- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05787392
Chamas pela Mudança: Impacto da Pandemia de COVID-19
Chamas para a mudança: uma abordagem sensível ao gênero e baseada em microfinanças para capacitar as mulheres e criar resiliência para emergências de saúde no Quênia
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os objetivos do estudo são:
Avaliar o efeito da participação no Chama na mitigação dos efeitos da pandemia na equidade social e de género.
- Impacto no status econômico (avaliado usando as mudanças nas pontuações do índice de probabilidade de pobreza)
- Impacto na utilização e comportamentos dos serviços de saúde (avaliado com base na inscrição no esquema nacional de seguro de saúde, número de consultas CPN atendidas, parto em estabelecimento, morte materna, morte neonatal, morte infantil, amamentação exclusiva, número de crianças totalmente imunizadas ao 1º ano de idade)
- Atitudes sociais e bem-estar (uso avaliado, atitude em relação à punição severa de crianças, nível de estresse dos pais)
- Informações relacionadas ao COVID-19 (avaliadas usando infecção pelo COVID-19, vacinação contra o COVID-19 e efeitos das restrições do COVID)
Usar um processo de design centrado na equidade e uma abordagem narrativa para compartilhar os resultados da pesquisa.
A equipe de pesquisa pretende avaliar as experiências das mulheres durante a pandemia usando uma abordagem de método misto e um método de design de ação participativa. O foco será em 3 coortes de estudo: (1) mulheres que participaram do Chamas durante a pandemia, (2) mulheres que deixaram o Chamas durante a pandemia, (3) mulheres cujas comunidades foram randomizadas para não receber a intervenção do Chamas. Para entender melhor os efeitos da participação no Chama nos resultados do estudo, conduziremos uma pesquisa administrada por entrevistador entre as coortes de mulheres descritas. Isso será seguido por estudos qualitativos para contextualizar os resultados do estudo e investigar as dinâmicas de gênero como processos sociais. Discussões de grupos focais (FGDs) e entrevistas com informantes-chave (KIIs) serão conduzidas para investigar melhor as experiências de nosso grupo de estudo durante a pandemia e identificar estratégias usadas pelos participantes para mitigar os efeitos negativos da pandemia e suas restrições associadas.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Kiminini, Quênia
- Trans Nzoia county
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Kitale, Quênia
- Trans-Nzoia County
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Esta pesquisa será realizada no Condado de Trans-Nzoia entre as 1.400 mulheres que participaram do estudo RCT de 2021. Os seguintes grupos serão incluídos em nossa população de estudo.
- Mulheres do RCT que participaram do Chamas durante a pandemia.
- Mulheres que deixaram Chamas após 12 de março de 2020, data em que o primeiro caso de COVID-19 foi descoberto no Quênia.
- Mulheres cujas comunidades foram designadas aleatoriamente para não usar Chamas durante o RCT.
- CHVs em comunidades que tinham ou não Chamas funcionando durante a pandemia.
- Autoridades de saúde do condado.
- Padres participando do Chama cha Babatoto.
- Atualmente, as adolescentes estão participando de Chamas adaptados para adolescentes.
Descrição
Critério de inclusão:
- Mulheres que participaram do estudo Chamas 2021 no oeste do Quênia
Critério de exclusão:
- Mulheres que não participaram do estudo de 2021.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Programa Chamas concluído
mulheres que participaram do Chamas durante a pandemia
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Chamas é um programa de grupo liderado por voluntários de saúde comunitária (CHV) que envolve mulheres durante a gravidez e os primeiros 1000 dias de vida de seus filhos.
A estratégia se concentra na promoção da saúde materna, neonatal e infantil (SMNI), fornecendo educação em saúde, apoio de pares e oportunidades de acesso a capital financeiro, ao mesmo tempo em que aborda as desigualdades que perpetuam os resultados ruins.
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Não concluiu o programa Chamas
mulheres que saíram do Chamas durante a pandemia
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Chamas é um programa de grupo liderado por voluntários de saúde comunitária (CHV) que envolve mulheres durante a gravidez e os primeiros 1000 dias de vida de seus filhos.
A estratégia se concentra na promoção da saúde materna, neonatal e infantil (SMNI), fornecendo educação em saúde, apoio de pares e oportunidades de acesso a capital financeiro, ao mesmo tempo em que aborda as desigualdades que perpetuam os resultados ruins.
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Não participou do programa Chamas
mulheres cujas comunidades foram randomizadas para não receber a intervenção Chamas
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Status econômico
Prazo: 1 ano
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Impacto da pandemia de COVID-19 no bem-estar econômico das mulheres com base nas pontuações do Índice de Propriedade da Pobreza (PPI) obtidas a partir de 10 perguntas do questionário.
O PPI é uma escala relativa na qual cada resposta recebe um valor e a soma dos valores é a pontuação do PPI do participante.
O PPI do participante é então comparado com a pontuação no nível do país usando a "tabela de consulta" para o país (Quênia) para determinar a probabilidade do participante ser pobre.
Os investigadores irão comparar as pontuações do PPI no período pós-pandemia entre as três coortes do estudo.
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1 ano
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Subscrição de seguro de saúde
Prazo: 1 ano
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Inscrição no seguro de saúde com base na resposta do questionário.
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1 ano
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Utilização de serviços de saúde
Prazo: 1 ano
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Uso de serviços de saúde durante a pandemia de COVID-19 com base em respostas a questionários para avaliar o uso de serviços de saúde durante a pandemia de COVID-19.
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1 ano
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Impacto social do COVID19
Prazo: 1 ano
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Estresse parental com base nas pontuações da escala do índice de estresse parental no questionário.
As pontuações gerais possíveis na escala variam de 18 a 90.
Quanto maior a pontuação, maior o nível medido de estresse parental
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1 ano
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Atitudes em relação a punições severas
Prazo: 1 ano
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Atitude em relação à punição infantil com base na resposta do questionário.
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1 ano
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Experiências de informantes-chave sobre a COVID-19
Prazo: 1 ano
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As experiências da comunidade durante a pandemia de COVID na perspectiva de informantes-chave serão exploradas com base em entrevistas qualitativas.
Serão exploradas especificamente questões para explorar como diferentes gêneros vivenciaram a pandemia.
As considerações de gênero incluirão uma avaliação de como o gênero interage com o acesso a recursos, os papéis que cada gênero desempenha na sociedade, as expectativas da sociedade e a dinâmica de poder.
Também inclui avaliar as formas pelas quais as relações de poder de gênero se manifestam para criar desigualdades e/ou diferenças de experiências durante a pandemia.
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1 ano
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Experiências COVID-19
Prazo: 1 ano
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As experiências da comunidade durante a pandemia de COVID a partir da perspectiva das três coortes de mulheres no estudo serão exploradas com base em discussões qualitativas de grupos focais.
Serão exploradas especificamente questões para explorar como diferentes gêneros vivenciaram a pandemia.
As considerações de gênero incluirão uma avaliação de como o gênero interage com o acesso a recursos, os papéis que cada gênero desempenha na sociedade, as expectativas da sociedade e a dinâmica de poder.
Também inclui avaliar as formas pelas quais as relações de poder de gênero se manifestam para criar desigualdades e/ou diferenças de experiências durante a pandemia.
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1 ano
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Julia Songok, AMPATH Kenya
- Diretor de estudo: Michael Scanlon, Indiana University
- Diretor de estudo: Laura Ruhl, Indiana University
- Diretor de estudo: Julie Thorne, University of Toronto
- Diretor de estudo: Violet Naanyu, Moi University
- Diretor de estudo: Sammy Masibo, Trans Nzoia county government
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- MoiU7
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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