- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05777239
Fogbeültetés megközelítés a sinus arcüreg megemelkedéséhez; Egy újszerű technika.
Fogbeültetés megközelítés a sinus arcüreg megemelkedéséhez; Egy újszerű technika. Esettanulmány
Az extrakciót követően a csontmagasság függőleges csökkentése a maxilla hátsó részén elkerülhetetlen, és megnehezíti a kezelési tervet. A javasolt kezelési protokollok közé tartozik a Crestal sinus eleváció, az implantátumok és a különböző átültetési eljárások. Az implantátum fogászat bevezetése óta dilemma volt az implantátum beültetése a maxilla hátsó részébe. A csont típusának megválasztása, az anatómiai tereptárgyak és a csökkent fennmaradó csontmagasság mind akadályozzák az implantátumok behelyezését ezen a területen. A függőleges csontmagasság-csökkenés a felső őrlőfogak és a premolárisok extrakciója után következik be sinus maxilláris pneumatizálással. Számos protokollt javasoltak ennek a jelenségnek a leküzdésére; rövid implantátumok behelyezése, 2. premolar okklúzió és végül sinus maxillaris eleváció.
Egy közelmúltban készült szisztematikus áttekintés az osteotomák által közvetített sinusfenék emelkedést értékelte graftanyaggal vagy anélkül. Mindkét eljárásban magas hosszú távú túlélési arányt állapított meg, azonban csak egy összehasonlító vizsgálatot használtak az elemzésben, amelyben csak 12 résztvevő vett részt. Egy másik szisztematikus áttekintés a laterális és crestal sinus megközelítéssel behelyezett implantátumok túlélését értékelte 4-8 mm-es gerincmagasságban. Arra a következtetésre jutott, hogy a kevésbé invazív crestal sinus megközelítés képes helyettesíteni az egylépcsős laterális megközelítést, azonban csak egy randomizált kontroll vizsgálatot mutattak be, amelyben 4o beteg vett részt, és 5 évig követték nyomon. Ez hangsúlyozza a szakirodalomban rejlő hiányosságokat az e megközelítésekre vonatkozó minőségi bizonyítékokkal.
Jelen tanulmány célja a csontmagasság radiológiai vertikális növekedésének, valamint az implantátum stabilitásának értékelése az implantátum beültetése után csontgraft alkalmazása nélkül a maxilla hátsó részében a sinus elevációt követően a crestalis implantátum megközelítési technikával.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Cairo, Egyiptom, 11728
- International Dental Continuing Education
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Jogosultsági kritériumok:
Bevételi kritériumok:
- Olyan betegek, akiknek legalább egy hátsó felső foga hiányzik, szomszédos fogakkal.
- 18 év feletti felnőttek.
- Maradék csontmagasság 5 mm-től 7 mm-ig a sinus maxilláris alatt, CBCT-ben értékelve.
- Mandibularis hátsó fogak az elzáródás miatt cserélendő foggal szemben.
- Jó szájhigiénia.
- A beteg beleegyezését vállalja.
Kizárási kritériumok:
- Dohányosok.
- Terhes és szoptató nőstények.
- Orvosilag kompromittált betegek.
- Aktív fertőzésben szenvedő betegek az implantátum/csontgraft beültetés helyén.
- Kezeletlen aktív fogágybetegségben szenvedő betegek.
- Parafunkcionális szokásokkal rendelkező betegek.
- Akut vagy krónikus sinusitis.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: Fogbeültetés megközelítés a sinus arcüreg megemelkedéséhez
|
Crestal Sinus Elevation a sinus membrán megemelésével tompa végű fogászati implantátum megközelítéssel
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Intrasinus csontképződés az implantátum körül
Időkeret: 1 év
|
CBCT mm
|
1 év
|
Elsődleges stabilitás
Időkeret: 1 nap
|
nyomaték mértéke
|
1 nap
|
Sebészeti szövődmények
Időkeret: 1 év
|
Klinikai értékelés (igen/nem)
|
1 év
|
Az implantátum túlélése
Időkeret: 1 év
|
Klinikai értékelés (igen/nem)
|
1 év
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
protetikai szövődmények
Időkeret: 1 év
|
Klinikai értékelés (igen/nem)
|
1 év
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- IDCE.N4
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Fogbeültetés
-
Altinbas UniversityIstanbul UniversityBefejezve
-
University of MichiganBefejezveDental Pulp CaptingEgyesült Államok
-
University Hospital, BrestBefejezveDental Pulp CaptingFranciaország
-
GlaxoSmithKlineBefejezveSzájhigiénia | Extrinsic Dental FontKanada
-
Cairo UniversityIsmeretlenBlack Stain Dental, Dental Black Stain, Black Stain*, Black Stains, Fogfoltok
-
Universidade Federal FluminenseBefejezveÉletminőség | Trauma DentalBrazília
-
University of the Western CapeBefejezve
-
National University of San Marcos, PeruMég nincs toborzásPit and Fissure caries | Fogszuvasodás, fogászati | Sealant DentalPeru
-
Jordan University of Science and TechnologyIsmeretlenDental Pulp Capting | Pulpig terjedő fogszuvasodásJordánia
-
Cairo UniversityToborzásElszíneződés, fog | Chip Tooth | Nem létfontosságú fogak | Trauma DentalEgyiptom