Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Kortetermijneffecten van gestimuleerde flesvoeding op voedingsinteracties (PBF)

20 augustus 2024 bijgewerkt door: Alison Ventura, California Polytechnic State University-San Luis Obispo

Verbetert gestimuleerde flesvoeding de kwaliteit en het resultaat van interacties tussen flesvoeding?

De huidige aanbevelingen voor zuigelingenvoeding zijn gericht op het bevorderen van responsief voeden, wat algemeen wordt erkend als de ideale manier om zuigelingen te voeden, omdat het wordt geassocieerd met gezonder eetgedrag en groeiresultaten voor zuigelingen. Helaas krijgen veel gezinnen die flesvoeding krijgen onvoldoende ondersteuning om responsieve flesvoeding aan te leren, omdat borstvoedingsondersteuning prioriteit heeft in de gezondheidszorg. Bevordering van borstvoeding is een belangrijk aandachtspunt voor inspanningen op het gebied van de volksgezondheid, maar een aanzienlijk deel van de gezinnen geeft hun zuigelingen flesvoeding, uitsluitend of in combinatie met borstvoeding. Flesvoeding blijft dus een alomtegenwoordig onderdeel van zuigelingenvoeding en er zijn op feiten gebaseerde strategieën nodig om gezinnen die flesvoeding krijgen te ondersteunen. Een veelbelovende strategie is de Paced Bottle-Feeding (PBF)-methode, die veel ideeën en voedingspraktijken omvat die consistent zijn met het concept van responsief voeden. Deze benadering van flesvoeding heeft tot doel de aspecten van borstvoeding na te bootsen die een evenwichtige controle tussen verzorger en baby bevorderen en de baby in staat stellen het tempo van de voeding te bepalen als reactie op gevoelens van honger en volheid. Hoewel PBF soms wordt onderwezen in perinatale onderwijsomgevingen, is het geen evidence-based praktijk om nieuwe ouders over PBF te leren, omdat er geen empirische studies zijn geweest die de effectiviteit van PBF evalueren voor het bevorderen van responsieve voeding voor ouders en gezonde inname en gewichtsresultaten voor baby's. Dus, ondanks de conceptuele belofte van PBF voor het bevorderen van responsieve interacties tussen flesvoeding, is onderzoek nodig om te bepalen of PBF effectief is en om vast te stellen of er beperkingen van deze methode bestaan. Dit onderzoek is een experimenteel onderzoek binnen de proefpersoon waarin moeder-kindparen worden geobserveerd tijdens borstvoeding en typische interacties tussen flesvoeding. Moeders wordt dan de PBF-methode geleerd en geobserveerd tijdens een PBF-interactie. Dit ontwerp maakt directe tests mogelijk van de vermeende voordelen van PBF ten opzichte van typische flesvoeding en of PBF de ervaring van flesvoeding gelijkwaardiger maakt aan de ervaring van borstvoeding. De overkoepelende doelstellingen van deze studie zijn om te onderzoeken op welke manieren flesvoeding goed kan verlopen en om mechanismen te identificeren waarmee flesvoedingsgezinnen kunnen worden ondersteund om een ​​gezonde inname en gewichtstoenametrajecten voor hun baby's te bevorderen.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

De kindertijd is een gevoelige periode voor inspanningen om obesitas te voorkomen, deels omdat snelle gewichtstoename tijdens de kindertijd een sterkere voorspeller is van latere obesitas en metabole comorbiditeiten dan trajecten van gewichtstoename op latere leeftijd. De eerste 6 maanden zijn van bijzonder belang gezien onderzoek dat illustreert dat overvoeding tijdens deze vroege periode baby's een aanzienlijk hoger risico op snelle gewichtstoename geeft dan overvoeding tijdens de latere kindertijd. Om overvoeding en snelle gewichtstoename te voorkomen, zijn de huidige aanbevelingen en preventieprogramma's voornamelijk gericht op het bevorderen van responsief voeden tijdens interacties met baby's.

Tijdens responsieve voeding worden baby's gevoed op een manier die geschikt is voor de ontwikkeling en reageert op signalen van honger en volheid van de baby. Responsieve voeding wordt algemeen erkend als de ideale manier om baby's te voeden, omdat het hen de ondersteunde ondersteuning geeft om te leren herkennen en eten als reactie op signalen van honger en verzadiging en om de inname zelf te reguleren als reactie op fysiologische behoeften. Responsieve voeding wordt inderdaad geassocieerd met gezonder eetgedrag en groeiresultaten voor zuigelingen.

Bevordering van responsieve voeding is doorgaans een kerncomponent van de promotie en voorlichting over borstvoeding. Een aanzienlijk deel van de gezinnen geeft hun zuigelingen echter flesvoeding, uitsluitend of in combinatie met borstvoeding. Uit gegevens uit de VS blijkt dat 42% van de baby's uitsluitend flesvoeding krijgt op de leeftijd van 6 maanden en dat 70% van de baby's die borstvoeding krijgen regelmatig aanvullende flesvoeding of flesvoeding krijgen. Flesvoeding is dus een alomtegenwoordig onderdeel van zuigelingenvoeding en er zijn op feiten gebaseerde strategieën nodig als aanvulling op borstvoedingseducatie en om responsieve flesvoeding te bevorderen.

Helaas krijgen veel gezinnen die flesvoeding krijgen onvoldoende ondersteuning om responsief flesvoeding aan te leren, waarschijnlijk omdat borstvoedingsondersteuning prioriteit heeft in de gezondheidszorg. Bovendien vinden moeders dat gezondheidswerkers slecht voorbereid zijn om hen te helpen met hun behoeften op het gebied van flesvoeding en flesvoeding en aarzelen om flesvoeding of flesvoeding te bespreken met het risico de borstvoedingsondersteuning in gevaar te brengen. Een opvallende 1 op de 5 moeders die flesvoeding gaven, meldden dat ze geen advies over zuigelingenvoeding hadden gekregen van beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg, vergeleken met slechts 5% van de moeders die borstvoeding gaven.

Tot op heden zijn er maar weinig studies die aan deze behoefte voldoen, waardoor een aanzienlijke onderzoekskloof ontstaat die de ondersteuning van gezinnen die flesvoeding geven, belemmert. Het promoten van responsieve flesvoeding blijft dus een realistisch maar onderbenut facet van vroege ondersteuning. Een veelbelovende strategie is de "paced-bottle feeding" (PBF) methode, die veel concepten en strategieën bevat die consistent zijn met het concept van responsieve voeding.

PBF werd voor het eerst geïntroduceerd door een lactatiekundige om tepelverwarring en flesvoorkeur te verminderen bij baby's die borstvoeding kregen en kennis maakten met flessen. Kort gezegd, om PBF te implementeren, wordt zorgverleners geleerd om:

  • Begin met voeden wanneer de baby hongersignalen vertoont (bijvoorbeeld wroeten, zuiggeluiden).
  • Houd de baby tijdens de hele voeding vast en vermijd de fles op een deken te plaatsen of de voedende baby onbeheerd achter te laten.
  • Houd de fles horizontaal zodat de speen slechts gedeeltelijk met melk is gevuld en houd de baby rechtop in plaats van een meer buikligging om de melkstroom te matigen en moedig de baby aan om actief te werken aan het verwijderen van melk.
  • Laat de baby bij het aanbieden van de fles de speen pakken in plaats van de speen in de mond van de baby te duwen of te forceren
  • Laat het kind pauzeren en pauzes nemen
  • Wissel de baby tijdens het voeden van de ene naar de andere kant (net zoals een moeder van borst wisselt)
  • Wacht ten minste 15-20 minuten voor het voeden, zodat de baby voldoende tijd heeft om zich vol te voelen
  • Beëindig het voeden wanneer het kind volheidssignalen vertoont (bijv. langzamer voeden, wegdraaien); stimuleer de baby niet om de fles leeg te drinken

De vermeende (maar niet-geteste) voordelen van PBF komen voort uit het idee dat PBF de ervaring van flesvoeding gelijkwaardiger maakt aan de ervaring van borstvoeding door het voedingstempo te vertragen en de hoeveelheid inspanning die baby's besteden tijdens flesvoeding te vergroten. Voorstanders van PBF beweren dat deze kenmerken van PBF een evenwichtige controle tussen verzorger en baby bevorderen, waarbij de baby beter in staat is om het tempo van het voeden te bepalen en te stoppen met voeden wanneer het vol is, waardoor het risico op spugen en overvoeding wordt verminderd.

Sinds de introductie in 2002 is voorlichting over PBF tijdens lessen prenatale borstvoeding steeds populairder geworden. Bovendien begon het speciale aanvullende voedingsprogramma voor vrouwen, zuigelingen en kinderen (WIC) PBF op te nemen in hun leerplan voor zuigelingenvoeding voor zowel moeders die borstvoeding geven als moeders die flesvoeding geven. Hoewel het veelbelovend is, is het aanleren van PBF aan nieuwe ouders geen evidence-based praktijk, omdat er geen empirische studies zijn geweest die de effectiviteit van PBF evalueren voor het bevorderen van responsieve voeding en een gezonde inname en gewichtsresultaten voor zuigelingen. Dus, ondanks de conceptuele belofte van PBF voor het bevorderen van responsieve flesvoeding, is onderzoek nodig om te bepalen of PBF effectief is en om na te gaan of er beperkingen van de methode bestaan.

Het doel van dit project is om deze onderzoekslacune aan te pakken door voedingsinteracties en -resultaten op korte termijn tijdens PBF te vergelijken met zowel borstvoeding als normale flesvoeding. Dit onderzoek is een experimenteel onderzoek binnen de proefpersoon van 60 moeder-kindparen die zowel borst- als flesvoeding krijgen. Binnen dit onderzoek zullen moeders worden geobserveerd tijdens borstvoeding en typische interacties tussen flesvoeding. Moeders wordt dan de PBF-methode geleerd en geobserveerd tijdens een PBF-interactie.

Deze studie zal zich richten op de volgende specifieke doelstellingen:

Doel 1: Testen van de hypothese dat PBF zal leiden tot een aanzienlijk lagere babymelkinname (ml), langere maaltijdduur (min), tragere voedingssnelheid (ml/min) en minder spugen in vergelijking met typische flesvoeding , maar vergelijkbare inname, maaltijdduur, voedingssnelheid en spugenfrequentie in vergelijking met borstvoeding.

Doel 2: Testen van de hypothese dat moeders tijdens PBF een grotere gevoeligheid en gevoeligheid voor signalen van baby's zullen vertonen in vergelijking met typische flesvoeding, maar een vergelijkbare gevoeligheid en gevoeligheid voor signalen van baby's in vergelijking met borstvoeding.

Doel 3: Testen van de hypothese dat baby's tijdens PBF een grotere helderheid van signalen en reactievermogen op voeding zullen vertonen in vergelijking met typische flesvoeding, maar vergelijkbare duidelijkheid van signalen en reactievermogen op voeding in vergelijking met borstvoeding.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

29

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • California
      • San Luis Obispo, California, Verenigde Staten, 93401
        • California Polytechnic State University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

Niet ouder dan 40 jaar (Kind, Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Spreekt Engels of Spaans
  • Moeder 18-40 jaar oud
  • Zuigeling van 0-24 weken oud
  • Dyad geeft momenteel borstvoeding en flesvoeding
  • Baby heeft geen kennis gemaakt met vast voedsel

Uitsluitingscriteria:

  • Baby is te vroeg geboren (<37 weken)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Borstvoeding eerst, flesvoeding als tweede, PBF als derde
Op drie verschillende dagen bezoeken moeder-kindparen het laboratorium. Tijdens het eerste bezoek wordt er geobserveerd tijdens de borstvoeding. Tijdens het tweede bezoek worden ze geobserveerd tijdens de flesvoeding. Tijdens het derde bezoek leert de moeder de PBF-benadering en wordt geobserveerd hoe ze deze gebruikt tijdens flesvoeding.
Deelnemers wordt gevraagd een educatieve hand-out door te nemen die schetst hoe PBF moet worden geïmplementeerd tijdens interacties met flesvoeding. Deelnemers wordt vervolgens gevraagd om een ​​video te bekijken die PBF verder beschrijft en illustreert hoe het moet worden toegepast bij een levend kind. Een getrainde onderzoeksassistent beantwoordt vervolgens vragen, legt PBF verder uit en demonstreert PBF met een babypop, met behulp van een gestandaardiseerd script
Experimenteel: Flesvoeding eerst, borstvoeding als tweede, PBF als derde
Op drie verschillende dagen bezoeken moeder-kindparen het laboratorium. Tijdens het eerste bezoek worden ze geobserveerd tijdens de flesvoeding. Tijdens het tweede bezoek worden ze geobserveerd tijdens de borstvoeding. Tijdens het derde bezoek leert de moeder de PBF-benadering en wordt geobserveerd hoe ze deze gebruikt tijdens flesvoeding.
Deelnemers wordt gevraagd een educatieve hand-out door te nemen die schetst hoe PBF moet worden geïmplementeerd tijdens interacties met flesvoeding. Deelnemers wordt vervolgens gevraagd om een ​​video te bekijken die PBF verder beschrijft en illustreert hoe het moet worden toegepast bij een levend kind. Een getrainde onderzoeksassistent beantwoordt vervolgens vragen, legt PBF verder uit en demonstreert PBF met een babypop, met behulp van een gestandaardiseerd script

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in de inname van zuigelingenmelk tussen borstvoeding, typische flesvoeding en gestimuleerde flesvoeding
Tijdsspanne: 3 bezoeken in een periode van 1 week
Zuigelingenmelkinname in ml, beoordeeld door de zuigeling voor en na elke voeding te wegen
3 bezoeken in een periode van 1 week
Verandering in maaltijdduur tussen borstvoeding, typische flesvoeding en gestimuleerde flesvoeding
Tijdsspanne: 3 bezoeken in een periode van 1 week
Duur van de geobserveerde maaltijd in minuten (min), bepaald door getrainde videocodeerders gemaskeerd om hypothesen te bestuderen
3 bezoeken in een periode van 1 week
Verandering in voedingssnelheid tussen borstvoeding, typische flesvoeding en gestimuleerde flesvoeding
Tijdsspanne: 3 bezoeken in een periode van 1 week
Zuigelingenmelkinname gedeeld door maaltijdduur (ml/min)
3 bezoeken in een periode van 1 week
Verandering in frequentie van spugen tijdens en na de maaltijd tussen borstvoeding, typische flesvoeding en gestimuleerde flesvoeding
Tijdsspanne: 3 bezoeken in een periode van 1 week
Bepaald door getrainde videocoders die gemaskeerd zijn om hypothesen te bestuderen
3 bezoeken in een periode van 1 week
Verandering in de gevoeligheid van de moeder voor signalen van baby's tussen borstvoeding, typische flesvoeding en gestimuleerde flesvoeding
Tijdsspanne: 3 bezoeken in een periode van 1 week
Bepaald door videocodeerders gemaskeerd om hypothesen te bestuderen en gecertificeerd in de Nursing Child Assessment Caregiver-Child Interaction Feeding Scale (NCAFS); mogelijke scores voor gevoeligheid van de moeder voor signalen van baby's variëren van 0-16, waarbij hogere scores een grotere gevoeligheid van de moeder voor signalen van baby's vertegenwoordigen
3 bezoeken in een periode van 1 week
Verandering in reactievermogen van de moeder op baby-nood tussen borstvoeding, typische flesvoeding en gestimuleerde flesvoeding
Tijdsspanne: 3 bezoeken in een periode van 1 week
Bepaald door videocodeerders gemaskeerd om hypothesen te bestuderen en gecertificeerd in de Nursing Child Assessment Caregiver-Child Interaction Feeding Scale (NCAFS); de mogelijke responsiviteit van de moeder op de nood van de baby varieert van 0-11, waarbij hogere scores een grotere respons van de moeder op de nood van de baby vertegenwoordigen
3 bezoeken in een periode van 1 week
Verandering in de duidelijkheid van signalen voor baby's tussen borstvoeding, typische flesvoeding en gestimuleerde flesvoeding
Tijdsspanne: 3 bezoeken in een periode van 1 week
Bepaald door videocodeerders gemaskeerd om hypothesen te bestuderen en gecertificeerd in de Nursing Child Assessment Caregiver-Child Interaction Feeding Scale (NCAFS); mogelijke Infant Clarity of Cues-scores variëren van 0-15, waarbij hogere scores een grotere baby-duidelijkheid van signalen vertegenwoordigen
3 bezoeken in een periode van 1 week
Verandering in reactievermogen van baby op verzorger tussen borstvoeding, typische flesvoeding en gestimuleerde flesvoeding
Tijdsspanne: 3 bezoeken in een periode van 1 week
Bepaald door videocodeerders gemaskeerd om hypothesen te bestuderen en gecertificeerd in de Nursing Child Assessment Caregiver-Child Interaction Feeding Scale (NCAFS); mogelijke scores voor responsiviteit van baby's op verzorger variëren van 0-11, waarbij hogere scores een grotere respons van baby's op de verzorger vertegenwoordigen
3 bezoeken in een periode van 1 week

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Alison K Ventura, PhD, Associate professor

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

10 februari 2023

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 juli 2024

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 juli 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

28 februari 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

10 maart 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

23 maart 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

22 augustus 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

20 augustus 2024

Laatst geverifieerd

1 augustus 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

Het onderzoeksteam is bereid geanonimiseerde data te delen met andere onderzoekers. Geïnteresseerde onderzoekers kunnen de hoofdonderzoeker contracteren om inzage in de data te vragen.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren