- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05777239
Dentala implantatmetoden för Crestal Sinus Elevation; En ny teknik.
Dentala implantatmetoden för Crestal Sinus Elevation; En ny teknik. Fallseriestudie
Vertikal benhöjdsminskning efter extraktion i bakre överkäken är oundviklig och komplicerar behandlingsplanen. Crestal sinus höjning, användning av implantat och olika transplantationsprocedurer anses vara några av de föreslagna behandlingsprotokollen. Ända sedan införandet av implantattandvård och implantatplacering i bakre överkäken har varit ett dilemma. Valet av bentyp, anatomiska landmärken och minskad återstående benhöjd är alla hinder som man möter när man placerar implantat i detta område. Vertikal benhöjdsminskning sker efter extraktion av maxillära molarer och premolarer genom maxillär sinus pneumatisering. Många protokoll föreslogs för att övervinna detta fenomen; placering av korta implantat, 2:a premolar ocklusion och slutligen maxillar sinus elevation.
En nyligen genomförd systematisk översikt utvärderade osteotomförmedlad sinusgolvhöjd med eller utan transplantatmaterial. Den kom fram till en hög långsiktig överlevnadsfrekvens i båda procedurerna, men endast en jämförande studie användes i analysen som endast involverade 12 deltagare. En annan systematisk översikt bedömde överlevnaden av implantat placerade med lateral kontra crestal sinus i 4-8 mm nockhöjd. Den drog slutsatsen att förmågan hos den mindre invasiva crestal sinus-metoden att ersätta en-stegs lateral approach, dock presenterades endast en randomiserad kontrollstudie som involverade 4o patienter och följdes upp i 5 år. Detta understryker kunskapsgapet i litteraturen med högkvalitativa bevis om dessa tillvägagångssätt.
Syftet med denna studie är att utvärdera den radiografiska vertikala ökningen av benhöjd samt implantatets stabilitet efter implantatplacering utan användning av bentransplantat i bakre överkäken efter sinushöjning med hjälp av crestalimplantatmetoden.
Studieöversikt
Status
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Cairo, Egypten, 11728
- International Dental Continuing Education
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Urvalskriterier:
Inklusionskriterier:
- Patienter som har minst en saknad bakre käktand med sunda intilliggande tänder.
- Vuxna över 18 år.
- Restbenshöjd från 5 mm till 7 mm under sinus maxillaris bedömd i CBCT.
- Underkäkens bakre tänder motstående tanden som ska ersättas för ocklusion.
- Bra munhygien.
- Patienten accepterar att ge ett informerat samtycke.
Exklusions kriterier:
- Rökare.
- Dräktiga och ammande honor.
- Medicinskt komprometterade patienter.
- Patienter med aktiv infektion relaterad till platsen för implantatet/bentransplantatet.
- Patienter med obehandlade aktiva parodontala sjukdomar.
- Patienter med parafunktionella vanor.
- Akut eller kronisk bihåleinflammation.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Dentala implantatmetoden för Crestal Sinus Elevation
|
Crestal Sinus Elevation genom att höja sinusmembranet med ett tandimplantat med trubbiga ändar
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Intrasinus benbildning runt implantatet
Tidsram: 1 år
|
CBCT mm
|
1 år
|
Primär stabilitet
Tidsram: 1 dag
|
vridmomentmått
|
1 dag
|
Kirurgiska komplikationer
Tidsram: 1 år
|
Klinisk bedömning (Ja/Nej)
|
1 år
|
Implantatöverlevnad
Tidsram: 1 år
|
Klinisk bedömning (Ja/Nej)
|
1 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
proteskomplikationer
Tidsram: 1 år
|
Klinisk bedömning (Ja/Nej)
|
1 år
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- IDCE.N4
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Tandimplantat
-
Cairo UniversityOkändPEEK Implant Supported Restoration
-
ASST Santi Paolo e CarloAvslutadTandimplantat | Marginal benförlust | Peri Implant Health | Supral vävnadshöjdItalien
-
Mayo ClinicAnmälan via inbjudanOrtopedisk störning | Retained Metal ImplantFörenta staterna
-
Federal University of PelotasOkändDental restaurering misslyckande | Estetik, Dental | Dentala restaureringar Lång livslängdBrasilien
-
Claude Bernard UniversityUniversity of NancyRekryteringDental felställningFrankrike
-
RevBioRekrytering
-
RevBioAvslutad
-
Christopher BarwaczAvslutadEstetik, Dental | Dental Implant, Single-ToothFörenta staterna
-
University of ZagrebEge University; University of Belgrade; University of MilanAktiv, inte rekryterandeDental restaureringKroatien, Italien, Serbien, Kalkon
-
Ain Shams UniversityRekrytering
Kliniska prövningar på Dentala implantatmetoden för Crestal Sinus Elevation
-
Misr International UniversityRekryteringPlacering av tandimplantatEgypten
-
Western Galilee Hospital-NahariyaOkänd