- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05777239
Přístup pomocí zubního implantátu pro elevaci křečového sinu; Nová technika.
Přístup pomocí zubního implantátu pro elevaci křečového sinu; Nová technika. Případová studie
Vertikální redukce výšky kosti po extrakci v zadní maxile je nevyhnutelná a komplikuje léčebný plán. Elevace hřebenového sinu, použití implantátů a různé postupy štěpování jsou považovány za některé z navrhovaných léčebných protokolů. Od zavedení implantátové stomatologie a zavedení implantátu do zadní maxily bylo dilema. Volba typu kosti, anatomické rysy a snížená zbývající výška kosti jsou všechny překážky, kterým čelí při zavádění implantátů do této oblasti. K vertikální redukci výšky kosti dochází po extrakci maxilárních molárů a premolárů pneumatizací maxilárního sinu. K překonání tohoto jevu bylo navrženo mnoho protokolů; umístění krátkých implantátů, 2. premolární okluze a nakonec elevace maxilárního sinu.
Nedávný systematický přehled hodnotil elevaci sinusového dna zprostředkovanou osteotomy s štěpovacím materiálem nebo bez něj. Dospěl k závěru o vysoké míře dlouhodobého přežití v obou postupech, avšak v analýze byla použita pouze jedna srovnávací studie, která zahrnovala pouze 12 účastníků. Další systematická revize hodnotila přežití implantátů umístěných s laterálním proti krestálním sinusovým přístupem ve výšce hřebene 4–8 mm. Dospěl k závěru, že schopnost méně invazivního přístupu krestálním sinusem nahradit jednostupňový laterální přístup, byla však předložena pouze jedna randomizovaná kontrolní studie, která zahrnovala 40 pacientů a byla sledována po dobu 5 let. To zdůrazňuje mezeru ve znalostech v literatuře s vysoce kvalitními důkazy o těchto přístupech.
Účelem této studie je zhodnotit rentgenový vertikální nárůst výšky kosti a také stabilitu implantátu po umístění implantátu bez použití kostních štěpů v zadní maxile po elevací sinu pomocí techniky přístupu krestálním implantátem.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Cairo, Egypt, 11728
- International Dental Continuing Education
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria způsobilosti:
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti, kterým chybí alespoň jeden zadní maxilární zub se zdravými sousedními zuby.
- Dospělí starší 18 let.
- Zbytková výška kosti od 5 mm do 7 mm pod maxilárním sinem hodnocená v CBCT.
- Zadní zuby dolní čelisti proti zubu, který má být nahrazen kvůli okluzi.
- Dobrá ústní hygiena.
- Pacient souhlasí s poskytnutím informovaného souhlasu.
Kritéria vyloučení:
- Kuřáci.
- Březí a kojící samice.
- Lékařsky ohrožení pacienti.
- Pacienti s aktivní infekcí související v místě implantace/umístění kostního štěpu.
- Pacienti s neléčeným aktivním onemocněním parodontu.
- Pacienti s parafunkčními návyky.
- Akutní nebo chronická sinusitida.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Přístup k zubnímu implantátu pro elevaci křečového sinusu
|
Elevace křečového sinusu elevací sinusové membrány pomocí dentálního implantátu s tupým koncem
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Tvorba intrasinusové kosti kolem implantátu
Časové okno: 1 rok
|
CBCT mm
|
1 rok
|
|
Primární stabilita
Časové okno: 1 den
|
měření točivého momentu
|
1 den
|
|
Chirurgické komplikace
Časové okno: 1 rok
|
Klinické hodnocení (ano/ne)
|
1 rok
|
|
Přežití implantátu
Časové okno: 1 rok
|
Klinické hodnocení (ano/ne)
|
1 rok
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
protetické komplikace
Časové okno: 1 rok
|
Klinické hodnocení (ano/ne)
|
1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- IDCE.N4
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Zubní implantát
-
Cairo UniversityNeznámýPEEK Implant Supported Restoration
-
UConn HealthDentsply Astra techDokončenoImplant Survival using Immediate Loading ProtocolSpojené státy
-
University of BaghdadZatím nenabírámeDental Crowding | Angle Class I MaloclussionIrák
-
Columbia UniversityDokončeno
-
King's College LondonDokončenoDental Crowding | Vibrační síla | Pevné ortodontické aparáty
-
Cairo UniversityNeznámýBlack Stain Dental, Dental Black Stain, Black Stain*, Black Skvrny, Zubní skvrny
-
University of HelsinkiCity of VantaaAktivní, ne nábor
-
Hacettepe UniversityDokončenoKorunky (MeSH Unique ID: D003442), Single Tooth | Dental Porcelain (MeSH Unique ID: D003776)
-
Ahmed Talaat Hussein AliDokončenoZubní malokluze | Dental CrowdingEgypt