Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kortsiktige effekter av tempofylt flaskemating på fôringsinteraksjoner (PBF)

10. mars 2023 oppdatert av: Alison Ventura, California Polytechnic State University-San Luis Obispo

Forbedrer tempofylt flaskemating kvaliteten og resultatet av interaksjoner med flaskemating?

Gjeldende matingsanbefalinger for spedbarn fokuserer på å fremme responsiv fôring, som er allment anerkjent som den ideelle måten å mate spedbarn på fordi det er assosiert med sunnere spiseatferd og vekstresultater for spedbarn. Dessverre mottar mange familier som ammer utilstrekkelig støtte for å lære responsiv flaskemating, fordi ammestøtte er prioritert i helsevesenet. Fremme av amming er et viktig fokus for folkehelsearbeidet, men en betydelig andel av familiene mater spedbarnene sine med flaske, enten utelukkende eller i kombinasjon med amming. Flaskemating forblir derfor en allestedsnærværende del av spedbarnsmating, og evidensbaserte strategier er nødvendig for å støtte flaskematende familier. En lovende strategi er metoden Paced Bottle-Feeding (PBF), som inkluderer mange ideer og fôringspraksis i samsvar med konseptet med responsiv fôring. Denne tilnærmingen til flaskemating tar sikte på å etterligne aspektene ved amming som fremmer balansert kontroll mellom omsorgsperson og spedbarn og lar spedbarnet bestemme tempoet i fôringen som svar på følelsen av sult og metthet. Selv om PBF noen ganger undervises i perinatale utdanningsmiljøer, er det ikke å lære nye foreldre om PBF en evidensbasert praksis fordi det ikke har vært noen empiriske studier som evaluerer effektiviteten av PBF for å fremme responsiv fôring for foreldre og sunne inntaks- og vektresultater for spedbarn. Til tross for det konseptuelle løftet til PBF for å fremme responsive flaskematingsinteraksjoner, er det derfor nødvendig med forskning for å avgjøre om PBF er effektiv og identifisere om det finnes noen begrensninger ved denne metoden. Denne studien er en intern, eksperimentell studie der mor-spedbarn-dyader vil bli observert under amming og typiske flaskematingsinteraksjoner. Mødre vil deretter bli undervist i PBF-metoden og observert under en PBF-interaksjon. Denne utformingen vil tillate direkte testing av de påståtte fordelene med PBF fremfor typisk flaskemating og om PBF gjør opplevelsen av flaskemating mer ekvivalent med opplevelsen av amming. De overordnede målene med denne studien er å utforske måtene flaskemating kan gå bra på og identifisere mekanismer som kan støtte flaskematfamilier for å fremme sunt inntak og vektøkningsbaner for deres spedbarn.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Spedbarnsalder er en sensitiv periode for fedmeforebyggende innsats, delvis fordi rask vektøkning i spedbarnsalderen er en sterkere prediktor for senere fedme og metabolske komorbiditeter enn vektøkningsbaner senere i livet. De første 6 månedene er av særlig betydning gitt forskning som illustrerer overfôring i dette tidlige vinduet, og gir spedbarn en betydelig høyere risiko for rask vektøkning sammenlignet med overfôring i senere spedbarn. For å forhindre overfôring og rask vektøkning, fokuserer gjeldende anbefalinger og forebyggingsprogrammer primært på å fremme responsiv fôring under interaksjoner med spedbarnsmating.

Under responsiv fôring mates spedbarn på måter som er utviklingsmessig passende og som reagerer på spedbarns sult- og metthetssignaler. Responsiv fôring er allment anerkjent som den ideelle måten å mate spedbarn på fordi det gir dem stillasstøtten til å lære å gjenkjenne og spise som svar på sult- og metthetssignaler og til å selvregulere inntaket som svar på fysiologiske behov. Faktisk er responsiv fôring assosiert med sunnere spiseatferd og vekstresultater for spedbarn.

Fremme av responsiv fôring er vanligvis en kjernekomponent i ammingsfremme og utdanning. En betydelig andel av familiene gir imidlertid spedbarnene sine med flaske, enten utelukkende eller i kombinasjon med amming. Amerikanske data viser at 42 % av spedbarn utelukkende mates med flaske ved 6 måneders alder, og 70 % av spedbarn som ammes får regelmessig tilskuddserstatning eller flaskemating. Flaskemating er derfor en allestedsnærværende del av spedbarnsmating, og evidensbaserte strategier er nødvendig for å utfylle ammeopplæring og fremme responsiv flaskemating.

Dessverre får mange familier som ammer utilstrekkelig støtte for å lære responsiv flaskefôring, sannsynligvis fordi ammestøtte er prioritert i helsevesenet. I tillegg opplever mødre at helsepersonell er dårlig forberedt på å hjelpe dem med deres behov for morsmelkerstatning og flaskemating, og som er motvillige til å diskutere morsmelkerstatning eller flaskemating med fare for å kompromittere ammestøtten. En slående 1 av 5 ammende mødre rapporterte at de ikke mottok råd relatert til spedbarnsmating fra helsepersonell sammenlignet med bare 5 % av ammende mødre.

Til dags dato er det få studier som adresserer dette behovet, og skaper et betydelig forskningshull som hindrer støtte til familier som mater flasker. Dermed forblir promotering av responsiv flaskemating en realistisk, men underutnyttet faset av tidlig støtte. En lovende strategi er "paced-bottle feeding" (PBF)-metoden, som inkluderer mange konsepter og strategier i samsvar med konseptet responsiv fôring.

PBF ble først introdusert av en ammingskonsulent for å redusere brystvorteforvirring og flaskepreferanse blant ammende spedbarn som ble introdusert til flasker. Kort sagt, for å implementere PBF, blir omsorgspersoner lært opp til:

  • Start mating når spedbarnet viser sultsignaler (f.eks. roting, sugelyder).
  • Hold spedbarnet under hele fôringen og unngå å legge flasken på et teppe eller la det matende spedbarnet være uten tilsyn.
  • Hold flasken vannrett slik at brystvorten bare er delvis full av melk og hold spedbarnet oppreist i stedet for en mer utsatt stilling for å moderere melkestrømmen og oppmuntre spedbarnet til aktivt å arbeide for å fjerne melk.
  • Når du tilbyr flasken, la spedbarnet ta brystvorten i stedet for å skyve eller tvinge brystvorten inn i spedbarnets munn
  • La barnet ta pause og ta pauser
  • Bytt spedbarnet fra den ene siden til den andre under fôringen (akkurat som en mor ville byttet bryst)
  • Tillat minst 15-20 minutter for mating slik at spedbarnet har nok tid til å føle seg mett
  • Avslutt fôring når spedbarnet viser metthetssignaler (f.eks. senke tempoet i matingen, snu seg bort); avstå fra å oppmuntre spedbarnet til å fullføre flasken

De påståtte (men uprøvde) fordelene med PBF stammer fra ideen om at PBF gjør opplevelsen av flaskemating mer ekvivalent med opplevelsen av amming ved å senke tempoet i matingen og øke mengden innsats spedbarn bruker under flaskemating. Tilhengere av PBF hevder at disse funksjonene til PBF fremmer balansert kontroll mellom omsorgsperson og spedbarn, der spedbarnet er bedre i stand til å bestemme tempoet for mating og slutte å mate når det er mett, noe som reduserer risikoen for spytting og overmating.

Siden introduksjonen i 2002 har opplæring om PBF under prenatale ammetimer vokst i popularitet. I tillegg begynte det spesielle supplerende ernæringsprogrammet for kvinner, spedbarn og barn (WIC) å innlemme PBF i deres undervisningsplan for spedbarnsmating for både ammende og ammende mødre. Selv om det er lovende, er det ikke å lære nye foreldre PBF en evidensbasert praksis fordi det ikke har vært noen empiriske studier som evaluerer effektiviteten til PBF for å fremme responsiv fôring og sunne inntaks- og vektresultater for spedbarn. Til tross for det konseptuelle løftet til PBF for å fremme responsiv flaskefôring, er det derfor nødvendig med forskning for å avgjøre om PBF er effektiv og observere om det finnes noen begrensninger ved metoden.

Målet med dette prosjektet vil være å adressere dette forskningsgapet ved å sammenligne kortsiktige fôringsinteraksjoner og utfall under PBF med både amming og typisk flaskefôring. Denne studien er en intern eksperimentell studie av 60 mor-spedbarn-dyader som både ammer og ammer. I denne studien vil mødre bli observert under amming og typiske interaksjoner med flaskemating. Mødre vil deretter bli undervist i PBF-metoden og observert under en PBF-interaksjon.

Denne studien vil ta for seg følgende spesifikke mål:

Mål 1: Å teste hypotesen om at PBF vil føre til betydelig lavere spedbarnsmelkinntak (mL), lengre måltidsvarighet (min), langsommere fôringshastighet (mL/min) og lavere spyttefrekvens sammenlignet med typisk flaskemating , men lignende inntak, måltidsvarighet, fôringshastighet og frekvens av spytting sammenlignet med amming.

Mål 2: Å teste hypotesen om at mødre vil vise større følsomhet og respons til spedbarnssignaler under PBF sammenlignet med typisk flaskemating, men lignende følsomhet og respons til spedbarnssignaler sammenlignet med amming.

Mål 3: Å teste hypotesen om at spedbarn vil vise større klarhet i signaler og respons på fôring under PBF sammenlignet med typisk flaskemating, men lignende klarhet i signaler og respons på fôring sammenlignet med amming.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

48

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

    • California
      • San Luis Obispo, California, Forente stater, 93401
        • Rekruttering
        • California Polytechnic State University
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

Ikke eldre enn 40 år (Barn, Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Snakker engelsk eller spansk
  • Mor 18-40 år
  • Spedbarn 0-24 uker
  • Dyad er aktuell amming og flaskemating
  • Spedbarn har ikke blitt introdusert for fast føde

Ekskluderingskriterier:

  • Spedbarn ble født for tidlig (<37 uker)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Amming først, flaskemating andre, PBF tredje
Mor-spedbarn-dyader vil besøke laboratoriet på tre forskjellige dager. Ved første besøk vil de bli observert under amming. Under det andre besøket vil de bli observert under flaskemating. Under det tredje besøket vil moren bli undervist i PBF-tilnærmingen og vil bli observert ved å bruke den under flaskemating.
Deltakerne vil bli bedt om å gjennomgå et pedagogisk utdelingsark som skisserer hvordan man implementerer PBF under flaskematingsinteraksjoner. Deltakerne vil deretter bli bedt om å se en video som ytterligere beskriver PBF og illustrerer hvordan man implementerer den med et levende spedbarn. En utdannet forskningsassistent vil deretter svare på spørsmål, forklare PBF ytterligere og demonstrere PBF med en babydukke, ved hjelp av et standardisert skript
Eksperimentell: Flaskemating først, amming andre, PBF tredje
Mor-spedbarn-dyader vil besøke laboratoriet på tre forskjellige dager. Ved første besøk vil de bli observert under flaskemating. Under det andre besøket vil de bli observert under amming. Under det tredje besøket vil moren bli undervist i PBF-tilnærmingen og vil bli observert ved å bruke den under flaskemating.
Deltakerne vil bli bedt om å gjennomgå et pedagogisk utdelingsark som skisserer hvordan man implementerer PBF under flaskematingsinteraksjoner. Deltakerne vil deretter bli bedt om å se en video som ytterligere beskriver PBF og illustrerer hvordan man implementerer den med et levende spedbarn. En utdannet forskningsassistent vil deretter svare på spørsmål, forklare PBF ytterligere og demonstrere PBF med en babydukke, ved hjelp av et standardisert skript

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i spedbarnsmelkinntak mellom amming, typisk flaskemating og tempofylte flaskematingsforhold
Tidsramme: 3 besøk over en 1 ukes periode
Spedbarnsmelkinntak i ml, vurdert ved å veie spedbarnet før og etter hver fôringstilstand
3 besøk over en 1 ukes periode
Endring i måltidets varighet mellom amming, typisk flaskemating og tempofylte flaskematingsforhold
Tidsramme: 3 besøk over en 1 ukes periode
Varigheten av det observerte måltidet i minutter (min), bestemt av trente videokodere maskert for å studere hypoteser
3 besøk over en 1 ukes periode
Endring i fôringshastighet mellom amming, typisk flaskemating og tempofylte flaskematingsforhold
Tidsramme: 3 besøk over en 1 ukes periode
Spedbarnsmelkinntak delt på måltidets varighet (ml/min)
3 besøk over en 1 ukes periode
Endring i hyppigheten av spytting under og etter måltidet mellom amming, typisk flaskemating og tempofylte flaskematingsforhold
Tidsramme: 3 besøk over en 1 ukes periode
Bestemt av trente videokodere maskert for å studere hypoteser
3 besøk over en 1 ukes periode
Endring i mors følsomhet for spedbarnssignaler mellom amming, typisk flaskemating og tempofylte flaskematingsforhold
Tidsramme: 3 besøk over en 1 ukes periode
Bestemt av videokodere maskert for å studere hypoteser og sertifisert i Nursing Child Assessment Caregiver-Child Interaction Feeding Scale (NCAFS); mulige skårer for mors følsomhet for spedbarnssignaler varierer fra 0-16 med høyere skårer som representerer større mors følsomhet for spedbarnssignaler
3 besøk over en 1 ukes periode
Endring i mors respons på spedbarnsproblemer mellom amming, typisk flaskemating og tempofylte flaskematingsforhold
Tidsramme: 3 besøk over en 1 ukes periode
Bestemt av videokodere maskert for å studere hypoteser og sertifisert i Nursing Child Assessment Caregiver-Child Interaction Feeding Scale (NCAFS); mulige mødres respons på spedbarnslidelser varierer fra 0-11 med høyere skårer som representerer større mødres respons på spedbarnslidelser
3 besøk over en 1 ukes periode
Endring i spedbarns klarhet av signaler mellom amming, typisk flaskemating og tempofylte flaskematingsforhold
Tidsramme: 3 besøk over en 1 ukes periode
Bestemt av videokodere maskert for å studere hypoteser og sertifisert i Nursing Child Assessment Caregiver-Child Interaction Feeding Scale (NCAFS); mulige spedbarnsklarhet på signaler varierer fra 0-15 med høyere poengsum som representerer større spedbarnsklarhet i signaler
3 besøk over en 1 ukes periode
Endring i spedbarns respons på omsorgsperson mellom amming, typisk flaskemating og tempofylte flaskematingsforhold
Tidsramme: 3 besøk over en 1 ukes periode
Bestemt av videokodere maskert for å studere hypoteser og sertifisert i Nursing Child Assessment Caregiver-Child Interaction Feeding Scale (NCAFS); mulig spedbarns respons på omsorgsgiver-score varierer fra 0-11 med høyere poengsum som representerer større spedbarns respons til omsorgspersonen
3 besøk over en 1 ukes periode

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Alison K Ventura, PhD, Associate Professor

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

10. februar 2023

Primær fullføring (Forventet)

31. juli 2024

Studiet fullført (Forventet)

31. desember 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

28. februar 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

10. mars 2023

Først lagt ut (Faktiske)

23. mars 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

23. mars 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

10. mars 2023

Sist bekreftet

1. mars 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Forskerteamet er villig til å dele avidentifiserte data med andre forskere. Interesserte forskere kan kontrahere hovedetterforskeren for å be om tilgang til dataene.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

3
Abonnere