Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kortsigtede virkninger af tempofyldt flaskefodring på fodringsinteraktioner (PBF)

10. marts 2023 opdateret af: Alison Ventura, California Polytechnic State University-San Luis Obispo

Forbedrer tempofyldt flaskefodring kvaliteten og resultatet af interaktioner med flaskefodring?

Nuværende anbefalinger om spædbørnsfodring fokuserer på at fremme responsiv fodring, som er almindeligt anerkendt som den ideelle måde at fodre spædbørn på, fordi det er forbundet med sundere spiseadfærd og vækstresultater for spædbørn. Desværre modtager mange familier, der ammer på flaske, utilstrækkelig støtte til at lære lydhøre flasker, fordi ammestøtte er prioriteret i sundhedsvæsenet. Fremme af amning er et vigtigt fokus for folkesundhedsindsatsen, men en betydelig del af familierne giver deres spædbørn flaske, enten udelukkende eller i kombination med amning. Flaskemadning forbliver således en allestedsnærværende del af spædbørnsmadning, og evidensbaserede strategier er nødvendige for at støtte flaskefamilier. En lovende strategi er Paced Bottle-Feeding (PBF) metoden, som inkorporerer mange ideer og fodringspraksis i overensstemmelse med konceptet med responsiv fodring. Denne tilgang til flaskemadning har til formål at efterligne de aspekter af amning, der fremmer afbalanceret kontrol mellem omsorgsperson og spædbarn og giver spædbarnet mulighed for at bestemme tempoet i fodringen som reaktion på følelsen af ​​sult og mæthed. Selvom PBF undertiden undervises i perinatale undervisningsmiljøer, er undervisning af nye forældre om PBF ikke en evidensbaseret praksis, fordi der ikke har været nogen empiriske undersøgelser, der evaluerer effektiviteten af ​​PBF til at fremme responsiv fodring til forældre og sunde indtag og vægtresultater for spædbørn. På trods af det konceptuelle løfte om PBF for at fremme responsive flaskefodringsinteraktioner, er forskning derfor nødvendig for at afgøre, om PBF er effektiv og identificere, om der findes begrænsninger ved denne metode. Denne undersøgelse er en eksperimentel undersøgelse inden for emnet, hvor mor-spædbarn-dyader vil blive observeret under amning og typiske interaktioner med flaskemadning. Mødre vil derefter blive undervist i PBF-metoden og observeret under en PBF-interaktion. Dette design vil give mulighed for direkte test af de påståede fordele ved PBF i forhold til typisk flaskemadning, og om PBF gør oplevelsen af ​​flaskemadning mere ækvivalent med oplevelsen af ​​amning. De overordnede mål med denne undersøgelse er at udforske måderne, hvorpå flaskemadning kan gå godt, og identificere mekanismer, hvorigennem flaskemadfamilier kan støttes til at fremme sundt indtag og vægtøgningsforløb for deres spædbørn.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Spædbarnsalderen er en følsom periode for fedmeforebyggende indsats, til dels fordi hurtig vægtøgning i spædbarnsalderen er en stærkere forudsigelse for senere fedme og metaboliske komorbiditeter end vægtøgningsbaner senere i livet. De første 6 måneder er af særlig betydning, da forskning, der illustrerer overfodring i dette tidlige vindue, placerer spædbørn i signifikant højere risiko for hurtig vægtøgning sammenlignet med overfodring under senere spædbarn. For at forhindre overfodring og hurtig vægtøgning fokuserer de nuværende anbefalinger og forebyggelsesprogrammer primært på at fremme responsiv fodring under interaktioner med spædbørn.

Under responsiv fodring bliver spædbørn fodret på måder, der er udviklingsmæssigt passende og reagerer på spædbørns sult- og mæthedssignaler. Responsiv fodring er bredt anerkendt som den ideelle måde at fodre spædbørn på, fordi det giver dem den stilladserede støtte til at lære at genkende og spise som reaktion på sult- og mæthedssignaler og til at selvregulere indtaget som svar på fysiologiske behov. Faktisk er responsiv fodring forbundet med sundere spiseadfærd og vækstresultater for spædbørn.

Fremme af responsiv fodring er typisk en kernekomponent i ammefremme og uddannelse. En betydelig del af familierne giver dog deres spædbørn flaske, enten udelukkende eller i kombination med amning. Amerikanske data viser, at 42 % af spædbørn udelukkende får flaske, når de er 6 måneder gamle, og 70 % af spædbørn, der ammes, modtager regelmæssigt tilskudserstatning eller flaskefodring. Flaskemadning er således en allestedsnærværende del af spædbørnsmadning, og evidensbaserede strategier er nødvendige for at supplere ammeundervisning og fremme lydhør flaskemadning.

Desværre modtager mange flaskefamilier utilstrækkelig støtte til at lære responsiv flaskemadning, sandsynligvis fordi ammestøtte er prioriteret i sundhedsvæsenet. Derudover opfatter mødre, at sundhedspersonalet er dårligt forberedt på at hjælpe dem med deres modermælks- og flaskebehov og er tilbageholdende med at diskutere modermælkserstatning eller flaskemadning med risiko for at kompromittere ammestøtten. En slående 1 ud af 5 ammende mødre rapporterede, at de ikke modtog nogen rådgivning relateret til spædbørnsmad fra sundhedspersonale sammenlignet med kun 5 % af de ammende mødre.

Til dato er der kun få undersøgelser, der adresserer dette behov, hvilket skaber et betydeligt forskningsmæssigt hul, der hindrer støtte til familier med flaskemadning. Fremme af responsiv flaskefodring forbliver således en realistisk, men underudnyttet facet af tidlig support. En lovende strategi er "paced-bottle feeding" (PBF) metoden, som inkorporerer mange koncepter og strategier i overensstemmelse med konceptet responsiv fodring.

PBF blev først introduceret af en amningskonsulent for at reducere brystvorterforvirring og flaskepræference blandt ammende spædbørn, der introduceres til flasker. Kort sagt, for at implementere PBF, bliver pårørende undervist i at:

  • Start fodring, når spædbarnet viser sultsignaler (f.eks. rode, suttelyde).
  • Hold spædbarnet under hele fodringen, og undgå at støtte flasken på et tæppe eller efterlade spædbarnet uden opsyn.
  • Hold flasken vandret, så brystvorten kun er delvis fuld af mælk, og hold spædbarnet oprejst i stedet for en mere tilbøjelig stilling til at moderere mælkestrømmen og opmuntre spædbarnet til aktivt at arbejde for at fjerne mælk.
  • Når du tilbyder flasken, skal du lade barnet tage brystvorten i stedet for at skubbe eller tvinge brystvorten ind i barnets mund
  • Lad barnet holde pause og holde pauser
  • Skift spædbarnet fra den ene side til den anden under fodring (ligesom en mor ville skifte bryst)
  • Tillad mindst 15-20 minutter til fodring, så spædbarnet har tid nok til at føle sig mæt
  • Afbryde fodring, når spædbarnet udviser mæthedstegn (f.eks. sænke fodringstempoet, vende sig væk); undlad at tilskynde spædbarnet til at gøre flasken færdig

De påståede (men utestede) fordele ved PBF stammer fra ideen om, at PBF gør oplevelsen af ​​flaskemadning mere ækvivalent med oplevelsen af ​​amning ved at sænke tempoet i fodring og øge mængden af ​​indsats, spædbørn bruger under flaskemadning. Tilhængere af PBF hævder, at disse egenskaber ved PBF fremmer afbalanceret kontrol mellem omsorgsperson og spædbarn, hvor spædbarnet er bedre i stand til at bestemme tempoet i fodring og stoppe med at spise, når det er mæt, hvilket reducerer risikoen for at spytte op og overfodre.

Siden introduktionen i 2002 er undervisning om PBF under prænatale ammetimer vokset i popularitet. Derudover begyndte det særlige supplerende ernæringsprogram for kvinder, spædbørn og børn (WIC) at inkorporere PBF i deres undervisningsplan for spædbørnsernæring for både ammende og modermælkserstatninger. Selvom det er lovende, er undervisning af nye forældre PBF ikke en evidensbaseret praksis, fordi der ikke har været nogen empiriske undersøgelser, der evaluerer effektiviteten af ​​PBF til at fremme responsiv fodring og sundt indtag og vægtresultater for spædbørn. På trods af det konceptuelle løfte om PBF for at fremme responsiv flaskefodring, er der således behov for forskning for at afgøre, om PBF er effektiv, og observere, om der findes begrænsninger ved metoden.

Målet med dette projekt vil være at adressere dette forskningsgab ved at sammenligne kortsigtede ernæringsinteraktioner og -resultater under PBF med både amning og typisk flaskemadning. Denne undersøgelse er en eksperimentel undersøgelse inden for emnet af 60 mor-spædbarn dyader, som både ammer og ammer. Inden for denne undersøgelse vil mødre blive observeret under amning og typiske interaktioner med flaskemadning. Mødre vil derefter blive undervist i PBF-metoden og observeret under en PBF-interaktion.

Denne undersøgelse vil omhandle følgende specifikke mål:

Mål 1: At teste hypotesen om, at PBF vil føre til signifikant lavere spædbørns mælkeindtag (ml), længere måltidsvarighed (min), langsommere fodringshastighed (ml/min) og lavere hyppighed af spyt sammenlignet med typisk flaskemadning , men lignende indtag, måltidets varighed, fodringshastigheden og hyppigheden af ​​spyt sammenlignet med amning.

Formål 2: At teste hypotesen om, at mødre vil udvise større følsomhed og lydhørhed over for spædbørnssignaler under PBF sammenlignet med typisk flaskemadning, men lignende følsomhed og lydhørhed over for spædbørnssignaler sammenlignet med amning.

Formål 3: At teste hypotesen om, at spædbørn vil udvise større klarhed i signaler og lydhørhed over for fodring under PBF sammenlignet med typisk flaskemadning, men tilsvarende klarhed af signaler og reaktion på fodring sammenlignet med amning.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

48

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

    • California
      • San Luis Obispo, California, Forenede Stater, 93401
        • Rekruttering
        • California Polytechnic State University
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

Ikke ældre end 40 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Taler engelsk eller spansk
  • Mor 18-40 år
  • Spædbarn 0-24 uger
  • Dyad er aktuel amning og flaskemadning
  • Spædbarn er ikke blevet introduceret til fast føde

Ekskluderingskriterier:

  • Spædbarn blev født for tidligt (<37 uger)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Amning først, flaskefodring for det andet, PBF tredje
Mor-spædbarn dyader vil besøge laboratoriet på tre forskellige dage. Under det første besøg vil de blive observeret under amning. Under det andet besøg vil de blive observeret under flaskefodring. Under det tredje besøg vil moderen blive undervist i PBF-tilgangen og vil blive observeret ved at bruge den under flaskemadning.
Deltagerne vil blive bedt om at gennemgå en pædagogisk håndout, der beskriver, hvordan man implementerer PBF under flaskefodringsinteraktioner. Deltagerne vil derefter blive bedt om at se en video, der yderligere beskriver PBF og illustrerer, hvordan man implementerer det med et levende spædbarn. En uddannet forskningsassistent vil derefter besvare spørgsmål, forklare PBF yderligere og demonstrere PBF med en babydukke ved hjælp af et standardiseret script
Eksperimentel: Flaskefodring først, amning for det andet, PBF tredje
Mor-spædbarn dyader vil besøge laboratoriet på tre forskellige dage. Under det første besøg vil de blive observeret under flaskefodring. Under det andet besøg vil de blive observeret under amning. Under det tredje besøg vil moderen blive undervist i PBF-tilgangen og vil blive observeret ved at bruge den under flaskemadning.
Deltagerne vil blive bedt om at gennemgå en pædagogisk håndout, der beskriver, hvordan man implementerer PBF under flaskefodringsinteraktioner. Deltagerne vil derefter blive bedt om at se en video, der yderligere beskriver PBF og illustrerer, hvordan man implementerer det med et levende spædbarn. En uddannet forskningsassistent vil derefter besvare spørgsmål, forklare PBF yderligere og demonstrere PBF med en babydukke ved hjælp af et standardiseret script

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i spædbørns mælkeindtag mellem amning, typisk flaskefodring og tempofyldte flaskefodringsbetingelser
Tidsramme: 3 besøg over en 1 uges periode
Spædbørns mælkeindtag i ml, vurderet ved at veje spædbarnet før og efter hver fodringstilstand
3 besøg over en 1 uges periode
Ændring i måltidets varighed mellem amning, typisk flaskefodring og tempofyldte flaskefodringsbetingelser
Tidsramme: 3 besøg over en 1 uges periode
Varigheden af ​​det observerede måltid i minutter (min), bestemt af trænede videokodere maskeret til at studere hypoteser
3 besøg over en 1 uges periode
Ændring i fodringshastighed mellem amning, typisk flaskefodring og tempofyldte flaskefodringsbetingelser
Tidsramme: 3 besøg over en 1 uges periode
Spædbørns mælkeindtag divideret med måltidets varighed (ml/min)
3 besøg over en 1 uges periode
Ændring i hyppigheden af ​​spytning under og efter måltidet mellem amning, typisk flaskefodring og tempofyldte flaskefodringsbetingelser
Tidsramme: 3 besøg over en 1 uges periode
Bestemt af trænede videokodere maskeret til at studere hypoteser
3 besøg over en 1 uges periode
Ændring i moderens følsomhed over for spædbørnssignaler mellem amning, typisk flaskemadning og tempofyldte flaskemadningsbetingelser
Tidsramme: 3 besøg over en 1 uges periode
Bestemt af videokodere maskeret til at studere hypoteser og certificeret i Nursing Child Assessment Caregiver-Child Interaction Feeding Scale (NCAFS); mulige scorer for moderfølsomhed over for spædbørnssignaler varierer fra 0-16, hvor højere score repræsenterer større moderfølsomhed over for spædbørnssignaler
3 besøg over en 1 uges periode
Ændring i moderens reaktionsevne over for spædbørns nød mellem amning, typisk flaskemadning og tempofyldte flaskemadningsbetingelser
Tidsramme: 3 besøg over en 1 uges periode
Bestemt af videokodere maskeret til at studere hypoteser og certificeret i Nursing Child Assessment Caregiver-Child Interaction Feeding Scale (NCAFS); mulige mødres reaktionsevne over for spædbørns nød spænder fra 0-11, hvor højere score repræsenterer større mødres reaktion på spædbørns nød
3 besøg over en 1 uges periode
Ændring i spædbørns klarhed af signaler mellem amning, typisk flaskefodring og tempofyldte flaskefodringsbetingelser
Tidsramme: 3 besøg over en 1 uges periode
Bestemt af videokodere maskeret til at studere hypoteser og certificeret i Nursing Child Assessment Caregiver-Child Interaction Feeding Scale (NCAFS); mulige Infant Clarity of Cues-scores varierer fra 0-15 med højere score, der repræsenterer større spædbarnsklarhed af signaler
3 besøg over en 1 uges periode
Ændring i spædbørns lydhørhed over for omsorgsgiver mellem amning, typisk flaskefodring og tempofyldte flaskefodringsbetingelser
Tidsramme: 3 besøg over en 1 uges periode
Bestemt af videokodere maskeret til at studere hypoteser og certificeret i Nursing Child Assessment Caregiver-Child Interaction Feeding Scale (NCAFS); mulig spædbørns lydhørhed over for omsorgsgivere varierer fra 0-11, hvor højere score repræsenterer større spædbarns lydhørhed over for omsorgspersonen
3 besøg over en 1 uges periode

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Alison K Ventura, PhD, Associate Professor

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

10. februar 2023

Primær færdiggørelse (Forventet)

31. juli 2024

Studieafslutning (Forventet)

31. december 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. februar 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. marts 2023

Først opslået (Faktiske)

23. marts 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

23. marts 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. marts 2023

Sidst verificeret

1. marts 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Forskerholdet er villig til at dele afidentificerede data med andre forskere. Interesserede forskere kan anmode hovedforskeren om at anmode om adgang til dataene.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

3
Abonner