Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Tandheelkundige implantaatbenadering voor verhoging van de crestale sinus; Een nieuwe techniek.

17 maart 2023 bijgewerkt door: Nesma Mohamed Fouad Shemais, Cairo University

Tandheelkundige implantaatbenadering voor verhoging van de crestale sinus; Een nieuwe techniek. Case-serie studie

Verticale bothoogtevermindering na extractie in de posterieure bovenkaak is onvermijdelijk en bemoeilijkt het behandelplan. Crestale sinusverhoging, het gebruik van implantaten en verschillende transplantatieprocedures worden beschouwd als enkele van de voorgestelde behandelingsprotocollen. Sinds de introductie van implantaattandheelkunde is het plaatsen van implantaten in de posterieure bovenkaak een dilemma geweest. De keuze van het type bot, anatomische oriëntatiepunten en verminderde resterende bothoogte zijn allemaal obstakels bij het plaatsen van implantaten in dit gebied. Verticale bothoogtevermindering vindt plaats na extractie van de maxillaire molaren en premolaren door maxillaire sinuspneumatisering. Er werden veel protocollen voorgesteld om dit fenomeen te verhelpen; plaatsing van korte implantaten, 2e premolaarocclusie en ten slotte maxillaire sinusverhoging.

Een recente systematische review evalueerde osteotomen gemedieerde verhoging van de sinusbodem met of zonder transplantaatmateriaal. Het concludeerde dat beide procedures een hoog overlevingspercentage op lange termijn hadden, maar er werd slechts één vergelijkende studie gebruikt in de analyse waarbij slechts 12 deelnemers betrokken waren. Een andere systematische review beoordeelde de overleving van implantaten die werden geplaatst met laterale versus crestale sinusbenadering in een nokhoogte van 4-8 mm. Het concludeerde dat het vermogen van de minder invasieve benadering van de crestale sinus om de laterale benadering in één fase te vervangen, er echter slechts één gerandomiseerde controlestudie werd gepresenteerd waarbij 40 patiënten betrokken waren en die gedurende 5 jaar werden gevolgd. Dit benadrukt de leemte in de literatuur met bewijsmateriaal van hoge kwaliteit met betrekking tot deze benaderingen.

Het doel van de huidige studie is om de radiografische verticale winst in bothoogte te evalueren, evenals de stabiliteit van het implantaat na plaatsing van het implantaat zonder het gebruik van bottransplantaten in de posterieure bovenkaak na verhoging van de sinus met behulp van de crestale implantaatbenaderingtechniek.

Studie Overzicht

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

20

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Cairo, Egypte, 11728
        • International Dental Continuing Education

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

21 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Geschiktheidscriteria:

Inclusiecriteria:

  1. Patiënten met ten minste één ontbrekende achterste maxillaire tand met gezonde aangrenzende tanden.
  2. Volwassenen ouder dan 18 jaar.
  3. Restbeenhoogte van 5 mm tot 7 mm onder de maxillaire sinus beoordeeld in CBCT.
  4. Mandibulaire achterste tanden tegenover de te vervangen tand voor occlusie.
  5. Goede mondhygiëne.
  6. Patiënt stemt ermee in om geïnformeerde toestemming te geven.

Uitsluitingscriteria:

  1. Rokers.
  2. Zwangere en zogende vrouwtjes.
  3. Medisch gecompromitteerde patiënten.
  4. Patiënten met een actieve infectie op de plaats van plaatsing van het implantaat/bottransplantaat.
  5. Patiënten met onbehandelde actieve parodontitis.
  6. Patiënten met parafunctionele gewoonten.
  7. Acute of chronische sinusitis.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Tandheelkundige implantaatbenadering voor verhoging van de crestale sinus
Crestale Sinus Elevatie door het sinusmembraan omhoog te brengen met een stompe implantaatbenadering

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Intrasinus botvorming rond implantaat
Tijdsspanne: 1 jaar
CBCT mm
1 jaar
Primaire stabiliteit
Tijdsspanne: 1 dag
koppel meten
1 dag
Chirurgische complicaties
Tijdsspanne: 1 jaar
Klinische beoordeling (ja/nee)
1 jaar
Overleving implanteren
Tijdsspanne: 1 jaar
Klinische beoordeling (ja/nee)
1 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
prothetische complicaties
Tijdsspanne: 1 jaar
Klinische beoordeling (ja/nee)
1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 januari 2020

Primaire voltooiing (Werkelijk)

15 november 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

15 februari 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

3 maart 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

17 maart 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

21 maart 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

21 maart 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

17 maart 2023

Laatst geverifieerd

1 maart 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • IDCE.N4

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren