- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05777239
Подход к имплантации зубов для поднятия крестального синуса; Новая техника.
Подход к имплантации зубов для поднятия крестального синуса; Новая техника. Исследование серии случаев
Снижение вертикальной высоты кости после удаления в боковом отделе верхней челюсти неизбежно и усложняет план лечения. Поднятие крестального синуса с использованием имплантатов и различных процедур трансплантации считаются некоторыми из предлагаемых протоколов лечения. С момента появления имплантационной стоматологии и установки имплантатов в боковых отделах верхней челюсти возникла дилемма. Выбор типа кости, анатомические ориентиры и уменьшенная остаточная высота кости — все препятствия, с которыми сталкиваются при установке имплантатов в этой области. Вертикальное уменьшение высоты кости происходит после удаления верхних моляров и премоляров путем пневматизации верхнечелюстной пазухи. Для преодоления этого явления было предложено множество протоколов; установка коротких имплантатов, окклюзия 2-го премоляра и, наконец, подъем верхнечелюстной пазухи.
В недавнем систематическом обзоре оценивали поднятие дна пазухи с помощью остеотомов с трансплантационным материалом или без него. Он пришел к выводу о высокой долгосрочной выживаемости в обеих процедурах, однако в анализе использовалось только одно сравнительное исследование, в котором участвовало только 12 участников. В другом систематическом обзоре оценивалась выживаемость имплантатов, установленных латеральным и крестальным доступом к пазухам при высоте альвеолярного отростка 4-8 мм. Был сделан вывод о способности менее инвазивного доступа к гребенчатому синусу заменить одноэтапный латеральный доступ, однако было представлено только одно рандомизированное контрольное исследование, в котором участвовало 40 пациентов и наблюдались в течение 5 лет. Это подчеркивает пробел в знаниях в литературе с высококачественными доказательствами, касающимися этих подходов.
Целью настоящего исследования является оценка увеличения высоты кости по вертикали на рентгенограмме, а также стабильности имплантата после установки имплантата без использования костных трансплантатов в боковых отделах верхней челюсти после подъема пазухи с использованием техники альвеолярного доступа к имплантату.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Cairo, Египет, 11728
- International Dental Continuing Education
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии приемлемости:
Критерии включения:
- Пациенты, у которых отсутствует хотя бы один задний зуб верхней челюсти со здоровыми соседними зубами.
- Взрослые старше 18 лет.
- Высота остаточной кости от 5 мм до 7 мм под верхнечелюстной пазухой оценивалась при КЛКТ.
- Задние зубы нижней челюсти напротив зуба, подлежащего замене для окклюзии.
- Хорошая гигиена полости рта.
- Пациент соглашается предоставить информированное согласие.
Критерий исключения:
- Курильщики.
- Беременные и кормящие самки.
- Медицински скомпрометированные пациенты.
- Пациенты с активной инфекцией в месте установки имплантата/костного трансплантата.
- Пациенты с нелеченными активными заболеваниями пародонта.
- Пациенты с парафункциональными привычками.
- Острый или хронический синусит.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Подход к имплантации зубов для поднятия крестального синуса
|
Поднятие гребня пазухи путем поднятия мембраны пазухи с помощью зубного имплантата с тупым концом.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Интрасинусное образование кости вокруг имплантата
Временное ограничение: 1 год
|
КЛКТ мм
|
1 год
|
|
Первичная стабильность
Временное ограничение: 1 день
|
мера крутящего момента
|
1 день
|
|
Хирургические осложнения
Временное ограничение: 1 год
|
Клиническая оценка (Да/Нет)
|
1 год
|
|
Выживание имплантата
Временное ограничение: 1 год
|
Клиническая оценка (Да/Нет)
|
1 год
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
протезные осложнения
Временное ограничение: 1 год
|
Клиническая оценка (Да/Нет)
|
1 год
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- IDCE.N4
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .