- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05777239
Zahnimplantat-Ansatz zur Anhebung des krestalen Sinus; Eine neuartige Technik.
Zahnimplantat-Ansatz zur Anhebung des krestalen Sinus; Eine neuartige Technik. Fallserienstudie
Eine vertikale Knochenhöhenreduktion nach Extraktion im Seitenzahnbereich des Oberkiefers ist unvermeidlich und erschwert den Behandlungsplan. Die Elevation des krestalen Sinus, die Verwendung von Implantaten und verschiedene Transplantationsverfahren werden als einige der vorgeschlagenen Behandlungsprotokolle angesehen. Seit der Einführung der Implantologie war die Implantatinsertion im Seitenzahnbereich des Oberkiefers ein Dilemma. Die Wahl des Knochentyps, anatomische Orientierungspunkte und eine reduzierte verbleibende Knochenhöhe sind alles Hindernisse, denen man sich bei der Platzierung von Implantaten in diesem Bereich gegenübersieht. Die vertikale Knochenhöhenreduktion erfolgt nach Extraktion der oberen Molaren und Prämolaren durch Pneumatisierung der Kieferhöhle. Viele Protokolle wurden vorgeschlagen, um dieses Phänomen zu überwinden; Setzen von Kurzimplantaten, Okklusion des 2. Prämolaren und schließlich Anheben der Kieferhöhle.
Eine kürzlich durchgeführte systematische Übersichtsarbeit bewertete osteotomvermittelte Sinusbodenanhebungen mit oder ohne Transplantatmaterial. Es wurde bei beiden Verfahren eine hohe Langzeitüberlebensrate festgestellt, jedoch wurde in der Analyse nur eine Vergleichsstudie verwendet, an der nur 12 Teilnehmer teilnahmen. Eine weitere systematische Übersichtsarbeit bewertete das Überleben von Implantaten, die mit einem lateralen im Vergleich zu einem crestalen Sinuszugang mit einer Kieferkammhöhe von 4–8 mm gesetzt wurden. Es kam zu dem Schluss, dass die Fähigkeit des weniger invasiven crestalen Sinus-Zugangs, den einzeitigen lateralen Zugang zu ersetzen, jedoch nur eine randomisierte Kontrollstudie vorgelegt wurde, an der 40 Patienten teilnahmen und die über 5 Jahre nachbeobachtet wurde. Dies unterstreicht die Wissenslücke in der Literatur mit qualitativ hochwertigen Beweisen zu diesen Ansätzen.
Der Zweck der vorliegenden Studie besteht darin, den röntgenologischen vertikalen Gewinn an Knochenhöhe sowie die Implantatstabilität nach Implantatinsertion ohne Verwendung von Knochentransplantaten im Seitenzahnbereich des Oberkiefers nach Sinusanhebung unter Verwendung der krestalen Implantatzugangstechnik zu bewerten.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Cairo, Ägypten, 11728
- International Dental Continuing Education
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Zulassungskriterien:
Einschlusskriterien:
- Patienten, bei denen mindestens ein hinterer Oberkieferzahn mit gesunden Nachbarzähnen fehlt.
- Erwachsene ab 18 Jahren.
- Restknochenhöhe von 5 mm bis 7 mm unter der Kieferhöhle, bewertet im DVT.
- Seitenzähne des Unterkiefers, die dem zu ersetzenden Zahn zur Okklusion gegenüberliegen.
- Gute Mundhygiene.
- Der Patient erklärt sich bereit, eine Einverständniserklärung abzugeben.
Ausschlusskriterien:
- Raucher.
- Schwangere und stillende Frauen.
- Medizinisch beeinträchtigte Patienten.
- Patienten mit aktiver Infektion im Zusammenhang mit der Stelle der Implantation/Knochentransplantatplatzierung.
- Patienten mit unbehandelten aktiven Parodontalerkrankungen.
- Patienten mit parafunktionellen Gewohnheiten.
- Akute oder chronische Sinusitis.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Zahnimplantat-Ansatz zur Anhebung des krestalen Sinus
|
Crestale Sinusanhebung durch Anheben der Sinusmembran mit einem stumpfen Zahnimplantatansatz
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Intrasinusförmige Knochenbildung um das Implantat herum
Zeitfenster: 1 Jahr
|
DVT mm
|
1 Jahr
|
|
Primäre Stabilität
Zeitfenster: 1 Tag
|
Drehmoment messen
|
1 Tag
|
|
Chirurgische Komplikationen
Zeitfenster: 1 Jahr
|
Klinische Bewertung (Ja/Nein)
|
1 Jahr
|
|
Implantatüberleben
Zeitfenster: 1 Jahr
|
Klinische Bewertung (Ja/Nein)
|
1 Jahr
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
prothetische Komplikationen
Zeitfenster: 1 Jahr
|
Klinische Bewertung (Ja/Nein)
|
1 Jahr
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- IDCE.N4
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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