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Kurzfristige Auswirkungen der schrittgesteuerten Flaschenfütterung auf Interaktionen beim Füttern (PBF)

10. März 2023 aktualisiert von: Alison Ventura, California Polytechnic State University-San Luis Obispo

Verbessert die stimulierte Flaschenfütterung die Qualität und das Ergebnis von Flaschenfütterungsinteraktionen?

Aktuelle Empfehlungen für die Säuglingsernährung konzentrieren sich auf die Förderung einer reaktionsschnellen Ernährung, die weithin als die ideale Art der Säuglingsernährung anerkannt ist, da sie mit einem gesünderen Essverhalten und Wachstumsergebnissen für Säuglinge in Verbindung gebracht wird. Leider erhalten viele Familien, die mit der Flasche gefüttert werden, unzureichende Unterstützung beim Erlernen verantwortungsbewusster Flaschenfütterungspraktiken, da die Unterstützung beim Stillen im Gesundheitswesen Vorrang hat. Die Förderung des Stillens ist ein wichtiger Schwerpunkt der Bemühungen im Bereich der öffentlichen Gesundheit, aber ein erheblicher Teil der Familien ernährt ihre Säuglinge entweder ausschließlich oder in Kombination mit dem Stillen mit der Flasche. Daher bleibt die Flaschenernährung ein allgegenwärtiger Bestandteil der Säuglingsernährung und es werden evidenzbasierte Strategien benötigt, um Familien zu unterstützen, die mit der Flasche füttern. Eine vielversprechende Strategie ist die Paced Bottle-Feeding (PBF)-Methode, die viele Ideen und Fütterungspraktiken beinhaltet, die mit dem Konzept der responsiven Fütterung übereinstimmen. Dieser Ansatz zur Flaschenernährung zielt darauf ab, die Aspekte des Stillens nachzuahmen, die eine ausgewogene Kontrolle zwischen Bezugsperson und Säugling fördern und es dem Säugling ermöglichen, das Tempo der Fütterung als Reaktion auf Hunger- und Sättigungsgefühle zu bestimmen. Obwohl PBF manchmal in perinatalen Bildungseinrichtungen gelehrt wird, ist das Unterrichten neuer Eltern über PBF keine evidenzbasierte Praxis, da es keine empirischen Studien zur Bewertung der Wirksamkeit von PBF zur Förderung einer reaktionsschnellen Ernährung von Eltern und einer gesunden Ernährung und Gewichtsergebnissen für Säuglinge gibt. Trotz des konzeptionellen Versprechens von PBF zur Förderung reaktionsschneller Interaktionen bei der Flaschenfütterung ist daher Forschung erforderlich, um festzustellen, ob PBF wirksam ist, und um festzustellen, ob Einschränkungen dieser Methode bestehen. Diese Studie ist eine experimentelle Innersubjektstudie, in der Mutter-Kind-Dyaden während des Stillens und typische Wechselwirkungen bei der Flaschenfütterung beobachtet werden. Den Müttern wird dann die PBF-Methode beigebracht und während einer PBF-Interaktion beobachtet. Dieses Design ermöglicht ein direktes Testen der angeblichen Vorteile von PBF gegenüber der typischen Flaschenernährung und ob PBF die Erfahrung der Flaschenernährung der Erfahrung des Stillens gleichwertiger macht. Das übergeordnete Ziel dieser Studie besteht darin, zu untersuchen, wie die Flaschenernährung gut funktionieren kann, und Mechanismen zu identifizieren, durch die Familien, die mit der Flasche gefüttert werden, dabei unterstützt werden können, eine gesunde Aufnahme und Gewichtszunahme ihrer Säuglinge zu fördern.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Detaillierte Beschreibung

Die Kindheit ist eine sensible Zeit für Bemühungen zur Prävention von Fettleibigkeit, zum Teil, weil eine schnelle Gewichtszunahme während der Kindheit ein stärkerer Prädiktor für spätere Fettleibigkeit und metabolische Komorbiditäten ist als der Verlauf der Gewichtszunahme im späteren Leben. Die ersten 6 Monate sind von besonderer Bedeutung angesichts der Forschung, die zeigt, dass eine Überfütterung während dieses frühen Fensters Säuglinge einem signifikant höheren Risiko für eine schnelle Gewichtszunahme aussetzt als eine Überfütterung in der späteren Kindheit. Um Überfütterung und schnelle Gewichtszunahme zu verhindern, konzentrieren sich aktuelle Empfehlungen und Präventionsprogramme hauptsächlich auf die Förderung einer reaktionsschnellen Ernährung während der Interaktionen mit der Säuglingsernährung.

Während der reaktionsschnellen Ernährung werden Säuglinge auf eine Weise gefüttert, die der Entwicklung angemessen ist und auf Hunger- und Sättigungssignale des Säuglings reagiert. Responsive Feeding ist weithin als die ideale Art der Säuglingsernährung anerkannt, da es ihnen die gerüstete Unterstützung gibt, um zu lernen, Hunger- und Sättigungssignale zu erkennen und darauf zu reagieren und die Nahrungsaufnahme entsprechend den physiologischen Bedürfnissen selbst zu regulieren. In der Tat wird eine reaktionsschnelle Ernährung mit einem gesünderen Essverhalten und Wachstumsergebnissen für Säuglinge in Verbindung gebracht.

Die Förderung einer bedarfsgerechten Ernährung ist in der Regel eine Kernkomponente der Stillförderung und -aufklärung. Ein erheblicher Teil der Familien ernährt ihre Säuglinge jedoch entweder ausschließlich oder in Kombination mit dem Stillen mit der Flasche. US-Daten zeigen, dass 42 % der Säuglinge im Alter von 6 Monaten ausschließlich mit der Flasche gefüttert werden und 70 % der gestillten Säuglinge regelmäßig zusätzliche Säuglingsnahrung oder Flaschennahrung erhalten. Daher ist die Flaschenernährung ein allgegenwärtiger Bestandteil der Säuglingsernährung, und es werden evidenzbasierte Strategien benötigt, um die Stillerziehung zu ergänzen und eine reaktionsschnelle Flaschenernährung zu fördern.

Leider erhalten viele Familien, die mit der Flasche gefüttert werden, unzureichende Unterstützung beim Erlernen einer reaktionsfähigen Flaschenernährung, wahrscheinlich weil die Unterstützung beim Stillen im Gesundheitswesen Vorrang hat. Darüber hinaus nehmen Mütter an, dass Gesundheitsfachkräfte schlecht darauf vorbereitet sind, ihnen bei ihren Bedürfnissen in Bezug auf Säuglingsnahrung und Flaschenernährung zu helfen, und widerstreben, über Säuglings- oder Flaschennahrung zu sprechen, da sie Gefahr laufen, die Unterstützung beim Stillen zu gefährden. Auffallend 1 von 5 Müttern, die Säuglingsnahrung erhalten, gab an, dass sie keine Ratschläge zur Säuglingsernährung von medizinischem Fachpersonal erhalten haben, verglichen mit nur 5 % der stillenden Mütter.

Bisher gibt es nur wenige Studien, die sich mit diesem Bedarf befassen, wodurch eine erhebliche Forschungslücke entsteht, die die Unterstützung von Familien, die mit der Flasche füttern, behindert. Daher bleibt die Förderung einer reaktionsfähigen Flaschenernährung eine realistische, aber zu wenig genutzte Facette der frühen Unterstützung. Eine vielversprechende Strategie ist die Methode der "Schrittmacherflaschenfütterung" (PBF), die viele Konzepte und Strategien beinhaltet, die mit dem Konzept der responsiven Fütterung übereinstimmen.

PBF wurde zuerst von einer Laktationsberaterin eingeführt, um die Verwirrung der Brustwarzen und die Flaschenpräferenz bei stillenden Säuglingen zu reduzieren, die an Flaschen gewöhnt werden. Kurz gesagt, um PBF zu implementieren, wird den Pflegekräften Folgendes beigebracht:

  • Beginnen Sie mit dem Füttern, wenn das Kind Hungerzeichen zeigt (z. B. Wühlen, Sauggeräusche).
  • Halten Sie den Säugling während der gesamten Fütterung fest und vermeiden Sie es, die Flasche auf eine Decke zu stellen oder den Säugling unbeaufsichtigt zu lassen.
  • Halten Sie die Flasche waagerecht, sodass der Sauger nur teilweise mit Milch gefüllt ist, und halten Sie den Säugling aufrecht statt in Bauchlage, um den Milchfluss zu mäßigen, und ermutigen Sie den Säugling, aktiv daran zu arbeiten, Milch zu entfernen.
  • Wenn Sie die Flasche anbieten, erlauben Sie dem Säugling, den Sauger zu nehmen, anstatt den Sauger in den Mund des Säuglings zu drücken oder zu zwingen
  • Lassen Sie das Kind pausieren und Pausen machen
  • Wechsle das Kind während des Fütterns von einer Seite auf die andere (so wie eine Mutter die Brüste wechseln würde)
  • Lassen Sie dem Säugling mindestens 15-20 Minuten Zeit zum Füttern, damit er genug Zeit hat, sich satt zu fühlen
  • Beenden Sie das Füttern, wenn der Säugling Völlegefühl zeigt (z. B. Verlangsamung des Fütterns, Abwenden); Unterlassen Sie es, den Säugling zu ermutigen, die Flasche auszutrinken

Die angeblichen (aber nicht getesteten) Vorteile von PBF beruhen auf der Idee, dass PBF die Erfahrung der Flaschenernährung der Erfahrung des Stillens annähert, indem sie das Fütterungstempo verlangsamt und den Aufwand erhöht, den Säuglinge während der Flaschenernährung aufwenden. Befürworter von PBF behaupten, dass diese Merkmale von PBF eine ausgewogene Kontrolle zwischen Bezugsperson und Säugling fördern, wodurch der Säugling besser in der Lage ist, das Fütterungstempo festzulegen und mit dem Füttern aufzuhören, wenn er satt ist, wodurch das Risiko von Spucken und Überfütterung verringert wird.

Seit ihrer Einführung im Jahr 2002 hat die Aufklärung über PBF während pränataler Stillkurse an Popularität gewonnen. Darüber hinaus begann das Special Supplemental Nutrition Program for Women, Infants, and Children (WIC) damit, PBF in den Lehrplan für die Säuglingsernährung sowohl für stillende als auch für Säuglingsnahrung fütternde Mütter aufzunehmen. Obwohl vielversprechend, ist das Unterrichten von neuen Eltern in PBF keine evidenzbasierte Praxis, da es keine empirischen Studien gibt, die die Wirksamkeit von PBF zur Förderung einer reaktionsschnellen Ernährung und einer gesunden Ernährung und Gewichtsergebnisse für Säuglinge bewerten. Trotz des konzeptionellen Versprechens von PBF zur Förderung einer reaktionsschnellen Flaschenernährung ist daher Forschung erforderlich, um festzustellen, ob PBF wirksam ist, und um festzustellen, ob irgendwelche Einschränkungen der Methode bestehen.

Das Ziel dieses Projekts wird es sein, diese Forschungslücke zu schließen, indem kurzfristige Wechselwirkungen und Ergebnisse während der PBF mit dem Stillen und der typischen Flaschenernährung verglichen werden. Diese Studie ist eine experimentelle Innersubjektstudie mit 60 Mutter-Kind-Dyaden, die sowohl stillen als auch mit der Flasche gefüttert werden. Im Rahmen dieser Studie werden Mütter beim Stillen und bei typischen Interaktionen mit der Flaschenernährung beobachtet. Den Müttern wird dann die PBF-Methode beigebracht und während einer PBF-Interaktion beobachtet.

Diese Studie wird sich mit den folgenden spezifischen Zielen befassen:

Ziel 1: Test der Hypothese, dass PBF im Vergleich zur typischen Flaschenernährung zu einer signifikant geringeren Säuglingsmilchaufnahme (ml), einer längeren Mahlzeitdauer (min), einer langsameren Fütterungsrate (ml/min) und einer geringeren Häufigkeit des Aufspuckens führt , aber ähnliche Aufnahme, Essensdauer, Fütterungsrate und Häufigkeit des Ausspuckens im Vergleich zum Stillen.

Ziel 2: Testen der Hypothese, dass Mütter während der PBF eine größere Sensibilität und Reaktionsfähigkeit auf Signale des Säuglings zeigen als bei der typischen Flaschenfütterung, aber eine ähnliche Sensibilität und Reaktionsfähigkeit auf Signale des Säuglings im Vergleich zum Stillen.

Ziel 3: Testen der Hypothese, dass Säuglinge während der PBF eine größere Klarheit der Hinweise und Reaktionsfähigkeit auf das Füttern im Vergleich zur typischen Flaschenfütterung zeigen, aber eine ähnliche Klarheit der Hinweise und Reaktionsfähigkeit auf das Füttern im Vergleich zum Stillen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

48

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

    • California
      • San Luis Obispo, California, Vereinigte Staaten, 93401
        • Rekrutierung
        • California Polytechnic State University
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

Nicht älter als 40 Jahre (Kind, Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Spricht Englisch oder Spanisch
  • Mutter 18-40 Jahre alt
  • Säuglinge im Alter von 0-24 Wochen
  • Dyad ist aktuelles Stillen und Flaschenfütterung
  • Der Säugling wurde nicht an feste Nahrung gewöhnt

Ausschlusskriterien:

  • Säugling wurde zu früh geboren (< 37 Wochen)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Stillen an erster Stelle, Flaschenfütterung an zweiter Stelle, PBF an dritter Stelle
An drei verschiedenen Tagen besuchen Mutter-Kind-Dyaden das Labor. Beim ersten Besuch werden sie beim Stillen beobachtet. Beim zweiten Besuch werden sie bei der Flaschenfütterung beobachtet. Beim dritten Besuch wird der Mutter der PBF-Ansatz beigebracht und bei der Flaschenfütterung beobachtet.
Die Teilnehmer werden gebeten, ein pädagogisches Handout zu lesen, das umreißt, wie PBF bei Interaktionen mit der Flaschenfütterung implementiert werden kann. Die Teilnehmer werden dann gebeten, sich ein Video anzusehen, das PBF näher beschreibt und veranschaulicht, wie es mit einem lebenden Säugling umgesetzt wird. Ein ausgebildeter Forschungsassistent wird dann Fragen beantworten, PBF weiter erklären und PBF mit einer Babypuppe unter Verwendung eines standardisierten Skripts demonstrieren
Experimental: Flaschenfütterung an erster Stelle, Stillen an zweiter Stelle, PBF an dritter Stelle
An drei verschiedenen Tagen besuchen Mutter-Kind-Dyaden das Labor. Beim ersten Besuch werden sie bei der Flaschenfütterung beobachtet. Beim zweiten Besuch werden sie beim Stillen beobachtet. Beim dritten Besuch wird der Mutter der PBF-Ansatz beigebracht und bei der Flaschenfütterung beobachtet.
Die Teilnehmer werden gebeten, ein pädagogisches Handout zu lesen, das umreißt, wie PBF bei Interaktionen mit der Flaschenfütterung implementiert werden kann. Die Teilnehmer werden dann gebeten, sich ein Video anzusehen, das PBF näher beschreibt und veranschaulicht, wie es mit einem lebenden Säugling umgesetzt wird. Ein ausgebildeter Forschungsassistent wird dann Fragen beantworten, PBF weiter erklären und PBF mit einer Babypuppe unter Verwendung eines standardisierten Skripts demonstrieren

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der Säuglingsmilchaufnahme zwischen Stillen, typischer Flaschenfütterung und schrittgesteuerter Flaschenfütterung
Zeitfenster: 3 Besuche über einen Zeitraum von 1 Woche
Säuglingsmilchaufnahme in ml, bestimmt durch Wiegen des Säuglings vor und nach jeder Fütterungssituation
3 Besuche über einen Zeitraum von 1 Woche
Änderung der Mahlzeitendauer zwischen Stillen, typischer Flaschenfütterung und schrittgesteuerter Flaschenfütterung
Zeitfenster: 3 Besuche über einen Zeitraum von 1 Woche
Dauer der beobachteten Mahlzeit in Minuten (min), bestimmt durch geschulte Videocoder, die maskiert sind, um Hypothesen zu untersuchen
3 Besuche über einen Zeitraum von 1 Woche
Änderung der Fütterungsrate zwischen Stillen, typischer Flaschenfütterung und schrittgesteuerter Flaschenfütterung
Zeitfenster: 3 Besuche über einen Zeitraum von 1 Woche
Säuglingsmilchaufnahme dividiert durch Mahlzeitendauer (ml/min)
3 Besuche über einen Zeitraum von 1 Woche
Änderung der Häufigkeit des Spuckens während und nach der Mahlzeit zwischen Stillen, typischer Flaschenfütterung und stimulierter Flaschenfütterung
Zeitfenster: 3 Besuche über einen Zeitraum von 1 Woche
Bestimmt von ausgebildeten Videocodern, die maskiert sind, um Hypothesen zu untersuchen
3 Besuche über einen Zeitraum von 1 Woche
Veränderung der mütterlichen Empfindlichkeit gegenüber Säuglingsreizen zwischen Stillen, typischer Flaschenfütterung und schrittgesteuerter Flaschenfütterung
Zeitfenster: 3 Besuche über einen Zeitraum von 1 Woche
Bestimmt von Videocodierern, die maskiert sind, um Hypothesen zu untersuchen, und in der Nursing Child Assessment Caregiver-Child Interaction Feeding Scale (NCAFS) zertifiziert sind; Mögliche Werte für die mütterliche Sensitivität gegenüber Säuglingsreizen reichen von 0-16, wobei höhere Werte eine größere mütterliche Sensibilität für Säuglingsreize darstellen
3 Besuche über einen Zeitraum von 1 Woche
Veränderung der mütterlichen Reaktionsfähigkeit auf Säuglingsstress zwischen Stillen, typischer Flaschenfütterung und schrittgesteuerter Flaschenfütterung
Zeitfenster: 3 Besuche über einen Zeitraum von 1 Woche
Bestimmt von Videocodierern, die maskiert sind, um Hypothesen zu untersuchen, und in der Nursing Child Assessment Caregiver-Child Interaction Feeding Scale (NCAFS) zertifiziert sind; Mögliche Scores für die mütterliche Reaktionsfähigkeit auf Distress des Kindes reichen von 0-11, wobei höhere Scores eine größere mütterliche Reaktionsfähigkeit auf Distress des Kindes darstellen
3 Besuche über einen Zeitraum von 1 Woche
Veränderung in der Klarheit der Signale von Säuglingen zwischen Stillen, typischer Flaschenernährung und schrittgesteuerter Flaschenernährung
Zeitfenster: 3 Besuche über einen Zeitraum von 1 Woche
Bestimmt von Videocodierern, die maskiert sind, um Hypothesen zu untersuchen, und in der Nursing Child Assessment Caregiver-Child Interaction Feeding Scale (NCAFS) zertifiziert sind; Mögliche Werte für die Klarheit der Hinweise bei Säuglingen reichen von 0-15, wobei höhere Werte eine größere Klarheit der Hinweise bei Säuglingen darstellen
3 Besuche über einen Zeitraum von 1 Woche
Veränderung der Reaktionsfähigkeit des Säuglings auf die Bezugsperson zwischen Stillen, typischer Flaschenfütterung und schrittgesteuerter Flaschenfütterung
Zeitfenster: 3 Besuche über einen Zeitraum von 1 Woche
Bestimmt von Videocodierern, die maskiert sind, um Hypothesen zu untersuchen, und in der Nursing Child Assessment Caregiver-Child Interaction Feeding Scale (NCAFS) zertifiziert sind; Mögliche Werte für die Reaktion des Säuglings auf die Bezugsperson reichen von 0-11, wobei höhere Werte eine größere Reaktion des Säuglings auf die Bezugsperson darstellen
3 Besuche über einen Zeitraum von 1 Woche

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Alison K Ventura, PhD, Associate Professor

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

10. Februar 2023

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

31. Juli 2024

Studienabschluss (Voraussichtlich)

31. Dezember 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

28. Februar 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

10. März 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

23. März 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

23. März 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

10. März 2023

Zuletzt verifiziert

1. März 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Das Forschungsteam ist bereit, anonymisierte Daten mit anderen Forschern zu teilen. Interessierte Forscher können den Projektleiter beauftragen, um Zugang zu den Daten zu beantragen.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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