Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Přístup pomocí zubního implantátu pro elevaci křečového sinu; Nová technika.

17. března 2023 aktualizováno: Nesma Mohamed Fouad Shemais, Cairo University

Přístup pomocí zubního implantátu pro elevaci křečového sinu; Nová technika. Případová studie

Vertikální redukce výšky kosti po extrakci v zadní maxile je nevyhnutelná a komplikuje léčebný plán. Elevace hřebenového sinu, použití implantátů a různé postupy štěpování jsou považovány za některé z navrhovaných léčebných protokolů. Od zavedení implantátové stomatologie a zavedení implantátu do zadní maxily bylo dilema. Volba typu kosti, anatomické rysy a snížená zbývající výška kosti jsou všechny překážky, kterým čelí při zavádění implantátů do této oblasti. K vertikální redukci výšky kosti dochází po extrakci maxilárních molárů a premolárů pneumatizací maxilárního sinu. K překonání tohoto jevu bylo navrženo mnoho protokolů; umístění krátkých implantátů, 2. premolární okluze a nakonec elevace maxilárního sinu.

Nedávný systematický přehled hodnotil elevaci sinusového dna zprostředkovanou osteotomy s štěpovacím materiálem nebo bez něj. Dospěl k závěru o vysoké míře dlouhodobého přežití v obou postupech, avšak v analýze byla použita pouze jedna srovnávací studie, která zahrnovala pouze 12 účastníků. Další systematická revize hodnotila přežití implantátů umístěných s laterálním proti krestálním sinusovým přístupem ve výšce hřebene 4–8 mm. Dospěl k závěru, že schopnost méně invazivního přístupu krestálním sinusem nahradit jednostupňový laterální přístup, byla však předložena pouze jedna randomizovaná kontrolní studie, která zahrnovala 40 pacientů a byla sledována po dobu 5 let. To zdůrazňuje mezeru ve znalostech v literatuře s vysoce kvalitními důkazy o těchto přístupech.

Účelem této studie je zhodnotit rentgenový vertikální nárůst výšky kosti a také stabilitu implantátu po umístění implantátu bez použití kostních štěpů v zadní maxile po elevací sinu pomocí techniky přístupu krestálním implantátem.

Přehled studie

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

20

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Cairo, Egypt, 11728
        • International Dental Continuing Education

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

21 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria způsobilosti:

Kritéria pro zařazení:

  1. Pacienti, kterým chybí alespoň jeden zadní maxilární zub se zdravými sousedními zuby.
  2. Dospělí starší 18 let.
  3. Zbytková výška kosti od 5 mm do 7 mm pod maxilárním sinem hodnocená v CBCT.
  4. Zadní zuby dolní čelisti proti zubu, který má být nahrazen kvůli okluzi.
  5. Dobrá ústní hygiena.
  6. Pacient souhlasí s poskytnutím informovaného souhlasu.

Kritéria vyloučení:

  1. Kuřáci.
  2. Březí a kojící samice.
  3. Lékařsky ohrožení pacienti.
  4. Pacienti s aktivní infekcí související v místě implantace/umístění kostního štěpu.
  5. Pacienti s neléčeným aktivním onemocněním parodontu.
  6. Pacienti s parafunkčními návyky.
  7. Akutní nebo chronická sinusitida.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Přístup k zubnímu implantátu pro elevaci křečového sinusu
Elevace křečového sinusu elevací sinusové membrány pomocí dentálního implantátu s tupým koncem

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Tvorba intrasinusové kosti kolem implantátu
Časové okno: 1 rok
CBCT mm
1 rok
Primární stabilita
Časové okno: 1 den
měření točivého momentu
1 den
Chirurgické komplikace
Časové okno: 1 rok
Klinické hodnocení (ano/ne)
1 rok
Přežití implantátu
Časové okno: 1 rok
Klinické hodnocení (ano/ne)
1 rok

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
protetické komplikace
Časové okno: 1 rok
Klinické hodnocení (ano/ne)
1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2020

Primární dokončení (Aktuální)

15. listopadu 2022

Dokončení studie (Aktuální)

15. února 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. března 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. března 2023

První zveřejněno (Aktuální)

21. března 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

21. března 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. března 2023

Naposledy ověřeno

1. března 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • IDCE.N4

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zubní implantát

Předplatit