- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05777239
Abordaje de Implante Dental para Elevación del Seno Crestal; Una técnica novedosa.
Abordaje de Implante Dental para Elevación del Seno Crestal; Una técnica novedosa. Estudio de serie de casos
La reducción de la altura del hueso vertical después de la extracción en el maxilar posterior es inevitable y complica el plan de tratamiento. La elevación del seno crestal, el uso de implantes y diferentes procedimientos de injertos se consideran algunos de los protocolos de tratamiento propuestos. Desde la introducción de la odontología de implantes y la colocación de implantes en el maxilar posterior ha sido un dilema. La elección del tipo de hueso, los puntos de referencia anatómicos y la reducción de la altura del hueso remanente son obstáculos a los que se enfrentan al colocar implantes en esta zona. La reducción vertical de la altura del hueso se produce después de la extracción de los molares y premolares maxilares mediante la neumatización del seno maxilar. Se sugirieron muchos protocolos para superar este fenómeno; colocación de implantes cortos, oclusión de 2do premolar y finalmente elevación de seno maxilar.
Una revisión sistemática reciente evaluó la elevación del suelo del seno mediada por osteótomos con o sin material de injerto. Llegó a la conclusión de una alta tasa de supervivencia a largo plazo en ambos procedimientos; sin embargo, solo se utilizó un estudio comparativo en el análisis que involucró solo a 12 participantes. Otra revisión sistemática evaluó la supervivencia de los implantes colocados con abordaje del seno lateral versus crestal en una altura de cresta de 4-8 mm. Concluyó que la capacidad del abordaje del seno crestal menos invasivo para reemplazar el abordaje lateral en una etapa, sin embargo, solo se presentó un ensayo de control aleatorio que involucró a 40 pacientes y fue seguido durante 5 años. Esto enfatiza la brecha de conocimiento en la literatura con evidencia de alta calidad sobre estos enfoques.
El propósito del presente estudio es evaluar la ganancia vertical radiográfica en la altura del hueso, así como la estabilidad del implante después de la colocación del implante sin el uso de injertos óseos en el maxilar posterior después de la elevación del seno utilizando la técnica de abordaje del implante crestal.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Cairo, Egipto, 11728
- International Dental Continuing Education
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterio de elegibilidad:
Criterios de inclusión:
- Pacientes a los que les falta al menos un diente maxilar posterior con dientes adyacentes sanos.
- Adultos mayores de 18 años.
- Altura del hueso residual de 5 mm a 7 mm debajo del seno maxilar evaluado en CBCT.
- Dientes mandibulares posteriores opuestos al diente que se reemplazará para la oclusión.
- Buena higiene bucal.
- El paciente acepta dar un consentimiento informado.
Criterio de exclusión:
- fumadores
- Hembras gestantes y lactantes.
- Pacientes médicamente comprometidos.
- Pacientes con infección activa relacionada en el sitio de colocación del implante/injerto óseo.
- Pacientes con enfermedades periodontales activas no tratadas.
- Pacientes con hábitos parafuncionales.
- Sinusitis aguda o crónica.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Abordaje de implante dental para elevación del seno crestal
|
Elevación del seno crestal mediante la elevación de la membrana del seno con un abordaje de implante dental de extremo romo
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Formación de hueso intrasinusal alrededor del implante
Periodo de tiempo: 1 año
|
CBCT mm
|
1 año
|
|
Estabilidad primaria
Periodo de tiempo: 1 día
|
medida de par
|
1 día
|
|
Complicaciones quirúrgicas
Periodo de tiempo: 1 año
|
Valoración clínica (Sí/No)
|
1 año
|
|
Supervivencia del implante
Periodo de tiempo: 1 año
|
Valoración clínica (Sí/No)
|
1 año
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
complicaciones protésicas
Periodo de tiempo: 1 año
|
Valoración clínica (Sí/No)
|
1 año
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- IDCE.N4
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .