- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05787392
Chamas for Change: impact van de COVID-19-pandemie
Chamas For Change: een gendervriendelijke en op microfinanciering gebaseerde benadering om vrouwen sterker te maken en veerkracht op te bouwen tegen noodsituaties op het gebied van gezondheid in Kenia
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De studiedoelen zijn:
Evalueren van het effect van Chama-deelname op het verzachten van de effecten van de pandemie op sociale en gendergelijkheid.
- Impact op de economische status (beoordeeld aan de hand van de veranderingen in de Poverty Probability Index-scores)
- Impact op het gebruik en gedrag van de gezondheidszorg (beoordeeld aan de hand van inschrijving in de nationale ziekteverzekering, aantal ANC-bezoeken dat is bijgewoond, levering aan faciliteiten, overlijden van moeder, overlijden van pasgeborenen, overlijden van baby's, exclusief borstvoeding, aantal kinderen dat volledig is geïmmuniseerd op de leeftijd van 1)
- Sociale attitudes en welzijn (beoordeeld gebruik, houding ten opzichte van harde straffen van kinderen, mate van ouderlijke stress)
- COVID-19-gerelateerde informatie (beoordeeld aan de hand van COVID-19-infectie, COVID-19-vaccinatie en effecten van COVID-beperkingen)
Een op rechtvaardigheid gericht ontwerpproces en een narratieve benadering gebruiken om onderzoeksresultaten te delen.
Het onderzoeksteam is van plan de ervaringen van vrouwen tijdens de pandemie te evalueren met behulp van een gemengde methode en een participatieve actieontwerpmethode. De focus zal liggen op 3 studiecohorten: (1) vrouwen die deelnamen aan Chamas tijdens de pandemie, (2) vrouwen die Chamas verlieten tijdens de pandemie, (3) vrouwen van wie de gemeenschappen werden gerandomiseerd om de Chamas-interventie niet te ontvangen. Om de effecten van Chama-deelname op de studieresultaten beter te begrijpen, zullen we een door een interviewer afgenomen enquête houden onder de beschreven cohorten vrouwen. Dit zal worden gevolgd door kwalitatieve studies om de onderzoeksbevindingen in een context te plaatsen en genderdynamiek als sociale processen te onderzoeken. Er zullen focusgroepdiscussies (FGD's) en interviews met sleutelinformanten (KII's) worden gehouden om de ervaringen van ons studiecohort tijdens de pandemie verder te onderzoeken en strategieën te identificeren die door deelnemers worden gebruikt om de negatieve effecten van de pandemie en de bijbehorende beperkingen te verzachten.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Kiminini, Kenia
- Trans Nzoia county
-
Kitale, Kenia
- Trans-Nzoia County
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Dit onderzoek zal worden uitgevoerd in Trans-Nzoia County onder de 1400 vrouwen die deelnamen aan de RCT-studie van 2021. De volgende groepen zullen worden opgenomen in onze onderzoekspopulatie.
- RCT-vrouwen die tijdens de pandemie deelnamen aan Chamas.
- Vrouwen die Chamas verlieten na 12 maart 2020, de datum waarop het eerste geval van COVID-19 werd ontdekt in Kenia.
- Vrouwen wier gemeenschappen willekeurig werden toegewezen om Chamas niet te gebruiken tijdens de RCT.
- CHV's in gemeenschappen waar Chamas al dan niet actief was tijdens de pandemie.
- Gezondheidsambtenaren van de provincie.
- Vaders die deelnemen aan Chama cha Babatoto.
- Adolescente meisjes nemen momenteel deel aan Chamas aangepast voor adolescenten.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Vrouwen die deelnamen aan de Chamas-studie van 2021 in West-Kenia
Uitsluitingscriteria:
- Vrouwen die niet meededen aan de studie van 2021.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Chamas-programma voltooid
vrouwen die tijdens de pandemie aan Chamas deelnamen
|
Chamas is een groepsprogramma onder leiding van een community health vrijwilliger (CHV) dat vrouwen betrekt tijdens de zwangerschap en de eerste 1000 dagen van het leven van hun kind.
De strategie richt zich op het bevorderen van de gezondheid van moeders, pasgeborenen en kinderen (MNCH) door gezondheidsvoorlichting, collegiale ondersteuning en mogelijkheden om toegang te krijgen tot financieel kapitaal te bieden, en tegelijkertijd ongelijkheden aan te pakken die slechte resultaten in stand houden.
|
|
Chamas-programma niet voltooid
vrouwen die Chamas verlieten tijdens de pandemie
|
Chamas is een groepsprogramma onder leiding van een community health vrijwilliger (CHV) dat vrouwen betrekt tijdens de zwangerschap en de eerste 1000 dagen van het leven van hun kind.
De strategie richt zich op het bevorderen van de gezondheid van moeders, pasgeborenen en kinderen (MNCH) door gezondheidsvoorlichting, collegiale ondersteuning en mogelijkheden om toegang te krijgen tot financieel kapitaal te bieden, en tegelijkertijd ongelijkheden aan te pakken die slechte resultaten in stand houden.
|
|
Niet deelgenomen aan het Chamas-programma
vrouwen van wie de gemeenschappen werden gerandomiseerd om de Chamas-interventie niet te ontvangen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Economische status
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Impact van de COVID-19-pandemie op het economisch welzijn van vrouwen op basis van Poverty Property Index (PPI)-scores verkregen uit 10 vragen in de vragenlijst.
De PPI is een relatieve schaal waarin aan elk antwoord een waarde wordt toegekend, en de som van de waarden is de PPI-score van de deelnemer.
De PPI van de deelnemer wordt vervolgens vergeleken met de score op landniveau met behulp van de "opzoektabel" voor het land (Kenia) om de waarschijnlijkheid van de deelnemer om arm te zijn te bepalen.
De onderzoekers zullen de PPI-scores in de post-pandemische periode tussen de drie cohorten in het onderzoek vergelijken.
|
1 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Opname van de zorgverzekering
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Inschrijving in de ziektekostenverzekering op basis van antwoorden op de vragenlijst.
|
1 jaar
|
|
Gebruik van gezondheidsdiensten
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Gebruik van gezondheidsdiensten tijdens de COVID-19-pandemie op basis van vragenlijstantwoorden op vragen die het gebruik van gezondheidszorgdiensten tijdens de COVID-19-pandemie beoordelen.
|
1 jaar
|
|
Maatschappelijke impact van COVID19
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Ouderschapsstress gebaseerd op schaalscores van de ouderlijke stressindex in de vragenlijst.
Algehele mogelijke scores op de schaal variëren van 18 - 90.
Hoe hoger de score, hoe hoger het gemeten niveau van ouderlijke stress
|
1 jaar
|
|
Houding ten opzichte van harde straffen
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Houding ten opzichte van kinderstraf op basis van antwoorden op de vragenlijst.
|
1 jaar
|
|
COVID-19-ervaringen van sleutelinformanten
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Ervaringen van de gemeenschap tijdens de COVID-pandemie vanuit het perspectief van sleutelinformanten zullen worden verkend op basis van kwalitatieve interviews.
Vragen om te onderzoeken hoe verschillende geslachten de pandemie hebben ervaren, zullen specifiek worden onderzocht.
De genderoverwegingen omvatten een beoordeling van hoe gender interageert met de toegang tot hulpbronnen, de rollen die elk geslacht speelt in de samenleving, maatschappelijke verwachtingen en machtsdynamiek.
Het omvat ook het evalueren van de manieren waarop machtsverhoudingen tussen mannen en vrouwen zich manifesteren om ongelijkheden en/of verschillen in ervaringen tijdens de pandemie te creëren.
|
1 jaar
|
|
COVID-19-ervaringen
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Ervaringen van de gemeenschap tijdens de COVID-pandemie vanuit het perspectief van de drie cohorten vrouwen in het onderzoek zullen worden onderzocht op basis van kwalitatieve focusgroepdiscussies.
Vragen om te onderzoeken hoe verschillende geslachten de pandemie hebben ervaren, zullen specifiek worden onderzocht.
De genderoverwegingen omvatten een beoordeling van hoe gender interageert met de toegang tot hulpbronnen, de rollen die elk geslacht speelt in de samenleving, maatschappelijke verwachtingen en machtsdynamiek.
Het omvat ook het evalueren van de manieren waarop machtsverhoudingen tussen mannen en vrouwen zich manifesteren om ongelijkheden en/of verschillen in ervaringen tijdens de pandemie te creëren.
|
1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Julia Songok, AMPATH Kenya
- Studie directeur: Michael Scanlon, Indiana University
- Studie directeur: Laura Ruhl, Indiana University
- Studie directeur: Julie Thorne, University of Toronto
- Studie directeur: Violet Naanyu, Moi University
- Studie directeur: Sammy Masibo, Trans Nzoia county government
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- MoiU7
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .