- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05787392
Chamas for forandring: virkningen af COVID-19-pandemien
Chamas For Change: En kønsrelevant og mikrofinansieringsbaseret tilgang til at styrke kvinder og opbygge modstandsdygtighed over for sundhedsnødsituationer i Kenya
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Studiets mål er:
At evaluere effekten af Chama-deltagelse på at afbøde virkningerne af pandemien på social og ligestilling mellem kønnene.
- Indvirkning på økonomisk status (vurderet ved hjælp af ændringerne i fattigdomssandsynlighedsindeksets score)
- Indvirkning på sundhedstjenesteudnyttelse og adfærd (vurderet ved hjælp af tilmelding til den nationale sygesikringsordning, antal besøgte ANC-besøg, levering på facilitet, mødredød, nyfødtdød, spædbarnsdød, eksklusiv amning, antal børn fuldt immuniseret i en alder af 1)
- Sociale holdninger og trivsel (vurderet ved hjælp, holdning til hård afstraffelse af børn, niveau af forældres stress)
- COVID-19-relaterede oplysninger (vurderet ved hjælp af COVID-19-infektion, COVID-19-vaccination og virkninger af COVID-restriktioner)
At bruge en egenkapitalcentreret designproces og narrativ tilgang til at dele forskningsresultater.
Forskerholdet har til hensigt at evaluere kvinders erfaringer under pandemien ved hjælp af en blandet metode og en deltagende handlingsdesignmetode. Fokus vil være på 3 studiekohorter: (1) kvinder, der deltog i Chamas under hele pandemien, (2) kvinder, der forlod Chamas under pandemien, (3) kvinder, hvis samfund blev randomiseret til ikke at modtage Chamas-interventionen. For bedre at forstå virkningerne af Chama-deltagelse på undersøgelsesresultater, vil vi gennemføre en interviewer-administreret undersøgelse blandt de beskrevne kohorter af kvinder. Dette vil blive efterfulgt af kvalitative undersøgelser for at kontekstualisere undersøgelsens resultater og undersøge kønsdynamikker som sociale processer. Fokusgruppediskussioner (FGD'er) og nøgleinformantinterviews (KII'er) vil blive udført for yderligere at undersøge vores studiekohortes erfaringer under pandemien og identificere strategier, som deltagerne brugte til at afbøde de negative virkninger af pandemien og dens tilknyttede restriktioner.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Kiminini, Kenya
- Trans Nzoia county
-
Kitale, Kenya
- Trans-Nzoia County
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Denne forskning vil blive udført i Trans-Nzoia County blandt de 1400 kvinder, der deltog i 2021 RCT-undersøgelsen. Følgende grupper vil blive inkluderet i vores undersøgelsespopulation.
- RCT-kvinder, der deltog i Chamas under hele pandemien.
- Kvinder, der forlod Chamas efter den 12. marts 2020, datoen for det første tilfælde af COVID-19 blev opdaget i Kenya.
- Kvinder, hvis samfund blev tilfældigt tildelt til ikke at bruge Chamas under RCT.
- CHV'er i samfund, der havde eller ikke havde Chamas i drift under pandemien.
- Amts sundhedsembedsmænd.
- Fædre, der deltager i Chama cha Babatoto.
- Unge piger deltager i øjeblikket i Chamas tilpasset til teenagere.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Kvinder, der deltog i Chamas-undersøgelsen i 2021 i det vestlige Kenya
Ekskluderingskriterier:
- Kvinder, der ikke deltog i 2021-undersøgelsen.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Gennemført Chamas program
kvinder, der deltog i Chamas under hele pandemien
|
Chamas er et frivilligt gruppeprogram ledet af samfundssundhed (CHV), der engagerer kvinder under graviditeten og de første 1000 dage af deres barns liv.
Strategien fokuserer på at fremme mødres, nyfødte og børns sundhed (MNCH) ved at tilbyde sundhedsuddannelse, peer-støtte og muligheder for at få adgang til finansiel kapital, alt imens den adresserer uligheder, der fastholder dårlige resultater.
|
|
Fuldførte ikke Chamas-programmet
kvinder, der forlod Chamas under pandemien
|
Chamas er et frivilligt gruppeprogram ledet af samfundssundhed (CHV), der engagerer kvinder under graviditeten og de første 1000 dage af deres barns liv.
Strategien fokuserer på at fremme mødres, nyfødte og børns sundhed (MNCH) ved at tilbyde sundhedsuddannelse, peer-støtte og muligheder for at få adgang til finansiel kapital, alt imens den adresserer uligheder, der fastholder dårlige resultater.
|
|
Deltog ikke i Chamas-programmet
kvinder, hvis samfund blev randomiseret til ikke at modtage Chamas-interventionen
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Økonomisk status
Tidsramme: 1 år
|
Indvirkningen af COVID-19-pandemien på kvindernes økonomiske velfærd baseret på Poverty Property Index (PPI)-score opnået fra 10 spørgsmål i spørgeskemaet.
PPI er en relativ skala, hvor hvert svar er tildelt en værdi, og summen af værdierne er deltagerens PPI-score.
Deltagerens PPI sammenlignes derefter med scoren på landeniveau ved hjælp af "opslagstabellen" for landet (Kenya) for at bestemme deltagerens sandsynlighed for at være fattig.
Efterforskerne vil sammenligne PPI-scorerne i den post-pandemiske periode mellem de tre kohorter i undersøgelsen.
|
1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sygesikringsoptagelse
Tidsramme: 1 år
|
Tilmelding til sygesikring baseret på spørgeskemabesvarelse.
|
1 år
|
|
Udnyttelse af sundhedsvæsenet
Tidsramme: 1 år
|
Brug af sundhedsydelser under COVID-19-pandemien baseret på spørgeskemabesvarelse på spørgsmål, der vurderer brugen af sundhedsydelser under COVID-19-pandemien.
|
1 år
|
|
Sociale konsekvenser af COVID19
Tidsramme: 1 år
|
Forældrestress baseret på forældrestressindeksskalaens score i spørgeskema.
Samlet mulige score på skalaen spænder fra 18 - 90.
Jo højere score, jo højere er det målte niveau af forældrestress
|
1 år
|
|
Holdninger til hård straf
Tidsramme: 1 år
|
Holdning til børnestraf ud fra spørgeskemabesvarelse.
|
1 år
|
|
Nøgleinformanters erfaringer med COVID-19
Tidsramme: 1 år
|
Erfaringer fra samfundet under COVID-pandemien fra nøgleinformanters perspektiv vil blive udforsket baseret på kvalitative interviews.
Spørgsmål til at udforske, hvordan forskellige køn oplevede pandemien, vil blive specifikt udforsket.
Kønsovervejelserne vil omfatte en vurdering af, hvordan køn interagerer med ressourceadgang, de roller det enkelte køn spiller i samfundet, samfundsmæssige forventninger og magtdynamikker.
Det omfatter også en evaluering af de måder, hvorpå køns magtrelationer viser sig for at skabe uligheder og/eller forskelle i oplevelser under pandemien.
|
1 år
|
|
COVID-19 oplevelser
Tidsramme: 1 år
|
Erfaringer fra samfundet under COVID-pandemien fra de tre kohorter af kvinder i undersøgelsen vil blive udforsket baseret på kvalitative fokusgruppediskussioner.
Spørgsmål til at udforske, hvordan forskellige køn oplevede pandemien, vil blive specifikt udforsket.
Kønsovervejelserne vil omfatte en vurdering af, hvordan køn interagerer med ressourceadgang, de roller det enkelte køn spiller i samfundet, samfundsmæssige forventninger og magtdynamikker.
Det omfatter også en evaluering af de måder, hvorpå køns magtrelationer viser sig for at skabe uligheder og/eller forskelle i oplevelser under pandemien.
|
1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Julia Songok, AMPATH Kenya
- Studieleder: Michael Scanlon, Indiana University
- Studieleder: Laura Ruhl, Indiana University
- Studieleder: Julie Thorne, University of Toronto
- Studieleder: Violet Naanyu, Moi University
- Studieleder: Sammy Masibo, Trans Nzoia county government
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- MoiU7
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Chamas cha MamaToto-program
-
Moi UniversityAbbVie; University of Toronto; Indiana University; Grand Challenges CanadaUkendt
-
Moi UniversityUniversity of Toronto; Grand Challenges CanadaAfsluttetGraviditetsrelateret | Gruppe, Peer