Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tahdistetun pulloruokinnan lyhytaikaiset vaikutukset ruokintavuorovaikutuksiin (PBF)

perjantai 10. maaliskuuta 2023 päivittänyt: Alison Ventura, California Polytechnic State University-San Luis Obispo

Parantaako tahdistettu pulloruokinta pulloruokintavuorovaikutusten laatua ja tuloksia?

Nykyiset imeväisten ruokintasuositukset keskittyvät reagoivan ruokinnan edistämiseen, joka on laajalti tunnustettu ihanteelliseksi tavaksi ruokkia imeväisiä, koska se liittyy terveellisempään ruokailutottumuksiin ja imeväisten kasvutuloksiin. Valitettavasti monet pulloruokintaperheet eivät saa riittävästi tukea reagoivien pulloruokintakäytäntöjen oppimiseen, koska imetyksen tuki on etusijalla terveydenhuollossa. Imetyksen edistäminen on tärkeä painopiste kansanterveystyössä, mutta merkittävä osa perheistä ruokkii pikkulapsiaan pulloruokinnassa joko yksinomaan tai yhdessä imetyksen kanssa. Näin ollen pulloruokinta on edelleen arjen osa imeväisten ruokintaa, ja näyttöön perustuvia strategioita tarvitaan tukemaan pulloruokintaperheitä. Yksi lupaava strategia on Paced Bottle-Feeding (PBF) -menetelmä, joka sisältää monia ideoita ja ruokintakäytäntöjä, jotka ovat sopusoinnussa reagoivan ruokinnan käsitteen kanssa. Tämän pulloruokinnan lähestymistavan tarkoituksena on jäljitellä imetyksen näkökohtia, jotka edistävät tasapainoista hallintaa hoitajan ja vauvan välillä ja antavat vauvalle mahdollisuuden määrittää ruokintatahdin vastauksena nälän ja kylläisyyden tunteeseen. Vaikka PBF:ää opetetaan joskus perinataalisessa koulutuksessa, uusille vanhemmille PBF:n opettaminen ei ole näyttöön perustuva käytäntö, koska ei ole tehty empiirisiä tutkimuksia, joissa olisi arvioitu PBF:n tehokkuutta vanhempien reagoivan ruokinnan edistämisessä sekä imeväisten terveellisen saannin ja painon saavuttamisessa. Siten huolimatta PBF:n käsitteellisessä lupauksessa edistää reagoivia pulloruokintavuorovaikutuksia, tutkimusta tarvitaan sen määrittämiseksi, onko PBF tehokas ja onko tällä menetelmällä rajoituksia. Tämä tutkimus on aiheen sisäinen, kokeellinen tutkimus, jossa havaitaan äidin ja lapsen välisiä diadeja imetyksen aikana ja tyypillisiä pulloruokintavuorovaikutuksia. Sitten äideille opetetaan PBF-menetelmä ja niitä tarkkaillaan PBF-vuorovaikutuksen aikana. Tämä suunnittelu mahdollistaa PBF:n oletettujen etujen suoran testaamisen tyypilliseen pulloruokitukseen verrattuna ja sitä, tekeekö PBF pulloruokinnasta vastaavan kokemuksen imetyksen kanssa. Tämän tutkimuksen päätavoitteena on tutkia tapoja, joilla pulloruokinta voi sujua hyvin, ja tunnistaa mekanismeja, joiden avulla pulloruokintaperheitä voidaan tukea terveellisten lastensa saannin ja painonnousujen edistämiseksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Imeväisyys on herkkä aika lihavuuden ehkäisypyrkimyksille, osittain siksi, että nopea painonnousu vauvaiässä ennustaa vahvemmin myöhempää liikalihavuutta ja aineenvaihduntasairauksia kuin painonnoususuunta myöhemmän elämän aikana. Ensimmäiset 6 kuukautta ovat erityisen tärkeitä, kun otetaan huomioon tutkimus, joka osoittaa yliruokinnan tämän varhaisen ikkunan aikana, ja se asettaa vauvoille huomattavasti suuremman nopean painonnousun riskin verrattuna myöhemmän lapsuuden yliruokintaan. Yliruokinnan ja nopean painonnousun estämiseksi nykyiset suositukset ja ehkäisyohjelmat keskittyvät ensisijaisesti reagoivan ruokinnan edistämiseen imeväisten ruokintavuorovaikutusten aikana.

Responsiivisen ruokinnan aikana imeväisiä ruokitaan tavoilla, jotka ovat kehityksen kannalta tarkoituksenmukaisia ​​ja reagoivat vauvan nälän ja kylläisyyden vihjeisiin. Responsiivinen ruokinta on laajalti tunnustettu ihanteelliseksi tavaksi ruokkia pikkulapsia, koska se antaa heille tukirunkoisen tuen oppia tunnistamaan ja syömään vastauksena nälän ja kylläisyyden merkkejä sekä säätelemään itse syöntiä fysiologisten tarpeiden mukaan. Itse asiassa herkkä ruokinta liittyy terveellisempään ruokailukäyttäytymiseen ja imeväisten kasvutuloksiin.

Responsiivisen ruokinnan edistäminen on tyypillisesti keskeinen osa imetyksen edistämistä ja koulutusta. Merkittävä osa perheistä kuitenkin ruokkii lapsiaan pulloruokinnassa joko yksinomaan tai yhdessä imetyksen kanssa. Yhdysvaltain tiedot osoittavat, että 42 prosenttia pikkulapsista saa pulloruokinnan 6 kuukauden ikään mennessä ja 70 prosenttia imetetyistä imeväisistä saa säännöllisesti lisäravintoa tai pulloruokintaa. Näin ollen pulloruokinta on arjen osa pikkulasten ruokintaa, ja näyttöön perustuvia strategioita tarvitaan täydentämään imetyskasvatusta ja edistämään reagoivaa pulloruokintaa.

Valitettavasti monet pulloruokintaperheet eivät saa riittävästi tukea reagoivan pulloruokinnan oppimiseen, todennäköisesti siksi, että imetystuki on etusijalla terveydenhuollossa. Lisäksi äidit kokevat terveydenhuollon ammattilaisten olevan huonosti valmistautuneita auttamaan heitä rintamaidon ja pulloruokinnan tarpeissa eivätkä haluttomia keskustelemaan korvikkeesta tai pulloruokinnasta vaarantaen imetyksen tuen. Hämmästyttävä 1 viidestä äidinmaidonkorviketta käyttävästä äidistä ilmoitti, että he eivät ole saaneet lastenruokintaa koskevia neuvoja terveydenhuollon ammattilaisilta, verrattuna vain 5 %:iin imettävistä äideistä.

Tähän mennessä vain harvat tutkimukset käsittelevät tätä tarvetta, mikä luo merkittävän tutkimusvajeen, joka estää pulloruokintaperheiden tukemisen. Siten responsiivisen pulloruokinnan edistäminen on edelleen realistinen, mutta vajaakäyttöinen puoli varhaisessa tuessa. Yksi lupaava strategia on "tempotettu pulloruokinta" (PBF), joka sisältää monia käsitteitä ja strategioita, jotka ovat yhdenmukaisia ​​reagoivan ruokinnan käsitteen kanssa.

Imetyskonsultti esitteli ensimmäisenä PBF:n vähentääkseen nännin hämmennystä ja pullon mieltymystä imettävien imeväisten joukossa, jotka on otettu käyttöön pulloihin. Lyhyesti sanottuna, PBF:n toteuttamiseksi hoitajia opetetaan:

  • Aloita ruokinta, kun vauva osoittaa nälkämerkkejä (esim. juurtuminen, imeminen).
  • Pidä vauvasta kiinni koko ruokinnan ajan ja vältä nostamasta pulloa peittoon tai jättämästä ruokittavaa lasta ilman valvontaa.
  • Pidä pulloa vaakasuorassa niin, että nänni on vain osittain täynnä maitoa, ja pidä vauvaa pystyasennossa sen sijaan, että se olisi alttiimmassa asennossa, jotta maidon virtaus on maltillista ja kannustaa vauvaa aktiivisesti työskentelemään maidon poistamiseksi.
  • Kun tarjoat pulloa, anna lapsen ottaa nänni sen sijaan, että työnnät tai pakottaisit nänniä vauvan suuhun
  • Anna vauvan pysähtyä ja pitää taukoja
  • Vaihda vauvaa puolelta toiselle ruokinnan aikana (ihan kuin äiti vaihtaisi rintoja)
  • Varaa syömiseen vähintään 15-20 minuuttia, jotta vauvalla on riittävästi aikaa tuntea olonsa kylläiseksi
  • Lopeta ruokinta, kun vauva osoittaa kylläisyyden merkkejä (esim. ruokintatahti hidastuu, kääntyy pois); Älä rohkaise lasta syömään pullon loppuun

PBF:n väitetyt (mutta testaamattomat) hyödyt juontavat juurensa ajatuksesta, että PBF tekee pulloruokinnasta vastaavamman kokemuksen imetyksen kanssa hidastamalla ruokintatahtia ja lisäämällä vauvan pulloruokinnan aikana käyttämää vaivaa. PBF:n kannattajat väittävät, että nämä PBF:n ominaisuudet edistävät tasapainoista hallintaa hoitajan ja lapsen välillä, jolloin vauva pystyy paremmin säätämään ruokintatahdin ja lopettamaan ruokinnan ollessaan täynnä, mikä vähentää sylkemisen ja yliruokinnan riskiä.

Sen käyttöönoton jälkeen vuonna 2002 synnytystä edeltävien imetystuntien aikana annettava PBF-kasvatus on kasvattanut suosiotaan. Lisäksi naisten, imeväisten ja lasten erityisravitsemusohjelma (WIC) aloitti PBF:n sisällyttämisen pikkulasten ruokintakoulutusohjelmaan sekä imettäville että äidinmaidonkorvikkeille. Vaikka uusille vanhemmille PBF:n opettaminen on lupaavaa, se ei ole näyttöön perustuva käytäntö, koska ei ole tehty empiirisiä tutkimuksia, joissa olisi arvioitu PBF:n tehokkuutta vauvojen reagoivan ruokinnan ja terveellisen syönnin ja painon edistämisessä. Näin ollen huolimatta PBF:n käsitteellisessä lupauksessa edistää reagoivaa pulloruokintaa, tarvitaan tutkimusta sen määrittämiseksi, onko PBF tehokas ja onko menetelmällä rajoituksia.

Tämän projektin tavoitteena on korjata tämä tutkimusaukko vertaamalla lyhytaikaisia ​​ruokintavuorovaikutuksia ja tuloksia PBF:n aikana sekä imetykseen että tyypilliseen pulloruokitukseen. Tämä tutkimus on aiheen sisäinen kokeellinen tutkimus 60 äiti-vauva-dyadilla, jotka imettävät ja pulloruokittavat. Tässä tutkimuksessa äitejä seurataan imetyksen aikana ja tyypillisiä pulloruokintavuorovaikutuksia. Sitten äideille opetetaan PBF-menetelmä ja niitä tarkkaillaan PBF-vuorovaikutuksen aikana.

Tässä tutkimuksessa käsitellään seuraavia erityistavoitteita:

Tavoite 1: Testaa hypoteesia, jonka mukaan PBF johtaa merkittävästi pienempään vauvan maidon saantiin (ml), pidempään ateria-aikaan (min), hitaampaan ruokintanopeutta (ml/min) ja pienempään sylkemistiheyteen verrattuna tyypilliseen pulloruokintaon. , mutta samanlainen saanti, aterian kesto, ruokintanopeus ja sylkemisen tiheys verrattuna imetykseen.

Tavoite 2: Testaa hypoteesia, jonka mukaan äidit osoittavat suurempaa herkkyyttä ja herkkyyttä vauvan vihjeille PBF:n aikana verrattuna tyypilliseen pulloruokintaon, mutta samanlainen herkkyys ja reagointikyky vauvan vihjeisiin verrattuna imetykseen.

Tavoite 3: Testaa hypoteesia, jonka mukaan pikkulapset osoittavat selvempiä vihjeitä ja herkkyyttä ruokinnassa PBF:n aikana verrattuna tyypilliseen pulloruokitukseen, mutta vihjeiden selkeys ja herkkyys ruokinnassa on samanlainen kuin imetyksen aikana.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

48

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

    • California
      • San Luis Obispo, California, Yhdysvallat, 93401
        • Rekrytointi
        • California Polytechnic State University
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

Ei vanhempi kuin 40 vuotta (Lapsi, Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Puhuu englantia tai espanjaa
  • Äiti 18-40v
  • Vauva 0-24 viikon ikäinen
  • Dyad on tällä hetkellä imetys ja pulloruokinta
  • Vauvaa ei ole perehdytetty kiinteään ruokaan

Poissulkemiskriteerit:

  • Vauva syntyi keskosena (<37 viikkoa)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Imetys ensin, pulloruokinta toiseksi, PBF kolmas
Äiti-vauva-dyadit vierailevat laboratoriossa kolmena eri päivänä. Ensimmäisellä käynnillä niitä tarkkaillaan imetyksen aikana. Toisella käynnillä heitä tarkkaillaan pulloruokinnan aikana. Kolmannella käynnillä äidille opetetaan PBF-lähestymistapa ja seurataan sen käyttöä pulloruokinnan aikana.
Osallistujia pyydetään tarkistamaan koulutusmoniste, jossa kuvataan PBF:n toteuttamista pulloruokintavuorovaikutuksen aikana. Osallistujia pyydetään sitten katsomaan video, joka kuvaa tarkemmin PBF:ää ja havainnollistaa sen toteuttamista elävän lapsen kanssa. Koulutettu tutkimusassistentti vastaa sitten kysymyksiin, selittää PBF:n tarkemmin ja näyttää PBF:n vauvanuken kanssa käyttäen standardoitua käsikirjoitusta.
Kokeellinen: Pulloruokinta ensin, imetys toiseksi, PBF kolmas
Äiti-vauva-dyadit vierailevat laboratoriossa kolmena eri päivänä. Ensimmäisellä käynnillä heitä tarkkaillaan pulloruokinnan aikana. Toisella käynnillä niitä tarkkaillaan imetyksen aikana. Kolmannella käynnillä äidille opetetaan PBF-lähestymistapa ja seurataan sen käyttöä pulloruokinnan aikana.
Osallistujia pyydetään tarkistamaan koulutusmoniste, jossa kuvataan PBF:n toteuttamista pulloruokintavuorovaikutuksen aikana. Osallistujia pyydetään sitten katsomaan video, joka kuvaa tarkemmin PBF:ää ja havainnollistaa sen toteuttamista elävän lapsen kanssa. Koulutettu tutkimusassistentti vastaa sitten kysymyksiin, selittää PBF:n tarkemmin ja näyttää PBF:n vauvanuken kanssa käyttäen standardoitua käsikirjoitusta.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos vauvan maidon saannissa imetyksen, tyypillisen pulloruokinnan ja tahdistetun pulloruokinnan välillä
Aikaikkuna: 3 käyntiä viikon aikana
Vauvan maidon saanti ml:na, arvioituna punnitsemalla vauva ennen ja jälkeen jokaisen ruokintatilanteen
3 käyntiä viikon aikana
Muutos aterian kestossa imetyksen, tyypillisen pulloruokinnan ja tahdistetun pulloruokinnan välillä
Aikaikkuna: 3 käyntiä viikon aikana
Havaitun aterian kesto minuutteina (minuutteina), jonka määrittävät koulutetut videokoodaajat, jotka on peitetty tutkimaan hypoteeseja
3 käyntiä viikon aikana
Muutos ruokintanopeudessa imetyksen, tyypillisen pulloruokinnan ja tahdistetun pulloruokinnan välillä
Aikaikkuna: 3 käyntiä viikon aikana
Vauvan maidon saanti jaettuna aterian kestolla (ml/min)
3 käyntiä viikon aikana
Muutos sylkemisen tiheydessä aterian aikana ja sen jälkeen imetyksen, tyypillisen pulloruokinnan ja tahdistetun pulloruokinnan välillä
Aikaikkuna: 3 käyntiä viikon aikana
Sen määrittävät koulutetut videokoodaajat, jotka ovat naamioituneet tutkimaan hypoteeseja
3 käyntiä viikon aikana
Muutos äidin herkkyydessä vauvan vihjeille imetyksen, tyypillisen pulloruokinnan ja tahdistetun pulloruokinnan välillä
Aikaikkuna: 3 käyntiä viikon aikana
Määrittelevät videokooderit, jotka on maskattu tutkimaan hypoteeseja ja sertifioitu Nursing Child Assessment Caregiver-Child Interaction Feeding Scale (NCAFS) -asteikolla. mahdolliset äidin herkkyys vauvan vihjeille -pisteet vaihtelevat välillä 0-16, korkeammat pisteet edustavat suurempaa äidin herkkyyttä vauvan vihjeille
3 käyntiä viikon aikana
Muutos äidin herkkyydessä vauvan ahdistukseen imetyksen, tyypillisen pulloruokinnan ja tahdistetun pulloruokinnan välillä
Aikaikkuna: 3 käyntiä viikon aikana
Määrittelevät videokooderit, jotka on maskattu tutkimaan hypoteeseja ja sertifioitu Nursing Child Assessment Caregiver-Child Interaction Feeding Scale (NCAFS) -asteikolla. mahdolliset äidin reagointivasteet lapsen ahdistukseen vaihtelevat välillä 0-11, ja korkeammat pisteet edustavat äidin parempaa reagointikykyä vauvan ahdistukseen
3 käyntiä viikon aikana
Muutos vauvan merkkien selkeydessä imetyksen, tyypillisen pulloruokinnan ja tahdistetun pulloruokinnan välillä
Aikaikkuna: 3 käyntiä viikon aikana
Määrittelevät videokooderit, jotka on maskattu tutkimaan hypoteeseja ja sertifioitu Nursing Child Assessment Caregiver-Child Interaction Feeding Scale (NCAFS) -asteikolla. mahdolliset lapsen vihjeiden selkeyden pisteet vaihtelevat välillä 0-15, korkeammat pisteet edustavat parempaa lapsen vihjeiden selkeyttä
3 käyntiä viikon aikana
Muutos vauvan reagoinnissa hoitajalle imetyksen, tyypillisen pulloruokinnan ja tahdistetun pulloruokinnan välillä
Aikaikkuna: 3 käyntiä viikon aikana
Määrittelevät videokooderit, jotka on maskattu tutkimaan hypoteeseja ja sertifioitu Nursing Child Assessment Caregiver-Child Interaction Feeding Scale (NCAFS) -asteikolla. mahdolliset vauvan reagointikyky hoitajalle -pisteet vaihtelevat välillä 0-11, korkeammat pisteet edustavat parempaa vauvan reagointikykyä hoitajalle
3 käyntiä viikon aikana

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Alison K Ventura, PhD, Associate Professor

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 10. helmikuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 31. heinäkuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 31. joulukuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 28. helmikuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 10. maaliskuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 23. maaliskuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 23. maaliskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 10. maaliskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Tutkimusryhmä on valmis jakamaan tunnistamattomia tietoja muiden tutkijoiden kanssa. Kiinnostuneet tutkijat voivat pyytää päätutkijaa pyytämään pääsyä tietoihin.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

3
Tilaa