- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05777239
Tannimplantattilnærming for Crestal Sinus Elevation; En ny teknikk.
Tannimplantattilnærming for Crestal Sinus Elevation; En ny teknikk. Kasusseriestudie
Vertikal benhøydereduksjon etter ekstraksjon i bakre maxilla er uunngåelig og kompliserer behandlingsopplegget. Heving av sinus crestal sinus, bruk av implantater og forskjellige podeprosedyrer regnes som noen av de foreslåtte behandlingsprotokollene. Helt siden introduksjonen av implantattannbehandling og implantatplassering i bakre maxilla har vært et dilemma. Valget av type bein, anatomiske landemerker og redusert gjenværende benhøyde er alle hindringer som står overfor når du plasserer implantater i dette området. Vertikal benhøydereduksjon oppstår etter ekstraksjon av maxillære molarer og premolarer ved maxillær sinus pneumatisering. Mange protokoller ble foreslått for å overvinne dette fenomenet; plassering av korte implantater, 2. premolar okklusjon og til slutt maxillær sinus elevasjon.
En nylig systematisk gjennomgang evaluerte osteotommediert sinusgulvhøyde med eller uten podemateriale. Den konkluderte med en høy langsiktig overlevelsesrate i begge prosedyrene, men bare en sammenlignende studie ble brukt i analysen som bare involverte 12 deltakere. En annen systematisk oversikt vurderte overlevelsen av implantater plassert med lateral versus crestal sinus-tilnærming i 4-8 mm rygghøyde. Den konkluderte med at evnen til den mindre invasive crestal sinus-tilnærmingen til å erstatte ett-trinns lateral tilnærming, men bare én randomisert kontrollstudie ble presentert som involverte 4o pasienter, og ble fulgt opp i 5 år. Dette understreker kunnskapsgapet i litteraturen med bevis av høy kvalitet angående disse tilnærmingene.
Hensikten med denne studien er å evaluere den radiografiske vertikale økningen i benhøyde så vel som implantatets stabilitet etter implantatplassering uten bruk av beintransplantasjoner i bakre maxilla etter sinus elevasjon ved bruk av crestal implant approach-teknikken.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Cairo, Egypt, 11728
- International Dental Continuing Education
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Kvalifikasjonskriterier:
Inklusjonskriterier:
- Pasienter som har minst én manglende bakre overkjevetann med lyd tilstøtende tenner.
- Voksne over 18 år.
- Restbeinhøyde fra 5 mm til 7 mm under sinus maxillaris vurdert i CBCT.
- Mandibulære bakre tenner motstående tann som skal erstattes for okklusjon.
- God munnhygiene.
- Pasienten aksepterer å gi et informert samtykke.
Ekskluderingskriterier:
- Røykere.
- Drektige og ammende kvinner.
- Medisinsk kompromitterte pasienter.
- Pasienter med aktiv infeksjon relatert på stedet for implantat/bentransplantatplassering.
- Pasienter med ubehandlet aktive periodontale sykdommer.
- Pasienter med parafunksjonelle vaner.
- Akutt eller kronisk bihulebetennelse.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Tannimplantattilnærming for Crestal Sinus Elevation
|
Crestal Sinus Elevation ved å heve sinusmembranen med en stumpe tannimplantattilnærming
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Intrasinus beindannelse rundt implantatet
Tidsramme: 1 år
|
CBCT mm
|
1 år
|
|
Primær stabilitet
Tidsramme: 1 dag
|
dreiemomentmål
|
1 dag
|
|
Kirurgiske komplikasjoner
Tidsramme: 1 år
|
Klinisk vurdering (Ja/Nei)
|
1 år
|
|
Implantatoverlevelse
Tidsramme: 1 år
|
Klinisk vurdering (Ja/Nei)
|
1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
protetiske komplikasjoner
Tidsramme: 1 år
|
Klinisk vurdering (Ja/Nei)
|
1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- IDCE.N4
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .