka korvataan okkluusiota varten.
- Hyvä suuhygienia.
- Potilas suostuu antamaan tietoisen suostumuksen.
Poissulkemiskriteerit:
- Tupakoitsijat.
- Raskaana olevat ja imettävät naiset.
- Lääketieteellisesti vaarantuneet potilaat.
- Potilaat, joilla on aktiivinen infektio, joka liittyy implantin/luusiirteen asennuskohtaan.
- Potilaat, joilla on hoitamattomia aktiivisia parodontaalisairauksia.
- Potilaat, joilla on parafunktionaalisia tapoja.
- Akuutti tai krooninen sinuiitti.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Hammasimplanttimenetelmä harjanteen poskiontelon nousuun
|
Crestal Sinus Elevation nostamalla poskiontelokalvoa tylppäpäisellä hammasimplantilla
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Intrasinusluun muodostuminen implantin ympärillä
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
CBCT mm
|
1 vuosi
|
|
Ensisijainen vakaus
Aikaikkuna: 1 päivä
|
vääntömomentin mitta
|
1 päivä
|
|
Kirurgiset komplikaatiot
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Kliininen arviointi (Kyllä/Ei)
|
1 vuosi
|
|
Implanttien selviytyminen
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Kliininen arviointi (Kyllä/Ei)
|
1 vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
proteettiset komplikaatiot
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Kliininen arviointi (Kyllä/Ei)
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- IDCE.N4
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .