- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05777239
Tandheelkundige implantaatbenadering voor verhoging van de crestale sinus; Een nieuwe techniek.
Tandheelkundige implantaatbenadering voor verhoging van de crestale sinus; Een nieuwe techniek. Case-serie studie
Verticale bothoogtevermindering na extractie in de posterieure bovenkaak is onvermijdelijk en bemoeilijkt het behandelplan. Crestale sinusverhoging, het gebruik van implantaten en verschillende transplantatieprocedures worden beschouwd als enkele van de voorgestelde behandelingsprotocollen. Sinds de introductie van implantaattandheelkunde is het plaatsen van implantaten in de posterieure bovenkaak een dilemma geweest. De keuze van het type bot, anatomische oriëntatiepunten en verminderde resterende bothoogte zijn allemaal obstakels bij het plaatsen van implantaten in dit gebied. Verticale bothoogtevermindering vindt plaats na extractie van de maxillaire molaren en premolaren door maxillaire sinuspneumatisering. Er werden veel protocollen voorgesteld om dit fenomeen te verhelpen; plaatsing van korte implantaten, 2e premolaarocclusie en ten slotte maxillaire sinusverhoging.
Een recente systematische review evalueerde osteotomen gemedieerde verhoging van de sinusbodem met of zonder transplantaatmateriaal. Het concludeerde dat beide procedures een hoog overlevingspercentage op lange termijn hadden, maar er werd slechts één vergelijkende studie gebruikt in de analyse waarbij slechts 12 deelnemers betrokken waren. Een andere systematische review beoordeelde de overleving van implantaten die werden geplaatst met laterale versus crestale sinusbenadering in een nokhoogte van 4-8 mm. Het concludeerde dat het vermogen van de minder invasieve benadering van de crestale sinus om de laterale benadering in één fase te vervangen, er echter slechts één gerandomiseerde controlestudie werd gepresenteerd waarbij 40 patiënten betrokken waren en die gedurende 5 jaar werden gevolgd. Dit benadrukt de leemte in de literatuur met bewijsmateriaal van hoge kwaliteit met betrekking tot deze benaderingen.
Het doel van de huidige studie is om de radiografische verticale winst in bothoogte te evalueren, evenals de stabiliteit van het implantaat na plaatsing van het implantaat zonder het gebruik van bottransplantaten in de posterieure bovenkaak na verhoging van de sinus met behulp van de crestale implantaatbenaderingtechniek.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Cairo, Egypte, 11728
- International Dental Continuing Education
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Geschiktheidscriteria:
Inclusiecriteria:
- Patiënten met ten minste één ontbrekende achterste maxillaire tand met gezonde aangrenzende tanden.
- Volwassenen ouder dan 18 jaar.
- Restbeenhoogte van 5 mm tot 7 mm onder de maxillaire sinus beoordeeld in CBCT.
- Mandibulaire achterste tanden tegenover de te vervangen tand voor occlusie.
- Goede mondhygiëne.
- Patiënt stemt ermee in om geïnformeerde toestemming te geven.
Uitsluitingscriteria:
- Rokers.
- Zwangere en zogende vrouwtjes.
- Medisch gecompromitteerde patiënten.
- Patiënten met een actieve infectie op de plaats van plaatsing van het implantaat/bottransplantaat.
- Patiënten met onbehandelde actieve parodontitis.
- Patiënten met parafunctionele gewoonten.
- Acute of chronische sinusitis.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Tandheelkundige implantaatbenadering voor verhoging van de crestale sinus
|
Crestale Sinus Elevatie door het sinusmembraan omhoog te brengen met een stompe implantaatbenadering
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Intrasinus botvorming rond implantaat
Tijdsspanne: 1 jaar
|
CBCT mm
|
1 jaar
|
|
Primaire stabiliteit
Tijdsspanne: 1 dag
|
koppel meten
|
1 dag
|
|
Chirurgische complicaties
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Klinische beoordeling (ja/nee)
|
1 jaar
|
|
Overleving implanteren
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Klinische beoordeling (ja/nee)
|
1 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
prothetische complicaties
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Klinische beoordeling (ja/nee)
|
1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- IDCE.N4
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .