- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05787392
Chamas for Change: Effekten av COVID-19-pandemien
Chamas For Change: En kjønnsresponsiv og mikrofinansbasert tilnærming for å styrke kvinner og bygge motstandskraft mot helsekrise i Kenya
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studiemålene er:
Å evaluere effekten av Chama-deltakelse for å dempe effektene av pandemien på sosial og kjønnslikhet.
- Innvirkning på økonomisk status (vurdert ved å bruke endringene i poengene for fattigdomssannsynlighetsindeksen)
- Innvirkning på helsetjenestebruk og atferd (vurdert ved hjelp av registrering i den nasjonale helseforsikringsordningen, antall ANC-besøk deltatt, levering på anlegget, mødredød, nyfødtdød, spedbarnsdød, eksklusiv amming, antall barn fullvaksinert ved 1 år)
- Sosiale holdninger og velvære (vurdert bruk, holdning til hard straff av barn, nivå av foreldrestress)
- Covid-19-relatert informasjon (vurdert ved bruk av covid-19-infeksjon, covid-19-vaksinasjon og effekter av covid-restriksjoner)
Å bruke en egenkapitalsentrert designprosess og narrativ tilnærming til å dele forskningsresultater.
Forskerteamet har til hensikt å evaluere kvinners erfaringer under pandemien ved å bruke en blandet metodetilnærming og en deltakende handlingsdesignmetode. Fokuset vil være på 3 studiekohorter: (1) kvinner som deltok i Chamas gjennom hele pandemien, (2) kvinner som forlot Chamas under pandemien, (3) kvinner hvis lokalsamfunn ble randomisert til ikke å motta Chamas-intervensjonen. For bedre å forstå effekten av Chama-deltakelse på studieresultater, vil vi gjennomføre en intervjuer-administrert undersøkelse blant de beskrevne kohortene av kvinner. Dette vil bli fulgt av kvalitative studier for å kontekstualisere studiefunnene og undersøke kjønnsdynamikk som sosiale prosesser. Fokusgruppediskusjoner (FGDs) og nøkkelinformantintervjuer (KIIs) vil bli gjennomført for å undersøke studiekohortens erfaringer under pandemien ytterligere og identifisere strategier brukt av deltakerne for å dempe de negative effektene av pandemien og dens tilhørende restriksjoner.
Studietype
Registrering (Forventet)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Kiminini, Kenya
- Trans Nzoia county
-
Kitale, Kenya
- Trans-Nzoia County
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Denne forskningen vil bli utført i Trans-Nzoia County blant de 1400 kvinnene som deltok i 2021 RCT-studien. Følgende grupper vil bli inkludert i vår studiepopulasjon.
- RCT-kvinner som deltok i Chamas gjennom hele pandemien.
- Kvinner som forlot Chamas etter 12. mars 2020, datoen da det første tilfellet av COVID-19 ble oppdaget i Kenya.
- Kvinner hvis lokalsamfunn ble tilfeldig tildelt til ikke å bruke Chamas under RCT.
- CHV-er i lokalsamfunn som hadde eller ikke hadde Chamas i drift under pandemien.
- Helsemyndighetene i fylket.
- Fedre som deltar i Chama cha Babatoto.
- Ungdomsjenter deltar for tiden på Chamas tilpasset ungdom.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Kvinner som deltok i Chamas-studien i 2021 i Vest-Kenya
Ekskluderingskriterier:
- Kvinner som ikke deltok i 2021-studien.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Fullført Chamas-program
kvinner som deltok i Chamas gjennom hele pandemien
|
Chamas er et frivillig frivillig (CHV) ledet gruppeprogram som engasjerer kvinner under graviditet og de første 1000 dagene av barnets liv.
Strategien fokuserer på å fremme helse for mødre, nyfødte og barn (MNCH) ved å tilby helseutdanning, peer-støtte og muligheter til å få tilgang til finansiell kapital, samtidig som den adresserer ulikheter som opprettholder dårlige resultater.
|
|
Fullførte ikke Chamas-programmet
kvinner som forlot Chamas under pandemien
|
Chamas er et frivillig frivillig (CHV) ledet gruppeprogram som engasjerer kvinner under graviditet og de første 1000 dagene av barnets liv.
Strategien fokuserer på å fremme helse for mødre, nyfødte og barn (MNCH) ved å tilby helseutdanning, peer-støtte og muligheter til å få tilgang til finansiell kapital, samtidig som den adresserer ulikheter som opprettholder dårlige resultater.
|
|
Deltok ikke i Chamas-programmet
kvinner hvis lokalsamfunn ble randomisert til ikke å motta Chamas-intervensjonen
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Økonomisk status
Tidsramme: 1 år
|
Effekten av COVID-19-pandemien på kvinners økonomiske velvære basert på Poverty Property Index (PPI)-score hentet fra 10 spørsmål i spørreskjemaet.
PPI er en relativ skala der hver respons er tildelt en verdi, og summen av verdiene er deltakerens PPI-score.
Deltakerens PPI sammenlignes deretter med landnivåscore ved å bruke "oppslagstabellen" for landet (Kenya) for å bestemme deltakerens sannsynlighet for å være dårlig.
Etterforskerne vil sammenligne PPI-skårene i den post-pandemiske perioden mellom de tre kohortene i studien.
|
1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Opptak av helseforsikring
Tidsramme: 1 år
|
Innmelding i helseforsikring basert på spørreskjemasvar.
|
1 år
|
|
Helsetjenesteutnyttelse
Tidsramme: 1 år
|
Bruk av helsetjenester under covid-19-pandemien basert på spørreskjemasvar på spørsmål som vurderer bruk av helsetjenester under covid-19-pandemien.
|
1 år
|
|
Sosiale konsekvenser av COVID19
Tidsramme: 1 år
|
Foreldrestress basert på foreldrestressindeksskala-score i spørreskjema.
Samlet mulig poengsum på skalaen varierer fra 18 - 90.
Jo høyere poengsum, jo høyere målt nivå av foreldrestress
|
1 år
|
|
Holdninger til hard straff
Tidsramme: 1 år
|
Holdning til barnestraff basert på spørreskjemasvar.
|
1 år
|
|
COVID-19-erfaringer fra nøkkelinformanter
Tidsramme: 1 år
|
Erfaringer fra samfunnet under COVID-pandemien fra nøkkelinformanters perspektiv vil bli utforsket basert på kvalitative intervjuer.
Spørsmål for å utforske hvordan ulike kjønn opplevde pandemien vil bli spesifikt utforsket.
Kjønnshensynet vil inkludere en vurdering av hvordan kjønn samhandler med ressurstilgang, rollene hvert kjønn spiller i samfunnet, samfunnsmessige forventninger og maktdynamikk.
Det inkluderer også å evaluere måtene kjønnsmaktforhold manifesterer seg for å skape ulikheter og/eller forskjeller i opplevelser under pandemien.
|
1 år
|
|
COVID-19-opplevelser
Tidsramme: 1 år
|
Erfaringer fra samfunnet under COVID-pandemien fra perspektivet til de tre kvinnekohortene i studien vil bli utforsket basert på kvalitative fokusgruppediskusjoner.
Spørsmål for å utforske hvordan ulike kjønn opplevde pandemien vil bli spesifikt utforsket.
Kjønnshensynet vil inkludere en vurdering av hvordan kjønn samhandler med ressurstilgang, rollene hvert kjønn spiller i samfunnet, samfunnsmessige forventninger og maktdynamikk.
Det inkluderer også å evaluere måtene kjønnsmaktforhold manifesterer seg for å skape ulikheter og/eller forskjeller i opplevelser under pandemien.
|
1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Julia Songok, AMPATH Kenya
- Studieleder: Michael Scanlon, Indiana University
- Studieleder: Laura Ruhl, Indiana University
- Studieleder: Julie Thorne, University of Toronto
- Studieleder: Violet Naanyu, Moi University
- Studieleder: Sammy Masibo, Trans Nzoia county government
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- MoiU7
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .