Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Krótkoterminowe skutki karmienia butelką w przyspieszonym tempie na interakcje karmienia (PBF)

20 sierpnia 2024 zaktualizowane przez: Alison Ventura, California Polytechnic State University-San Luis Obispo

Czy karmienie butelką w tempie poprawia jakość i wyniki interakcji związanych z karmieniem butelką?

Aktualne zalecenia dotyczące karmienia niemowląt koncentrują się na promowaniu karmienia responsywnego, które jest powszechnie uznawane za idealny sposób karmienia niemowląt, ponieważ wiąże się ze zdrowszymi zachowaniami żywieniowymi i wynikami wzrostu niemowląt. Niestety, wiele rodzin karmiących butelką otrzymuje niewystarczające wsparcie w nauce odpowiednich praktyk karmienia butelką, ponieważ wsparcie karmienia piersią jest traktowane priorytetowo w placówkach opieki zdrowotnej. Promocja karmienia piersią jest ważnym celem działań w zakresie zdrowia publicznego, ale znaczna część rodzin karmi swoje niemowlęta butelką, wyłącznie lub w połączeniu z karmieniem piersią. W związku z tym karmienie butelką pozostaje wszechobecną częścią karmienia niemowląt i potrzebne są strategie oparte na dowodach, aby wspierać rodziny karmiące butelką. Jedną z obiecujących strategii jest metoda Paced Bottle-Feeding (PBF), która obejmuje wiele pomysłów i praktyk żywieniowych zgodnych z koncepcją karmienia responsywnego. Takie podejście do karmienia butelką ma na celu naśladowanie aspektów karmienia piersią, które promują zrównoważoną kontrolę między opiekunem a niemowlęciem i pozwalają niemowlęciu ustawić tempo karmienia w odpowiedzi na uczucie głodu i sytości. Chociaż PBF jest czasami nauczane w placówkach edukacji okołoporodowej, nauczanie nowych rodziców o PBF nie jest praktyką opartą na dowodach, ponieważ nie przeprowadzono badań empirycznych oceniających skuteczność PBF w promowaniu responsywnego karmienia rodziców oraz zdrowego spożycia i wyników w zakresie masy ciała u niemowląt. Tak więc, pomimo koncepcyjnej obietnicy PBF do promowania responsywnych interakcji karmienia butelką, potrzebne są badania w celu ustalenia, czy PBF jest skuteczny i czy istnieją jakiekolwiek ograniczenia tej metody. To badanie jest badaniem eksperymentalnym wewnątrzobiektowym, w którym podczas karmienia piersią i typowych interakcji karmienia butelką obserwowane będą diady matka-niemowlę. Matki zostaną następnie nauczone metody PBF i będą obserwowane podczas interakcji PBF. Ten projekt pozwoli na bezpośrednie przetestowanie rzekomych korzyści PBF w porównaniu z typowym karmieniem butelką i czy PBF sprawia, że ​​doświadczenie karmienia butelką jest bardziej równoważne z doświadczeniem karmienia piersią. Nadrzędnymi celami tego badania jest zbadanie, w jaki sposób karmienie butelką może przebiegać dobrze i zidentyfikowanie mechanizmów, dzięki którym rodziny karmiące butelką mogą być wspierane w promowaniu zdrowego spożycia i trajektorii przyrostu masy ciała ich niemowląt.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Niemowlęctwo jest wrażliwym okresem dla działań zapobiegających otyłości, po części dlatego, że szybki przyrost masy ciała w okresie niemowlęcym jest silniejszym predyktorem późniejszej otyłości i współistniejących chorób metabolicznych niż trajektorie przyrostu masy ciała w późniejszym życiu. Pierwsze 6 miesięcy ma szczególne znaczenie, biorąc pod uwagę badania ilustrujące przekarmianie w tym wczesnym okresie niemowlęcym, co powoduje, że niemowlęta są znacznie bardziej narażone na szybki przyrost masy ciała w porównaniu z przekarmianiem w późniejszym okresie niemowlęcym. Aby zapobiec przekarmieniu i szybkiemu przybieraniu na wadze, aktualne zalecenia i programy profilaktyczne koncentrują się przede wszystkim na promowaniu responsywnego karmienia podczas interakcji z karmieniem niemowląt.

Podczas karmienia responsywnego niemowlęta są karmione w sposób odpowiedni dla rozwoju i reagujący na sygnały głodu i sytości u niemowląt. Żywienie responsywne jest powszechnie uznawane za idealny sposób karmienia niemowląt, ponieważ zapewnia im solidne wsparcie w nauce rozpoznawania i jedzenia w odpowiedzi na sygnały głodu i sytości oraz samoregulacji przyjmowania pokarmu w odpowiedzi na potrzeby fizjologiczne. Rzeczywiście, responsywne karmienie wiąże się ze zdrowszymi zachowaniami żywieniowymi i wynikami wzrostu niemowląt.

Promocja świadomego karmienia jest zazwyczaj kluczowym elementem promocji i edukacji karmienia piersią. Jednak znaczna część rodzin karmi swoje niemowlęta butelką, wyłącznie lub w połączeniu z karmieniem piersią. Dane z USA pokazują, że 42% niemowląt jest karmionych wyłącznie butelką do 6. miesiąca życia, a 70% niemowląt karmionych piersią regularnie otrzymuje mleko modyfikowane lub karmienie butelką. Tak więc karmienie butelką jest wszechobecną częścią karmienia niemowląt i potrzebne są strategie oparte na dowodach, aby uzupełnić edukację w zakresie karmienia piersią i promować responsywne karmienie butelką.

Niestety, wiele rodzin karmiących butelką otrzymuje niewystarczające wsparcie w nauce karmienia butelką, prawdopodobnie dlatego, że wsparcie karmienia piersią jest traktowane priorytetowo w placówkach opieki zdrowotnej. Ponadto matki postrzegają pracowników służby zdrowia jako źle przygotowanych do pomocy w zaspokajaniu ich potrzeb związanych z karmieniem mlekiem modyfikowanym i butelką oraz niechętnymi do dyskusji na temat karmienia mlekiem modyfikowanym lub butelką, co może zagrozić wsparciu karmienia piersią. Uderzająca 1 na 5 matek karmiących mlekiem modyfikowanym zgłosiła, że ​​nie otrzymała od pracowników służby zdrowia żadnych porad dotyczących karmienia niemowląt w porównaniu z zaledwie 5% matek karmiących piersią.

Jak dotąd niewiele badań odpowiada na tę potrzebę, tworząc znaczną lukę badawczą, która utrudnia wsparcie dla rodzin karmiących butelką. W związku z tym promowanie responsywnego karmienia butelką pozostaje realistycznym, ale niedostatecznie wykorzystywanym aspektem wczesnego wsparcia. Jedną z obiecujących strategii jest metoda „karmienia butelką w tempie” (PBF), która obejmuje wiele koncepcji i strategii zgodnych z koncepcją karmienia responsywnego.

PBF został po raz pierwszy wprowadzony przez konsultanta laktacyjnego w celu zmniejszenia dezorientacji sutków i preferencji butelkowych wśród niemowląt karmionych piersią, które są wprowadzane do butelek. W skrócie, aby wdrożyć PBF, opiekunowie uczą się:

  • Rozpocznij karmienie, gdy niemowlę wykazuje oznaki głodu (np.
  • Trzymaj niemowlę przez cały czas karmienia i unikaj opierania butelki o kocyk lub pozostawiania karmiącego niemowlęcia bez opieki.
  • Trzymaj butelkę poziomo, tak aby smoczek był tylko częściowo napełniony mlekiem, i trzymaj niemowlę w pozycji pionowej zamiast w pozycji bardziej podatnej na umiarkowany wypływ mleka i zachęcaj niemowlę do aktywnej pracy w celu usunięcia mleka.
  • Podając butelkę, pozwól dziecku wziąć smoczek, zamiast wpychać lub wpychać smoczek do buzi niemowlęcia
  • Pozwól dziecku zatrzymać się i robić przerwy
  • Podczas karmienia przewracaj niemowlę z boku na bok (tak jak mama zmienia piersi)
  • Odczekaj co najmniej 15-20 minut na karmienie, aby niemowlę miało wystarczająco dużo czasu, aby poczuć się pełnym
  • Przerwij karmienie, gdy niemowlę wykazuje oznaki sytości (np. zwalnia tempo karmienia, odwraca się); powstrzymać się od zachęcania niemowlęcia do dokończenia butelki

Rzekome (ale niesprawdzone) korzyści PBF wynikają z idei, że PBF sprawia, że ​​doświadczenie karmienia butelką jest bardziej równoważne z doświadczeniem karmienia piersią poprzez spowolnienie tempa karmienia i zwiększenie ilości wysiłku wkładanego przez niemowlęta podczas karmienia butelką. Zwolennicy PBF twierdzą, że te cechy PBF sprzyjają zrównoważonej kontroli między opiekunem a niemowlęciem, w której niemowlę jest w stanie lepiej ustawić tempo karmienia i przerwać karmienie, gdy jest pełne, zmniejszając ryzyko plucia i przekarmienia.

Od momentu wprowadzenia w 2002 roku, edukacja na temat PBF podczas zajęć z karmienia piersią w okresie prenatalnym zyskała na popularności. Dodatkowo Specjalny Program Dodatkowego Żywienia dla Kobiet, Niemowląt i Dzieci (WIC) zaczął włączać PBF do programu nauczania karmienia niemowląt zarówno dla matek karmiących piersią, jak i mieszanką. Chociaż obiecujące, uczenie nowych rodziców PBF nie jest praktyką opartą na dowodach, ponieważ nie przeprowadzono badań empirycznych oceniających skuteczność PBF w promowaniu responsywnego karmienia oraz zdrowego spożycia i wyników w zakresie masy ciała u niemowląt. Tak więc, pomimo koncepcyjnej obietnicy PBF do promowania responsywnego karmienia butelką, potrzebne są badania w celu ustalenia, czy PBF jest skuteczny i zaobserwowania, czy istnieją jakiekolwiek ograniczenia tej metody.

Celem tego projektu będzie wypełnienie tej luki badawczej poprzez porównanie krótkoterminowych interakcji żywieniowych i wyników podczas PBF z karmieniem piersią i typowym karmieniem butelką. To badanie jest eksperymentalnym badaniem wewnątrzobiektowym 60 diad matka-niemowlę, które karmią piersią i butelką. W ramach tego badania matki będą obserwowane podczas karmienia piersią i typowych interakcji z karmieniem butelką. Matki zostaną następnie nauczone metody PBF i będą obserwowane podczas interakcji PBF.

Niniejsze badanie będzie dotyczyć następujących celów szczegółowych:

Cel 1: Sprawdzenie hipotezy, że PBF doprowadzi do znacznie niższego spożycia mleka przez niemowlęta (ml), dłuższego czasu trwania posiłku (min), wolniejszego tempa karmienia (ml/min) i niższej częstotliwości plucia w porównaniu z typowym karmieniem butelką , ale podobne spożycie, czas trwania posiłku, tempo karmienia i częstotliwość plucia w porównaniu z karmieniem piersią.

Cel 2: Sprawdzenie hipotezy, że matki będą wykazywać większą wrażliwość i reaktywność na bodźce niemowlęcia podczas PBF w porównaniu z typowym karmieniem butelką, ale podobną wrażliwość i reaktywność na bodźce niemowlęcia w porównaniu z karmieniem piersią.

Cel 3: Sprawdzenie hipotezy, że niemowlęta będą wykazywać większą klarowność wskazówek i reakcję na karmienie podczas PBF w porównaniu z typowym karmieniem butelką, ale podobną klarowność wskazówek i reakcję na karmienie w porównaniu z karmieniem piersią.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

29

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • California
      • San Luis Obispo, California, Stany Zjednoczone, 93401
        • California Polytechnic State University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

Nie starszy niż 40 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Mówi po angielsku lub hiszpańsku
  • Matka 18-40 lat
  • Niemowlę w wieku 0-24 tygodni
  • Diada to obecne karmienie piersią i butelką
  • Niemowlę nie było wprowadzane do pokarmów stałych

Kryteria wyłączenia:

  • Niemowlę urodziło się przedwcześnie (<37 tygodni)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Po pierwsze karmienie piersią, po drugie karmienie butelką, po trzecie PBF
Diady matka-niemowlę odwiedzą laboratorium w trzy różne dni. Podczas pierwszej wizyty będą obserwowani podczas karmienia piersią. Podczas drugiej wizyty będą obserwowane podczas karmienia butelką. Podczas trzeciej wizyty mama zostanie nauczona podejścia PBF i będzie obserwowana podczas karmienia butelką.
Uczestnicy zostaną poproszeni o zapoznanie się z materiałami edukacyjnymi, które przedstawiają, jak wdrożyć PBF podczas interakcji z karmieniem butelką. Uczestnicy zostaną następnie poproszeni o obejrzenie filmu, który dokładniej opisuje PBF i ilustruje, jak wdrożyć go u żywego niemowlęcia. Następnie wyszkolony asystent naukowy odpowie na pytania, wyjaśni PBF i zademonstruje PBF z lalką bobas, używając standardowego skryptu
Eksperymentalny: Po pierwsze karmienie butelką, po drugie karmienie piersią, po trzecie PBF
Diady matka-niemowlę odwiedzą laboratorium w trzy różne dni. Podczas pierwszej wizyty będą obserwowane podczas karmienia butelką. Podczas drugiej wizyty będą obserwowane podczas karmienia piersią. Podczas trzeciej wizyty mama zostanie nauczona podejścia PBF i będzie obserwowana podczas karmienia butelką.
Uczestnicy zostaną poproszeni o zapoznanie się z materiałami edukacyjnymi, które przedstawiają, jak wdrożyć PBF podczas interakcji z karmieniem butelką. Uczestnicy zostaną następnie poproszeni o obejrzenie filmu, który dokładniej opisuje PBF i ilustruje, jak wdrożyć go u żywego niemowlęcia. Następnie wyszkolony asystent naukowy odpowie na pytania, wyjaśni PBF i zademonstruje PBF z lalką bobas, używając standardowego skryptu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiany w spożyciu mleka przez niemowlęta między karmieniem piersią, typowym karmieniem butelką i karmieniem butelką w trybie przyspieszonym
Ramy czasowe: 3 wizyty w okresie 1 tygodnia
Spożycie mleka przez niemowlę w ml, oszacowane poprzez zważenie niemowlęcia przed i po każdym karmieniu
3 wizyty w okresie 1 tygodnia
Zmiana czasu trwania posiłku między karmieniem piersią, typowym karmieniem butelką i karmieniem butelką w trybie przyspieszonym
Ramy czasowe: 3 wizyty w okresie 1 tygodnia
Czas trwania obserwowanego posiłku w minutach (min), określany przez przeszkolonych koderów wideo zamaskowanych w celu zbadania hipotez
3 wizyty w okresie 1 tygodnia
Zmiana tempa karmienia między karmieniem piersią, typowym karmieniem butelką i karmieniem butelką w trybie przyspieszonym
Ramy czasowe: 3 wizyty w okresie 1 tygodnia
Spożycie mleka przez niemowlę podzielone przez czas trwania posiłku (ml/min)
3 wizyty w okresie 1 tygodnia
Zmiana częstotliwości plucia podczas i po posiłku między karmieniem piersią, typowym karmieniem butelką i karmieniem butelką w trybie przyspieszonym
Ramy czasowe: 3 wizyty w okresie 1 tygodnia
Określone przez przeszkolonych koderów wideo zamaskowanych w celu zbadania hipotez
3 wizyty w okresie 1 tygodnia
Zmiana wrażliwości matki na sygnały niemowlęcia między karmieniem piersią, typowym karmieniem butelką i karmieniem butelką w trybie przyspieszonym
Ramy czasowe: 3 wizyty w okresie 1 tygodnia
Określone przez koderów wideo zamaskowanych w celu zbadania hipotez i certyfikowane w Skali Żywienia Pielęgniarskiej Oceny Dziecka Opiekun-Dziecko (NCAFS); możliwe wyniki wrażliwości matki na sygnały niemowlęcia wahają się od 0-16, przy czym wyższe wyniki reprezentują większą wrażliwość matki na sygnały niemowlęcia
3 wizyty w okresie 1 tygodnia
Zmiana reakcji matki na stres niemowlęcia między karmieniem piersią, typowym karmieniem butelką i karmieniem butelką w trybie przyspieszonym
Ramy czasowe: 3 wizyty w okresie 1 tygodnia
Określone przez koderów wideo zamaskowanych w celu zbadania hipotez i certyfikowane w Skali Żywienia Pielęgniarskiej Oceny Dziecka Opiekun-Dziecko (NCAFS); możliwe wyniki reakcji matki na cierpienie niemowlęcia mieszczą się w zakresie od 0-11, przy czym wyższe wyniki oznaczają większą reakcję matki na cierpienie niemowlęcia
3 wizyty w okresie 1 tygodnia
Zmiana klarowności sygnałów u niemowląt między karmieniem piersią, typowym karmieniem butelką i karmieniem butelką w trybie przyspieszonym
Ramy czasowe: 3 wizyty w okresie 1 tygodnia
Określone przez koderów wideo zamaskowanych w celu zbadania hipotez i certyfikowane w Skali Żywienia Pielęgniarskiej Oceny Dziecka Opiekun-Dziecko (NCAFS); możliwe wyniki dla klarowności wskazówek dla niemowląt mieszczą się w zakresie od 0-15, przy czym wyższe wyniki oznaczają większą klarowność wskazówek dla niemowląt
3 wizyty w okresie 1 tygodnia
Zmiana reakcji niemowlęcia na opiekuna między karmieniem piersią, typowym karmieniem butelką i karmieniem butelką w trybie stymulacji
Ramy czasowe: 3 wizyty w okresie 1 tygodnia
Określone przez koderów wideo zamaskowanych w celu zbadania hipotez i certyfikowane w Skali Żywienia Pielęgniarskiej Oceny Dziecka Opiekun-Dziecko (NCAFS); możliwe wyniki reakcji niemowlęcia na opiekuna mieszczą się w zakresie od 0-11, przy czym wyższe wyniki oznaczają większą reakcję niemowlęcia na opiekuna
3 wizyty w okresie 1 tygodnia

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Alison K Ventura, PhD, Associate professor

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

10 lutego 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 lipca 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 lipca 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 lutego 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 marca 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

23 marca 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

22 sierpnia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 sierpnia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Zespół badawczy jest gotów udostępnić zanonimizowane dane innym badaczom. Zainteresowani badacze mogą zlecić głównemu badaczowi zażądanie dostępu do danych.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj