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Zahnimplantat-Ansatz zur Anhebung des krestalen Sinus; Eine neuartige Technik.

17. März 2023 aktualisiert von: Nesma Mohamed Fouad Shemais, Cairo University

Zahnimplantat-Ansatz zur Anhebung des krestalen Sinus; Eine neuartige Technik. Fallserienstudie

Eine vertikale Knochenhöhenreduktion nach Extraktion im Seitenzahnbereich des Oberkiefers ist unvermeidlich und erschwert den Behandlungsplan. Die Elevation des krestalen Sinus, die Verwendung von Implantaten und verschiedene Transplantationsverfahren werden als einige der vorgeschlagenen Behandlungsprotokolle angesehen. Seit der Einführung der Implantologie war die Implantatinsertion im Seitenzahnbereich des Oberkiefers ein Dilemma. Die Wahl des Knochentyps, anatomische Orientierungspunkte und eine reduzierte verbleibende Knochenhöhe sind alles Hindernisse, denen man sich bei der Platzierung von Implantaten in diesem Bereich gegenübersieht. Die vertikale Knochenhöhenreduktion erfolgt nach Extraktion der oberen Molaren und Prämolaren durch Pneumatisierung der Kieferhöhle. Viele Protokolle wurden vorgeschlagen, um dieses Phänomen zu überwinden; Setzen von Kurzimplantaten, Okklusion des 2. Prämolaren und schließlich Anheben der Kieferhöhle.

Eine kürzlich durchgeführte systematische Übersichtsarbeit bewertete osteotomvermittelte Sinusbodenanhebungen mit oder ohne Transplantatmaterial. Es wurde bei beiden Verfahren eine hohe Langzeitüberlebensrate festgestellt, jedoch wurde in der Analyse nur eine Vergleichsstudie verwendet, an der nur 12 Teilnehmer teilnahmen. Eine weitere systematische Übersichtsarbeit bewertete das Überleben von Implantaten, die mit einem lateralen im Vergleich zu einem crestalen Sinuszugang mit einer Kieferkammhöhe von 4–8 mm gesetzt wurden. Es kam zu dem Schluss, dass die Fähigkeit des weniger invasiven crestalen Sinus-Zugangs, den einzeitigen lateralen Zugang zu ersetzen, jedoch nur eine randomisierte Kontrollstudie vorgelegt wurde, an der 40 Patienten teilnahmen und die über 5 Jahre nachbeobachtet wurde. Dies unterstreicht die Wissenslücke in der Literatur mit qualitativ hochwertigen Beweisen zu diesen Ansätzen.

Der Zweck der vorliegenden Studie besteht darin, den röntgenologischen vertikalen Gewinn an Knochenhöhe sowie die Implantatstabilität nach Implantatinsertion ohne Verwendung von Knochentransplantaten im Seitenzahnbereich des Oberkiefers nach Sinusanhebung unter Verwendung der krestalen Implantatzugangstechnik zu bewerten.

Studienübersicht

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

20

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Cairo, Ägypten, 11728
        • International Dental Continuing Education

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

21 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Zulassungskriterien:

Einschlusskriterien:

  1. Patienten, bei denen mindestens ein hinterer Oberkieferzahn mit gesunden Nachbarzähnen fehlt.
  2. Erwachsene ab 18 Jahren.
  3. Restknochenhöhe von 5 mm bis 7 mm unter der Kieferhöhle, bewertet im DVT.
  4. Seitenzähne des Unterkiefers, die dem zu ersetzenden Zahn zur Okklusion gegenüberliegen.
  5. Gute Mundhygiene.
  6. Der Patient erklärt sich bereit, eine Einverständniserklärung abzugeben.

Ausschlusskriterien:

  1. Raucher.
  2. Schwangere und stillende Frauen.
  3. Medizinisch beeinträchtigte Patienten.
  4. Patienten mit aktiver Infektion im Zusammenhang mit der Stelle der Implantation/Knochentransplantatplatzierung.
  5. Patienten mit unbehandelten aktiven Parodontalerkrankungen.
  6. Patienten mit parafunktionellen Gewohnheiten.
  7. Akute oder chronische Sinusitis.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Zahnimplantat-Ansatz zur Anhebung des krestalen Sinus
Crestale Sinusanhebung durch Anheben der Sinusmembran mit einem stumpfen Zahnimplantatansatz

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Intrasinusförmige Knochenbildung um das Implantat herum
Zeitfenster: 1 Jahr
DVT mm
1 Jahr
Primäre Stabilität
Zeitfenster: 1 Tag
Drehmoment messen
1 Tag
Chirurgische Komplikationen
Zeitfenster: 1 Jahr
Klinische Bewertung (Ja/Nein)
1 Jahr
Implantatüberleben
Zeitfenster: 1 Jahr
Klinische Bewertung (Ja/Nein)
1 Jahr

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
prothetische Komplikationen
Zeitfenster: 1 Jahr
Klinische Bewertung (Ja/Nein)
1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Januar 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

15. November 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

15. Februar 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

3. März 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

17. März 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

21. März 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

21. März 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

17. März 2023

Zuletzt verifiziert

1. März 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • IDCE.N4

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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